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Diferencia entre revisiones de «Arteméter/lumefantrina»

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'''Arteméter/lumefantrina''', que se vende con el nombre comercial '''Coartem''' entre otros, es una combinación de dos medicamentos: [[Arteméter|artemether]] y [[Lumefantrina|lumefantrine]].<ref name="AHFS2015">{{Cita web|url=https://www.drugs.com/monograph/artemether-and-lumefantrine.html|título=Artemether and Lumefantrine|fechaacceso=Dec 2, 2015|editorial=The American Society of Health-System Pharmacists|urlarchivo=https://web.archive.org/web/20151208162852/http://www.drugs.com/monograph/artemether-and-lumefantrine.html|fechaarchivo=8 de diciembre de 2015}}</ref> Se usa para tratar la [[malaria]] causada por ''[[Plasmodium falciparum]]'' que no se puede tratar con [[cloroquina]].<ref name="AHFS2015" /> Normalmente no se utiliza para prevenir la malaria.<ref name="AHFS2015" /> Se administra por vía oral.<ref name="AHFS2015" />
'''Arteméter/lumefantrina''', que se vende con el nombre comercial '''Coartem''' entre otros, es una combinación de dos medicamentos: [[Arteméter|artemether]] y [[Lumefantrina|lumefantrine]].<ref name="AHFS2015">{{Cita web|url=https://www.drugs.com/monograph/artemether-and-lumefantrine.html|título=Artemether and Lumefantrine|fechaacceso=Dec 2, 2015|editorial=The American Society of Health-System Pharmacists|urlarchivo=https://web.archive.org/web/20151208162852/http://www.drugs.com/monograph/artemether-and-lumefantrine.html|fechaarchivo=8 de diciembre de 2015}}</ref> Se usa para tratar la [[malaria]] causada por ''[[Plasmodium falciparum]]'' que no se puede tratar con [[cloroquina]].<ref name="AHFS2015" /> Normalmente no se utiliza para prevenir la malaria.<ref name="AHFS2015" /> Se administra por vía oral.<ref name="AHFS2015" />


Los efectos secundarios comunes incluyen dolores musculares y articulares, fiebre, pérdida de apetito y dolor de cabeza.<ref name="AHFS2015">{{Cita web|url=https://www.drugs.com/monograph/artemether-and-lumefantrine.html|título=Artemether and Lumefantrine|fechaacceso=Dec 2, 2015|editorial=The American Society of Health-System Pharmacists|urlarchivo=https://web.archive.org/web/20151208162852/http://www.drugs.com/monograph/artemether-and-lumefantrine.html|fechaarchivo=8 de diciembre de 2015}}</ref> Los efectos secundarios graves incluyen [[Síndrome del QT largo|síndrome de QT prolongado]].<ref name="AHFS2015" /> Aunque no está bien estudiado, parece ser adecuada en el [[Embarazo humano|embarazo]].<ref name="AHFS2015" /> No es necesario cambiar la dosis en pacientes con problemas renales o hepáticos leves o moderados.<ref name="AHFS2015" />
Los efectos secundarios comunes incluyen dolores musculares y articulares, fiebre, pérdida de [[apetito]] y [[Cefalea|dolor de cabeza]].<ref name="AHFS2015">{{Cita web|url=https://www.drugs.com/monograph/artemether-and-lumefantrine.html|título=Artemether and Lumefantrine|fechaacceso=Dec 2, 2015|editorial=The American Society of Health-System Pharmacists|urlarchivo=https://web.archive.org/web/20151208162852/http://www.drugs.com/monograph/artemether-and-lumefantrine.html|fechaarchivo=8 de diciembre de 2015}}</ref> Los efectos secundarios graves incluyen [[Síndrome del QT largo|síndrome de QT prolongado]].<ref name="AHFS2015" /> Aunque no está bien estudiado, parece ser adecuada en el [[Embarazo humano|embarazo]].<ref name="AHFS2015" /> No es necesario cambiar la dosis en pacientes con problemas renales o hepáticos leves o moderados.<ref name="AHFS2015" />


La combinación entró en uso médico en 1992.<ref name="Enr2011">{{Cita libro|apellidos=Ravina|nombre=Enrique|título=The evolution of drug discovery : from traditional medicines to modern drugs|url=https://books.google.ca/books?id=iDNy0XxGqT8C&pg=PA139|fecha=2011|editorial=Wiley-VCH|isbn=9783527326693|ubicación=Weinheim|edición=1. Aufl.|página=139}}</ref> Ambos fueron desarrollados en China.<ref name="Enr2011" /><ref>{{Cita libro|apellidos=Nightingale|nombre=Charles H.|título=Antimicrobial pharmacodynamics in theory and clinical practice|url=https://books.google.ca/books?id=sXf42EROuhEC&pg=PA380|fecha=2007|editorial=Informa Healthcare|isbn=9781420017137|ubicación=New York|edición=2nd|página=380}}</ref> Está en la [[Anexo:Medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud|Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud]], los medicamentos más efectivos y seguros que se necesitan en un [[Sistema de asistencia sanitaria|sistema de salud]].<ref name="WHO19th">{{Cita web|url=http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/EML_2015_FINAL_amended_NOV2015.pdf?ua=1|título=WHO Model List of Essential Medicines (19th List)|fechaacceso=8 de diciembre de 2016|fecha=April 2015|sitioweb=World Health Organization|urlarchivo=https://web.archive.org/web/20161213052708/http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/EML_2015_FINAL_amended_NOV2015.pdf?ua=1|fechaarchivo=13 de diciembre de 2016}}</ref> El costo mayorista en el [[País en vías de desarrollo|mundo en desarrollo]] oscila entre US$0,10 y 1,2 por día para el año 2014.<ref>{{Cita web|url=http://mshpriceguide.org/en/single-drug-information/?DMFId=1441&searchYear=2014|título=Artemether + Lumefantrine|fechaacceso=4 de diciembre de 2015|sitioweb=International Drug Price Indicator Guide|urlarchivo=https://web.archive.org/web/20180122125102/http://mshpriceguide.org/en/single-drug-information/?DMFId=1441&searchYear=2014|fechaarchivo=22 de enero de 2018}}</ref> No está disponible como un [[medicamento genérico]] y un ciclo de tratamiento cuesta entre US$100 y 200 en los Estados Unidos.<ref name="Ric2015">{{Cita libro|apellidos=Hamilton|nombre=Richart|título=Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Deluxe Lab-Coat Edition|fecha=2015|editorial=Jones & Bartlett Learning|isbn=9781284057560|página=45}}</ref>
La combinación entró en uso [[médico]] en 1992.<ref name="Enr2011">{{Cita libro|apellidos=Ravina|nombre=Enrique|título=The evolution of drug discovery : from traditional medicines to modern drugs|url=https://books.google.ca/books?id=iDNy0XxGqT8C&pg=PA139|fecha=2011|editorial=Wiley-VCH|isbn=9783527326693|ubicación=Weinheim|edición=1. Aufl.|página=139}}</ref> Ambos fueron desarrollados en [[República Popular China|China]].<ref name="Enr2011" /><ref>{{Cita libro|apellidos=Nightingale|nombre=Charles H.|título=Antimicrobial pharmacodynamics in theory and clinical practice|url=https://books.google.ca/books?id=sXf42EROuhEC&pg=PA380|fecha=2007|editorial=Informa Healthcare|isbn=9781420017137|ubicación=New York|edición=2nd|página=380}}</ref> Está en la [[Anexo:Medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud|Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud]], los medicamentos más efectivos y seguros que se necesitan en un [[Sistema de asistencia sanitaria|sistema de salud]].<ref name="WHO19th">{{Cita web|url=http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/EML_2015_FINAL_amended_NOV2015.pdf?ua=1|título=WHO Model List of Essential Medicines (19th List)|fechaacceso=8 de diciembre de 2016|fecha=April 2015|sitioweb=World Health Organization|urlarchivo=https://web.archive.org/web/20161213052708/http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/EML_2015_FINAL_amended_NOV2015.pdf?ua=1|fechaarchivo=13 de diciembre de 2016}}</ref> El costo [[mayorista]] en el [[País en vías de desarrollo|mundo en desarrollo]] oscila entre US$0,10 y 1,2 por día para el año 2014.<ref>{{Cita web|url=http://mshpriceguide.org/en/single-drug-information/?DMFId=1441&searchYear=2014|título=Artemether + Lumefantrine|fechaacceso=4 de diciembre de 2015|sitioweb=International Drug Price Indicator Guide|urlarchivo=https://web.archive.org/web/20180122125102/http://mshpriceguide.org/en/single-drug-information/?DMFId=1441&searchYear=2014|fechaarchivo=22 de enero de 2018}}</ref> No está disponible como un [[medicamento genérico]] y un ciclo de tratamiento cuesta entre US$100 y 200 en los Estados Unidos.<ref name="Ric2015">{{Cita libro|apellidos=Hamilton|nombre=Richart|título=Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Deluxe Lab-Coat Edition|fecha=2015|editorial=Jones & Bartlett Learning|isbn=9781284057560|página=45}}</ref>


== Usos médicos ==
== Usos médicos ==
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== Efectos secundarios ==
== Efectos secundarios ==
Coartem puede causar [[Anafilaxia|reacciones anafilácticas]]. El medicamento con frecuencia causa dolor de cabeza, mareos y [[Anorexia (síntoma)|anorexia]], aunque en la mayoría de los casos se presenta de forma leve. Otros efectos secundarios bastante comunes (más del 3% de los pacientes) incluyen trastornos del sueño, [[tinnitus]], [[Temblor (signo clínico)|temblor]], [[Palpitación precordial|palpitaciones]], así como reacciones inespecíficas como [[vértigo]], [[Enfermedad gastrointestinal|trastornos gastrointestinales]], [[Picor (prurito)|picazón]] y [[Resfriado común|nasofaringitis]].<ref name="Drugs.com">{{Cita web |url=https://www.drugs.com/coartem.html |título=Drugs.com: Coartem |fechaacceso=21 de enero de 2019 |urlarchivo=https://web.archive.org/web/20160521122932/http://www.drugs.com/coartem.html |fechaarchivo=21 de mayo de 2016 }}</ref>
Coartem puede causar [[Anafilaxia|reacciones anafilácticas]]. El medicamento con frecuencia causa dolor de cabeza, mareos y [[Anorexia (síntoma)|anorexia]], aunque en la mayoría de los casos se presenta de forma leve. Otros efectos secundarios bastante comunes (más del 3% de los pacientes) incluyen [[Trastorno del sueño|trastornos del sueño]], [[tinnitus]], [[Temblor (signo clínico)|temblor]], [[Palpitación precordial|palpitaciones]], así como reacciones inespecíficas como [[vértigo]], [[Enfermedad gastrointestinal|trastornos gastrointestinales]], [[Picor (prurito)|picazón]] y [[Resfriado común|nasofaringitis]].<ref name="Drugs.com">{{Cita web |url=https://www.drugs.com/coartem.html |título=Drugs.com: Coartem |fechaacceso=21 de enero de 2019 |urlarchivo=https://web.archive.org/web/20160521122932/http://www.drugs.com/coartem.html |fechaarchivo=21 de mayo de 2016 }}</ref>


== Interacciones ==
== Interacciones ==
Los alimentos, en particular la grasa, mejoran la absorción de artemeter y lumefantrina, y se recomienda a los pacientes que tomen los comprimidos con alimentos tan pronto como se pueda tolerar una comida. Coartem tiene un potencial para [[Síndrome del QT largo|prolongar el intervalo QT]], por lo que las combinaciones con otros medicamentos que tienen esa propiedad pueden causar [[Trastornos del ritmo cardíaco|latidos cardíacos irregulares]], lo que podría conducir a una [[fibrilación ventricular]] letal. La combinación con halofantrina, otro antipalúdico, puede causar una prolongación del QT potencialmente mortal. Los fármacos y otras sustancias que influyen en la actividad de la enzima hepática [[CYP3A4]], incluido el jugo de toronja, pueden aumentar o disminuir los niveles en sangre de arteméter/lumefantrina, según el tipo de sustancia. Esto puede provocar efectos secundarios más graves o reducir la eficacia.<ref name="Drugs.com">{{Cita web |url=https://www.drugs.com/coartem.html |título=Drugs.com: Coartem |fechaacceso=21 de enero de 2019 |urlarchivo=https://web.archive.org/web/20160521122932/http://www.drugs.com/coartem.html |fechaarchivo=21 de mayo de 2016 }}</ref>
Los alimentos, en particular la grasa, mejoran la absorción de artemeter y lumefantrina, y se recomienda a los pacientes que tomen los comprimidos con alimentos tan pronto como se pueda tolerar una comida. Coartem tiene un potencial para [[Síndrome del QT largo|prolongar el intervalo QT]], por lo que las combinaciones con otros medicamentos que tienen esa propiedad pueden causar [[Trastornos del ritmo cardíaco|latidos cardíacos irregulares]], lo que podría conducir a una [[fibrilación ventricular]] letal. La combinación con halofantrina, otro antipalúdico, puede causar una prolongación del QT potencialmente mortal. Los fármacos y otras sustancias que influyen en la actividad de la [[enzima]] hepática [[CYP3A4]], incluido el jugo de toronja, pueden aumentar o disminuir los niveles en sangre de arteméter/lumefantrina, según el tipo de sustancia. Esto puede provocar efectos secundarios más graves o reducir la eficacia.<ref name="Drugs.com">{{Cita web |url=https://www.drugs.com/coartem.html |título=Drugs.com: Coartem |fechaacceso=21 de enero de 2019 |urlarchivo=https://web.archive.org/web/20160521122932/http://www.drugs.com/coartem.html |fechaarchivo=21 de mayo de 2016 }}</ref>


== Historia ==
== Historia ==
En 2001, se creó la primera terapia de combinación basada en [[artemisinina]] en dosis fijas para cumplir con los criterios de precalificación de la [[Organización Mundial de la Salud]] (OMS) para la eficacia, seguridad y calidad.<ref><div> Programa de Precalificación de la OMS: medicamentos esenciales de prioridad. Acceso a medicamentos antimaláricos a base de artemesinina de calidad aceptable. Disponible en http://healthtech.whoz.int/pq/lists/{{dead link|date=October 2016 |bot=InternetArchiveBot |fix-attempted=yes }} mal_suppliers.pdf Consultado en mayo de 2008. </div></ref><ref>WHO Health Systems and Services: Prequalification Programme. Available at {{Cita web|url=http://healthtech.who.int/pq/|título=Archived copy|fechaacceso=20 de mayo de 2009|urlarchivo=https://web.archive.org/web/20090513060741/http://healthtech.who.int/pq/|fechaarchivo=13 de mayo de 2009}} Accessed May 2008.</ref> Está aprobado en más de 80 países en todo el mundo, incluidos varios países de África, así como Swissmedic, la [[Agencia Europea de Medicamentos]] (EMA) y la [[Administración de Alimentos y Medicamentos|Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos]] (FDA).
En 2001, se creó la primera terapia de combinación basada en [[artemisinina]] en dosis fijas para cumplir con los criterios de precalificación de la [[Organización Mundial de la Salud]] (OMS) para la eficacia, seguridad y calidad.<ref><div> Programa de Precalificación de la OMS: medicamentos esenciales de prioridad. Acceso a medicamentos antimaláricos a base de artemesinina de calidad aceptable. Disponible en http://healthtech.whoz.int/pq/lists/{{dead link|date=October 2016 |bot=InternetArchiveBot |fix-attempted=yes }} mal_suppliers.pdf Consultado en mayo de 2008. </div></ref><ref>WHO Health Systems and Services: Prequalification Programme. Available at {{Cita web|url=http://healthtech.who.int/pq/|título=Archived copy|fechaacceso=20 de mayo de 2009|urlarchivo=https://web.archive.org/web/20090513060741/http://healthtech.who.int/pq/|fechaarchivo=13 de mayo de 2009}} Accessed May 2008.</ref> Está aprobado en más de 80 países en todo el mundo, incluidos varios países de [[África]], así como Swissmedic, la [[Agencia Europea de Medicamentos]] (EMA) y la [[Administración de Alimentos y Medicamentos|Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos]] (FDA).


== Sociedad y cultura ==
== Sociedad y cultura ==


=== Acceso al tratamiento ===
=== Acceso al tratamiento ===
Coartem se proporciona sin fines de lucro a los países en desarrollo mediante subvenciones del [[The Global Fund|Fondo Mundial para Combatir el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria]], la Iniciativa contra la Malaria del Presidente de los Estados Unidos junto con otros donantes. Novartis ha reducido el precio de Coartem en un 50% desde 2001, aumentando el acceso a pacientes en todo el mundo. La primera reducción significativa de precios ocurrió en 2006, cuando el precio de Coartem disminuyó de un promedio de US$1,57 a 1,00. En 2006, debido a una mejora en la situación del suministro de artemisinina, el ingrediente natural, Novartis pudo llevar a cabo la escalada de fabricación más agresiva de la industria farmacéutica de 4 millones de tratamientos en 2004 a 62 millones de tratamientos en 2006. Novartis y sus socios invirtieron fuertemente en la expansión de la capacidad de producción en sus instalaciones en China y en Suffern, Nueva York. Este aumento en la capacidad de producción aseguró que los suministros de Coartem cumplieran con la demanda, lo que permitió a Novartis reducir aún más el precio de Coartem. En abril de 2008, Novartis redujo aún más el precio del sector público de Coartem en aproximadamente un 20%, a un precio promedio de US$0,80 (o US$0,37 para el paquete de tratamiento para niños). Esta reducción de precios fue posible gracias a las mejoras en la eficiencia de la producción.
Coartem se proporciona sin fines de lucro a los países en desarrollo mediante subvenciones del [[The Global Fund|Fondo Mundial para Combatir el sida, la Tuberculosis y la Malaria]], la Iniciativa contra la Malaria del [[Presidente de los Estados Unidos]] junto con otros donantes. Novartis ha reducido el precio de Coartem en un 50% desde 2001, aumentando el acceso a pacientes en todo el mundo. La primera reducción significativa de precios ocurrió en 2006, cuando el precio de Coartem disminuyó de un promedio de US$1,57 a 1,00. En 2006, debido a una mejora en la situación del suministro de artemisinina, el ingrediente natural, Novartis pudo llevar a cabo la escalada de fabricación más agresiva de la [[industria farmacéutica]] de 4 millones de tratamientos en 2004 a 62 millones de tratamientos en 2006. Novartis y sus socios invirtieron fuertemente en la expansión de la capacidad de producción en sus instalaciones en China y en Suffern, Nueva York. Este aumento en la capacidad de producción aseguró que los suministros de Coartem cumplieran con la demanda, lo que permitió a Novartis reducir aún más el precio de Coartem. En abril de 2008, Novartis redujo aún más el precio del sector público de Coartem en aproximadamente un 20%, a un precio promedio de US$0,80 (o US$0,37 para el paquete de tratamiento para niños). Esta reducción de precios fue posible gracias a las mejoras en la eficiencia de la producción.


Antes de este programa, [[Novartis]] fue criticado por un caso judicial iniciado contra la [[India]], en el que buscaba prohibir la comercialización de medicamentos genéricos baratos. Un tribunal indio falló en contra de Novartis y dijo que el caso era una "amenaza para las personas que padecen cáncer [...] y otras enfermedades que son demasiado pobres para pagarlas".<ref>{{Cita web |url=http://www.maketradefair.com/en/index.php?file=a2m_main.html |título=Make Trade Fair: Patients before Profits. |fechaacceso=21 de enero de 2019 |urlarchivo=https://web.archive.org/web/20110515184029/http://www.maketradefair.com/en/index.php?file=a2m_main.html |fechaarchivo=15 de mayo de 2011 }}</ref>
Antes de este programa, [[Novartis]] fue criticado por un caso judicial iniciado contra la [[India]], en el que buscaba prohibir la comercialización de medicamentos genéricos baratos. Un tribunal indio falló en contra de Novartis y dijo que el caso era una "amenaza para las personas que padecen cáncer [...] y otras enfermedades que son demasiado pobres para pagarlas".<ref>{{Cita web |url=http://www.maketradefair.com/en/index.php?file=a2m_main.html |título=Make Trade Fair: Patients before Profits. |fechaacceso=21 de enero de 2019 |urlarchivo=https://web.archive.org/web/20110515184029/http://www.maketradefair.com/en/index.php?file=a2m_main.html |fechaarchivo=15 de mayo de 2011 }}</ref>


=== Aprobación en los Estados Unidos ===
=== Aprobación en los Estados Unidos ===
El 8 de abril de 2009, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció que Coartem fue aprobado para el tratamiento de infecciones agudas no complicadas de malaria en adultos y niños que pesan al menos cinco kilogramos (aproximadamente 11 libras)<ref><div> http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2009/NEW01989.html {{Wayback|url=http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2009/NEW01989.html |date=20090525074058 }} </div></ref> convirtiéndose en la primera terapia combinada en base a artemisinina aprobada en los Estados Unidos.
El 8 de abril de 2009, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció que Coartem fue aprobado para el tratamiento de infecciones agudas no complicadas de malaria en adultos y niños que pesan al menos cinco kilogramos (aproximadamente 11 libras)<ref><div> http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2009/NEW01989.html {{Wayback|url=http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2009/NEW01989.html |date=20090525074058 }} </div></ref> convirtiéndose en la primera terapia combinada a base de artemisinina aprobada en los Estados Unidos.


=== Tableta dispersable ===
=== Tableta dispersable ===
En enero de 2009, Novartis y Medicines for Malaria Venture (MMV) lanzaron Coartem en su versión dispersable "Coartem Dispersible, una terapia de combinación basada en [[artemisinina]] desarrollada específicamente para niños con malaria. Coartem Dispersible contiene la misma proporción de artemeéer y lumefantrina que Coartem. unciona tan bien como otras formulaciones. <ref>{{Cita publicación|título=Efficacy and safety of artemether-lumefantrine dispersible tablets compared with crushed commercial tablets in African infants and children with uncomplicated malaria: a randomised, single-blind, multicentre trial|apellidos=Abdulla|nombre=S.|apellidos2=Sagara|nombre2=I.|publicación=The Lancet|volumen=372|número=9652|páginas=1819–1827|doi=10.1016/S0140-6736(08)61492-0|pmc=|pmid=18926569|apellidos3=Borrmann|nombre3=S.|apellidos4=d'Alessandro|nombre4=U.|apellidos5=González|nombre5=R.|apellidos6=Hamel|nombre6=M.|apellidos7=Ogutu|nombre7=B.|apellidos8=Mårtensson|nombre8=A.|apellidos9=Lyimo|nombre9=J.|año=2008}}</ref> Las tabletas de Coartem Dispersible de sabor dulce se dispersan rápidamente en pequeñas cantidades de agua, facilitando la administración y asegurando una dosificación efectiva.
En enero de 2009, Novartis y Medicines for Malaria Venture (MMV) lanzaron Coartem en su versión dispersable "Coartem Dispersible, una terapia de combinación basada en [[artemisinina]] desarrollada específicamente para niños con malaria. Coartem Dispersible contiene la misma proporción de artemeéer y lumefantrina que Coartem. unciona tan bien como otras formulaciones.<ref>{{Cita publicación|título=Efficacy and safety of artemether-lumefantrine dispersible tablets compared with crushed commercial tablets in African infants and children with uncomplicated malaria: a randomised, single-blind, multicentre trial|apellidos=Abdulla|nombre=S.|apellidos2=Sagara|nombre2=I.|publicación=The Lancet|volumen=372|número=9652|páginas=1819–1827|doi=10.1016/S0140-6736(08)61492-0|pmc=|pmid=18926569|apellidos3=Borrmann|nombre3=S.|apellidos4=d'Alessandro|nombre4=U.|apellidos5=González|nombre5=R.|apellidos6=Hamel|nombre6=M.|apellidos7=Ogutu|nombre7=B.|apellidos8=Mårtensson|nombre8=A.|apellidos9=Lyimo|nombre9=J.|año=2008}}</ref> Las tabletas de Coartem Dispersible de sabor dulce se dispersan rápidamente en pequeñas cantidades de agua, facilitando la administración y asegurando una dosificación efectiva.


Las tabletas de Arteméter/lumefantrine están disponibles en Pakistán bajo el nombre comercial Malagon AL por Chas.A.Mendoza y Artelum por W. Woodwards Pakistan.
Las tabletas de Arteméter/lumefantrine están disponibles en Pakistán bajo el nombre comercial Malagon AL por Chas.A.Mendoza y Artelum por W. Woodwards Pakistan.
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[[Categoría:Medicamento esencial de la Organización Mundial de la Salud]]
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Arteméter/lumefantrina
Identificadores
ChemSpider 21106282
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Arteméter/lumefantrina, que se vende con el nombre comercial Coartem entre otros, es una combinación de dos medicamentos: artemether y lumefantrine.[1]​ Se usa para tratar la malaria causada por Plasmodium falciparum que no se puede tratar con cloroquina.[1]​ Normalmente no se utiliza para prevenir la malaria.[1]​ Se administra por vía oral.[1]​

Los efectos secundarios comunes incluyen dolores musculares y articulares, fiebre, pérdida de apetito y dolor de cabeza.[1]​ Los efectos secundarios graves incluyen síndrome de QT prolongado.[1]​ Aunque no está bien estudiado, parece ser adecuada en el embarazo.[1]​ No es necesario cambiar la dosis en pacientes con problemas renales o hepáticos leves o moderados.[1]​

La combinación entró en uso médico en 1992.[2]​ Ambos fueron desarrollados en China.[2]​[3]​ Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud, los medicamentos más efectivos y seguros que se necesitan en un sistema de salud.[4]​ El costo mayorista en el mundo en desarrollo oscila entre US$0,10 y 1,2 por día para el año 2014.[5]​ No está disponible como un medicamento genérico y un ciclo de tratamiento cuesta entre US$100 y 200 en los Estados Unidos.[6]​

Usos médicos

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La combinación es un tratamiento eficaz y bien tolerado contra la malaria, que proporciona altas tasas de curación incluso en áreas de resistencia a múltiples medicamentos.[7]​[8]​

Efectos secundarios

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Coartem puede causar reacciones anafilácticas. El medicamento con frecuencia causa dolor de cabeza, mareos y anorexia, aunque en la mayoría de los casos se presenta de forma leve. Otros efectos secundarios bastante comunes (más del 3% de los pacientes) incluyen trastornos del sueño, tinnitus, temblor, palpitaciones, así como reacciones inespecíficas como vértigo, trastornos gastrointestinales, picazón y nasofaringitis.[9]​

Interacciones

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Los alimentos, en particular la grasa, mejoran la absorción de artemeter y lumefantrina, y se recomienda a los pacientes que tomen los comprimidos con alimentos tan pronto como se pueda tolerar una comida. Coartem tiene un potencial para prolongar el intervalo QT, por lo que las combinaciones con otros medicamentos que tienen esa propiedad pueden causar latidos cardíacos irregulares, lo que podría conducir a una fibrilación ventricular letal. La combinación con halofantrina, otro antipalúdico, puede causar una prolongación del QT potencialmente mortal. Los fármacos y otras sustancias que influyen en la actividad de la enzima hepática CYP3A4, incluido el jugo de toronja, pueden aumentar o disminuir los niveles en sangre de arteméter/lumefantrina, según el tipo de sustancia. Esto puede provocar efectos secundarios más graves o reducir la eficacia.[9]​

Historia

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En 2001, se creó la primera terapia de combinación basada en artemisinina en dosis fijas para cumplir con los criterios de precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la eficacia, seguridad y calidad.[10]​[11]​ Está aprobado en más de 80 países en todo el mundo, incluidos varios países de África, así como Swissmedic, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

Sociedad y cultura

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Acceso al tratamiento

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Coartem se proporciona sin fines de lucro a los países en desarrollo mediante subvenciones del Fondo Mundial para Combatir el sida, la Tuberculosis y la Malaria, la Iniciativa contra la Malaria del Presidente de los Estados Unidos junto con otros donantes. Novartis ha reducido el precio de Coartem en un 50% desde 2001, aumentando el acceso a pacientes en todo el mundo. La primera reducción significativa de precios ocurrió en 2006, cuando el precio de Coartem disminuyó de un promedio de US$1,57 a 1,00. En 2006, debido a una mejora en la situación del suministro de artemisinina, el ingrediente natural, Novartis pudo llevar a cabo la escalada de fabricación más agresiva de la industria farmacéutica de 4 millones de tratamientos en 2004 a 62 millones de tratamientos en 2006. Novartis y sus socios invirtieron fuertemente en la expansión de la capacidad de producción en sus instalaciones en China y en Suffern, Nueva York. Este aumento en la capacidad de producción aseguró que los suministros de Coartem cumplieran con la demanda, lo que permitió a Novartis reducir aún más el precio de Coartem. En abril de 2008, Novartis redujo aún más el precio del sector público de Coartem en aproximadamente un 20%, a un precio promedio de US$0,80 (o US$0,37 para el paquete de tratamiento para niños). Esta reducción de precios fue posible gracias a las mejoras en la eficiencia de la producción.

Antes de este programa, Novartis fue criticado por un caso judicial iniciado contra la India, en el que buscaba prohibir la comercialización de medicamentos genéricos baratos. Un tribunal indio falló en contra de Novartis y dijo que el caso era una "amenaza para las personas que padecen cáncer [...] y otras enfermedades que son demasiado pobres para pagarlas".[12]​

Aprobación en los Estados Unidos

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El 8 de abril de 2009, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció que Coartem fue aprobado para el tratamiento de infecciones agudas no complicadas de malaria en adultos y niños que pesan al menos cinco kilogramos (aproximadamente 11 libras)[13]​ convirtiéndose en la primera terapia combinada a base de artemisinina aprobada en los Estados Unidos.

Tableta dispersable

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En enero de 2009, Novartis y Medicines for Malaria Venture (MMV) lanzaron Coartem en su versión dispersable "Coartem Dispersible, una terapia de combinación basada en artemisinina desarrollada específicamente para niños con malaria. Coartem Dispersible contiene la misma proporción de artemeéer y lumefantrina que Coartem. unciona tan bien como otras formulaciones.[14]​ Las tabletas de Coartem Dispersible de sabor dulce se dispersan rápidamente en pequeñas cantidades de agua, facilitando la administración y asegurando una dosificación efectiva.

Las tabletas de Arteméter/lumefantrine están disponibles en Pakistán bajo el nombre comercial Malagon AL por Chas.A.Mendoza y Artelum por W. Woodwards Pakistan.

Referencias

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  1. ↑ a b c d e f g h «Artemether and Lumefantrine». The American Society of Health-System Pharmacists. Archivado desde el original el 8 de diciembre de 2015. Consultado el Dec 2, 2015. 
  2. ↑ a b Ravina, Enrique (2011). The evolution of drug discovery : from traditional medicines to modern drugs (1. Aufl. edición). Weinheim: Wiley-VCH. p. 139. ISBN 9783527326693. 
  3. ↑ Nightingale, Charles H. (2007). Antimicrobial pharmacodynamics in theory and clinical practice (2nd edición). New York: Informa Healthcare. p. 380. ISBN 9781420017137. 
  4. ↑ «WHO Model List of Essential Medicines (19th List)». World Health Organization. April 2015. Archivado desde el original el 13 de diciembre de 2016. Consultado el 8 de diciembre de 2016. 
  5. ↑ «Artemether + Lumefantrine». International Drug Price Indicator Guide. Archivado desde el original el 22 de enero de 2018. Consultado el 4 de diciembre de 2015. 
  6. ↑ Hamilton, Richart (2015). Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Deluxe Lab-Coat Edition. Jones & Bartlett Learning. p. 45. ISBN 9781284057560. 
  7. ↑
    Makanga et al, Eficacia y seguridad del régimen de seis dosis de artemeter-lumefantrina en pediatría con plasmodium falciparummalaria sin complicaciones: un análisis combinado de los datos de pacientes individuales; A.m. J. Trop. Medicina. Hyg., 74 (6), 2006, pp. 991–998
  8. ↑
    Mueller et al., Eficacia y seguridad del régimen de seis dosis de artemether-lumefantrine para el tratamiento de la malaria por Plasmodium falciparum sin complicaciones en adolescentes y adultos: un análisis conjunto de datos de pacientes individuales de ensayos clínicos aleatorizados; Acta Tropica 100 (2006) 41–53
  9. ↑ a b «Drugs.com: Coartem». Archivado desde el original el 21 de mayo de 2016. Consultado el 21 de enero de 2019. 
  10. ↑
    Programa de Precalificación de la OMS: medicamentos esenciales de prioridad. Acceso a medicamentos antimaláricos a base de artemesinina de calidad aceptable. Disponible en http://healthtech.whoz.int/pq/lists/Uso incorrecto de la plantilla enlace roto (enlace roto disponible en Internet Archive; véase el historial, la primera versión y la última). mal_suppliers.pdf Consultado en mayo de 2008.
  11. ↑ WHO Health Systems and Services: Prequalification Programme. Available at «Archived copy». Archivado desde el original el 13 de mayo de 2009. Consultado el 20 de mayo de 2009.  Accessed May 2008.
  12. ↑ «Make Trade Fair: Patients before Profits.». Archivado desde el original el 15 de mayo de 2011. Consultado el 21 de enero de 2019. 
  13. ↑
  14. ↑ Abdulla, S.; Sagara, I.; Borrmann, S.; d'Alessandro, U.; González, R.; Hamel, M.; Ogutu, B.; Mårtensson, A. et al. (2008). «Efficacy and safety of artemether-lumefantrine dispersible tablets compared with crushed commercial tablets in African infants and children with uncomplicated malaria: a randomised, single-blind, multicentre trial». The Lancet 372 (9652): 1819-1827. PMID 18926569. doi:10.1016/S0140-6736(08)61492-0. 
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