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Diferencia entre revisiones de «Lomitapida»

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La '''Lomitapida''' es un [[fármaco]] utilizado como agente [[hipolipemiante]] para el tratamiento de la [[hipercolesterolemia familiar]], desarrollado por Aegerion Pharmaceuticals. <ref name="Spreitzer">{{cita revista
La '''Lomitapida''' es un [[fármaco]] utilizado como agente [[hipolipemiante]] para el tratamiento de la [[hipercolesterolemia familiar]] homocigota, comercializado bajo el nombre comercial de JUXTAPID.<ref name="Spreitzer">{{cita revista
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La [[FDA|Administración de Alimentos y Medicamentos]] de los EE. UU. (FDA) aprobó la lomitapida el 21 de diciembre de 2012, como medicamento huérfano para reducir el [[colesterol]] LDL, colesterol total, apolipoproteína B y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (no HDL) en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH). <ref>[http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm333285.htm "FDA approves new orphan drug for rare cholesterol disorder"]</ref>
La [[FDA|Administración de Alimentos y Medicamentos]] de los EE. UU. (FDA) aprobó la lomitapida el 21 de diciembre de 2012, como medicamento huérfano para reducir el [[colesterol]] LDL, colesterol total, apolipoproteína B y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (no HDL) en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH).<ref>[http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm333285.htm "FDA approves new orphan drug for rare cholesterol disorder"]</ref>


El 31 de mayo de 2013, el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) adoptó una opinión positiva con voto unánime en la que recomendaba una autorización de comercialización de lomitapida. <ref>European Medicines Agency: [http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=páginas/medicines/human/medicines/002578/smops/Positive/human_smop_000519.jsp&mid=WC0b01ac058001d127 Lojuxta]</ref> El 31 de julio de 2013, la Comisión Europea aprobó la lomitapida como complemento de una dieta baja en grasas y otros medicamentos hipolipemiantes con aféresis de [[lipoproteínas de baja densidad]] (LDL) o sin ella en pacientes adultos con HoFH.
El 31 de mayo de 2013, el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) adoptó una opinión positiva con voto unánime en la que recomendaba una autorización de comercialización de lomitapida.<ref>European Medicines Agency: [http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=páginas/medicines/human/medicines/002578/smops/Positive/human_smop_000519.jsp&mid=WC0b01ac058001d127 Lojuxta]</ref> El 31 de julio de 2013, la Comisión Europea aprobó la lomitapida como complemento de una dieta baja en grasas y otros medicamentos hipolipemiantes con aféresis de [[lipoproteínas de baja densidad]] (LDL) o sin ella en pacientes adultos con HoFH. En Colombia, la Lomitapide cuenta con registro sanitario y actualmente es comercializado por la empresa Valentech Pharma.<ref>{{Cita web|url=http://www.med-informatica.net/STAR/AntologiaFarmacoterapeutica/LOMITAPIDA_Juxtapid20mg_RS_1440518_2016014912.pdf|título=Registro INVIMA Juxtapid}}</ref>


== Mecanismo de acción ==
== Mecanismo de acción ==


Lomitapida inhibe la proteína de transferencia de triglicéridos microsomal (MTP o MTTP) que es necesaria para el ensamblaje y la secreción de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) en el hígado. <ref name="Spreitzer" /><ref name="pmid17215532">{{Cita revista
Lomitapida inhibe la proteína de transferencia de triglicéridos microsomal (MTP o MTTP) que es necesaria para el ensamblaje y la secreción de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) en el hígado.<ref name="Spreitzer" /><ref name="pmid17215532">{{Cita revista
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| apellido1 = Cuchel | first1 = M.
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El 24 de diciembre de 2012, el fabricante de medicamentos Aegerion anunció que habían sido aprobados por la FDA como "un complemento de una dieta baja en grasas y otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH)". <ref>{{cita web|título=FDA Approves Juxtapid for Homozygous Familial Hypercholesteolemia|url=http://www.dailyrx.com/juxtapid-reduces-cholesterol-patients-homozygous-familial-hypercholesterolemia|date=26 de diciembre de 2012|fechaacceso=4 de junio de 2018|urlarchivo=https://web.archive.org/web/20121229140605/http://www.dailyrx.com/juxtapid-reduces-cholesterol-patients-homozygous-familial-hypercholesterolemia|fechaarchivo=29 de diciembre de 2012}}</ref><ref>{{cite press release
El 24 de diciembre de 2012, el fabricante de medicamentos Aegerion anunció que habían sido aprobados por la FDA como "un complemento de una dieta baja en grasas y otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH)".<ref>{{cita web|título=FDA Approves Juxtapid for Homozygous Familial Hypercholesteolemia|url=http://www.dailyrx.com/juxtapid-reduces-cholesterol-patients-homozygous-familial-hypercholesterolemia|date=26 de diciembre de 2012|fechaacceso=4 de junio de 2018|urlarchivo=https://web.archive.org/web/20121229140605/http://www.dailyrx.com/juxtapid-reduces-cholesterol-patients-homozygous-familial-hypercholesterolemia|fechaarchivo=29 de diciembre de 2012}}</ref><ref>{{cite press release
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== Efectos secundarios ==
== Efectos secundarios ==


En un estudio de fase III, la lomitapida produjo niveles elevados de aminotransferasas y acumulación de grasa en el hígado. <ref name="pmid17215532"/>
En un estudio de fase III, la lomitapida produjo niveles elevados de aminotransferasas y acumulación de grasa en el hígado.<ref name="pmid17215532"/>


== Referencias ==
== Referencias ==

Revisión actual - 19:51 27 sep 2023

Lomitapida
Nombre (IUPAC) sistemático
N-(2,2,2-Trifluoroetil)-9-[4-[4-[[[4'-(trifluorometil)[1,1'-bifenil]2-il]carbonil]amino]-1-piperidinil]butil]-9H-fluoren-9-carboxamida
Identificadores
Número CAS 182431-12-5
202914-84-9 (mesilato)
Código ATC C10AX12
PubChem 9853053
ChemSpider 8028764
UNII 82KUB0583F
KEGG D09637
ChEBI 72297
Datos químicos
Fórmula C39H37N3F6O2 
Peso mol. 693,719 g/mol
FC(F)(F)c5ccc(cc5)-c1ccccc1C(=O)NC4CCN(CC4)CCCCC2(C(=O)NCC(F)(F)F)c3ccccc3-c6ccccc26
InChI=1S/C39H37F6N3O2/c40-38(41,42)25-46-36(50)37(33-13-5-3-10-30(33)31-11-4-6-14-34(31)37)21-7-8-22-48-23-19-28(20-24-48)47-35(49)32-12-2-1-9-29(32)26-15-17-27(18-16-26)39(43,44)45/h1-6,9-18,28H,7-8,19-25H2,(H,46,50)(H,47,49)
Key: MBBCVAKAJPKAKM-UHFFFAOYSA-N
Datos clínicos
Nombre comercial
Ver lista
Juxtapid®,
Lojuxta®
Cat. embarazo X. Restricción total del uso del fármaco. Los riesgos superan los beneficios potenciales (EUA)
Estado legal ℞-only (EUA)
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La Lomitapida es un fármaco utilizado como agente hipolipemiante para el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigota, comercializado bajo el nombre comercial de JUXTAPID.[1]​ Se ha probado en ensayos clínicos como tratamiento único y en combinaciones con atorvastatina, ezetimiba y fenofibrato, demostrando ser eficaz en aquellos pacientes que no logran metas con la terapia convencional.[2]​[3]​

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprobó la lomitapida el 21 de diciembre de 2012, como medicamento huérfano para reducir el colesterol LDL, colesterol total, apolipoproteína B y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (no HDL) en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH).[4]​

El 31 de mayo de 2013, el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) adoptó una opinión positiva con voto unánime en la que recomendaba una autorización de comercialización de lomitapida.[5]​ El 31 de julio de 2013, la Comisión Europea aprobó la lomitapida como complemento de una dieta baja en grasas y otros medicamentos hipolipemiantes con aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL) o sin ella en pacientes adultos con HoFH. En Colombia, la Lomitapide cuenta con registro sanitario y actualmente es comercializado por la empresa Valentech Pharma.[6]​

Mecanismo de acción

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Lomitapida inhibe la proteína de transferencia de triglicéridos microsomal (MTP o MTTP) que es necesaria para el ensamblaje y la secreción de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) en el hígado.[1]​[7]​

El 24 de diciembre de 2012, el fabricante de medicamentos Aegerion anunció que habían sido aprobados por la FDA como "un complemento de una dieta baja en grasas y otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH)".[8]​[9]​

Efectos secundarios

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En un estudio de fase III, la lomitapida produjo niveles elevados de aminotransferasas y acumulación de grasa en el hígado.[7]​

Referencias

[editar]
  1. ↑ a b H. Spreitzer (12 de marzo de 2007). «Neue Wirkstoffe – BMS-201038». Österreichische Apothekerzeitung (en alemán) (6/2007): 268. 
  2. ↑ Samaha, Frederick F; James McKenney; LeAnne T Bloedon; William J Sasiela; Daniel J Rader (2008). «Impact of the MTP-Inhibitor, AEGR-733, as Monotherapy and in Combination with Ezetimibe on Lipid Subfractions as Measured by NMR Spectroscopy». Circulation 118 (5): 469-71. PMID 18663098. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.108.792689. 
  3. ↑ Aegerion Pharmaceuticals, Inc. Announces AEGR-733 Phase II Data Demonstrates Significant Lowering of LDL Cholesterol with Promising Hepatic Safety Profile}}
  4. ↑ "FDA approves new orphan drug for rare cholesterol disorder"
  5. ↑ European Medicines Agency: Lojuxta
  6. ↑ «Registro INVIMA Juxtapid». 
  7. ↑ a b Cuchel, M.; Bloedon, L. T.; Szapary, P. O.; Kolansky, D. M.; Wolfe, M. L.; Sarkis, A.; Millar, J. S.; Ikewaki, K.; Siegelman, E. S.; Gregg, R. E.; Rader, D. J. (2007). «Inhibition of Microsomal Triglyceride Transfer Protein in Familial Hypercholesterolemia». New England Revista of Medicine 356 (2): 148-156. PMID 17215532. doi:10.1056/NEJMoa061189. 
  8. ↑ «FDA Approves Juxtapid for Homozygous Familial Hypercholesteolemia». 26 de diciembre de 2012. Archivado desde el original el 29 de diciembre de 2012. Consultado el 4 de junio de 2018. 
  9. ↑ Aegerion Pharmaceuticals, ed. (24 de diciembre de 2012). «FDA Approves Aegerion Pharmaceuticals' Juxtapid (lomitapide) Capsules for Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH)». Archivado desde el original el 22 de septiembre de 2016. Consultado el 4 de junio de 2018. 
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