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Diferencia entre revisiones de «Remdesivir»

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El medicamento fue desarrollado por [[Gilead Sciences]] como un tratamiento para la enfermedad del virus del [[Enfermedad por el virus del Ébola|ébola]] y las infecciones causadas por el [[Marburgvirus|virus de Marburgo]], posteriormente se descubrió que muestra una actividad antiviral razonable contra otros virus, entre ellos el [[virus sincitial respiratorio]], el [[virus Junín]],<ref name=InfoAgro>[https://infoagro.com.ar/que-es-el-virus-junin/ ¿Qué es el virus Junín?] https://infoagro.com.ar</ref> el virus de la [[fiebre de Lassa]] y posiblemente el coronavirus que causa el [[síndrome respiratorio de Oriente Medio|MERS]]. Se han realizado ensayos clínicos con remdesivir durante la epidemia provocada por el virus del [[Enfermedad por el virus del Ébola|Ébola]] en África Occidental entre 2013 y 2016. 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El medicamento fue desarrollado por [[Gilead Sciences]] como un tratamiento para la enfermedad del virus del [[Enfermedad por el virus del Ébola|ébola]] y las infecciones causadas por el [[Marburgvirus|virus de Marburgo]], posteriormente se descubrió que muestra una actividad antiviral razonable contra otros virus, entre ellos el [[virus sincitial respiratorio]], el [[virus Junín]],<ref name=InfoAgro>[https://infoagro.com.ar/que-es-el-virus-junin/ ¿Qué es el virus Junín?] https://infoagro.com.ar</ref> el virus de la [[fiebre de Lassa]] y posiblemente el coronavirus que causa el [[síndrome respiratorio de Oriente Medio|MERS]]. Se han realizado ensayos clínicos con remdesivir durante la epidemia provocada por el virus del [[Enfermedad por el virus del Ébola|Ébola]] en África Occidental entre 2013 y 2016. Los resultados preliminares fueron prometedores y se usó en el entorno de emergencia para el [[Brote de Ébola de Kivu 2018-20]] junto con otros ensayos clínicos, hasta agosto de 2019, cuando los funcionarios de salud congoleños anunciaron que no era efectivo en comparación con otros tratamientos como el [[mAb114]] y el producido por [[Regeneron Pharmaceuticals|Regeneron]] [[REGN3470-3471-3479]] (también llamado REGN-EB3).<ref>{{cite journal|title=Nucleotide Prodrug GS-5734 Is a Broad-Spectrum Filovirus Inhibitor That Provides Complete Therapeutic Protection Against the Development of Ebola Virus Disease (EVD) in Infected Non-human Primates|last1=Warren|first1=Travis|last2=Jordan|first2=Robert|journal=Open Forum Infect Dis|volume=2|doi=10.1093/ofid/ofv130.02|last3=Lo|first3=Michale|last4=Soloveva|first4=Veronica|last5=Ray|first5=Adrian|last6=Bannister|first6=Roy|last7=MacKman|first7=Richard|last8=Perron|first8=Michel|last9=Stray|first9=Kirsten|year=Fall 2015|last21=Park|first21=Yeojin|last22=Babusis|first22=Darius|last23=Strickley|first23=Robert|last24=Wong|first24=Pamela|last20=Lew|last25=Swaminathan|first25=Swami|last26=Lee|first26=William|last27=Mayers|first27=Douglas|last28=Cihlar|first28=Tomas|last29=Bavari|first20=Willard|last14=Welch|first19=Sean|first13=Kelly|last10=Feng|first10=Joy|last11=Xu|first11=Yili|last12=Wells|first12=Jay|last13=Stuthman|first14=Lisa|last19=Neville|last15=Doerffler|first15=Edward|last16=Zhang|first16=Lijun|last17=Chun|first17=Kwon|last18=Hui|first18=Hon|first29=Sina}}</ref> <ref>Investigators also found that the drug was effective against SARS in mice, according to the study in the June 28 issue of the journal Science Translational Medicine. https://medlineplus.gov/news/fullstory_166953.html {{Wayback|url=https://medlineplus.gov/news/fullstory_166953.html |date=20170728083042 }} [http://www.jpeocbd.osd.mil/Packs/DocHandler.ashx%3FDocID%3D700&ved=0ahUKEwjE-MD29LTQAhUMlJQKHZc1Ar4QFgh9MBI&usg=AFQjCNGCWr-rWuTyEhr1EfI3pL_T838oqA&sig2=rzvoYXRwM23Oc5aXyAKuwg Tomas Cihlar, Gilead Sciences. 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== Estudios. ==
== Estudios ==


=== Tratamiento de COVID-19 ===
=== Tratamiento de COVID-19 ===

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Remdesivir
Nombre (IUPAC) sistemático
(2S)-2-{(2R,3S,4R,5R)-[5-(4-Aminopirrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-7-il)-5-ciano-3,4-dihidroxitetrahidrofuran-2-ilmetoxi]fenoxi-(S)-fosforilamino}ácido propiónico 2-etilbutiléster
Identificadores
Número CAS 1809249-37-3
Código ATC No adjudicado
Código ATCvet No adjudicado
Datos químicos
Fórmula C27 H35 N6 O8 P
Peso mol. 602,585 g·mol−1
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Remdesivir (código de desarrollo GS-5734[1]​) es un medicamento antiviral, un nuevo profármaco [2]​ usado por por primera vez en 2009, que pertenece al grupo de los análogos de nucleótidos. La vía de administración es mediante inyección intravenosa y oral en infusión.[3]​ Actualmente, se encuentra en estudios experimentales con pacientes con COVID-19, no obstante su uso incrementa el riesgo de daño a los riñones.[4]​

Historia

El medicamento fue desarrollado por Gilead Sciences como un tratamiento para la enfermedad del virus del ébola y las infecciones causadas por el virus de Marburgo, posteriormente se descubrió que muestra una actividad antiviral razonable contra otros virus, entre ellos el virus sincitial respiratorio, el virus Junín,[5]​ el virus de la fiebre de Lassa y posiblemente el coronavirus que causa el MERS. Se han realizado ensayos clínicos con remdesivir durante la epidemia provocada por el virus del Ébola en África Occidental entre 2013 y 2016. Los resultados preliminares fueron prometedores y se usó en el entorno de emergencia para el Brote de Ébola de Kivu 2018-20 junto con otros ensayos clínicos, hasta agosto de 2019, cuando los funcionarios de salud congoleños anunciaron que no era efectivo en comparación con otros tratamientos como el mAb114 y el producido por Regeneron REGN3470-3471-3479 (también llamado REGN-EB3).[6]​ [7]​[8]​[9]​[10]​[11]​[12]​ También puede ser utilizado para proteger contra las infecciones causadas por el virus Nipah y Hendra y el SARS. Durante la pandemia por el coronavirus COVID-19 a inicios del 2020, el antiviral fue sometido a pruebas en laboratorios de Estados Unidos, mostrando efectos positivos (aunque preliminares).

Estudios

Tratamiento de COVID-19

En enero de 2020, Gilead comenzó las pruebas de laboratorio de remdesivir contra SARS-CoV-2, indicando que se había demostrado que remdesivir era activo contra SARS y MERS en modelos animales.[13]​[14]​[15]​ Además, una pequeña prueba de remdesivir en monos macacos rhesus con infecciones por COVID-19 descubrió que previene la progresión de la enfermedad. [16]​[17]​ El 21 de enero de 2020, el Instituto de Virología de Wuhan solicitó una "patente de uso" china en remdesivir, para el nuevo uso del tratamiento de COVID-19.[18]​

Ensayos en China

En un estudio en China publicado el 4 de febrero de 2020 se realizaron ensayos estándar para probar 5 fármacos aprobados por la Agencia de Medicamentos y Alimentación (FDA, siglas en inglés) (ribavirina, penciclovir, nitazoxanida, nafamostat y cloroquina) y dos fármacos de amplio espectro (remdesivir y favipiravir) en células vero E6 infectadas in vitro con un aislado clínico de SARS-CoV-2.[19]​ El objetivo fue medir los efectos de los compuestos sobre la citotoxicidad, el rendimiento del virus y las tasas de infección de nuevo coronavirus. Por su parte, remdesivir ha demostrado que se une fuertemente a la RNA polimerasa de SARS-COV-2, con una energía de -7.6 kcal/mol.[20]​ El estudio concluye que tanto la cloroquina como remdesivir son efectivos para el control del virus in vitro y sugiere se inicien las pruebas clínicas.[21]​

Ensayos clínicos

A fines de enero de 2020, se administró remdesivir a un paciente de EE.UU. Confirmado como infectado por SARS-CoV-2, en el condado de Snohomish, Washington, para "uso compasivo" después de que progresó a neumonía. Si bien no se pueden establecer conclusiones generales basadas en el tratamiento único, la condición del paciente mejoró,[22]​ y finalmente fue dado de alta. [23]​

Del 6 de febrero al 29 de marzo de 2020 se llevó a cabo un estudio clínico en Wuhan, China.[24]​ [25]​ La investigación se realizó en 10 hospitales e incluyó a 236 pacientes con COVID-19 de edad promedio 65 años. El grupo experimental fue de 156 pacientes y el grupo de control fue de 78. La prueba controlada aleatorizada en el grupo experimental consideró la toma de 200 mg remdesivir en infusión el primer día y luego 100 mg los días 2 a 10. El periodo de observación para el grupo experimental fue de 21 días versus 23 días para el grupo placebo. Al final del periodo de observación, 14 % de los pacientes en tratamiento con remdesivir habían muerto versus 13 % del grupo de control. Los hallazgos del estudio no son concluyentes.[26]​

El medicamento se usó como terapia antiviral experimental en el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas "Lazzaro Spallanzani" en Roma para tratar a una pareja de turistas chinos afectados por COVID-19.[27]​ El 25 de febrero de 2020 comenzó un ensayo clínico del NIH para comprobar la utilidad del remdesivir en el tratamiento del COVID-19.[28]​ De esta manera, Gilead Sciences podría tomar la delantera en la lucha contra la COVID-19 si se confirman los resultados preliminares, lo cual no solo significaría un tratamiento que funcione para la enfermedad, sino también permitiría retomar la normalidad económica mucho más rápido que no teniéndolo.[29]​

El 18 de marzo de 2020, la OMS anunció el lanzamiento de un ensayo clínico pragmático de cuatro brazos (ensayo SOLIDARITY) que incluiría a un grupo de pacientes tratados con remdesivir. [30]​ Si bien un estudio de cohorte publicado en abril de 2020 vio una posible mejoría, determinar si el medicamento es efectivo o no requerirá un ensayo controlado aleatorio. [31]​

A partir de abril de 2020, la Universidad Johns Hopkins considera que remdesivir es el tratamiento más prometedor para COVID-19[32]​ y hay al menos siete ensayos clínicos en curso o planificados por separado.[33]​

Una primera vista a datos sobre una prueba clínica actual mostró beneficios, de 125 pacientes, 113 eran severos, la mayoría ya fueron dados de alta y la mayoría recibió el alta en 6 días. Estudios de Covid-19 severo incluyen a 2.400 participantes en 152 sitios de ensayos clínicos diferentes en todo el mundo. Estudios de Covid-19 moderado incluye 1.600 pacientes en 169 centros diferentes. [34]​

Un estudio del Hospital de la Amistad China-Japón establece sin embargo que el fármaco "no ha aportado ningún beneficio comparado con el placebo".[35]​

Los resultados de dos estudios clínicos (de los ya mencionados) muestran que puede acortar el tiempo que lleva recuperarse de la infección, reduciéndolo de 15 a 11 días. [36]​Para los investigadores, estos resultados preliminares «respaldan el uso de remdesivir para pacientes hospitalizados con covid-19 y que requieren oxigenoterapia suplementaria». Pero aun al usar este fármaco, la mortalidad siguió siendo alta, lo que les lleva a evaluar la utilización de agentes antivirales «en combinación con otros enfoques terapéuticos o combinaciones de agentes antivirales».[37]​

Tratamiento recibido por Donald Trump

En octubre de 2020, el Presidente de EE.UU., Donald Trump, contrajo Covid-19. En el Hospital Militar Walter Reed recibió un tratamiento con remdesivir y un cóctel de Regeneron.[38]​ En los ensayos clínicos de Regeneron participa el laboratorio Fomat y los científicos Augusto y Nicholas Focil.[39]​

Farmacodinámica

Remdesivir inhibe la ARN polimerasa viral y por lo tanto evita que el virus se multiplique por la replicación en las células infectadas.[40]​[2]​

Véase también

Referencias

  1. ↑ «Pipeline». Gilead. 27 de febrero de 2020. Consultado el 17 de abril de 2020. 
  2. ↑ a b Tchesnokov, Egor P.; Feng, Joy Y.; Porter, Danielle P.; Götte, Matthias (04 04, 2019). «Mechanism of Inhibition of Ebola Virus RNA-Dependent RNA Polymerase by Remdesivir». Viruses 11 (4). ISSN 1999-4915. PMC 6520719. PMID 30987343. doi:10.3390/v11040326. Consultado el 18 de abril de 2020. 
  3. ↑ Mehta, Nikita; Mazer-Amirshahi, Maryann; Alkindi, Nour; Pourmand, Ali (2020-04). «Pharmacotherapy in COVID-19; A narrative review for emergency providers». The American Journal of Emergency Medicine (en inglés): S0735675720302631. doi:10.1016/j.ajem.2020.04.035. Consultado el 3 de mayo de 2020. 
  4. ↑ Wadman, Meredith; Couzin-Frankel, Jennifer; Kaiser, Jocelyn; Matacic, Catherine (24 de abril de 2020). «A rampage through the body». Science (en inglés) 368 (6489): 356-360. ISSN 0036-8075. PMID 32327580. doi:10.1126/science.368.6489.356. Consultado el 29 de abril de 2020. 
  5. ↑ ¿Qué es el virus Junín? https://infoagro.com.ar
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