Велпатасвир/Софосбувир: различия между версиями

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Интерактивная навигация по истории
(Показать все непатрулированные изменения)
[отпатрулированная версия][непроверенная версия]
← Предыдущая правка
Содержимое удалено Содержимое добавлено
ВизуальныйВики-текст
Нет описания правки
Нет описания правки
 
(не показано 38 промежуточных версий 22 участников)
Строка 1: Строка 1:
{{Лекарственное средство| trademarks= Epclusa, Sofosvel, Velpanat, Velasof}}
{{Лекарственное средство
| type = combo
'''Велпатасвир/Софосбувир''' (торговые наименования оригинальное '''Epclusa''' и [[дженерик]]и '''Sofosvel''', '''Velpanat''', '''Velasof''') — комбинированный препарат из двух [[ингибитор белка NS5A|ингибиторов белка NS5A]], [[Велпатасвир]]а и [[Софосбувир]]а.
| component1 = [[Велпатасвир]]
Предназначен для лечения [[Гепатит C|гепатита C]] у взрослых.
| class1 = ингибитор белка NS5A
Назначается по одной таблетке в день на период 12 недель.<ref>[https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-epclusa-sofosbuvir-velpatasvir-all-major-forms-chronic-hepatitis-c-virus-infection-4400.html?utm_source=facebook&utm_medium=micro-blog&utm_campaign=DrugscomFB FDA Approves Epclusa], [//en.wikipedia.org/wiki/Drugs.com Drugs.com]</ref>
| component2 = [[Софосбувир]]
| class2 = ингибитор белка NS5B
| МКБ10 = B18.2
| связывание с белками = Софосбувир: 61-65%
Велпатасвир: >99.5%
| метаболизм = Софосбувир: преимущественно в печени с образованием GS-461203 (активный метаболит).
Велпатасвир: субстрат CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4
| период полувыведения = Софосбувир: в среднем 0.5 ч (софосбувир), 25 ч (GS-331007 - неактивный метаболит)
Велпатасвир: в среднем около 15 ч
| экскреция = Софосбувир: моча (80%), кал (14%), выдыхаемый воздух (2.5%)
Велпатасвир: кал (94%), моча (0.4%)
| forms = таблетки, покрытые пленочной оболочкой
| способы введения = Перорально
| другие названия = Эпклюза
}}
'''Велпатасвир/Софосбувир''' — [[комбинированный препарат]] для лечения [[Гепатит C|гепатита C]], содержит два действующих вещества — [[Ингибитор белка NS5A|ингибитор вирусного белка NS5A]] [[Велпатасвир]] и белка NS5B [[Софосбувир]]<ref name="Drugs.com, 2016">{{публикация|статья|язык=en |заглавие=FDA Approves Epclusa |издание=Drugs.com |год=2016 |месяц=06 |день=28 |ссылка=https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-epclusa-sofosbuvir-velpatasvir-all-major-forms-chronic-hepatitis-c-virus-infection-4400.html |архив дата=2016-09-14 |архив=https://web.archive.org/web/20160914223444/https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-epclusa-sofosbuvir-velpatasvir-all-major-forms-chronic-hepatitis-c-virus-infection-4400.html }}</ref>.


Является первым универсальным препаратом для лечения всех генотипов 1—6 вируса гепатита C;
Является первым универсальным препаратом для лечения всех генотипов 1—6 вируса гепатита C, но в основном используется для генотипов 2 и 3. В зависимости от генотипа вероятность выздоровления колеблется в пределах 95—99 %.
в зависимости от генотипа вероятность выздоровления колеблется в пределах 95—99%.


Оригинальный препарат выпускается с торговым наименованием '''Epclusa''', также разные компании выпускают его [[дженерик]]и.
⚫
Препарат разработан фармацевтической компанией {{iw|Gilead Sciences|Gilead Sciences|en|Gilead Sciences}} и одобрен [[Food and Drug Administration|FDA]] в июне 2016 года.<ref>{{cite web|url=http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm508915.htm|title=FDA approves Epclusa for treatment of chronic Hepatitis C virus infection|accessdate=14 July 2016}}</ref>

В [[Европейский союз|Европейском Союзе]] он был утвержден 6 июля 2016 года для лечения хронического гепатита С у взрослых.<ref>http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004210/human_med_001997.jsp&mid=WC0b01ac058001d124</ref>
== История ==
⚫
* Препарат разработан фармацевтической компанией [[Gilead Sciences]] и одобрен [[Food and Drug Administration|FDA]] в июне 2016 года<ref name="Drugs.com, 2016" /><ref>{{cite web |url=http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm508915.htm |title=FDA approves Epclusa for treatment of chronic Hepatitis C virus infection |website=FDA |lang=en |accessdate=2016-07-14 |archive-date=2019-04-23 |archive-url=https://web.archive.org/web/20190423192237/https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm508915.htm |deadlink=no }}</ref>.
* В [[Европейский союз|Европейском союзе]] он был утверждён 6 июля 2016 года для лечения хронического гепатита С у взрослых<ref name="EMA:Epclusa">{{публикация |1=статья |язык=en |ссылка=http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages%2Fmedicines%2Fhuman%2Fmedicines%2F004210%2Fhuman_med_001997.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 |заглавие=Epclusa |издание=European Medicines Agency |архив дата=2017-03-16 |архив=https://web.archive.org/web/20170316203757/http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages%2Fmedicines%2Fhuman%2Fmedicines%2F004210%2Fhuman_med_001997.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 }}</ref>.
* Первый [[дженерик]], Sofosvel, начал производиться {{iw|Beacon Pharmaceuticals|Beacon Pharmaceuticals|en|Beacon Pharmaceuticals}} в Бангладеш в июле 2016 года<ref>{{cite news|last=DIVYA|first=RAJAGOPAL|title=US’ Gilead faces competition from Bangladesh’s Beacon pharma|url=https://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/pharmaceuticals/us-gilead-faces-competition-from-bangladeshs-beacon-pharma/articleshow/53407488.cms|accessdate=2023-02-05|work=[[The Economic Times]]|date=2016-07-27|archivedate=2017-06-24|archiveurl=https://web.archive.org/web/20170624082828/http://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/pharmaceuticals/us-gilead-faces-competition-from-bangladeshs-beacon-pharma/articleshow/53407488.cms}}</ref>.

== Эффективность и безопасность ==
Велпатасвир/Софосбувир имеет высокую эффективность — у {{nobr|95—99 %}} пациентов вирус гепатита C не обнаруживается в плазме крови по окончании 12-недельного курса лечения. При этом среди пациентов с нескомпенсированным [[Цирроз печени|циррозом печени]] — у {{nobr|94 %}}<ref name="Drugs.com, 2016" />.

== Применение ==
Велпатасвир/Софосбувир назначается взрослым хроническим больным гепатитом C, стандартная дозировка — по одной таблетке в день, продолжительность курса — 12 недель. У пациентов с нескомпенсированным циррозом печени Велпатасвир/Софосбувир сочетается с [[рибавирин]]ом<ref name="Drugs.com, 2016" />.


== Побочные эффекты ==
== Побочные эффекты ==
Общими побочными эффектами (более 10 % пациентов) являются головная боль, [[Переутомление|усталость]] и [[тошнота]]. В исследованиях серьёзные побочные эффекты наблюдались у 3 % пациентов, и 0,2 % прекратили терапию из-за них. Эти эффекты возникали с одинаковой частотой у пациентов с [[плацебо]]<ref name="AC">{{публикация|книга|заглавие=Austria-Codex|ответственный=H. Haberfeld |издательство=Österreichischer Apothekerverlag |место=Vienna|год=2016 |язык=de }}</ref>.
Общие побочные эффекты (более 10% населения) являются головная боль, [[Переутомление|усталость]] и [[Тошнота|тошноту]].

В исследованиях, серьезные побочные эффекты наблюдались у 3% пациентов, и 0,2% прекратили терапию из-за побочных явлений.
== См. также ==
Эти эффекты возникали с одинаковой частотой у пациентов с [[плацебо]].<ref name="AC">{{cite book|title=Austria-Codex|editor=Haberfeld, H|publisher=Österreichischer Apothekerverlag|location=Vienna|year=2016|language=German}}</ref>
* [[NS5A]]


== Ссылки ==
== Примечания ==
{{примечания}}
{{примечания}}
== Литература ==
* {{публикация|книга|язык=en
|заглавие=European Medicines Agency decision of 18 May 2018 on the acceptance of a modification of an agreed paediatric investigation plan for sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa), (EMEA-001646-PIP01-14-M02) in accordance with Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council
|подзаголовок=Opinion of the Paediatric Committee on the acceptance of a modification of an agreed Paediatric Investigation Plan
|инфо=P/0150/2018
|примечание=EMA/291038/2018
|издательство=European Medicines Agency
|год=2018
|allpages=13
|ссылка=https://www.ema.europa.eu/en/documents/pip-decision/p/0150/2018-ema-decision-18-may-2018-acceptance-modification-agreed-paediatric-investigation-plan/velpatasvir-epclusa-emea-001646-pip01-14-m02_en.pdf
|архив дата=2019-07-05
|архив=https://web.archive.org/web/20190705152032/https://www.ema.europa.eu/en/documents/pip-decision/p/0150/2018-ema-decision-18-may-2018-acceptance-modification-agreed-paediatric-investigation-plan/velpatasvir-epclusa-emea-001646-pip01-14-m02_en.pdf
|ref=EMA
}}{{Противовирусные препараты}}


{{drug-stub}}
{{изолированная статья}}
{{rq|image|renew}}
[[Категория:Гепатит C]]
[[Категория:Гепатит C]]

Текущая версия от 07:08, 19 сентября 2023

Велпатасвир/Софосбувир
Химическое соединение
PubChem 91885554
Состав
Классификация
АТХ J05AP55
МКБ-10 B18.2
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы

Софосбувир: 61-65%

Велпатасвир: >99.5%
Метаболизм

Софосбувир: преимущественно в печени с образованием GS-461203 (активный метаболит).

Велпатасвир: субстрат CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4
Период полувывед.

Софосбувир: в среднем 0.5 ч (софосбувир), 25 ч (GS-331007 - неактивный метаболит)

Велпатасвир: в среднем около 15 ч
Экскреция

Софосбувир: моча (80%), кал (14%), выдыхаемый воздух (2.5%)

Велпатасвир: кал (94%), моча (0.4%)
Лекарственные формы
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Способы введения
Перорально
Другие названия
Эпклюза

Велпатасвир/Софосбувир — комбинированный препарат для лечения гепатита C, содержит два действующих вещества — ингибитор вирусного белка NS5A Велпатасвир и белка NS5B Софосбувир[1].

Является первым универсальным препаратом для лечения всех генотипов 1—6 вируса гепатита C, но в основном используется для генотипов 2 и 3. В зависимости от генотипа вероятность выздоровления колеблется в пределах 95—99 %.

Оригинальный препарат выпускается с торговым наименованием Epclusa, также разные компании выпускают его дженерики.

История

[править | править код]

Эффективность и безопасность

[править | править код]

Велпатасвир/Софосбувир имеет высокую эффективность — у 95—99 % пациентов вирус гепатита C не обнаруживается в плазме крови по окончании 12-недельного курса лечения. При этом среди пациентов с нескомпенсированным циррозом печени — у 94 %[1].

Применение

[править | править код]

Велпатасвир/Софосбувир назначается взрослым хроническим больным гепатитом C, стандартная дозировка — по одной таблетке в день, продолжительность курса — 12 недель. У пациентов с нескомпенсированным циррозом печени Велпатасвир/Софосбувир сочетается с рибавирином[1].

Побочные эффекты

[править | править код]

Общими побочными эффектами (более 10 % пациентов) являются головная боль, усталость и тошнота. В исследованиях серьёзные побочные эффекты наблюдались у 3 % пациентов, и 0,2 % прекратили терапию из-за них. Эти эффекты возникали с одинаковой частотой у пациентов с плацебо[5].

См. также

[править | править код]

Примечания

[править | править код]
  1. ↑ 1 2 3 4 FDA Approves Epclusa : [англ.] : [арх. 14 сентября 2016] // Drugs.com. — 2016. — 28 June.
  2. ↑ FDA approves Epclusa for treatment of chronic Hepatitis C virus infection (англ.). FDA. Дата обращения: 14 июля 2016. Архивировано 23 апреля 2019 года.
  3. ↑ Epclusa : [англ.] : [арх. 16 марта 2017] // European Medicines Agency.
  4. ↑ DIVYA, RAJAGOPAL (2016-07-27). "US' Gilead faces competition from Bangladesh's Beacon pharma". The Economic Times. Архивировано 24 июня 2017. Дата обращения: 5 февраля 2023.
  5. ↑ Austria-Codex : [нем.] / H. Haberfeld. — Vienna : Österreichischer Apothekerverlag, 2016.

Литература

[править | править код]
Источник — https://ru.wikipedia.org/ruwiki/w/index.php?title=Велпатасвир/Софосбувир&oldid=133112015