Арбидол: различия между версиями

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
[отпатрулированная версия][отпатрулированная версия]
Содержимое удалено Содержимое добавлено
отмена правки 119430338 участника 194.50.120.228 (обс.)
Метка: отмена
м top: шаблон после пунктуации, replaced: {{переход|Коронавирус}}. → .{{переход|Коронавирус}} (2)
 
(не показаны 33 промежуточные версии 24 участников)
Строка 1: Строка 1:
{{Non-academic}}
{{проверить нейтральность|дата=21 января 2018}}
{{о|[[Товарный знак|торговой марке]]|лекарственном препарате|Умифеновир}}
{{о|[[Товарный знак|торговой марке]]|лекарственном препарате|Умифеновир}}
{{Карточка товарного знака
{{Карточка товарного знака
Строка 6: Строка 4:
|Логотип =
|Логотип =
|Отрасль = Фармация
|Отрасль = Фармация
|Страна происхождения = СССР
|Страна происхождения = [[Союз Советских Социалистических Республик|СССР]]
|Начало использования = 1974 г.
|Начало использования = 1974 г.
|Прекращение существования =
|Прекращение существования =
Строка 15: Строка 13:
|Представители =
|Представители =
|Слоган =
|Слоган =
|Сайт =
|Сайт =
}}
}}
«'''Арбидол'''» ({{Lang-la|Arbidol}}) — одно из торговых названий [[умифеновир|умифеновира]] (химическое название: ''этиловый эфир метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты''; другие торговые названия умифеновира — «Арпетолид», «Арпефлю», «ОРВИтол НП», «Арпетол» и «Иммустат», «Умифеновир», «Афлюдол»), зарегистрированного в качестве [[Лекарственное средство|медицинского препарата]].
«'''Арбидол'''» ({{Lang-la|Arbidol}}) — одно из торговых названий [[умифеновир]]а (химическое название: ''этиловый эфир метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты''; другие торговые названия умифеновира — «Арпетолид», «Арпефлю», «ОРВИтол НП», «Арпетол» и «Иммустат», «Умифеновир», «Афлюдол»), зарегистрированного в качестве [[Лекарственное средство|медицинского препарата]].


[[Товарный знак]] «Арбидол» до 2006 года принадлежал компании «Мастерлек», а затем — «[[Фармстандарт]]у», с 2013 года принадлежит «[[Отисифарм]]у». На протяжении нескольких лет, в 2000-х годах, «Арбидол» в качестве препарата при гриппе и простуде являлся самым продаваемым лекарственным средством в России, проводилась активная маркетинговая кампания<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.vedomosti.ru/business/articles/2020/02/28/824041-prodazhi-arbidola|title=Продажи арбидола взлетели из-за рекламы и коронавируса|website=Ведомости|accessdate=2020-08-31}}</ref>.
[[Товарный знак]] «Арбидол» до 2006 года принадлежал компании «Мастерлек», а затем — «[[Фармстандарт]]у», с 2013 года принадлежит «[[Отисифарм]]у». На протяжении нескольких лет, в 2000-х годах, «Арбидол» в качестве препарата при гриппе и простуде являлся самым продаваемым лекарственным средством в России, проводилась активная маркетинговая кампания<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.vedomosti.ru/business/articles/2020/02/28/824041-prodazhi-arbidola|title=Продажи арбидола взлетели из-за рекламы и коронавируса|website=Ведомости|accessdate=2020-08-31|archive-date=2020-10-24|archive-url=https://web.archive.org/web/20201024084508/https://www.vedomosti.ru/business/articles/2020/02/28/824041-prodazhi-arbidola|deadlink=no}}</ref>.


Несмотря на заявления производителя, Арбидол не имеет доказанной эффективности в качестве лекарства от чего-либо<ref name="Милицкая, 2011"/>. Его нет в рекомендациях [[ВОЗ]] от 2009 года по лечению гриппа<ref name="WHO Guidelines H1N1" />, что не помешало ему появиться в российском списке [[ЖНВЛП]]<ref name="ved-dsm-2011-2012"/> и быть упомянутым в перечне противовирусных средств для лечения гриппа Международным обществом по гриппу и другим ОРВИ (isirv-AVG)<ref>Meeting Report Prevention and treatment of respiratory viral infections: Presentations on antivirals, traditional therapies and host-directed interventions at the 5th ISIRV Antiviral Group conference. ''Antiviral Research''. 2018 Jan;149:118-142. {{doi|10.1016/j.antiviral.2017.11.013}}</ref><ref>Beigel JH, Nam HH, Adams PL, Krafft A, Ince WL, El-Kamary SS, Sims AC. Advances in respiratory virus therapeutics — A meeting report from the 6th isirv Antiviral Group conference. ''Antiviral Research''. 2019 Jul;167:45-67. {{pmid|30974127}} {{doi|10.1016/j.antiviral.2019.04.006}}</ref>. {{переход|Эффективность}}
Несмотря на заявления производителя, Арбидол не имеет доказанной эффективности в качестве лекарства от чего-либо<ref name="Милицкая, 2011"/>. Его нет в рекомендациях [[ВОЗ]] от 2009 года по лечению гриппа<ref name="WHO Guidelines H1N1" />, что не помешало ему появиться в российском списке [[ЖНВЛП]]<ref name="ved-dsm-2011-2012"/> и быть упомянутым в перечне противовирусных средств для лечения гриппа Международным обществом по гриппу и другим ОРВИ (isirv-AVG)<ref>Meeting Report Prevention and treatment of respiratory viral infections: Presentations on antivirals, traditional therapies and host-directed interventions at the 5th ISIRV Antiviral Group conference. ''Antiviral Research''. 2018 Jan;149:118-142. {{doi|10.1016/j.antiviral.2017.11.013}}</ref><ref>Beigel JH, Nam HH, Adams PL, Krafft A, Ince WL, El-Kamary SS, Sims AC. Advances in respiratory virus therapeutics — A meeting report from the 6th isirv Antiviral Group conference. ''Antiviral Research''. 2019 Jul;167:45-67. {{pmid|30974127}} {{doi|10.1016/j.antiviral.2019.04.006}}</ref>. {{переход|Эффективность}}


'''Арбидол не является лекарством от [[коронавирус]]а''', доказательством чему стало независимое исследование, проведённое в 2020 году в Китае {{переход|Коронавирус}}. Несмотря на то, что арбидол как лекарство не имеет доказательств эффективности, его продвижение на российский рынок активно поддерживают некоторые российские чиновники{{переход|Арбидол и российские чиновники}}.
'''Арбидол не является лекарством от [[коронавирус]]а''', доказательством чему стало независимое исследование, проведённое в 2020 году в Китае .{{переход|Коронавирус}} Несмотря на то, что арбидол как лекарство не имеет доказательств эффективности, его продвижение на российский рынок активно поддерживают некоторые российские чиновники.{{переход|Арбидол и российские чиновники}}


== История ==
== История ==
Строка 29: Строка 27:
Наименование «Арбидол» было присвоено препарату его разработчиком — [[Центр по химии лекарственных средств|Всесоюзным научно-исследовательским химико-фармацевтическим институтом им. Серго Орджоникидзе]] (ВНИХФИ) в 1974 году, как производное от слов к'''арб'''этокси и бром'''и'''н'''дол'''<ref>{{cite web|url=http://www.arbidol.ru/page_51.html|title=Разработка Арбидола|publisher=Фармацевтическая компания «[[Фармстандарт]]»|archiveurl=https://web.archive.org/web/20120203015618/http://www.arbidol.ru/page_51.html|archivedate=2012-02-03|accessdate=2012-08-13|deadlink=yes}}</ref>.
Наименование «Арбидол» было присвоено препарату его разработчиком — [[Центр по химии лекарственных средств|Всесоюзным научно-исследовательским химико-фармацевтическим институтом им. Серго Орджоникидзе]] (ВНИХФИ) в 1974 году, как производное от слов к'''арб'''этокси и бром'''и'''н'''дол'''<ref>{{cite web|url=http://www.arbidol.ru/page_51.html|title=Разработка Арбидола|publisher=Фармацевтическая компания «[[Фармстандарт]]»|archiveurl=https://web.archive.org/web/20120203015618/http://www.arbidol.ru/page_51.html|archivedate=2012-02-03|accessdate=2012-08-13|deadlink=yes}}</ref>.


Арбидол разработан в СССР совместными усилиями учёных [[Центр по химии лекарственных средств|Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института имени Серго Орджоникидзе]] (затем — [[Центр по химии лекарственных средств|ОАО «ЦХЛС-ВНИХФИ»]] в [[Москва|Москве]]), НИИ медицинской радиологии АМН СССР (НИИМР) (в настоящее время — Медицинский радиологический научный центр [[Российская академия медицинских наук|РАМН]] в [[Обнинск]]е) и Ленинградского НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера (ЛенНИИЭМ) в [[Санкт-Петербург|Ленинград]]е<ref name=forbes07 /><ref name="pmid 24769245" />.
Арбидол разработан в СССР совместными усилиями учёных [[Центр по химии лекарственных средств|Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института имени Серго Орджоникидзе]] (затем — [[Центр по химии лекарственных средств|ОАО «ЦХЛС-ВНИХФИ»]] в [[Москва|Москве]]), НИИ медицинской радиологии АМН СССР (НИИМР) (в настоящее время — [[Медицинский радиологический научный центр]] [[Российская академия медицинских наук|РАМН]] в [[Обнинск]]е) и Ленинградского [[НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера]] (ЛенНИИЭМ) в [[Санкт-Петербург|Ленинграде]]<ref name=forbes07 /><ref name="pmid 24769245" />.


В [[1974 год]]у группой учёных [[Центр по химии лекарственных средств|ВНИХФИ]] и НИИМР получено авторское свидетельство № 1685933 с приоритетом от 27.11.1974 на средство для профилактики и лечения [[грипп]]а типа А и [[Острая респираторная вирусная инфекция|острых респираторных]] заболеваний, с авторами: Алексей Николаевич Гринёв, Фёдор Александрович Трофимов, Нина Гавриловна Цышкова, Григорий Николаевич Першин, Надежда Сергеевна Богданова, Ирина Сергеевна Николаева<ref>{{публикация|книга |автор= Гринёв
В [[1974 год]]у группой учёных [[Центр по химии лекарственных средств|ВНИХФИ]] и НИИМР получено авторское свидетельство № 1685933 с приоритетом от 27.11.1974 на средство для профилактики и лечения [[грипп]]а типа А и [[Острая респираторная вирусная инфекция|острых респираторных]] заболеваний, с авторами: Алексей Николаевич Гринёв, Фёдор Александрович Трофимов, Нина Гавриловна Цышкова, Григорий Николаевич Першин, Надежда Сергеевна Богданова, Ирина Сергеевна Николаева<ref>{{публикация|книга |автор= Гринёв
Строка 57: Строка 55:
В 2004 году Арбидол был запатентован производителем («Мастерлек») как средство против [[Атипичная пневмония|атипичной пневмонии]], вызванной коронавирусом SARS-CoV<ref name="pmid 24769245" />.
В 2004 году Арбидол был запатентован производителем («Мастерлек») как средство против [[Атипичная пневмония|атипичной пневмонии]], вызванной коронавирусом SARS-CoV<ref name="pmid 24769245" />.


В 2007 году закончился срок действия патента<ref name="Филатова, 2007" />, но остался зарегистрированный «Фармстандартом» в 20 странах товарный знак «Арбидол». Однако в 2009 г. [[Республика Беларусь]] аннулировала этот товарный знак на своей территории. Ситуация связана с производством этого препарата на белорусском СООО «Лекфарм» под названием «Арпетол»<ref name="Гуляева, 2009">{{публикация|статья
В 2007 году закончился срок действия патента<ref name="Филатова, 2007" />, но остался зарегистрированный «Фармстандартом» в 20 странах товарный знак «Арбидол». Однако в 2009 г. [[Республика Беларусь]] аннулировала этот товарный знак на своей территории. Ситуация связана с производством этого препарата на белорусском СООО «Лекфарм» под названием «Арпетол»<ref name="Гуляева, 2009">{{публикация
|1= статья
|автор=Гуляева
|автор= Гуляева
|автор имя=Марина
|автор имя= Марина
|заглавие= «Арбидола» нет
|заглавие= «Арбидола» нет
|издание= БелГазета
|издание= БелГазета
|год= 2009
|год= 2009
Строка 67: Строка 66:
|номер= 47 (719)
|номер= 47 (719)
|ссылка= http://www.belgazeta.by/ru/2009_11_30/modus_vivendi/19968/_tpl//ru/2009_11_30/modus_vivendi/
|ссылка= http://www.belgazeta.by/ru/2009_11_30/modus_vivendi/19968/_tpl//ru/2009_11_30/modus_vivendi/
|архив= https://web.archive.org/web/20190728155853/http://www.belgazeta.by/ru/2009_11_30/modus_vivendi/19968/_tpl//ru/2009_11_30/modus_vivendi/
|архив=
|архив дата=
|архив дата= 2019-07-28
|ref= Гуляева
|ref= Гуляева
}}</ref>.
}}</ref>.


В конце 2009 года Арбидол был включён [[Правительство Российской Федерации|Правительством России]] в государственный перечень [[ЖНВЛП]] (сперва как иммуностимулятор<ref>{{публикация|статья |заглавие= Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. № 2135-р г. Москва |издание=Российская газета |год=2010 |месяц=01 |день=13 |номер=3 (5082) |ссылка=https://rg.ru/2010/01/13/perechenlek-dok.html}} — «L03AX другие иммуностимуляторы … арбидол…»</ref>, затем как противовирусный препарат<ref>{{публикация|статья |заглавие=Распоряжение Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р г. Москва |издание=Российская газета |год=2011 |месяц=12 |день=16 |номер=284 (5660) |ссылка=https://rg.ru/2011/12/14/lekarstva-site-dok.html}} «J05AX прочие противовирусные препараты … метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир»</ref>), что с одной стороны гарантировало продажи, а с другой — ограничивало максимальную стоимость<ref name="ved-dsm-2011-2012"/>. По состоянию на 2015 год лекарственное средство находится в перечне ЖНВЛП<ref>{{публикация|книга |ссылка=http://government.ru/media/files/u8akRanvTl4.pdf |заглавие= Распоряжение от 30 декабря 2014 г. №2782-р |место=Москва |издательство Правительство Российской Федерации |страниц=2+95+55+4+17}}</ref>.
В конце 2009 года Арбидол был включён [[Правительство Российской Федерации|Правительством России]] в государственный перечень [[ЖНВЛП]] (сперва как иммуностимулятор<ref>{{публикация |1=статья |заглавие=Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. № 2135-р г. Москва |издание=Российская газета |год=2010 |месяц=01 |день=13 |номер=3 (5082) |ссылка=https://rg.ru/2010/01/13/perechenlek-dok.html |архив дата=2020-05-23 |архив=https://web.archive.org/web/20200523155216/https://rg.ru/2010/01/13/perechenlek-dok.html }} — «L03AX другие иммуностимуляторы … арбидол…»</ref>, затем как противовирусный препарат<ref>{{публикация |1=статья |заглавие=Распоряжение Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р г. Москва |издание=Российская газета |год=2011 |месяц=12 |день=16 |номер=284 (5660) |ссылка=https://rg.ru/2011/12/14/lekarstva-site-dok.html |архив дата=2020-11-26 |архив=https://web.archive.org/web/20201126192316/https://rg.ru/2011/12/14/lekarstva-site-dok.html }} «J05AX прочие противовирусные препараты … метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир»</ref>), что с одной стороны гарантировало продажи, а с другой — ограничивало максимальную стоимость<ref name="ved-dsm-2011-2012"/>. По состоянию на 2015 год лекарственное средство находится в перечне ЖНВЛП<ref>{{публикация |1=книга |ссылка=http://government.ru/media/files/u8akRanvTl4.pdf |заглавие=Распоряжение от 30 декабря 2014 г. №2782-р |место=Москва |5=издательство Правительство Российской Федерации |страниц=2+95+55+4+17 |архив дата=2016-01-24 |архив=https://web.archive.org/web/20160124101826/http://government.ru/media/files/u8akRanvTl4.pdf }}</ref>.


[[Международное непатентованное наименование]] — умифеновир (''Umifenovirum'') — было дано этому препарату [[Всемирная организация здравоохранения|Всемирной организацией здравоохранения]] в 2011 году<ref>{{публикация|статья
[[Международное непатентованное наименование]] — умифеновир (''Umifenovirum'') — было дано этому препарату [[Всемирная организация здравоохранения|Всемирной организацией здравоохранения]] в 2011 году<ref>{{публикация|статья
Строка 86: Строка 85:
|архив дата= 2012-08-18
|архив дата= 2012-08-18
|ref= INN
|ref= INN
}}</ref>. В том же году Минздравсоцразвития заменило торговое название «Арбидол» на МНН «умифеновир» в перечне лекарств, обязательных для аптек<ref name="Sostav-2011-04-01">{{cite web |url=https://www.sostav.ru/news/2011/04/01/cod10/ |title=У «Арбидола» появился белорусский конкурент |date=2011-04-01 |website=Sostav |lang=ru |accessdate=2019-07-28 |deadlink=no |archivedate= |archiveurl= }}</ref>.
}}</ref>. В том же году Минздравсоцразвития заменило торговое название «Арбидол» на МНН «умифеновир» в перечне лекарств, обязательных для аптек<ref name="Sostav-2011-04-01">{{cite web |url=https://www.sostav.ru/news/2011/04/01/cod10/ |title=У «Арбидола» появился белорусский конкурент |date=2011-04-01 |website=Sostav |lang=ru |accessdate=2019-07-28 |deadlink=no |archivedate=2019-07-28 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20190728155843/https://www.sostav.ru/news/2011/04/01/cod10/ }}</ref>.


В конце 2013 года умифеновир был включен ВОЗ в группу противовирусных препаратов прямого действия в [[Анатомо-терапевтическо-химическая классификация|международный классификатор лекарственных средств АТХ]]<ref>{{cite web |url=https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AX13&showdescription=yes |title=ATC/DDD Index |subtitle=J05AX Other antivirals |website=WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology |accessdate=2019-07-28 |lang=ru |deadlink=no |archivedate=2015-02-14 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20150214152210/https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AX13&showdescription=yes }}</ref><ref>{{публикация|статья
В конце 2013 года умифеновир был включён ВОЗ в группу противовирусных препаратов прямого действия в [[Анатомо-терапевтическо-химическая классификация|международный классификатор лекарственных средств АТХ]]<ref>{{cite web |url=https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AX13&showdescription=yes |title=ATC/DDD Index |subtitle=J05AX Other antivirals |website=WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology |accessdate=2019-07-28 |lang=ru |deadlink=no |archivedate=2015-02-14 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20150214152210/https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AX13&showdescription=yes }}</ref><ref>{{публикация|статья
|заглавие= «Арбидол» включен в классификатор ВОЗ
|заглавие= «Арбидол» включен в классификатор ВОЗ
|тип= журн
|тип= журн
Строка 101: Строка 100:
}}</ref>.
}}</ref>.


На основании клинических и доклинических данных 18 февраля 2020 г. Государственным комитетом Китайской Народной Республики по делам здравоохранения была утверждена шестая редакция Программы диагностики и лечения пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа 2019-nCoV (SARS-CoV-2). Данный документ содержит, в частности, рекомендации по лечению коронавируса нового типа с использованием лекарственного препарата, содержащего умифеновир.<ref>[https://www.vedomosti.ru/society/news/2020/02/19/823435-kitai-ofitsialno-priznal-arbidol-lekarstvom-protiv-koronavirusa Китай включил арбидол в список препаратов для лечения коронавируса]</ref><ref>[https://www.kommersant.ru/doc/4260929 СМИ: в Китае арбидол включили в обновленный план лечения коронавируса]</ref><ref name="Dou Shicong">{{cite web 2|lang=en |showlang=1 |author=Dou Shicong |title=Coronavirus Drugmakers' Shares Rise on State Scientists' Endorsement |date=2020-02-05 |website=YiCai Global |url=https://www.yicaiglobal.com/news/coronavirus-drugmakers-shares-rise-on-state-scientists-endorsement}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://meduza.io/news/2020/02/19/vlasti-kitaya-vklyuchili-arbidol-v-rekomendatsii-po-lecheniyu-koronavirusa-eto-preparat-s-nedokazannoy-effektivnostyu |title=Власти Китая включили препарат «Абидол» в рекомендации по лечению коронавируса |quote=Поправка. В рекомендациях властей Китая идет речь о препарате «Абидол», а не «Арбидол». «Медуза» приносит извинения читателям |date=2020-02-19 |website=Медуза |accessdate=2020-02-21 }}</ref><ref name="Мироненко,2020">{{публикация|статья |автор=Мироненко П. |соавторы=Пётр Мироненко |заглавие=Китай официально признал «Арбидол» лекарством против коронавируса |год=2019 |день=19 |месяц=02 |издание=The Bell |ссылка=https://thebell.io/kitaj-ofitsialno-priznal-arbidol-effektivnym-lekarstvom-protiv-koronavirusa/ }}</ref>.
На основании клинических и доклинических данных 18 февраля 2020 г. Государственным комитетом Китайской Народной Республики по делам здравоохранения была утверждена шестая редакция Программы диагностики и лечения пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа 2019-nCoV (SARS-CoV-2). Данный документ содержит, в частности, рекомендации по лечению коронавируса нового типа с использованием лекарственного препарата, содержащего умифеновир.<ref>{{Cite web |url=https://www.vedomosti.ru/society/news/2020/02/19/823435-kitai-ofitsialno-priznal-arbidol-lekarstvom-protiv-koronavirusa |title=Китай включил арбидол в список препаратов для лечения коронавируса |access-date=2021-01-18 |archive-date=2020-10-26 |archive-url=https://web.archive.org/web/20201026081133/https://www.vedomosti.ru/society/news/2020/02/19/823435-kitai-ofitsialno-priznal-arbidol-lekarstvom-protiv-koronavirusa |deadlink=no }}</ref><ref>{{Cite web |url=https://www.kommersant.ru/doc/4260929 |title=СМИ: в Китае арбидол включили в обновленный план лечения коронавируса |access-date=2021-01-18 |archive-date=2021-01-28 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210128202549/https://www.kommersant.ru/doc/4260929 |deadlink=no }}</ref><ref name="Dou Shicong">{{cite web 2|lang=en |showlang=1 |author=Dou Shicong |title=Coronavirus Drugmakers' Shares Rise on State Scientists' Endorsement |date=2020-02-05 |website=YiCai Global |url=https://www.yicaiglobal.com/news/coronavirus-drugmakers-shares-rise-on-state-scientists-endorsement}}</ref><ref>{{Cite web |url=https://meduza.io/news/2020/02/19/vlasti-kitaya-vklyuchili-arbidol-v-rekomendatsii-po-lecheniyu-koronavirusa-eto-preparat-s-nedokazannoy-effektivnostyu |title=Власти Китая включили препарат «Абидол» в рекомендации по лечению коронавируса |quote=Поправка. В рекомендациях властей Китая идет речь о препарате «Абидол», а не «Арбидол». «Медуза» приносит извинения читателям |date=2020-02-19 |website=Медуза |accessdate=2020-02-21 |archive-date=2020-02-20 |archive-url=https://web.archive.org/web/20200220175420/https://meduza.io/news/2020/02/19/vlasti-kitaya-vklyuchili-arbidol-v-rekomendatsii-po-lecheniyu-koronavirusa-eto-preparat-s-nedokazannoy-effektivnostyu |deadlink=no }}</ref><ref name="Мироненко,2020">{{публикация |1=статья |автор=Мироненко П. |соавторы=Пётр Мироненко |заглавие=Китай официально признал «Арбидол» лекарством против коронавируса |год=2019 |день=19 |месяц=02 |издание=The Bell |ссылка=https://thebell.io/kitaj-ofitsialno-priznal-arbidol-effektivnym-lekarstvom-protiv-koronavirusa/ |архив дата=2020-02-19 |архив=https://web.archive.org/web/20200219194849/https://thebell.io/kitaj-ofitsialno-priznal-arbidol-effektivnym-lekarstvom-protiv-koronavirusa/ }}</ref>.


28 апреля 2020 Министерство здравоохранения опубликовало шестую версию временных рекомендаций профилактики, диагностики и лечению COVID-19. В числе прочих указан умифеновир, известный в России под торговой маркой «Арбидол»<ref>[https://iz.ru/1005596/2020-04-29/minzdrav-vypustil-novye-rekomendatcii-po-lecheniiu-koronavirusnoi-infektcii Минздрав выпустил новые рекомендации по лечению коронавирусной инфекции]</ref>.
28 апреля 2020 Министерство здравоохранения опубликовало шестую версию временных рекомендаций профилактики, диагностики и лечению COVID-19. В числе прочих указан умифеновир, известный в России под торговой маркой «Арбидол»<ref>{{Cite web |url=https://iz.ru/1005596/2020-04-29/minzdrav-vypustil-novye-rekomendatcii-po-lecheniiu-koronavirusnoi-infektcii |title=Минздрав выпустил новые рекомендации по лечению коронавирусной инфекции |access-date=2021-01-18 |archive-date=2020-05-16 |archive-url=https://web.archive.org/web/20200516034522/https://iz.ru/1005596/2020-04-29/minzdrav-vypustil-novye-rekomendatcii-po-lecheniiu-koronavirusnoi-infektcii |deadlink=no }}</ref>.


18 августа 2020 года в Китае утверждена восьмая редакция Программы, в которой по-прежнему упоминается Арбидол. Его рекомендуется применять на ранних стадиях заболевания наряду с другими противовирусными препаратами<ref>[http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202008/0a7bdf12bd4b46e5bd28ca7f9a7f5e5a.shtml 关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)的通知]</ref>.
18 августа 2020 года в Китае утверждена восьмая редакция Программы, в которой по-прежнему упоминается Арбидол. Его рекомендуется применять на ранних стадиях заболевания наряду с другими противовирусными препаратами<ref>{{Cite web |url=http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202008/0a7bdf12bd4b46e5bd28ca7f9a7f5e5a.shtml |title=关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)的通知 |access-date=2021-01-18 |archive-date=2020-10-10 |archive-url=https://web.archive.org/web/20201010190738/http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202008/0a7bdf12bd4b46e5bd28ca7f9a7f5e5a.shtml |deadlink=no }}</ref>.


=== Недобросовестная реклама в начале 2020 года ===
=== Недобросовестная реклама в начале 2020 года ===
В конце января 2020 года, во время вспышки [[Коронавирусы|коронавируса]] [[SARS-CoV-2]] с угрозой эпидемии, компания «Отисифарм» в рекламе на радио позиционировала «Арбидол» как средство против коронавируса, тогда как лекарства для лечения ещё не найдены. [[Федеральная антимонопольная служба|ФАС]] подготовила запросы производителю и другим организациям для оценки достоверности этой рекламы<ref>{{публикация|статья |ссылка=https://www.rbc.ru/business/28/01/2020/5e3002259a7947aa9c6a82b7 |автор=Левинская А. |соавторы=Анна Левинская, Елизавета Ефимович |заглавие=ФАС заинтересовалась рекламой «активного против коронавируса» «Арбидола» |год=2020 |месяц=01 |день=28 |издание=РБК |тип=[сайт] }}</ref>. 25 февраля ФАС возбудила дело против АО «Отисифарм» по признакам недостоверной рекламы<ref>[https://br.fas.gov.ru/ca/upravlenie-kontrolya-reklamy-i-nedobrosovestnoy-konkurentsii/252432b3-8290-4588-9789-df06de91f158/ База решений ФАС<!-- Заголовок добавлен ботом -->]</ref>.
В конце января 2020 года, во время вспышки [[Коронавирусы|коронавируса]] [[SARS-CoV-2]] с угрозой эпидемии, компания «Отисифарм» в рекламе на радио позиционировала «Арбидол» как средство против коронавируса, тогда как лекарства для лечения ещё не найдены. [[Федеральная антимонопольная служба|ФАС]] подготовила запросы производителю и другим организациям для оценки достоверности этой рекламы<ref>{{публикация |1=статья |ссылка=https://www.rbc.ru/business/28/01/2020/5e3002259a7947aa9c6a82b7 |автор=Левинская А. |соавторы=Анна Левинская, Елизавета Ефимович |заглавие=ФАС заинтересовалась рекламой «активного против коронавируса» «Арбидола» |год=2020 |месяц=01 |день=28 |издание=РБК |тип=[сайт] |архив дата=2020-01-29 |архив=https://web.archive.org/web/20200129213306/https://www.rbc.ru/business/28/01/2020/5e3002259a7947aa9c6a82b7 }}</ref>. 25 февраля ФАС возбудила дело против АО «Отисифарм» по признакам недостоверной рекламы<ref>{{Cite web |url=https://br.fas.gov.ru/ca/upravlenie-kontrolya-reklamy-i-nedobrosovestnoy-konkurentsii/252432b3-8290-4588-9789-df06de91f158/ |title=База решений ФАС<!-- Заголовок добавлен ботом --> |access-date=2020-02-26 |archive-date=2020-02-26 |archive-url=https://web.archive.org/web/20200226025850/https://br.fas.gov.ru/ca/upravlenie-kontrolya-reklamy-i-nedobrosovestnoy-konkurentsii/252432b3-8290-4588-9789-df06de91f158/ |deadlink=no }}</ref>.


По сообщению ТАСС, помещенному на сайте ФАС<ref>[https://fas.gov.ru/publications/20457 сообщение ТАСС на сайте ФАС]</ref>, 10 марта 2020 года Федеральная антимонопольная служба России выявила, что реклама препарата «Арбидол» на радиостанциях как средства от коронавирусной инфекции COVID-19 содержит признаки нарушения Федерального закона «О рекламе». 16 марта 2020 года комиссия ФАС вынесла решение о признании данной рекламы [[Ненадлежащая реклама|ненадлежащей]], нарушающей часть 6 статьи 24 Федерального закона «О рекламе»<ref>[https://br.fas.gov.ru/ca/upravlenie-kontrolya-reklamy-i-nedobrosovestnoy-konkurentsii/f3827228-00cb-4818-8ad8-1222dbef5886/ Решение Комиссии ФАС России №АК/20462/20 по делу № 08/05/24-10/2020 от 16 марта 2020 г.]</ref>.
По сообщению ТАСС, помещённому на сайте ФАС<ref>[https://fas.gov.ru/publications/20457 сообщение ТАСС на сайте ФАС]{{Недоступная ссылка}}</ref>, 10 марта 2020 года Федеральная антимонопольная служба России выявила, что реклама препарата «Арбидол» на радиостанциях как средства от коронавирусной инфекции COVID-19 содержит признаки нарушения Федерального закона «О рекламе». 16 марта 2020 года комиссия ФАС вынесла решение о признании данной рекламы [[Ненадлежащая реклама|ненадлежащей]], нарушающей часть 6 статьи 24 Федерального закона «О рекламе»<ref>{{Cite web |url=https://br.fas.gov.ru/ca/upravlenie-kontrolya-reklamy-i-nedobrosovestnoy-konkurentsii/f3827228-00cb-4818-8ad8-1222dbef5886/ |title=Решение Комиссии ФАС России №АК/20462/20 по делу № 08/05/24-10/2020 от 16 марта 2020 г. |access-date=2020-03-23 |archive-date=2020-03-23 |archive-url=https://web.archive.org/web/20200323080310/https://br.fas.gov.ru/ca/upravlenie-kontrolya-reklamy-i-nedobrosovestnoy-konkurentsii/f3827228-00cb-4818-8ad8-1222dbef5886/ |deadlink=no }}</ref>.


По сообщению РБК, в результате рассмотрения всех обстоятельств дела и предоставленных документов ФАС сняла обвинения в недостоверности информации, указанной в ролике в отношении препарата «Арбидол» (пункт 11 части 3 статьи 5 Федерального закона «О рекламе») и применила пункт 6 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», признав рекламу выходящей за пределы показаний, указанных в инструкции<ref>[https://www.rbc.ru/society/10/03/2020/5e67a0089a7947824ea6e37e ФАС признала нарушением рекламу «Арбидола» о лечении коронавируса]</ref><ref>[https://fas.gov.ru/news/29493 ФАС России признала рекламу «Арбидола» нарушающей Закон о рекламе]</ref>.
По сообщению РБК, в результате рассмотрения всех обстоятельств дела и предоставленных документов ФАС сняла обвинения в недостоверности информации, указанной в ролике в отношении препарата «Арбидол» (пункт 11 части 3 статьи 5 Федерального закона «О рекламе») и применила пункт 6 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», признав рекламу выходящей за пределы показаний, указанных в инструкции<ref>{{Cite web |url=https://www.rbc.ru/society/10/03/2020/5e67a0089a7947824ea6e37e |title=ФАС признала нарушением рекламу «Арбидола» о лечении коронавируса |access-date=2020-12-11 |archive-date=2020-11-16 |archive-url=https://web.archive.org/web/20201116220810/https://www.rbc.ru/society/10/03/2020/5e67a0089a7947824ea6e37e |deadlink=no }}</ref><ref>{{Cite web |url=https://fas.gov.ru/news/29493 |title=ФАС России признала рекламу «Арбидола» нарушающей Закон о рекламе |access-date=2020-12-11 |archive-date=2020-11-27 |archive-url=https://web.archive.org/web/20201127232528/https://fas.gov.ru/news/29493 |deadlink=no }}</ref>.


== Производство и продажи препарата ==
== Производство и продажи препарата ==
В России промышленный выпуск препарата начат в 1992 году на объединении [[Мосхимфармпрепараты|«Мосхимфармпрепараты» имени Семашко]]<ref name="slon13"/>. С 2001 года производителем препарата является ЗАО «Мастерлек», которая изменила ценовую политику (резко увеличила цену — с 20 до 120 рублей<ref name=forbes07/>) и начала активную рекламную кампанию на телевидении и среди аптечных работников<ref name=forbes07/><ref name="власов09нг">{{публикация|статья |автор=Власов |автор имя=В. |заглавие=Арбидол сопротивляется, но проигрывает |подзаголовок=Мощнейший административный ресурс помогает продавать арбидол, но не помогает ему стать действенным средством |ссылка=https://novayagazeta.ru/society/43237.html |издание=Новая газета |год=2009 |месяц=10 |день=7 |номер=111 |архив дата=2011-11-09 |архив=https://web.archive.org/web/20111109104455/http://www.novayagazeta.ru/society/43237.html}}</ref>. Продажи препарата активно росли<ref name="slon13"/>. В 2005 году препарат был добавлен в государственный минимальный ассортимент аптечных учреждений<ref name=forbes07/><ref name=gvard12>{{cite web |url=http://www.starguard.ru/articles/rubric_10/article_56/ |title=Лекарство для мышей |subtitle=Как копеечное изобретение советской медицины превратилось в «золотого тельца» |author=Надежда Попова |date=2010-04-12 |publisher=Политическая Гвардия |accessdate=2019-07-28 |deadlink=yes |archiveurl=https://web.archive.org/web/20160311160040/http://www.starguard.ru/articles/rubric_10/article_56/ |archivedate=2016-03-11 |lang=ru }}</ref>.
В России промышленный выпуск препарата начат в 1992 году на объединении [[Мосхимфармпрепараты|«Мосхимфармпрепараты» имени Семашко]]<ref name="slon13"/>. С 2001 года производителем препарата является ЗАО «Мастерлек», которая изменила ценовую политику (резко увеличила цену — с 20 до 120 рублей<ref name=forbes07/>) и начала активную рекламную кампанию на телевидении и среди аптечных работников<ref name=forbes07/><ref name="власов09нг">{{публикация|статья |автор=Власов |автор имя=В. |заглавие=Арбидол сопротивляется, но проигрывает |подзаголовок=Мощнейший административный ресурс помогает продавать арбидол, но не помогает ему стать действенным средством |ссылка=https://novayagazeta.ru/society/43237.html |издание=Новая газета |год=2009 |месяц=10 |день=7 |номер=111 |архив дата=2011-11-09 |архив=https://web.archive.org/web/20111109104455/http://www.novayagazeta.ru/society/43237.html}}</ref>. Продажи препарата активно росли<ref name="slon13"/>. В 2005 году препарат был добавлен в государственный минимальный ассортимент аптечных учреждений<ref name=forbes07/><ref name=gvard12>{{cite web |url=http://www.starguard.ru/articles/rubric_10/article_56/ |title=Лекарство для мышей |subtitle=Как копеечное изобретение советской медицины превратилось в «золотого тельца» |author=Надежда Попова |date=2010-04-12 |publisher=Политическая Гвардия |accessdate=2019-07-28 |deadlink=yes |archiveurl=https://web.archive.org/web/20160311160040/http://www.starguard.ru/articles/rubric_10/article_56/ |archivedate=2016-03-11 |lang=ru }}</ref>.


В 2006 году «Мастерлек» был куплен компанией «[[Фармстандарт]]», и арбидол стал одним из основных продуктов компании<ref name="slon13"/><ref name=er-buy-2006>{{публикация|статья |ссылка=http://www.kommersant.ru/doc/703574 |заглавие="Фармстандарт" заработает на птичьем гриппе |подзаголовок=Холдинг купил патент на арбидол |date=2006-09-08 |тип=газ |издание=Коммерсантъ |номер=167 |pages=9}}</ref>. Уже в 2006 году препарат стал самым продаваемым в России, его продажи увеличились более чем в сто раз с 2001 года<ref name=forbes07>{{cite web |url=http://www.forbes.ru/forbes/issue/2007-04/11777-iskusstvo-prodavat |title=Искусство продавать |subtitle=Как из малоизвестного советского лекарства удалось сделать торговую марку стоимостью десятки миллионов долларов |author=Роман Кутузов |date=2007-04-03 |publisher=Forbes |accessdate=2015-07-26 |lang=ru}}</ref>.
В 2006 году «Мастерлек» был куплен компанией «[[Фармстандарт]]», и арбидол стал одним из основных продуктов компании<ref name="slon13"/><ref name=er-buy-2006>{{публикация |1=статья |ссылка=http://www.kommersant.ru/doc/703574 |заглавие="Фармстандарт" заработает на птичьем гриппе |подзаголовок=Холдинг купил патент на арбидол |date=2006-09-08 |тип=газ |издание=Коммерсантъ |номер=167 |pages=9 |архив дата=2016-02-15 |архив=https://web.archive.org/web/20160215234750/http://www.kommersant.ru/doc/703574 }}</ref>. Уже в 2006 году препарат стал самым продаваемым в России, его продажи увеличились более чем в сто раз с 2001 года<ref name=forbes07>{{cite web |url=http://www.forbes.ru/forbes/issue/2007-04/11777-iskusstvo-prodavat |title=Искусство продавать |subtitle=Как из малоизвестного советского лекарства удалось сделать торговую марку стоимостью десятки миллионов долларов |author=Роман Кутузов |date=2007-04-03 |publisher=Forbes |accessdate=2015-07-26 |lang=ru |archive-date=2015-09-24 |archive-url=https://web.archive.org/web/20150924041656/http://www.forbes.ru/forbes/issue/2007-04/11777-iskusstvo-prodavat |deadlink=no }}</ref>.


По данным на 2008 год «Арбидол» занимал первое место по объёмам продаж среди всех лекарственных средств в России ({{nobr|2,326 млрд рублей}} или 1,3 % всего рынка).<ref>{{cite web |date=2009-04-16 |url=http://rating.rbc.ru/article.shtml?2009/04/16/32372414 |title=Фармацевтический рынок России |subtitle= итоги 2008 года |lang=ru |website=Рейтинг РБК |publisher=РосБизнесКонсалтинг |deadlink=302 |accessdate=2009-05-17 |archiveurl= |archivedate=}}</ref> Валовая рентабельность арбидола после переноса производства на курский завод выросла с 46 % до 60 %<ref name="rentab-bm-06">{{cite web |url=http://data.investfunds.ru/comments/stocks/file/2008-04/Desknote_PHST_15%2004%202008.pdf#page=3 |title=Фармстандарт |subtitle=Повышение прогнозов на фоне высокой рентабельности |last=Мухамеджанова |first=Сабина |quote=Синергетический эффект от приобретения Мастерлека, производство основных брендов которого — Арбидола … — было перенесено на завод Фармстандарта в Курске, что снизило их себестоимость. В результате валовая рентабельность Арбидола (составляет 24 % от продаж всех фармацевтических препаратов) увеличилась с 46 до 60 % |date=2008-04-17 |publisher=Банк Москвы |accessdate=2014-11-20 |lang=ru}}</ref>.
По данным на 2008 год «Арбидол» занимал первое место по объёмам продаж среди всех лекарственных средств в России ({{nobr|2,326 млрд рублей}} или 1,3 % всего рынка).<ref>{{cite web |date=2009-04-16 |url=http://rating.rbc.ru/article.shtml?2009/04/16/32372414 |title=Фармацевтический рынок России |subtitle=итоги 2008 года |lang=ru |website=Рейтинг РБК |publisher=РосБизнесКонсалтинг |deadlink=no |accessdate=2009-05-17 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20120131043006/http://rating.rbc.ru/article.shtml?2009%2F04%2F16%2F32372414 |archivedate=2012-01-31 }}</ref> Валовая рентабельность арбидола после переноса производства на курский завод выросла с 46 % до 60 %<ref name="rentab-bm-06">{{cite web |url=http://data.investfunds.ru/comments/stocks/file/2008-04/Desknote_PHST_15%2004%202008.pdf#page=3 |title=Фармстандарт |subtitle=Повышение прогнозов на фоне высокой рентабельности |last=Мухамеджанова |first=Сабина |quote=Синергетический эффект от приобретения Мастерлека, производство основных брендов которого — Арбидола … — было перенесено на завод Фармстандарта в Курске, что снизило их себестоимость. В результате валовая рентабельность Арбидола (составляет 24 % от продаж всех фармацевтических препаратов) увеличилась с 46 до 60 % |date=2008-04-17 |publisher=Банк Москвы |accessdate=2014-11-20 |lang=ru |archive-date=2014-11-29 |archive-url=https://web.archive.org/web/20141129041014/http://data.investfunds.ru/comments/stocks/file/2008-04/Desknote_PHST_15%2004%202008.pdf#page=3 |deadlink=no }}</ref>.


Продажи препарата за 2009 год резко выросли и составили 5,5 млрд рублей<ref name="ved-dsm-2011-2012"/>.
Продажи препарата за 2009 год резко выросли и составили 5,5 млрд рублей<ref name="ved-dsm-2011-2012"/>.


В первой половине 2010 года было продано 35,5 млн упаковок «Арбидола» общей стоимостью 7,6 млрд рублей<ref name="esq-drugs-2010"/>.
В первой половине 2010 года было продано 35,5 млн упаковок «Арбидола» общей стоимостью 7,6 млрд рублей<ref name="esq-drugs-2010"/>.


В 2011 году продажи «Арбидола» упали на треть, однако он остался на первом месте с долей рынка 1,3 %<ref>{{cite web |url=http://event.torgrus.com/рынки/цифры/23011 |title=Продажи арбидола упали на треть |lang=ru |date=2012-02-13 |accessdate=2019-07-28 |deadlink=yes |archiveurl=https://www.webcitation.org/6B7I7JrTD?url=http://event.torgrus.com/%D1%80%D1%8B%D0%BD%D0%BA%D0%B8/%D1%86%D0%B8%D1%84%D1%80%D1%8B/23011 |archivedate=2012-10-02 }}</ref>. За год они составили до <!-- от 4 до--> 4,8 млрд рублей<ref name="ved-dsm-2011-2012"/>.
В 2011 году продажи «Арбидола» упали на треть, однако он остался на первом месте с долей рынка 1,3 %<ref>{{cite web |url=http://event.torgrus.com/рынки/цифры/23011 |title=Продажи арбидола упали на треть |lang=ru |date=2012-02-13 |accessdate=2019-07-28 |deadlink=yes |archiveurl=https://www.webcitation.org/6B7I7JrTD?url=http://event.torgrus.com/%D1%80%D1%8B%D0%BD%D0%BA%D0%B8/%D1%86%D0%B8%D1%84%D1%80%D1%8B/23011 |archivedate=2012-10-02 }}</ref>. За год они составили до <!-- от 4 до--> 4,8 млрд рублей<ref name="ved-dsm-2011-2012"/>.


Объём продаж препарата в 2012 году оценивался ЦМИ «Фармэксперт» и DSM Group примерно в 5 млрд рублей<ref name="ved-dsm-2011-2012">{{cite web |url=http://www.vedomosti.ru/companies/news/11389221/arbidol_bolshe_ne_pervyj |title=Арбидол больше не первый|author=Мария Дранишникова|quote=В прошлом году, по данным аналитиков этой компании, продажи арбидола составили 4,9 млрд руб. против 4,8 млрд годом ранее|date=2013-04-22|publisher=Ведомости |lang=ru |accessdate=2014-11-20}}</ref><ref name="slon13">{{cite web |lang=ru |url=http://slon.ru/biz/1037105/ |title=13 самых популярных лекарств от гриппа: работают ли они? |subtitle= Изучив 13 самых продаваемых препаратов от гриппа, Slon выяснил, что ряд «уникальных изобретений российских ученых» не обладают доказанной эффективностью |authorlink=Голунов, Иван Валентинович |author=Иван Голунов |date=2013-12-23 |publisher=Slon |accessdate=2014-11-20 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20161027105833/http://slon.ru/biz/1037105/ |archivedate=2016-10-27}}</ref>.
Объём продаж препарата в 2012 году оценивался ЦМИ «Фармэксперт» и DSM Group примерно в 5 млрд рублей<ref name="ved-dsm-2011-2012">{{cite web|url=http://www.vedomosti.ru/companies/news/11389221/arbidol_bolshe_ne_pervyj|title=Арбидол больше не первый|author=Мария Дранишникова|quote=В прошлом году, по данным аналитиков этой компании, продажи арбидола составили 4,9 млрд руб. против 4,8 млрд годом ранее|date=2013-04-22|publisher=Ведомости|lang=ru|accessdate=2014-11-20|archive-date=2014-11-29|archive-url=https://web.archive.org/web/20141129050451/http://www.vedomosti.ru/companies/news/11389221/arbidol_bolshe_ne_pervyj|deadlink=no}}</ref><ref name="slon13">{{cite web |lang=ru |url=http://slon.ru/biz/1037105/ |title=13 самых популярных лекарств от гриппа: работают ли они? |subtitle= Изучив 13 самых продаваемых препаратов от гриппа, Slon выяснил, что ряд «уникальных изобретений российских ученых» не обладают доказанной эффективностью |authorlink=Голунов, Иван Валентинович |author=Иван Голунов |date=2013-12-23 |publisher=Slon |accessdate=2014-11-20 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20161027105833/http://slon.ru/biz/1037105/ |archivedate=2016-10-27}}</ref>.


При этом «Фармстандарту» потребовалось закупить за 2012 год 32 900 кг субстанции для производства «Арбидола», с ценой килограмма в 1800 долларов США (общие затраты на 33 тонны — около 60 млн долларов<!-- 1800*32900-->)<ref>{{cite web |lang=ru |url=http://www.vedomosti.ru/companies/news/15160691/kompaniya-shustera-mozhet-poluchit-1874-farmstandarta |title=Компания Шустера может получить 18,74% «Фармстандарта» |subtitle=«Фармстандарт» планирует купить Bever Pharmaceutical за $590 млн, из которых $542 млн оплатит своими акциями|author=Мария Дранишникова|date=2013-08-13|publisher=Ведомости |accessdate=2014-11-20}}</ref><!-- 2 млрд затрат, 5 млрд выручка -->.
При этом «Фармстандарту» потребовалось закупить за 2012 год 32 900 кг субстанции для производства «Арбидола», с ценой килограмма в 1800 долларов США (общие затраты на 33 тонны — около 60 млн долларов<!-- 1800*32900-->)<ref>{{cite web |lang=ru |url=http://www.vedomosti.ru/companies/news/15160691/kompaniya-shustera-mozhet-poluchit-1874-farmstandarta |title=Компания Шустера может получить 18,74% «Фармстандарта» |subtitle=«Фармстандарт» планирует купить Bever Pharmaceutical за $590 млн, из которых $542 млн оплатит своими акциями |author=Мария Дранишникова |date=2013-08-13 |publisher=Ведомости |accessdate=2014-11-20 |archive-date=2014-11-29 |archive-url=https://web.archive.org/web/20141129050447/http://www.vedomosti.ru/companies/news/15160691/kompaniya-shustera-mozhet-poluchit-1874-farmstandarta |deadlink=no }}</ref><!-- 2 млрд затрат, 5 млрд выручка -->.


В первом полугодии 2013 года было продано «Арбидола» на 1,14 млрд рублей<ref>{{cite web |lang=ru |url=http://www.vedomosti.ru/companies/news/14607851/gripp-pomogaet-prodavat |title=Эпидемия гриппа подняла продажи противопростудных препаратов |subtitle=Продажи арбидола, самого популярного противопростудного препарата, в первом полугодии 2013 г. выросли на 75% |author=Мария Дранишникова |date=2013-07-26 |publisher=Ведомости |accessdate=2014-11-20}}</ref>.
В первом полугодии 2013 года было продано «Арбидола» на 1,14 млрд рублей<ref>{{cite web |lang=ru |url=http://www.vedomosti.ru/companies/news/14607851/gripp-pomogaet-prodavat |title=Эпидемия гриппа подняла продажи противопростудных препаратов |subtitle=Продажи арбидола, самого популярного противопростудного препарата, в первом полугодии 2013 г. выросли на 75% |author=Мария Дранишникова |date=2013-07-26 |publisher=Ведомости |accessdate=2014-11-20 |archive-date=2014-11-29 |archive-url=https://web.archive.org/web/20141129050456/http://www.vedomosti.ru/companies/news/14607851/gripp-pomogaet-prodavat |deadlink=no }}</ref>.


В сентябре — декабре 2013 года безрецептурный бизнес «Фармстандарта» был выделен в отдельную компанию «[[Отисифарм]]». Продажи ею Арбидола за первое полугодие 2014 года упали до уровня в 0,53 млрд рублей<ref>{{cite web |url=http://www.vedomosti.ru/companies/news/32629231/prodazhi-otisifarma-poluchivshego-bezrecepturnyj-biznes |title=Продажи «Отисифарма», получившего безрецептурный бизнес «Фармстандарта», выросли на 8% |author=Мария Дранишникова |date=2014-08-24 |publisher=Ведомости |lang=ru |accessdate=2014-11-20}}</ref>. В период с января по сентябрь 2014 года выручка от продаж Арбидола составила 2,2 млрд рублей. Показатели за тот же период в 2013 году были выше на 25 %<ref>{{cite web |first=Екатерина |last=Макарова |url=http://vademec.ru/news/detail59270.html |title=Продажи Арбидола упали на 24% |date=2015-05-12 |publisher=Аналитический центр Vademecum |accessdate=2015-08-07 |lang=ru}}</ref>.
В сентябре — декабре 2013 года безрецептурный бизнес «Фармстандарта» был выделен в отдельную компанию «[[Отисифарм]]». Продажи ею Арбидола за первое полугодие 2014 года упали до уровня в 0,53 млрд рублей<ref>{{cite web |url=http://www.vedomosti.ru/companies/news/32629231/prodazhi-otisifarma-poluchivshego-bezrecepturnyj-biznes |title=Продажи «Отисифарма», получившего безрецептурный бизнес «Фармстандарта», выросли на 8% |author=Мария Дранишникова |date=2014-08-24 |publisher=Ведомости |lang=ru |accessdate=2014-11-20 |archive-date=2014-11-29 |archive-url=https://web.archive.org/web/20141129050342/http://www.vedomosti.ru/companies/news/32629231/prodazhi-otisifarma-poluchivshego-bezrecepturnyj-biznes |deadlink=no }}</ref>. В период с января по сентябрь 2014 года выручка от продаж Арбидола составила 2,2 млрд рублей. Показатели за тот же период в 2013 году были выше на 25 %<ref>{{cite web |first=Екатерина |last=Макарова |url=http://vademec.ru/news/detail59270.html |title=Продажи Арбидола упали на 24% |date=2015-05-12 |publisher=Аналитический центр Vademecum |accessdate=2015-08-07 |lang=ru |archive-date=2015-07-20 |archive-url=https://web.archive.org/web/20150720125756/http://vademec.ru/news/detail59270.html |deadlink=no }}</ref>.


В 2020 году в России Арбидол был закуплен бюджетами на сумму 270 265 857 рублей<ref name="Жилин, 2020">{{публикация|статья|заглавие=Золотая пустышка|ссылка=https://novayagazeta.ru/articles/2020/09/05/86963-zolotaya-pustyshka|год=2020|автор=Жилин И.|архив дата=2020-09-07|архив=https://web.archive.org/web/20200907103222/https://novayagazeta.ru/articles/2020/09/05/86963-zolotaya-pustyshka|соавторы=Иван Жилин|издание=Новая газета ;газ|номер=97|месяц=09|день=07}}</ref>.
В 2020 году в России Арбидол был закуплен бюджетами на сумму 270 265 857 рублей<ref name="Жилин, 2020">{{публикация|статья|заглавие=Золотая пустышка|ссылка=https://novayagazeta.ru/articles/2020/09/05/86963-zolotaya-pustyshka|год=2020|автор=Жилин И.|архив дата=2020-09-07|архив=https://web.archive.org/web/20200907103222/https://novayagazeta.ru/articles/2020/09/05/86963-zolotaya-pustyshka|соавторы=Иван Жилин|издание=Новая газета ;газ|номер=97|месяц=09|день=07}}</ref>.

== Арбидол и российские чиновники ==


== Арбидол и российские чиновники ==
В сезон пандемии свиного гриппа 2009—2010 годов государственные служащие, в частности [[Голикова, Татьяна Алексеевна|Татьяна Голикова]] (руководитель [[Минздравсоцразвития]]) и [[Онищенко, Геннадий Григорьевич|Геннадий Онищенко]] (главный санитарный врач РФ), контролировали наличие препарата в аптеках<ref name="slon13"/><ref name="esq-drugs-2010"/><ref>{{cite web |url=https://ko.ru/articles/23072 |title=Друг министерской семьи |author=Ольга Колтунова |date=2011-03-04 |publisher=Деловой еженедельник «Компания» |accessdate=2015-07-28 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20151208172547/https://ko.ru/articles/23072 |archivedate=2015-12-08 |lang=ru}}</ref>. Также в нескольких телерепортажах было показано, как президент РФ В. В. Путин интересовался производственными мощностями (Курск, 2006 год)<ref name="esq-drugs-2010">{{публикация|статья
В сезон пандемии свиного гриппа 2009—2010 годов государственные служащие, в частности [[Голикова, Татьяна Алексеевна|Татьяна Голикова]] (руководитель [[Минздравсоцразвития]]) и [[Онищенко, Геннадий Григорьевич|Геннадий Онищенко]] (главный санитарный врач РФ), контролировали наличие препарата в аптеках<ref name="slon13"/><ref name="esq-drugs-2010"/><ref>{{cite web |url=https://ko.ru/articles/23072 |title=Друг министерской семьи |author=Ольга Колтунова |date=2011-03-04 |publisher=Деловой еженедельник «Компания» |accessdate=2015-07-28 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20151208172547/https://ko.ru/articles/23072 |archivedate=2015-12-08 |lang=ru}}</ref>. Также в нескольких телерепортажах было показано, как президент РФ В. В. Путин интересовался производственными мощностями (Курск, 2006 год)<ref name="esq-drugs-2010">{{публикация|статья
|автор= Рейтер
|автор= Рейтер
Строка 155: Строка 153:
}} — «Мощная государственная поддержка … арбидола в частности выражается в регулярных рекомендациях принимать препарат, которые исходят от Минздравсоцразвития и главного санитарного врача РФ Геннадия Онищенко. В 2006 году … президент Владимир Путин, который настоятельно посоветовал производителям „выпускать арбидол в достаточном для всех россиян количестве“.»</ref> и наличием «Арбидола» в аптеках (2010 год)<ref name="slon13"/>.
}} — «Мощная государственная поддержка … арбидола в частности выражается в регулярных рекомендациях принимать препарат, которые исходят от Минздравсоцразвития и главного санитарного врача РФ Геннадия Онищенко. В 2006 году … президент Владимир Путин, который настоятельно посоветовал производителям „выпускать арбидол в достаточном для всех россиян количестве“.»</ref> и наличием «Арбидола» в аптеках (2010 год)<ref name="slon13"/>.


По версии производителя, а также Минздрава России, препарат может использоваться в качестве лекарства от новой коронавирусной инфекции (COVID-19)<ref>{{Cite web|url=https://tass.ru/obschestvo/10564451|title="Арбидол Максимум" назвали способным подавлять коронавирус|website=ТАСС|accessdate=2021-02-04}}</ref><ref>{{Cite web|url=http://base.garant.ru/74810808/|title=Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 9" (утв. Министерством здравоохранения РФ 26 октября 2020 г.) {{!}} ГАРАНТ|website=base.garant.ru|accessdate=2021-02-04}}</ref>.
По версии производителя, а также Минздрава России, препарат может использоваться в качестве лекарства от новой коронавирусной инфекции (COVID-19)<ref>{{Cite web|url=https://tass.ru/obschestvo/10564451|title="Арбидол Максимум" назвали способным подавлять коронавирус|website=ТАСС|accessdate=2021-02-04|archive-date=2021-01-27|archive-url=https://web.archive.org/web/20210127224007/https://tass.ru/obschestvo/10564451|deadlink=no}}</ref><ref>{{Cite web|url=http://base.garant.ru/74810808/|title=Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 9" (утв. Министерством здравоохранения РФ 26 октября 2020 г.) {{!}} ГАРАНТ|website=base.garant.ru|accessdate=2021-02-04|archive-date=2021-01-28|archive-url=https://web.archive.org/web/20210128161340/http://base.garant.ru/74810808/|deadlink=no}}</ref>.


== Дженерики Арбидола ==
== Дженерики Арбидола ==
В 2007 году срок действия патента на «Арбидол» истёк<ref name="Филатова, 2007">{{публикация|статья |автор имя=Ольга |автор=Филатова |заглавие=Арбидол потерял защиту |ссылка=http://www.rbcdaily.ru/2007/02/12/market/562949979114602 |издание=РБК daily |тип=газ |год=2007 |месяц=02 |день=12 |архив=https://web.archive.org/web/20150216155548/http://www.rbcdaily.ru/market/562949979114602 |архив дата=2015-02-16 |примечание={{недоступная ссылка}}}}</ref>. Таким образом, появилась возможность производить [[дженерик]]и препарата:
В 2007 году срок действия патента на «Арбидол» истёк<ref name="Филатова, 2007">{{публикация|статья |автор имя=Ольга |автор=Филатова |заглавие=Арбидол потерял защиту |ссылка=http://www.rbcdaily.ru/2007/02/12/market/562949979114602 |издание=РБК daily |тип=газ |год=2007 |месяц=02 |день=12 |архив=https://web.archive.org/web/20150216155548/http://www.rbcdaily.ru/market/562949979114602 |архив дата=2015-02-16 |примечание={{недоступная ссылка}}}}</ref>. Таким образом, появилась возможность производить [[дженерик]]и препарата:
* [[Казань|Казанское]] предприятие «Татхимфармпрепараты» производит умифеновир под марками «Афлюдол» и «Меднат»<ref>[http://tatpharm.ru/afludol Афлюдол АО ТХФП<!-- Заголовок добавлен ботом -->]</ref><ref>{{cite web|url=https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_93780.htm |title=Меднат в Регистре лекарственных средств России}}</ref>.
* [[Казань|Казанское]] предприятие «Татхимфармпрепараты» производит умифеновир под марками «Афлюдол» и «Меднат»<ref>{{Cite web |url=http://tatpharm.ru/afludol |title=Афлюдол АО ТХФП<!-- Заголовок добавлен ботом --> |access-date=2020-02-05 |archive-date=2020-02-05 |archive-url=https://web.archive.org/web/20200205173859/http://tatpharm.ru/afludol |deadlink=no }}</ref><ref>{{cite web |url=https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_93780.htm |title=Меднат в Регистре лекарственных средств России |access-date=2020-03-16 |archive-date=2021-06-14 |archive-url=https://web.archive.org/web/20210614174152/https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_93780.htm |deadlink=no }}</ref>.
* [[Белоруссия|Белорусское]] СООО «Лекфарм» производит умифеновир под марками «Арпетол» и «Арпефлю»<ref>{{публикация|статья |заглавие=У «Арбидола» появился белорусский конкурент |издание=Sostav.ru |ссылка=https://www.sostav.ru/news/2011/04/01/cod10/ |архив=https://web.archive.org/web/20190728155843/https://www.sostav.ru/news/2011/04/01/cod10/ |архив дата=2019-07-28 }}</ref>.
* [[Белоруссия|Белорусское]] СООО «Лекфарм» производит умифеновир под марками «Арпетол» и «Арпефлю»<ref>{{публикация|статья |заглавие=У «Арбидола» появился белорусский конкурент |издание=Sostav.ru |ссылка=https://www.sostav.ru/news/2011/04/01/cod10/ |архив=https://web.archive.org/web/20190728155843/https://www.sostav.ru/news/2011/04/01/cod10/ |архив дата=2019-07-28 }}</ref>.
* На [[Украина|Украине]] умифеновир производится под торговой маркой «Иммустат» фармкомпанией [[Дарница (фармацевтическая компания)|«Дарница»]] (Киев)<ref>{{публикация|статья |ссылка=http://www.apteka.ua/article/21371 |заглавие=Иммустат: профилактика и лечение гриппа и ОРВИ стали доступнее! |издание=Аптека |тип=газ |номер=48 |выпуск=719 |год=2009 |месяц=12 |день=07 |архив=https://web.archive.org/web/20091207040836/https://www.apteka.ua/article/21371 |архив дата=2009-12-07 |nodot=1}}</ref>.
* На [[Украина|Украине]] умифеновир производится под торговой маркой «Иммустат» фармкомпанией «[[Дарница (фармацевтическая компания)|Дарница]]» (Киев)<ref>{{публикация|статья |ссылка=http://www.apteka.ua/article/21371 |заглавие=Иммустат: профилактика и лечение гриппа и ОРВИ стали доступнее! |издание=Аптека |тип=газ |номер=48 |выпуск=719 |год=2009 |месяц=12 |день=07 |архив=https://web.archive.org/web/20091207040836/https://www.apteka.ua/article/21371 |архив дата=2009-12-07 |nodot=1}}</ref>.
* В [[Китай|Китае]] умифеновир производят различные компании, в том числе Nanjing Gemsen<ref>{{Cite web |url=http://www.gemsen.cn/showdetail.aspx?id=29 |title=Arbidol Gemsen International |accessdate=2013-07-05 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20110912085148/http://www.gemsen.cn/showdetail.aspx?id=29 |archivedate=2011-09-12 |deadlink=yes }}</ref>, Синохем Кингдай Ко., Лтд.<ref name="ЛП-001106" />, Jiangsu Lianshui (под маркой ZongTong)<ref name="Мироненко,2020" />.
* В [[Китай|Китае]] умифеновир производят различные компании, в том числе Nanjing Gemsen<ref>{{Cite web |url=http://www.gemsen.cn/showdetail.aspx?id=29 |title=Arbidol Gemsen International |accessdate=2013-07-05 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20110912085148/http://www.gemsen.cn/showdetail.aspx?id=29 |archivedate=2011-09-12 |deadlink=yes }}</ref>, Синохем Кингдай Ко., Лтд.<ref name="ЛП-001106" />, Jiangsu Lianshui (под маркой ZongTong)<ref name="Мироненко,2020" />.
* В [[Нидерланды|Нидерландах]] умифеновир производит компания Natur Produkt Europe B. V. под маркой «Orvitol NP» ({{lang-ru|ОРВИтол® НП}})<ref name="ЛП-001106">{{cite web |url=https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=43b01c05-fce5-4013-ba8d-5a61709dcb79 |title=Регистрационное удостоверение ЛП-001106 |date=2011-11-03 |website=Государственный реестр лекарственных средств |publisher=Минздрав РФ |lang=ru |description=Дата окончания действия 03.11.2016 |accessdate=2019-07-28 }}</ref>.
* В [[Нидерланды|Нидерландах]] умифеновир производит компания Natur Produkt Europe B. V. под маркой «Orvitol NP» ({{lang-ru|ОРВИтол® НП}})<ref name="ЛП-001106">{{cite web |url=https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=43b01c05-fce5-4013-ba8d-5a61709dcb79 |title=Регистрационное удостоверение ЛП-001106 |date=2011-11-03 |website=Государственный реестр лекарственных средств |publisher=Минздрав РФ |lang=ru |description=Дата окончания действия 03.11.2016 |accessdate=2019-07-28 }}</ref>.
Строка 182: Строка 180:
|ref= Милицкая
|ref= Милицкая
}} : «На сайте компании „Фармстандарт“ препарат называется „противовирусным средством, оказывающим иммуномодулирующее … действие“»</ref>.
}} : «На сайте компании „Фармстандарт“ препарат называется „противовирусным средством, оказывающим иммуномодулирующее … действие“»</ref>.
Препарат не включён в «Рекомендации ВОЗ по фармакологическому лечению пандемического гриппа A (H1N1) 2009 и других вирусов гриппа» по причине «недостаточных данных об эффективности или безопасности, либо и том, и другом»<ref name="WHO Guidelines H1N1">{{публикация|книга
Препарат не включён в «Рекомендации ВОЗ по фармакологическому лечению пандемического гриппа A (H1N1) 2009 и других вирусов гриппа» по причине «недостаточных данных об эффективности или безопасности, либо и том, и другом»<ref name="WHO Guidelines H1N1">{{публикация
|1= книга
|заглавие= WHO Guidelines for Pharmacological Management of Pandemic Influenza A(H1N1) 2009 and other Influenza Viruses
|заглавие= WHO Guidelines for Pharmacological Management of Pandemic Influenza A(H1N1) 2009 and other Influenza Viruses
|подзаголовок= Part I. Recommendations
|подзаголовок= Part I. Recommendations
Строка 193: Строка 192:
|allpages= 32
|allpages= 32
|pages= 20−21
|pages= 20−21
|архив дата= 2013-10-27
}}</ref>.
|архив= https://web.archive.org/web/20131027071802/http://www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/h1n1_guidelines_pharmaceutical_mngt.pdf
}}</ref>.


=== Клинические исследования ===
=== Клинические исследования ===
Строка 211: Строка 212:
Большинство исследований по Арбидолу опубликованы на русском языке, что затрудняет анализ их качества международным сообществом из-за языкового барьера. Судя по этим публикациям, у Арбидола есть потенциал как противовирусного средства широкого действия<ref name="pmid 24769245">{{публикация|статья |язык=en |автор=Blaising |автор имя=J. |автор2= Polyak |автор2 имя=S. J. |автор3=Pécheur |автор3 имя=E. |заглавие=Arbidol as a broad-spectrum antiviral |подзаголовок=an update |издание=Antiviral Research |год=2014 |volume=107 |pages=84−94 |pmid=24769245 |doi=10.1016/j.antiviral.2014.04.006}}</ref>.
Большинство исследований по Арбидолу опубликованы на русском языке, что затрудняет анализ их качества международным сообществом из-за языкового барьера. Судя по этим публикациям, у Арбидола есть потенциал как противовирусного средства широкого действия<ref name="pmid 24769245">{{публикация|статья |язык=en |автор=Blaising |автор имя=J. |автор2= Polyak |автор2 имя=S. J. |автор3=Pécheur |автор3 имя=E. |заглавие=Arbidol as a broad-spectrum antiviral |подзаголовок=an update |издание=Antiviral Research |год=2014 |volume=107 |pages=84−94 |pmid=24769245 |doi=10.1016/j.antiviral.2014.04.006}}</ref>.


Многие клинические исследования IV фазы по Арбидолу спонсированы «[[Фармстандарт]]ом» («Мастерлеком»)<ref name="pmid 24769245" />. В 2012 году было проведено фармакоэпидемиологическое исследование «Эгида», которое показало, что терапия препаратом сокращает продолжительность лихорадки и риск развития осложнений у взрослых и детей. Подсчет эффективности по формуле {{iw|Относительное снижение риска|RRR|en|Relative risk reduction}} показывает: у детей Арбидол снижает риск развития пневмонии на 96 %, синуситов на 92 %, бронхитов на 84 %, отитов на 95 %<ref>Расчет на основе результатов исследования «Эгида» по формуле Снижения относительного риска. (Медицина, основанная на доказательствах: учебное пособие. Петров В. И., Недогода С. В. 2012. — 144 с.)</ref>{{привести цитату|19|01|2021}}. У взрослых снижает риск развития пневмонии на 98,7 %, синуситов на 78 %, бронхитов на 89,8 %<ref>[https://www.mediasphera.ru/issues/terapevticheskij-arkhiv/2017/1/1004036602016011062 Фармакоэпидемиологическое исследование течения гриппа и других ОРВИ в группах риска]</ref>{{нет в источнике}}<ref>[https://www.elibrary.ru/item.asp?id=17956584 ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ТЕЧЕНИЯ ГРИППА И ДРУГИХ ОРВИ В СЕЗОНЕ 2010/11 ГГ]</ref>{{привести цитату|28|12|2020}}.
Многие клинические исследования IV фазы по Арбидолу спонсированы «[[Фармстандарт]]ом» («Мастерлеком»)<ref name="pmid 24769245" />. В 2012 году было проведено фармакоэпидемиологическое исследование «Эгида», которое показало, что терапия препаратом сокращает продолжительность лихорадки и риск развития осложнений у взрослых и детей. Подсчёт эффективности по формуле {{iw|Относительное снижение риска|RRR|en|Relative risk reduction}} показывает: у детей Арбидол снижает риск развития пневмонии на 96 %, синуситов на 92 %, бронхитов на 84 %, отитов на 95 %<ref>Расчет на основе результатов исследования «Эгида» по формуле Снижения относительного риска. (Медицина, основанная на доказательствах: учебное пособие. Петров В. И., Недогода С. В. 2012. — 144 с.)</ref>{{привести цитату|19|01|2021}}.


C 2012 года на территории России проводилось мультицентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование «Арбитр», финансируемое «Фармстандартом»<ref name=piter12>{{cite web|lang=ru |url=https://doctorpiter.ru/articles/3397/|title=Противовирусный «Арбидол» спустя 20 лет опять проверяют на эффективность |first=Нина |last=Башкирова|date=2012-02-29|publisher=Доктор Питер|accessdate=2015-07-26}}</ref>. По данным этого РКИ, число случаев полного выздоровления через 96 часов от начала заболевания составило 98 пациентов (54,1 %) в группе пациентов, получавших Арбидол, и 77 (43,3 %) в группе пациентов, получавших плацебо; через 108 часов от начала заболевания число случаев полного выздоровления составило уже 98 пациентов (55,1 %) в группе пациентов, принимавших плацебо, и 117 пациентов (64,6 %) в группе получавших Арбидол. Частота осложнений заболевания в группе умифеновира составила 3,8 %, в группе плацебо — 5,62 %<ref>{{Статья|ссылка=https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31094461/|автор=N. Yu Pshenichnaya, V. A. Bulgakova, N. I. Lvov, A. A. Poromov, E. P. Selkova|заглавие=Clinical efficacy of umifenovir in influenza and ARVI (study ARBITR)|год=2019-03-30|издание=Terapevticheskii Arkhiv|том=91|выпуск=3|страницы=56–63|issn=0040-3660|doi=10.26442/00403660.2019.03.000127}}</ref>.
C 2012 года на территории России проводилось мультицентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование «Арбитр», финансируемое «Фармстандартом»<ref name=piter12>{{cite web|lang=ru|url=https://doctorpiter.ru/articles/3397/|title=Противовирусный «Арбидол» спустя 20 лет опять проверяют на эффективность|first=Нина|last=Башкирова|date=2012-02-29|publisher=Доктор Питер|accessdate=2015-07-26|archive-date=2015-04-02|archive-url=https://web.archive.org/web/20150402055626/http://doctorpiter.ru/articles/3397/|deadlink=no}}</ref>. По данным этого РКИ, число случаев полного выздоровления через 96 часов от начала заболевания составило 98 пациентов (54,1 %) в группе пациентов, получавших Арбидол, и 77 (43,3 %) в группе пациентов, получавших плацебо; через 108 часов от начала заболевания число случаев полного выздоровления составило уже 98 пациентов (55,1 %) в группе пациентов, принимавших плацебо, и 117 пациентов (64,6 %) в группе получавших Арбидол. Частота осложнений заболевания в группе умифеновира составила 3,8 %, в группе плацебо — 5,62 %<ref>{{Статья|ссылка=https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31094461/|автор=N. Yu Pshenichnaya, V. A. Bulgakova, N. I. Lvov, A. A. Poromov, E. P. Selkova|заглавие=Clinical efficacy of umifenovir in influenza and ARVI (study ARBITR)|год=2019-03-30|издание=Terapevticheskii Arkhiv|том=91|выпуск=3|страницы=56–63|issn=0040-3660|doi=10.26442/00403660.2019.03.000127|archivedate=2021-01-02|archiveurl=https://web.archive.org/web/20210102091143/https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31094461/}}</ref>.


=== Коронавирус ===
=== Коронавирус ===
Китайские производители Арбидола утверждали, что их продукция эффективна в ингибировании нового коронавируса [[2019-nCoV|SARS-CoV-2]]<ref name="Dou Shicong" />. В 2020 году в Китае провели клиническое исследование по стандартам доказательной медицины, которое продемонстрировало отсутствие лечебного эффекта Арбидола против COVID-19<ref name="Конова,2020">{{публикация|статья
Китайские производители Арбидола утверждали, что их продукция эффективна в ингибировании нового коронавируса [[2019-nCoV|SARS-CoV-2]]<ref name="Dou Shicong" />. В 2020 году в Китае провели клиническое исследование по стандартам доказательной медицины, которое продемонстрировало отсутствие лечебного эффекта Арбидола против COVID-19<ref name="Конова,2020">{{публикация
|1=статья
|автор=Конова И. |соавторы=Ирина Конова
|автор=Конова И.
|соавторы=Ирина Конова
|заглавие=Арбидол и лопинавир/ритонавир неэффективны против COVID-19
|заглавие=Арбидол и лопинавир/ритонавир неэффективны против COVID-19

|издание=PCR News
|издание=PCR News
|год=2020 |месяц=04 |день=22
|год=2020
|месяц=04
|день=22
|ссылка=https://pcr.news/novosti/arbidol-i-lopinavir-ritonavir-neeffektivny-protiv-covid-19/
|ссылка=https://pcr.news/novosti/arbidol-i-lopinavir-ritonavir-neeffektivny-protiv-covid-19/
|архив дата=2020-10-24
|архив=https://web.archive.org/web/20201024075921/https://pcr.news/novosti/arbidol-i-lopinavir-ritonavir-neeffektivny-protiv-covid-19/
}}</ref><ref name="doi 10.1016/j.medj.2020.04.001">{{публикация|статья |язык=en
}}</ref><ref name="doi 10.1016/j.medj.2020.04.001">{{публикация|статья |язык=en
|автор=Li |автор имя=Yueping |автор2=Xie |автор2 имя=Zhiwei |автор3=Lin |автор3 имя=Weiyin |автор4=Cai |автор4 имя=Weiping
|автор=Li |автор имя=Yueping |автор2=Xie |автор2 имя=Zhiwei |автор3=Lin |автор3 имя=Weiyin |автор4=Cai |автор4 имя=Weiping
Строка 243: Строка 249:
В декабре 2020 года в Иране было проведено рандомизированное клиническое исследование, в котором первичной конечной точкой была продолжительность госпитализации и клиническое улучшение (отсутствие кашля, одышки, лихорадки) через 7 дней после госпитализации, в котором 100 участников в 1-й день принимали гидроксихлорохин, затем или Арбидол, или Калетру ([[Лопинавир/Ритонавир|лопинавир/ритонавир]]). По результатам РКИ время госпитализации в группе Арбидола было меньше, чем в группе Калетры (7.2 дня против 9.6) дней, кроме того через 7 дней госпитализации отличалась сатурация крови кислородом (94 % в группе арбидола против 92 % в группе калетры). При этом время до купирования лихорадки существенно не отличались. Ограничения исследования — небольшой размер выборки и немногоцентровый дизайн.<ref>{{Статья|ссылка=https://doi.org/10.1186/s12879-020-05698-w|автор=Marzieh Nojomi, Zeynab Yassin, Hossein Keyvani, Mahin Jamshidi Makiani, Maryam Roham|заглавие=Effect of Arbidol (Umifenovir) on COVID-19: a randomized controlled trial|год=2020-12-14|издание=BMC Infectious Diseases|том=20|выпуск=1|страницы=954|issn=1471-2334|doi=10.1186/s12879-020-05698-w}}</ref>
В декабре 2020 года в Иране было проведено рандомизированное клиническое исследование, в котором первичной конечной точкой была продолжительность госпитализации и клиническое улучшение (отсутствие кашля, одышки, лихорадки) через 7 дней после госпитализации, в котором 100 участников в 1-й день принимали гидроксихлорохин, затем или Арбидол, или Калетру ([[Лопинавир/Ритонавир|лопинавир/ритонавир]]). По результатам РКИ время госпитализации в группе Арбидола было меньше, чем в группе Калетры (7.2 дня против 9.6) дней, кроме того через 7 дней госпитализации отличалась сатурация крови кислородом (94 % в группе арбидола против 92 % в группе калетры). При этом время до купирования лихорадки существенно не отличались. Ограничения исследования — небольшой размер выборки и немногоцентровый дизайн.<ref>{{Статья|ссылка=https://doi.org/10.1186/s12879-020-05698-w|автор=Marzieh Nojomi, Zeynab Yassin, Hossein Keyvani, Mahin Jamshidi Makiani, Maryam Roham|заглавие=Effect of Arbidol (Umifenovir) on COVID-19: a randomized controlled trial|год=2020-12-14|издание=BMC Infectious Diseases|том=20|выпуск=1|страницы=954|issn=1471-2334|doi=10.1186/s12879-020-05698-w}}</ref>


В октябре 2020 года [[Министерство здравоохранения РФ]] опубликовало временные методические рекомендации по профилактике, лечению и диагностике COVID-19. В данных рекомендациях умифеновир отнесен к препаратам, которые «могут быть использованы при лечении COVID-19», однако при этом отмечено, что «отсутствуют доказательства его эффективности и безопасности»<ref>{{cite news|last=Степанова А.|title=Чей карман пополняет COVID-19: страсти по «Арбидолу» и интерес Белоруссии|url=https://regnum.ru/news/economy/3103056.html|publisher=[[Regnum]]|date=2020-10-30}}</ref>.
В актуальных временных методических рекомендациях по профилактике, лечению и диагностике COVID-19 [[Министерство здравоохранения РФ|Министерства здравоохранения РФ]] (17 версия, декабрь 2022 года) умифеновир отнесён к препаратам, которые «могут быть использованы при лечении COVID-19», однако при этом отмечено, что «отсутствуют доказательства его эффективности и безопасности»<ref>{{Статья|ссылка=https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/061/254/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V17.pdf?1671088207|заглавие=Временные методические рекомендации: Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)|год=2022|издание=|archivedate=2023-03-19|archiveurl=https://web.archive.org/web/20230319044211/https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/061/254/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V17.pdf?1671088207}}</ref>.


== Критика ==
== Критика ==
В 2007 году президиум Формулярного комитета [[Российская академия медицинских наук|РАМН]] принял резолюцию: «Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе [[дополнительное лекарственное обеспечение|ДЛО]], устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — {{nobr|…, арбидол, …}}».
В 2007 году президиум Формулярного комитета [[Российская академия медицинских наук|РАМН]] принял резолюцию: «Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе [[дополнительное лекарственное обеспечение|ДЛО]], устаревшие [[Лекарственные средства с недоказанной эффективностью|препараты с недоказанной эффективностью]] — {{nobr|…, арбидол, …}}».


В СМИ неоднократно появлялась информация о лоббировании препарата со стороны государственных служащих, в частности со стороны бывшего Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации [[Голикова, Татьяна Алексеевна|Татьяны Голиковой]]<ref name="кошельки10соб">{{статья|автор=|заглавие=Арбидол облегчает не болезнь, а кошельки|ссылка=http://www.sobesednik.ru/investigation/arbidol_3_10_9|издание=Собеседник|год=26 января 2010|номер=3|deadlink=да|archiveurl=https://web.archive.org/web/20120624032246/http://sobesednik.ru/investigation/arbidol_3_10_9|archivedate=2012-06-24}}</ref><ref name="белковский11мк">{{статья|автор=[[Белковский, Станислав Александрович|Белковский С.]]|заглавие=Как нам посадить федеральных министров|ссылка=http://www.mk.ru/politics/article/2011/04/21/583254-kak-nam-posadit-federalnyih-ministrov.html|издание=Московский комсомолец|год=22 апреля 2011|номер=25624|deadlink=да|archiveurl=https://web.archive.org/web/20120414170241/http://www.mk.ru/politics/article/2011/04/21/583254-kak-nam-posadit-federalnyih-ministrov.html|archivedate=2012-04-14}}</ref>.
В СМИ неоднократно появлялась информация о лоббировании препарата со стороны государственных служащих, в частности со стороны бывшего Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации [[Голикова, Татьяна Алексеевна|Татьяны Голиковой]]<ref name="кошельки10соб">{{статья|автор=|заглавие=Арбидол облегчает не болезнь, а кошельки|ссылка=http://www.sobesednik.ru/investigation/arbidol_3_10_9|издание=Собеседник|год=26 января 2010|номер=3|deadlink=да|archiveurl=https://web.archive.org/web/20120624032246/http://sobesednik.ru/investigation/arbidol_3_10_9|archivedate=2012-06-24}}</ref><ref name="белковский11мк">{{статья|автор=[[Белковский, Станислав Александрович|Белковский С.]]|заглавие=Как нам посадить федеральных министров|ссылка=http://www.mk.ru/politics/article/2011/04/21/583254-kak-nam-posadit-federalnyih-ministrov.html|издание=Московский комсомолец|год=22 апреля 2011|номер=25624|deadlink=да|archiveurl=https://web.archive.org/web/20120414170241/http://www.mk.ru/politics/article/2011/04/21/583254-kak-nam-posadit-federalnyih-ministrov.html|archivedate=2012-04-14}}</ref>.
Строка 257: Строка 263:
[[Категория:Торговые марки лекарственных средств]]
[[Категория:Торговые марки лекарственных средств]]
[[Категория:Лекарственные средства с недоказанной эффективностью]]
[[Категория:Лекарственные средства с недоказанной эффективностью]]
[[Категория:Появились в 1974 году в СССР]]

Текущая версия от 18:56, 30 декабря 2024

Арбидол
Отрасль Фармация
Текущий владелец Фармстандарт и Отисифарм
Страна происхождения СССР
Начало использования 1974 г.
Связанные марки «Арпетолид», «Арпефлю», «ОРВИтол НП», «Арпетол» и «Иммустат»
Рынки Россия
Прежние владельцы А. Н. Гри́нев и др. (6 авторов); ЗАО «Мастерлек»
Зарегистрировано 27.11.1974 (АС №1685933), 15.11.2013 (Т. зн. №538755)
Сайт arbidol.ru

«Арбидол» (лат. Arbidol) — одно из торговых названий умифеновира (химическое название: этиловый эфир метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты; другие торговые названия умифеновира — «Арпетолид», «Арпефлю», «ОРВИтол НП», «Арпетол» и «Иммустат», «Умифеновир», «Афлюдол»), зарегистрированного в качестве медицинского препарата.

Товарный знак «Арбидол» до 2006 года принадлежал компании «Мастерлек», а затем — «Фармстандарту», с 2013 года принадлежит «Отисифарму». На протяжении нескольких лет, в 2000-х годах, «Арбидол» в качестве препарата при гриппе и простуде являлся самым продаваемым лекарственным средством в России, проводилась активная маркетинговая кампания[1].

Несмотря на заявления производителя, Арбидол не имеет доказанной эффективности в качестве лекарства от чего-либо[2]. Его нет в рекомендациях ВОЗ от 2009 года по лечению гриппа[3], что не помешало ему появиться в российском списке ЖНВЛП[4] и быть упомянутым в перечне противовирусных средств для лечения гриппа Международным обществом по гриппу и другим ОРВИ (isirv-AVG)[5][6].

Арбидол не является лекарством от коронавируса, доказательством чему стало независимое исследование, проведённое в 2020 году в Китае . Несмотря на то, что арбидол как лекарство не имеет доказательств эффективности, его продвижение на российский рынок активно поддерживают некоторые российские чиновники.

Наименование «Арбидол» было присвоено препарату его разработчиком — Всесоюзным научно-исследовательским химико-фармацевтическим институтом им. Серго Орджоникидзе (ВНИХФИ) в 1974 году, как производное от слов карбэтокси и броминдол[7].

Арбидол разработан в СССР совместными усилиями учёных Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института имени Серго Орджоникидзе (затем — ОАО «ЦХЛС-ВНИХФИ» в Москве), НИИ медицинской радиологии АМН СССР (НИИМР) (в настоящее время — Медицинский радиологический научный центр РАМН в Обнинске) и Ленинградского НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера (ЛенНИИЭМ) в Ленинграде[8][9].

В 1974 году группой учёных ВНИХФИ и НИИМР получено авторское свидетельство № 1685933 с приоритетом от 27.11.1974 на средство для профилактики и лечения гриппа типа А и острых респираторных заболеваний, с авторами: Алексей Николаевич Гринёв, Фёдор Александрович Трофимов, Нина Гавриловна Цышкова, Григорий Николаевич Першин, Надежда Сергеевна Богданова, Ирина Сергеевна Николаева[10].

Одна из первых публикаций с описанием процесса химического синтеза Арбидола датируется 1993 годом[9].

Арбидол продвигается маркетинговыми методами с 1994 года в России. С 2006 года используется в Китае для профилактики и лечения гриппа, вызываемого вирусами типов A и B, а также для профилактики простудных заболеваний у домашней птицы[9].

В 2004 году Арбидол был запатентован производителем («Мастерлек») как средство против атипичной пневмонии, вызванной коронавирусом SARS-CoV[9].

В 2007 году закончился срок действия патента[11], но остался зарегистрированный «Фармстандартом» в 20 странах товарный знак «Арбидол». Однако в 2009 г. Республика Беларусь аннулировала этот товарный знак на своей территории. Ситуация связана с производством этого препарата на белорусском СООО «Лекфарм» под названием «Арпетол»[12].

В конце 2009 года Арбидол был включён Правительством России в государственный перечень ЖНВЛП (сперва как иммуностимулятор[13], затем как противовирусный препарат[14]), что с одной стороны гарантировало продажи, а с другой — ограничивало максимальную стоимость[4]. По состоянию на 2015 год лекарственное средство находится в перечне ЖНВЛП[15].

Международное непатентованное наименование — умифеновир (Umifenovirum) — было дано этому препарату Всемирной организацией здравоохранения в 2011 году[16]. В том же году Минздравсоцразвития заменило торговое название «Арбидол» на МНН «умифеновир» в перечне лекарств, обязательных для аптек[17].

В конце 2013 года умифеновир был включён ВОЗ в группу противовирусных препаратов прямого действия в международный классификатор лекарственных средств АТХ[18][19].

На основании клинических и доклинических данных 18 февраля 2020 г. Государственным комитетом Китайской Народной Республики по делам здравоохранения была утверждена шестая редакция Программы диагностики и лечения пневмонии, вызываемой коронавирусом нового типа 2019-nCoV (SARS-CoV-2). Данный документ содержит, в частности, рекомендации по лечению коронавируса нового типа с использованием лекарственного препарата, содержащего умифеновир.[20][21][22][23][24].

28 апреля 2020 Министерство здравоохранения опубликовало шестую версию временных рекомендаций профилактики, диагностики и лечению COVID-19. В числе прочих указан умифеновир, известный в России под торговой маркой «Арбидол»[25].

18 августа 2020 года в Китае утверждена восьмая редакция Программы, в которой по-прежнему упоминается Арбидол. Его рекомендуется применять на ранних стадиях заболевания наряду с другими противовирусными препаратами[26].

Недобросовестная реклама в начале 2020 года

[править | править код]

В конце января 2020 года, во время вспышки коронавируса SARS-CoV-2 с угрозой эпидемии, компания «Отисифарм» в рекламе на радио позиционировала «Арбидол» как средство против коронавируса, тогда как лекарства для лечения ещё не найдены. ФАС подготовила запросы производителю и другим организациям для оценки достоверности этой рекламы[27]. 25 февраля ФАС возбудила дело против АО «Отисифарм» по признакам недостоверной рекламы[28].

По сообщению ТАСС, помещённому на сайте ФАС[29], 10 марта 2020 года Федеральная антимонопольная служба России выявила, что реклама препарата «Арбидол» на радиостанциях как средства от коронавирусной инфекции COVID-19 содержит признаки нарушения Федерального закона «О рекламе». 16 марта 2020 года комиссия ФАС вынесла решение о признании данной рекламы ненадлежащей, нарушающей часть 6 статьи 24 Федерального закона «О рекламе»[30].

По сообщению РБК, в результате рассмотрения всех обстоятельств дела и предоставленных документов ФАС сняла обвинения в недостоверности информации, указанной в ролике в отношении препарата «Арбидол» (пункт 11 части 3 статьи 5 Федерального закона «О рекламе») и применила пункт 6 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», признав рекламу выходящей за пределы показаний, указанных в инструкции[31][32].

Производство и продажи препарата

[править | править код]

В России промышленный выпуск препарата начат в 1992 году на объединении «Мосхимфармпрепараты» имени Семашко[33]. С 2001 года производителем препарата является ЗАО «Мастерлек», которая изменила ценовую политику (резко увеличила цену — с 20 до 120 рублей[8]) и начала активную рекламную кампанию на телевидении и среди аптечных работников[8][34]. Продажи препарата активно росли[33]. В 2005 году препарат был добавлен в государственный минимальный ассортимент аптечных учреждений[8][35].

В 2006 году «Мастерлек» был куплен компанией «Фармстандарт», и арбидол стал одним из основных продуктов компании[33][36]. Уже в 2006 году препарат стал самым продаваемым в России, его продажи увеличились более чем в сто раз с 2001 года[8].

По данным на 2008 год «Арбидол» занимал первое место по объёмам продаж среди всех лекарственных средств в России (2,326 млрд рублей или 1,3 % всего рынка).[37] Валовая рентабельность арбидола после переноса производства на курский завод выросла с 46 % до 60 %[38].

Продажи препарата за 2009 год резко выросли и составили 5,5 млрд рублей[4].

В первой половине 2010 года было продано 35,5 млн упаковок «Арбидола» общей стоимостью 7,6 млрд рублей[39].

В 2011 году продажи «Арбидола» упали на треть, однако он остался на первом месте с долей рынка 1,3 %[40]. За год они составили до 4,8 млрд рублей[4].

Объём продаж препарата в 2012 году оценивался ЦМИ «Фармэксперт» и DSM Group примерно в 5 млрд рублей[4][33].

При этом «Фармстандарту» потребовалось закупить за 2012 год 32 900 кг субстанции для производства «Арбидола», с ценой килограмма в 1800 долларов США (общие затраты на 33 тонны — около 60 млн долларов)[41].

В первом полугодии 2013 года было продано «Арбидола» на 1,14 млрд рублей[42].

В сентябре — декабре 2013 года безрецептурный бизнес «Фармстандарта» был выделен в отдельную компанию «Отисифарм». Продажи ею Арбидола за первое полугодие 2014 года упали до уровня в 0,53 млрд рублей[43]. В период с января по сентябрь 2014 года выручка от продаж Арбидола составила 2,2 млрд рублей. Показатели за тот же период в 2013 году были выше на 25 %[44].

В 2020 году в России Арбидол был закуплен бюджетами на сумму 270 265 857 рублей[45].

Арбидол и российские чиновники

[править | править код]

В сезон пандемии свиного гриппа 2009—2010 годов государственные служащие, в частности Татьяна Голикова (руководитель Минздравсоцразвития) и Геннадий Онищенко (главный санитарный врач РФ), контролировали наличие препарата в аптеках[33][39][46]. Также в нескольких телерепортажах было показано, как президент РФ В. В. Путин интересовался производственными мощностями (Курск, 2006 год)[39] и наличием «Арбидола» в аптеках (2010 год)[33].

По версии производителя, а также Минздрава России, препарат может использоваться в качестве лекарства от новой коронавирусной инфекции (COVID-19)[47][48].

Дженерики Арбидола

[править | править код]

В 2007 году срок действия патента на «Арбидол» истёк[11]. Таким образом, появилась возможность производить дженерики препарата:

  • Казанское предприятие «Татхимфармпрепараты» производит умифеновир под марками «Афлюдол» и «Меднат»[49][50].
  • Белорусское СООО «Лекфарм» производит умифеновир под марками «Арпетол» и «Арпефлю»[51].
  • На Украине умифеновир производится под торговой маркой «Иммустат» фармкомпанией «Дарница» (Киев)[52].
  • В Китае умифеновир производят различные компании, в том числе Nanjing Gemsen[53], Синохем Кингдай Ко., Лтд.[54], Jiangsu Lianshui (под маркой ZongTong)[24].
  • В Нидерландах умифеновир производит компания Natur Produkt Europe B. V. под маркой «Orvitol NP» (рус. ОРВИтол® НП)[54].

Эффективность

[править | править код]

Арбидол не имеет доказанной эффективности[2]. Препарат не включён в «Рекомендации ВОЗ по фармакологическому лечению пандемического гриппа A (H1N1) 2009 и других вирусов гриппа» по причине «недостаточных данных об эффективности или безопасности, либо и том, и другом»[3].

Клинические исследования

[править | править код]

Всемирная организация здравоохранения по состоянию на конец 2000-х годов призывает с осторожностью относиться к выводам, полученным в ранних российских и китайских клинических испытаниях умифеновира, поскольку они не соответствуют современным требованиям доказательной медицины[55].

Большинство исследований по Арбидолу опубликованы на русском языке, что затрудняет анализ их качества международным сообществом из-за языкового барьера. Судя по этим публикациям, у Арбидола есть потенциал как противовирусного средства широкого действия[9].

Многие клинические исследования IV фазы по Арбидолу спонсированы «Фармстандартом» («Мастерлеком»)[9]. В 2012 году было проведено фармакоэпидемиологическое исследование «Эгида», которое показало, что терапия препаратом сокращает продолжительность лихорадки и риск развития осложнений у взрослых и детей. Подсчёт эффективности по формуле RRR[англ.] показывает: у детей Арбидол снижает риск развития пневмонии на 96 %, синуситов на 92 %, бронхитов на 84 %, отитов на 95 %[56][привести цитату? 1441 день].

C 2012 года на территории России проводилось мультицентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование «Арбитр», финансируемое «Фармстандартом»[57]. По данным этого РКИ, число случаев полного выздоровления через 96 часов от начала заболевания составило 98 пациентов (54,1 %) в группе пациентов, получавших Арбидол, и 77 (43,3 %) в группе пациентов, получавших плацебо; через 108 часов от начала заболевания число случаев полного выздоровления составило уже 98 пациентов (55,1 %) в группе пациентов, принимавших плацебо, и 117 пациентов (64,6 %) в группе получавших Арбидол. Частота осложнений заболевания в группе умифеновира составила 3,8 %, в группе плацебо — 5,62 %[58].

Коронавирус

[править | править код]

Китайские производители Арбидола утверждали, что их продукция эффективна в ингибировании нового коронавируса SARS-CoV-2[22]. В 2020 году в Китае провели клиническое исследование по стандартам доказательной медицины, которое продемонстрировало отсутствие лечебного эффекта Арбидола против COVID-19[59][60].

В декабре 2020 года в Иране было проведено рандомизированное клиническое исследование, в котором первичной конечной точкой была продолжительность госпитализации и клиническое улучшение (отсутствие кашля, одышки, лихорадки) через 7 дней после госпитализации, в котором 100 участников в 1-й день принимали гидроксихлорохин, затем или Арбидол, или Калетру (лопинавир/ритонавир). По результатам РКИ время госпитализации в группе Арбидола было меньше, чем в группе Калетры (7.2 дня против 9.6) дней, кроме того через 7 дней госпитализации отличалась сатурация крови кислородом (94 % в группе арбидола против 92 % в группе калетры). При этом время до купирования лихорадки существенно не отличались. Ограничения исследования — небольшой размер выборки и немногоцентровый дизайн.[61]

В актуальных временных методических рекомендациях по профилактике, лечению и диагностике COVID-19 Министерства здравоохранения РФ (17 версия, декабрь 2022 года) умифеновир отнесён к препаратам, которые «могут быть использованы при лечении COVID-19», однако при этом отмечено, что «отсутствуют доказательства его эффективности и безопасности»[62].

В 2007 году президиум Формулярного комитета РАМН принял резолюцию: «Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — …, арбидол, …».

В СМИ неоднократно появлялась информация о лоббировании препарата со стороны государственных служащих, в частности со стороны бывшего Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации Татьяны Голиковой[63][64].

Примечания

[править | править код]
  1. Продажи арбидола взлетели из-за рекламы и коронавируса. Ведомости. Дата обращения: 31 августа 2020. Архивировано 24 октября 2020 года.
  2. 1 2 Милицкая, Екатерина. Повторение — мать учения : По настоятельной письменной просьбе производителя арбидола Esquire публикует ещё одну статью о том, что эти таблетки не эффективны : [арх. 11 апреля 2011] // Esquire : журн.. — 2011. — № 65 (апрель). : «На сайте компании „Фармстандарт“ препарат называется „противовирусным средством, оказывающим иммуномодулирующее … действие“»
  3. 1 2 WHO Guidelines for Pharmacological Management of Pandemic Influenza A(H1N1) 2009 and other Influenza Viruses : Part I. Recommendations : [англ.] : [арх. 27 октября 2013]. — Revised February 2010. — Geneva : WHO, 2010. — P. 20−21. — 32 p.
  4. 1 2 3 4 5 Мария Дранишникова. Арбидол больше не первый. Ведомости (22 апреля 2013). — «В прошлом году, по данным аналитиков этой компании, продажи арбидола составили 4,9 млрд руб. против 4,8 млрд годом ранее». Дата обращения: 20 ноября 2014. Архивировано 29 ноября 2014 года.
  5. Meeting Report Prevention and treatment of respiratory viral infections: Presentations on antivirals, traditional therapies and host-directed interventions at the 5th ISIRV Antiviral Group conference. Antiviral Research. 2018 Jan;149:118-142. doi:10.1016/j.antiviral.2017.11.013
  6. Beigel JH, Nam HH, Adams PL, Krafft A, Ince WL, El-Kamary SS, Sims AC. Advances in respiratory virus therapeutics — A meeting report from the 6th isirv Antiviral Group conference. Antiviral Research. 2019 Jul;167:45-67. PMID 30974127 doi:10.1016/j.antiviral.2019.04.006
  7. Разработка Арбидола. Фармацевтическая компания «Фармстандарт». Дата обращения: 13 августа 2012. Архивировано из оригинала 3 февраля 2012 года.
  8. 1 2 3 4 5 Роман Кутузов. Искусство продавать. Как из малоизвестного советского лекарства удалось сделать торговую марку стоимостью десятки миллионов долларов. Forbes (3 апреля 2007). Дата обращения: 26 июля 2015. Архивировано 24 сентября 2015 года.
  9. 1 2 3 4 5 6 Blaising, J. Arbidol as a broad-spectrum antiviral : an update : [англ.] / J. Blaising, S. J. Polyak, E. Pécheur // Antiviral Research. — 2014. — Vol. 107. — P. 84−94. — doi:10.1016/j.antiviral.2014.04.006. — PMID 24769245.
  10. Гринёв, Алексей Николаевич. Описание изобретения к авторскому свидетельству SU № 1685933 : [арх. 16 февраля 2016] / Алексей Николаевич Гринёв, Фёдор Александрович Трофимов, Нина Гавриловна Цышкова … [и др.]. — М. : ВНИПИ ГК по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР, 1991. — 6 стб.
  11. 1 2 Филатова, Ольга. Арбидол потерял защиту : [арх. 16 февраля 2015] // РБК daily : газ. — 2007. — 12 февраля. —  (недоступная ссылка).
  12. Гуляева, Марина. «Арбидола» нет : [арх. 28 июля 2019] // БелГазета. — 2009. — № 47 (719) (30 ноября).
  13. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. № 2135-р г. Москва : [арх. 23 мая 2020] // Российская газета. — 2010. — № 3 (5082) (13 января). — «L03AX другие иммуностимуляторы … арбидол…»
  14. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р г. Москва : [арх. 26 ноября 2020] // Российская газета. — 2011. — № 284 (5660) (16 декабря). «J05AX прочие противовирусные препараты … метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир»
  15. Распоряжение от 30 декабря 2014 г. №2782-р : [арх. 24 января 2016]. — Москва. — 2+95+55+4+17 с.
  16. Recommended International Nonproprietary Names: List 65 : [англ.] : [арх. 18 августа 2012] // International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). — 2011. — Vol. 25, no. 1. — P. 91.
  17. У «Арбидола» появился белорусский конкурент. Sostav (1 апреля 2011). Дата обращения: 28 июля 2019. Архивировано 28 июля 2019 года.
  18. ATC/DDD Index. J05AX Other antivirals. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Дата обращения: 28 июля 2019. Архивировано 14 февраля 2015 года.
  19. «Арбидол» включен в классификатор ВОЗ : [Интервью с Олегом Киселевым (дир. ФГБУ «НИИ гриппа» Минздрава России, ак. РАН)] : [арх. 8 августа 2014] // Кто есть Кто в медицине : журн. — 2014. — № 4 (68).
  20. Китай включил арбидол в список препаратов для лечения коронавируса. Дата обращения: 18 января 2021. Архивировано 26 октября 2020 года.
  21. СМИ: в Китае арбидол включили в обновленный план лечения коронавируса. Дата обращения: 18 января 2021. Архивировано 28 января 2021 года.
  22. 1 2 Dou Shicong. Coronavirus Drugmakers' Shares Rise on State Scientists' Endorsement : [англ.] // YiCai Global. — 2020. — 5 February.
  23. Власти Китая включили препарат «Абидол» в рекомендации по лечению коронавируса. Медуза (19 февраля 2020). — «Поправка. В рекомендациях властей Китая идет речь о препарате «Абидол», а не «Арбидол». «Медуза» приносит извинения читателям». Дата обращения: 21 февраля 2020. Архивировано 20 февраля 2020 года.
  24. 1 2 Мироненко П. Китай официально признал «Арбидол» лекарством против коронавируса : [арх. 19 февраля 2020] / Пётр Мироненко // The Bell. — 2019. — 19 февраля.
  25. Минздрав выпустил новые рекомендации по лечению коронавирусной инфекции. Дата обращения: 18 января 2021. Архивировано 16 мая 2020 года.
  26. 关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)的通知. Дата обращения: 18 января 2021. Архивировано 10 октября 2020 года.
  27. Левинская А. ФАС заинтересовалась рекламой «активного против коронавируса» «Арбидола» : [арх. 29 января 2020] / Анна Левинская, Елизавета Ефимович // РБК : [сайт]. — 2020. — 28 января.
  28. База решений ФАС. Дата обращения: 26 февраля 2020. Архивировано 26 февраля 2020 года.
  29. сообщение ТАСС на сайте ФАС (недоступная ссылка)
  30. Решение Комиссии ФАС России №АК/20462/20 по делу № 08/05/24-10/2020 от 16 марта 2020 г. Дата обращения: 23 марта 2020. Архивировано 23 марта 2020 года.
  31. ФАС признала нарушением рекламу «Арбидола» о лечении коронавируса. Дата обращения: 11 декабря 2020. Архивировано 16 ноября 2020 года.
  32. ФАС России признала рекламу «Арбидола» нарушающей Закон о рекламе. Дата обращения: 11 декабря 2020. Архивировано 27 ноября 2020 года.
  33. 1 2 3 4 5 6 Иван Голунов. 13 самых популярных лекарств от гриппа: работают ли они? Изучив 13 самых продаваемых препаратов от гриппа, Slon выяснил, что ряд «уникальных изобретений российских ученых» не обладают доказанной эффективностью. Slon (23 декабря 2013). Дата обращения: 20 ноября 2014. Архивировано 27 октября 2016 года.
  34. Власов, В. Арбидол сопротивляется, но проигрывает : Мощнейший административный ресурс помогает продавать арбидол, но не помогает ему стать действенным средством : [арх. 9 ноября 2011] // Новая газета. — 2009. — № 111 (7 октября).
  35. Надежда Попова. Лекарство для мышей. Как копеечное изобретение советской медицины превратилось в «золотого тельца». Политическая Гвардия (12 апреля 2010). Дата обращения: 28 июля 2019. Архивировано из оригинала 11 марта 2016 года.
  36. "Фармстандарт" заработает на птичьем гриппе : Холдинг купил патент на арбидол : [арх. 15 февраля 2016] // Коммерсантъ : газ. — № 167. — P. 9.
  37. Фармацевтический рынок России. итоги 2008 года. Рейтинг РБК. РосБизнесКонсалтинг (16 апреля 2009). Дата обращения: 17 мая 2009. Архивировано 31 января 2012 года.
  38. Мухамеджанова, Сабина Фармстандарт. Повышение прогнозов на фоне высокой рентабельности. Банк Москвы (17 апреля 2008). — «Синергетический эффект от приобретения Мастерлека, производство основных брендов которого — Арбидола … — было перенесено на завод Фармстандарта в Курске, что снизило их себестоимость. В результате валовая рентабельность Арбидола (составляет 24 % от продаж всех фармацевтических препаратов) увеличилась с 46 до 60 %». Дата обращения: 20 ноября 2014. Архивировано 29 ноября 2014 года.
  39. 1 2 3 Рейтер, Светлана. Арбидол. — В: Палка в колеса : [арх. 16 августа 2018] // Esquire : журн.. — 2010. — № 59 (сентябрь). — «Мощная государственная поддержка … арбидола в частности выражается в регулярных рекомендациях принимать препарат, которые исходят от Минздравсоцразвития и главного санитарного врача РФ Геннадия Онищенко. В 2006 году … президент Владимир Путин, который настоятельно посоветовал производителям „выпускать арбидол в достаточном для всех россиян количестве“.»
  40. Продажи арбидола упали на треть (13 февраля 2012). Дата обращения: 28 июля 2019. Архивировано из оригинала 2 октября 2012 года.
  41. Мария Дранишникова. Компания Шустера может получить 18,74% «Фармстандарта». «Фармстандарт» планирует купить Bever Pharmaceutical за $590 млн, из которых $542 млн оплатит своими акциями. Ведомости (13 августа 2013). Дата обращения: 20 ноября 2014. Архивировано 29 ноября 2014 года.
  42. Мария Дранишникова. Эпидемия гриппа подняла продажи противопростудных препаратов. Продажи арбидола, самого популярного противопростудного препарата, в первом полугодии 2013 г. выросли на 75%. Ведомости (26 июля 2013). Дата обращения: 20 ноября 2014. Архивировано 29 ноября 2014 года.
  43. Мария Дранишникова. Продажи «Отисифарма», получившего безрецептурный бизнес «Фармстандарта», выросли на 8%. Ведомости (24 августа 2014). Дата обращения: 20 ноября 2014. Архивировано 29 ноября 2014 года.
  44. Макарова, Екатерина Продажи Арбидола упали на 24%. Аналитический центр Vademecum (12 мая 2015). Дата обращения: 7 августа 2015. Архивировано 20 июля 2015 года.
  45. Жилин И. Золотая пустышка : [арх. 7 сентября 2020] / Иван Жилин // Новая газета ;газ. — 2020. — № 97 (7 сентября).
  46. Ольга Колтунова. Друг министерской семьи. Деловой еженедельник «Компания» (4 марта 2011). Дата обращения: 28 июля 2015. Архивировано 8 декабря 2015 года.
  47. "Арбидол Максимум" назвали способным подавлять коронавирус. ТАСС. Дата обращения: 4 февраля 2021. Архивировано 27 января 2021 года.
  48. Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 9" (утв. Министерством здравоохранения РФ 26 октября 2020 г.) | ГАРАНТ. base.garant.ru. Дата обращения: 4 февраля 2021. Архивировано 28 января 2021 года.
  49. Афлюдол АО ТХФП. Дата обращения: 5 февраля 2020. Архивировано 5 февраля 2020 года.
  50. Меднат в Регистре лекарственных средств России. Дата обращения: 16 марта 2020. Архивировано 14 июня 2021 года.
  51. У «Арбидола» появился белорусский конкурент : [арх. 28 июля 2019] // Sostav.ru.
  52. Иммустат: профилактика и лечение гриппа и ОРВИ стали доступнее! : [арх. 7 декабря 2009] // Аптека : газ. — 2009. — Вып. 719, № 48 (7 декабря).
  53. Arbidol Gemsen International. Дата обращения: 5 июля 2013. Архивировано из оригинала 12 сентября 2011 года.
  54. 1 2 Регистрационное удостоверение ЛП-001106. Государственный реестр лекарственных средств. Минздрав РФ (3 ноября 2011). — Дата окончания действия 03.11.2016. Дата обращения: 28 июля 2019.
  55. WHO Guidelines for Pharmacological Management of Pandemic Influenza A(H1N1) 2009 and other Influenza Viruses : (Revised February 2010) : [англ.] : [арх. 27 июня 2012]. — P. 15−16. —

    1.6 results described by Boriskin (2008) … lack of information regarding trial design, trial numbers, and comparative analyses indicates the results should be interpreted with caution….

    The use of prophylactic arbidol to prevent acute viral respiratory infections and complications in over 4000 Russian servicemen (Shuster 2004) demonstrated a lower infection rate (14.1 %) compared to placebo (30.8 %). Arbidol also lowered the rate of virobacterial pneumonia. The authors conclude the results demonstrate that the use of arbidol allows for lowering the rate of infection of influenza and also lowering the rate of virobacterial pneumonia.

    .
  56. Расчет на основе результатов исследования «Эгида» по формуле Снижения относительного риска. (Медицина, основанная на доказательствах: учебное пособие. Петров В. И., Недогода С. В. 2012. — 144 с.)
  57. Башкирова, Нина Противовирусный «Арбидол» спустя 20 лет опять проверяют на эффективность. Доктор Питер (29 февраля 2012). Дата обращения: 26 июля 2015. Архивировано 2 апреля 2015 года.
  58. N. Yu Pshenichnaya, V. A. Bulgakova, N. I. Lvov, A. A. Poromov, E. P. Selkova. Clinical efficacy of umifenovir in influenza and ARVI (study ARBITR) // Terapevticheskii Arkhiv. — 2019-03-30. — Т. 91, вып. 3. — С. 56–63. — ISSN 0040-3660. — doi:10.26442/00403660.2019.03.000127. Архивировано 2 января 2021 года.
  59. Конова И. Арбидол и лопинавир/ритонавир неэффективны против COVID-19 : [арх. 24 октября 2020] / Ирина Конова // PCR News. — 2020. — 22 апреля.
  60. Li, Yueping. Efficacy and safety of lopinavir/ritonavir or arbidol in adult patients with mild/moderate COVID-19 : an exploratory randomized controlled trial : Journal pre-proof : [англ.] / Yueping Li, Zhiwei Xie, Weiyin Lin … [et al.] // Med (N. Y.) : журн. — Cell Press, 2020. — Vol. 1 (April). — P. 1–9. — doi:10.1016/j.medj.2020.04.001. — PMID 32838353. — PMC 7235585.
  61. Marzieh Nojomi, Zeynab Yassin, Hossein Keyvani, Mahin Jamshidi Makiani, Maryam Roham. Effect of Arbidol (Umifenovir) on COVID-19: a randomized controlled trial // BMC Infectious Diseases. — 2020-12-14. — Т. 20, вып. 1. — С. 954. — ISSN 1471-2334. — doi:10.1186/s12879-020-05698-w.
  62. Временные методические рекомендации: Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). — 2022. Архивировано 19 марта 2023 года.
  63. Арбидол облегчает не болезнь, а кошельки // Собеседник. — 26 января 2010. — № 3. Архивировано 24 июня 2012 года.
  64. Белковский С. Как нам посадить федеральных министров // Московский комсомолец. — 22 апреля 2011. — № 25624. Архивировано 14 апреля 2012 года.