Глатирамера ацетат: различия между версиями

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
[непроверенная версия][отпатрулированная версия]
Содержимое удалено Содержимое добавлено
polymer, not its monomers
м проверка добавленного ботом, removed: <!-- Заголовок добавлен ботом -->, typos fixed: объем → объём
 
(не показаны 2 промежуточные версии 2 участников)
Строка 20: Строка 20:
'''Копаксон''', '''глатирамера ацетат''' (''Copaxone'', ''Copolymer-1'', ''COP-1'') — специфический [[Иммуномодуляторы|иммуномодулирующий]] [[Лекарственное средство|препарат]], предназначенный для лечения [[Рассеянный склероз|рассеянного склероза]], разработанный и производимый фармацевтической компанией [[Teva Pharmaceutical Industries|Тева]]. Копаксон являлся первым препаратом, разработанным специально для лечения рассеянного склероза.
'''Копаксон''', '''глатирамера ацетат''' (''Copaxone'', ''Copolymer-1'', ''COP-1'') — специфический [[Иммуномодуляторы|иммуномодулирующий]] [[Лекарственное средство|препарат]], предназначенный для лечения [[Рассеянный склероз|рассеянного склероза]], разработанный и производимый фармацевтической компанией [[Teva Pharmaceutical Industries|Тева]]. Копаксон являлся первым препаратом, разработанным специально для лечения рассеянного склероза.


Действующее вещество: Глатирамера ацетат (ГА) — уксуснокислая соль смеси синтетических полипептидов, образованных природными левовращающими изомерами четырёх аминокислот: [[Глутаминовая кислота|Глутаминовой кислоты]], [[Лизин]]а, [[Аланин]]а и [[Тирозин]]а в соотношении 1,0:6,0:4,76:1,9. По химическому строению ГА имеет сходство с основным белком [[миелин]]а.<ref>[http://www.vidal.ru/poisk_preparatov/copaxone-teva.htm Справочник лекарственных препаратов VIDAL]</ref>
Действующее вещество: Глатирамера ацетат (ГА) — уксуснокислая соль смеси синтетических полипептидов, образованных природными левовращающими изомерами четырёх аминокислот: [[Глутаминовая кислота|Глутаминовой кислоты]], [[Лизин]]а, [[Аланин]]а и [[Тирозин]]а в соотношении 1,0:6,0:4,76:1,9. По химическому строению ГА имеет сходство с основным белком [[миелин]]а.<ref>{{Cite web |url=http://www.vidal.ru/poisk_preparatov/copaxone-teva.htm |title=Справочник лекарственных препаратов VIDAL |access-date=2011-11-08 |archive-date=2010-04-02 |archive-url=https://web.archive.org/web/20100402094757/http://www.vidal.ru/poisk_preparatov/copaxone-teva.htm |deadlink=no }}</ref>


Начиная, по крайней мере, с 2012 года<ref>http://www.rg.ru/pril/56/00/49/2199-r_perechen.pdf</ref>, препарат входит в российский Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ([[ЖНВЛП]]), как <tt>глатирамера ацетат</tt><ref>{{cite web |url=http://government.ru/docs/21361/|title=Об утверждении перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2016 год.|subtitle=Распоряжение от 26 декабря 2015 года №2724-р.|author= |date= |format= |work= |publisher= |accessdate=2016-01-23|lang=ru|archiveurl= |archivedate= }}</ref><ref>{{cite web |url=http://government.ru/docs/25924/|title=Об утверждении перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год.|subtitle=Распоряжение от 29 декабря 2016 года №2885-р.|author= |date= |format= |work= |publisher= |accessdate=2017-03-08|lang=ru|archiveurl= |archivedate= }}</ref>.
Начиная, по крайней мере, с 2012 года<ref>{{Cite web |url=http://www.rg.ru/pril/56/00/49/2199-r_perechen.pdf |title=Архивированная копия |access-date=2013-04-22 |archive-date=2017-09-05 |archive-url=https://web.archive.org/web/20170905053219/http://www.rg.ru/pril/56/00/49/2199-r_perechen.pdf |deadlink=no }}</ref>, препарат входит в российский Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ([[ЖНВЛП]]), как <tt>глатирамера ацетат</tt><ref>{{cite web|url=http://government.ru/docs/21361/|title=Об утверждении перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2016 год.|subtitle=Распоряжение от 26 декабря 2015 года №2724-р.|author=|date=|format=|work=|publisher=|accessdate=2016-01-23|lang=ru|archiveurl=https://web.archive.org/web/20160201091937/http://government.ru/docs/21361/|archivedate=2016-02-01|deadlink=no}}</ref><ref>{{cite web|url=http://government.ru/docs/25924/|title=Об утверждении перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год.|subtitle=Распоряжение от 29 декабря 2016 года №2885-р.|author=|date=|format=|work=|publisher=|accessdate=2017-03-08|lang=ru|archiveurl=https://web.archive.org/web/20170308141124/http://government.ru/docs/25924/|archivedate=2017-03-08|deadlink=no}}</ref>.


== Механизмы действия ==
== Механизмы действия ==
Точные механизмы действия Копаксона неизвестны, основными считаются: «вытеснение» молекулой ГА [[антиген]]а основного белка [[миелин]]а<ref>[http://www.nationalmssociety.org/Treating-MS/Medications/Copaxone Copaxone : National Multiple Sclerosis Society<!-- Заголовок добавлен ботом -->]</ref> из тримолекулярного комплекса, сдвиг иммунного ответа от про-воспалительных Т-хелперов 1 типа в сторону регуляторных противовоспалительных Т-хелперов 2 типа, стимуляция выработки иммуноцитами нейротрофических факторов в [[ЦНС]], с чем связывают нейропротективное действие препарата.
Точные механизмы действия Копаксона неизвестны, основными считаются: «вытеснение» молекулой ГА [[антиген]]а основного белка [[миелин]]а<ref>{{Cite web |url=http://www.nationalmssociety.org/Treating-MS/Medications/Copaxone |title=Copaxone : National Multiple Sclerosis Society |access-date=2014-09-22 |archive-date=2014-09-25 |archive-url=https://web.archive.org/web/20140925082013/http://www.nationalmssociety.org/Treating-MS/Medications/Copaxone |deadlink=no }}</ref> из тримолекулярного комплекса, сдвиг иммунного ответа от про-воспалительных Т-хелперов 1 типа в сторону регуляторных противовоспалительных Т-хелперов 2 типа, стимуляция выработки иммуноцитами нейротрофических факторов в [[ЦНС]], с чем связывают нейропротективное действие препарата.


== Эффективность при рассеянном склерозе ==
== Эффективность при рассеянном склерозе ==
Строка 31: Строка 31:
Эффективность при [[Рассеянный склероз|рассеянном склерозе]]: по данным контролируемых исследований, Копаксон в дозе 20 мг подкожно ежедневно уменьшает частоту развития обострений при ремиттирующем рассеянном склерозе. В марте 2009 года на основании результатов исследования PreCISe, которое продемонстрировало значимое увеличение временного интервала до второго обострения у больных с клинически изолированным синдромом (КИС), подозрительным на рассеянный склероз, на фоне лечения Копаксоном по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, Копаксон был разрешен Комиссией по пищевым продуктам и лекарствам [[США]] для применения после первой атаки заболевания.
Эффективность при [[Рассеянный склероз|рассеянном склерозе]]: по данным контролируемых исследований, Копаксон в дозе 20 мг подкожно ежедневно уменьшает частоту развития обострений при ремиттирующем рассеянном склерозе. В марте 2009 года на основании результатов исследования PreCISe, которое продемонстрировало значимое увеличение временного интервала до второго обострения у больных с клинически изолированным синдромом (КИС), подозрительным на рассеянный склероз, на фоне лечения Копаксоном по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, Копаксон был разрешен Комиссией по пищевым продуктам и лекарствам [[США]] для применения после первой атаки заболевания.


Применение более высоких доз копаксона (40 мг подкожно ежедневно) не показало преимуществ по сравнению со стандартной дозой 20 мг. Также не показано преимуществ применения Копаксона при первично прогрессирующем и вторично прогрессирующем рассеянном склерозе. Прямые сравнительные исследования копаксона с высокими дозами бета-интерферонов (Ребиф, [[Бетаферон]]) не показали значимых отличий ни в способности препаратов снижать частоту обострений, ни в способности уменьшать количество и объем очагов РС на МРТ<ref>[http://rscleros.ru/copaxone.php Лечение рассеянного склероза Копаксоном] / Информационно-образовательный портал "Рассеянный склероз"</ref>.
Применение более высоких доз копаксона (40 мг подкожно ежедневно) не показало преимуществ по сравнению со стандартной дозой 20 мг. Также не показано преимуществ применения Копаксона при [[Первично-прогрессирующий рассеянный склероз|первично-прогрессирующем]] и вторично прогрессирующем рассеянном склерозе. Прямые сравнительные исследования копаксона с высокими дозами бета-интерферонов (Ребиф, [[Бетаферон]]) не показали значимых отличий ни в способности препаратов снижать частоту обострений, ни в способности уменьшать количество и объём очагов РС на МРТ<ref>[http://rscleros.ru/copaxone.php Лечение рассеянного склероза Копаксоном] {{Wayback|url=http://rscleros.ru/copaxone.php |date=20150217091916 }} / Информационно-образовательный портал "Рассеянный склероз"</ref>.


== Побочные эффекты ==
== Побочные эффекты ==

Текущая версия от 08:11, 29 августа 2024

Копаксон
Copaxone
Изображение химической структуры
Химическое соединение
ИЮПАК acetic acid; (2S)-2-amino-3-(4-hydroxyphenyl)propanoic acid; (2S)-2-aminopentanedioic acid; (2S)-2-aminopropanoic acid; (2S)-2,6-diaminohexanoic acid
Брутто-формула C25H45N5O13
Молярная масса 623.7 г/моль
CAS
PubChem
DrugBank
Состав
Действующее вещество
глатирамера ацетат
Классификация
АТХ
МКБ-10
Лекарственные формы
Лиофилизированный порошок для инъекций
Другие названия
Копаксон-тева, Глатирамер ацетат, Глатирамера ацетат
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

Копаксон, глатирамера ацетат (Copaxone, Copolymer-1, COP-1) — специфический иммуномодулирующий препарат, предназначенный для лечения рассеянного склероза, разработанный и производимый фармацевтической компанией Тева. Копаксон являлся первым препаратом, разработанным специально для лечения рассеянного склероза.

Действующее вещество: Глатирамера ацетат (ГА) — уксуснокислая соль смеси синтетических полипептидов, образованных природными левовращающими изомерами четырёх аминокислот: Глутаминовой кислоты, Лизина, Аланина и Тирозина в соотношении 1,0:6,0:4,76:1,9. По химическому строению ГА имеет сходство с основным белком миелина.[1]

Начиная, по крайней мере, с 2012 года[2], препарат входит в российский Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), как глатирамера ацетат[3][4].

Механизмы действия

[править | править код]

Точные механизмы действия Копаксона неизвестны, основными считаются: «вытеснение» молекулой ГА антигена основного белка миелина[5] из тримолекулярного комплекса, сдвиг иммунного ответа от про-воспалительных Т-хелперов 1 типа в сторону регуляторных противовоспалительных Т-хелперов 2 типа, стимуляция выработки иммуноцитами нейротрофических факторов в ЦНС, с чем связывают нейропротективное действие препарата.

Эффективность при рассеянном склерозе

[править | править код]

Эффективность при рассеянном склерозе: по данным контролируемых исследований, Копаксон в дозе 20 мг подкожно ежедневно уменьшает частоту развития обострений при ремиттирующем рассеянном склерозе. В марте 2009 года на основании результатов исследования PreCISe, которое продемонстрировало значимое увеличение временного интервала до второго обострения у больных с клинически изолированным синдромом (КИС), подозрительным на рассеянный склероз, на фоне лечения Копаксоном по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, Копаксон был разрешен Комиссией по пищевым продуктам и лекарствам США для применения после первой атаки заболевания.

Применение более высоких доз копаксона (40 мг подкожно ежедневно) не показало преимуществ по сравнению со стандартной дозой 20 мг. Также не показано преимуществ применения Копаксона при первично-прогрессирующем и вторично прогрессирующем рассеянном склерозе. Прямые сравнительные исследования копаксона с высокими дозами бета-интерферонов (Ребиф, Бетаферон) не показали значимых отличий ни в способности препаратов снижать частоту обострений, ни в способности уменьшать количество и объём очагов РС на МРТ[6].

Побочные эффекты

[править | править код]
Реакция на левой руке в месте инъекции копаксона.

Побочные эффекты: основные побочные эффекты препарата — реакции в местах инъекций: гиперемия, жжение, которые обычно слабо выражены, купируются самостоятельно и не требуют дополнительной терапии. При многолетнем приеме препарата возможно образование липоатрофических (локальная атрофия жировой ткани в местах инъекций) изменений. К редким побочным эффектам относится генерализованная постинъекционная реакция, появляющаяся после инъекции копаксона в течение 2—15 минут и проявляющаяся одышкой, тахикардией, гиперемией кожи, холодным потом, болями в грудной клетке, потемнением в глазах и т. п. Причина генерализованной постинъекционной реакции неизвестна. Однако доказано, что она не представляет опасности для жизни и здоровья и не требует обычно дополнительной терапии.

Примечания

[править | править код]
  1. Справочник лекарственных препаратов VIDAL. Дата обращения: 8 ноября 2011. Архивировано 2 апреля 2010 года.
  2. Архивированная копия. Дата обращения: 22 апреля 2013. Архивировано 5 сентября 2017 года.
  3. Об утверждении перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2016 год. Распоряжение от 26 декабря 2015 года №2724-р. Дата обращения: 23 января 2016. Архивировано 1 февраля 2016 года.
  4. Об утверждении перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год. Распоряжение от 29 декабря 2016 года №2885-р. Дата обращения: 8 марта 2017. Архивировано 8 марта 2017 года.
  5. Copaxone : National Multiple Sclerosis Society. Дата обращения: 22 сентября 2014. Архивировано 25 сентября 2014 года.
  6. Лечение рассеянного склероза Копаксоном Архивная копия от 17 февраля 2015 на Wayback Machine / Информационно-образовательный портал "Рассеянный склероз"