Умифеновир: различия между версиями

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Интерактивная навигация по истории
[непроверенная версия][отпатрулированная версия]
← Предыдущая правка
Содержимое удалено Содержимое добавлено
ВизуальныйВики-текст
Нет описания правки
м В шаблоне 'переработать' (до 2016 ш:чистить) добавлена дата установки: 2014-09-07
 
(не показано 770 промежуточных версий, сделанных более чем 100 участниками)
Строка 1: Строка 1:
{{Лекарственное средство
{{Лекарственное средство
|image = Arbidol.svg
| image = Arbidol.svg
| width = 300
|image2 = Arbidol-3d-structure.png
| image2 = Umifenovir ball-and-stick model.png
|drug_name = «Арбидол»
| drug_name =
|latin_name = «Arbidolum»
| latin_name = Umifenovirum
|IUPAC_name = этилового эфира {{nobr|6-бром-}}{{nobr|5-гидрокси-}}{{nobr|1-метил-}}{{nobr|4-диметиламинометил-}}{{nobr|2-фенилтиометилиндол-}}{{nobr|3-карбоновая кислота}} (в виде гидрохлорида моногидрата)
| IUPAC_name = этиловый эфир {{nobr|6-бром-}}{{nobr|5-гидрокси-}}
|C=22 | H=25 | Br=1 | N=2 | O=3 | S=1
{{nobr|1-метил-}}{{nobr|4-диметиламинометил-}}{{nobr|2-фенилтиометилиндол-}}
|molecular_weight = 477,4145 г/моль
{{nobr|3-карбоновой кислоты}} (в виде гидрохлорида моногидрата)
|CAS_number = 131707-23-8
|PubChem = 131411
| C = 22
| H = 25
|group = • [[иммуномодуляторы]] <br />• [[противовирусные средства]]<ref name="reles">
| Br = 1
{{cite web
| N = 2
|datepublished=05.05.2005
| O = 3
|url=http://www.reles.ru/cat/drugs/Arbidol/
| S = 1
|title=Арбидол
| molecular_weight = 477,4145 г/моль
|work=Реестр лекарственных средств
| CAS_number = 131707-23-8
|publisher=РеЛеС.ру
| PubChem = 131411
|accessdate=31 мая 2009
| group = [[противовирусные средства|Противовирусное средство]]
|description=
| ATC = {{АТХ|J05|AХ13}}<ref>{{Cite web|url = http://www.whocc.no/atc/lists_of_new_atc_ddds_and_altera/new_atc/|title = Overview of new ATC codes decided at the two previous meeting of the WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology.|author = |date = 2014-05-09|publisher = WHO|accessdate = 2014-10-06|archiveurl = https://web.archive.org/web/20160826010846/http://www.whocc.no/atc/lists_of_new_atc_ddds_and_altera/new_atc/|archivedate = 2016-08-26|deadlink = yes}}(с 2015 года)</ref><ref>[http://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AX13 J05AX13] {{Wayback|url=http://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AX13 |date=20150626114206 }} / WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2013-12-19{{ref-en}}</ref>
}}</ref>
| ICD10 = A08.0, J06, J10, J80, Z25.1
|ATC = {{АТХ|L03|AX}}<ref name="RLS">
| bioavailability =
{{cite web
| metabolism = печень
|datepublished=17.05.2006
| elimination_half-life = 17—21 ч.
|url=http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_4196.htm
| excretion = С желчью (38.9%), почками (0.12%). За сутки выводится 90% от введенной дозы.
|title=Арбидол
| forms = капсулы (50 мг, 100 мг, 200 мг); таблетки, покрытые пленочной оболочкой (50 мг, 100 мг); порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (25 мг/5 мл)
|work=Энциклопедия лекарств
| способы введения = Перорально
|publisher=Регистр лекарственных средств России
| trademarks = Умифеновир, Арбидол, Арпефлю, Афлюдол, Мисуфер
|accessdate=31 мая 2009
}}</ref>
|ICD10 = <!-- {{МКБ10|A|B|C|D|E}} -->
|bioavailability = 40 %
|metabolism = печень (60 %)
|elimination_half-life = 17—21 ч.
|excretion = с калом
|forms = • таблетки покрытые оболочкой 50 мг, 100 мг <br />• капсулы 50 мг, 100 мг<ref name="regmed">
{{cite web
|datepublished=26.05.2009
|url=http://www.regmed.ru/search.asp
|title=Поиск по базе данных ЛС, опции поиска: Торговое название — ''Арбидол'', флаги ''«Искать в реестре зарегистрированных ЛС»'', ''«Искать ТКФС»'', ''«Показывать лекформы»''
|work=Обращение лекарственных средств
|publisher=ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора РФ
|accessdate=31 мая 2009
|description=Типовая клинико-фармакологическая статья является подзаконным актом и не охраняется авторским правом согласно части четвёртой Гражданского кодекса Российской Федерации №230-ФЗ от 18 декабря 2006 года
}}</ref>
}}
}}
'''Умифеновир''' ([[Международное непатентованное наименование|МНН]] — ''Umifenovirum'', ''umifenovir''<ref>{{cite web|title=International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN)|work=WHO Drug Information 2011; '''25'''(1): 91|url=http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/innlists/RecList65_final.pdf|archiveurl=https://www.webcitation.org/6A0NjwtrV?url=http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/innlists/RecList65_final.pdf|archivedate=2012-08-18|access-date=2012-08-13|deadlink=no}}</ref>) — российское лекарственное средство [[Лекарственные средства с недоказанной эффективностью|без научных доказательств эффективности]]<ref>{{cite news|url=http://www.gazeta.ru/science/2012/03/05_a_4026261.shtml|title=«Тамифлю» и «Арбидол» — счет 111:9. Сравнение доказанной эффективности «Арбидола» и «Тамифлю»|author=Павел Шкутко|date=2012-03-05|publisher=Газета.Ru|accessdate=2015-09-12|archivedate=2014-06-12|archiveurl=https://web.archive.org/web/20140612201223/http://www.gazeta.ru/science/2012/03/05_a_4026261.shtml}}</ref><ref name=who.int.manage_pandemic.2010/><!-- Boriskin (2008) report some efficacy and safety of arbidol, the lack of information regarding trial design, trial numbers, and comparative analyses indicates the results should be interpreted with caution. --><ref>{{публикация |1=статья |автор=[[Светлана Рейтер|Рейтер С.]] |часть=Арбидол |заглавие=Палка в колеса |тип=журн. |издание=Esquire |год=2010 |месяц=09 |номер=59 |ссылка=https://esquire.ru/archive/1880-drugs/ |архив=https://web.archive.org/web/20180816062012/https://esquire.ru/archive/1880-drugs/ |архив дата=2018-08-16 }} {{Wayback|url=https://esquire.ru/archive/1880-drugs/ |date=20201126132608 }}{{начало цитаты}}Арбидол остается малоисследованным препаратом, — говорит профессор Василий Власов, эпидемиолог и президент Общества специалистов доказательной медицины. — Исследования арбидола не дают оснований рассматривать его в качестве препарата с доказанной в испытаниях эффективностью лечения простудных заболеваний, в том числе гриппа.{{конец цитаты}}</ref><ref name="Милицкая, 2011">{{публикация |1=статья |автор=Милицкая Е. |соавторы=Екатерина Милицкая |заглавие=Повторение — мать учения |подзаголовок=По настоятельной письменной просьбе производителя арбидола Esquire публикует ещё одну статью о том, что эти таблетки не эффективны |тип=журн. |издание=Esquire |год=2011 |месяц=04 |номер=65 |ссылка=http://esquire.ru/arbidol-2 |архив=https://web.archive.org/web/20110411043329/http://esquire.ru/arbidol-2 |архив дата=2011-04-11 }} {{Wayback|url=http://esquire.ru/arbidol-2 |date=20110829211128 }}</ref><ref name=autogenerated1>{{публикация |1=книга |заглавие=Резолюция Заседания Президиума Формулярного комитета РАМН 16.03.2007 года |вид=doc |издательство=[[РАМН]] |страницы=2 |ссылка=http://www.rspor.ru/mods/news/docs/Resolution_Formulary_committee_meeting_16.03.%202007.doc |архив=https://web.archive.org/web/20111208213520/http://www.rspor.ru/mods/news/docs/Resolution_Formulary_committee_meeting_16.03.%202007.doc |архив дата=2011-12-08 }} {{Wayback|url=http://www.rspor.ru/mods/news/docs/Resolution_Formulary_committee_meeting_16.03.%202007.doc |date=20190718192307 }}</ref>, продаваемое, по заявлению производителя, как [[противовирусные средства|противовирусный препарат]]<ref name="reles"/><ref name="Милицкая, 2011" />.


Ранее назывался «[[Арбидол]]» (производное от слов «карбэтокси» и «броминдол»)<ref>{{cite web|url=http://www.arbidol.ru/page_51.html|title=Разработка Арбидола|publisher=Фармацевтическая компания «[[Фармстандарт]]»|archiveurl=https://web.archive.org/web/20120203015618/http://www.arbidol.ru/page_51.html|archivedate=2012-02-03|accessdate=2012-08-13|deadlink=yes}}</ref>. Ныне продаётся под названиями «Арбидол», «Арпефлю», «Афлюдол», «Умифеновир», "Мисуфер" <ref>{{Cite web|url=https://grls.minzdrav.gov.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=%D0%A3%D0%BC%D0%B8%D1%84%D0%B5%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%B8%D1%80&lf=&TradeNmR=&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0&regtype=1&pageSize=10&order=Registered&orderType=desc&pageNum=1|title=Государственный реестр лекарственных средств|website=grls.minzdrav.gov.ru|access-date=2023-09-10}}</ref>
'''«Арбидол»''' (Аrbidolum, химическое название: метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир, [[МНН]] не присваивалось) — оригинальный отечественный [[противовирусные средства|противовирусный препарат]], оказывает [[иммуномодуляторы|иммуномодулирующее]] и противогриппозное действие, специфически подавляя вирусы [[грипп]]а А и В.<ref name="regmed" />


Умифеновир (арбидол) включён [[Правительство Российской Федерации|Правительством РФ]] в перечень [[ЖНВЛП|жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов]] с 2010 года как иммуностимулятор<ref>{{публикация |1=статья |заглавие=Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. N 2135-р г. Москва |издание=[[Российская газета]] |год=2010 |месяц=01 |день=13 |номер=5082 |ссылка=https://rg.ru/2010/01/13/perechenlek-dok.html |архив дата=2011-10-18 |архив=https://web.archive.org/web/20111018032809/http://rg.ru/2010/01/13/perechenlek-dok.html }} {{Wayback|url=https://rg.ru/2010/01/13/perechenlek-dok.html |date=20200523155216 }}{{начало цитаты}}L03AX другие иммуностимуляторы … арбидол{{конец цитаты}}</ref>, {{nobr|в 2011 году}} переклассифицирован как противовирусный препарат<ref>{{публикация |1=статья |ссылка=http://www.rg.ru/2011/12/14/lekarstva-site-dok.html |заглавие=Распоряжение Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 2199-р |год=2011 |месяц=12 |день=16 |номер=5660 (284) |издание=[[Российская газета]] |архив дата=2012-01-05 |архив=https://web.archive.org/web/20120105151444/https://rg.ru/2011/12/14/lekarstva-site-dok.html }} {{Wayback|url=http://www.rg.ru/2011/12/14/lekarstva-site-dok.html |date=20171018071631 }}{{начало цитаты}}J05AX прочие противовирусные препараты …метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир{{конец цитаты}}</ref>.
Наименование «Арбидол» / «Аrbidolum» присвоено разработчиком — [[Центр по химии лекарственных средств|ВНИХФИ]] как производное от слов «к'''арб'''этокси» и «бром'''и'''н'''дол'''», и одобрено номенклатурной комиссией Фармакологического комитета Минздрава СССР.


== История и авторы ==
== История и авторы ==
Арбидол разработан в СССР совместными усилиями учёных [[Центр по химии лекарственных средств|Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института им. Серго Орджоникидзе]] (в настоящее время — [[Центр по химии лекарственных средств| ОАО «ЦХЛС-ВНИХФИ»]] в [[Москва|Москве]]), НИИ медицинской радиологии АМН СССР (НИИМР) (в настоящее время — Медицинский радиологический научный центр [[Российская академия медицинских наук|РАМН]] в г. [[Обнинск]]) и Ленинградского НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера (ЛенНИИЭМ) в [[Санкт-Петербург]]е.
Препарат был разработан в московском Всесоюзном научно-исследовательском химико-фармацевтическом институте им. Серго Орджоникидзе (ныне ОАО «[[Центр по химии лекарственных средств|ЦХЛС-ВНИХФИ]]») и в обнинском НИИ медицинской радиологии АМН СССР (ныне [[Медицинский радиологический научный центр]] [[РАМН]]). {{nobr|В 1974 году}} создатели препарата получили авторское свидетельство {{nobr|№ 1685933}}, в котором химическое соединение «Хлоргидрат 1-метил-2-фенилтиометил-3-карбэтокси-4-диметиламинометил-5-окси-6-броминдола» было ими названо «[[арбидол]]». В авторском свидетельстве указаны шесть авторов препарата: Алексей Николаевич Гринёв, Федор Александрович Трофимов, Нина Гавриловна Цышкова, Григорий Николаевич Першин, Надежда Сергеевна Богданова, Ирина Сергеевна Николаева{{sfn|SU №1685933 A1|1991}}.


В 2006 году американская компания «GoodEarthMedicine» обращалась в [[FDA]] за разрешением на использование «Арбидола» (умифеновира) на территории [[США]] в экстренных случаях в связи с эпидемией птичьего гриппа H5N1<ref>{{публикация |1= книга |заглавие= RE: PIND number 73,739 - arbidol |автор= Gary Rohrabaugh |язык= en |издательство= Good Earth Medicine LLC |description= Письмо в [[FDA]] |год= 2006 |месяц= 06 |день= 21 |ссылка= http://www.arbidol.org/EUALETTER.pdf |архив= https://web.archive.org/web/20081227061425/http://www.arbidol.org/EUALETTER.pdf |архив дата= 2008-12-27 }} {{Wayback|url=http://www.arbidol.org/EUALETTER.pdf |date=20211104141716 }}</ref>. Вплоть до {{nobr|2019 года}} препарат не получил разрешение FDA (эта организация рекомендует для лечения гриппа только три препарата: Rapivab ([[Перамивир|peramivir]]), Relenza ([[Занамивир|zanamivir]]), [[Тамифлю|Tamiflu]] ([[Осельтамивир|oseltamivir phosphate]])<ref name="FDA Approved Drugs for Influenza">{{cite web |url=https://www.fda.gov/drugs/information-drug-class/influenza-flu-antiviral-drugs-and-related-information#ApprovedDrugs |title=FDA Approved Drugs for Influenza |publisher=[[FDA]] |accessdate=2019-07-28 |lang=ru |deadlink=no |archivedate=2019-06-12 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20190612184056/https://www.fda.gov/drugs/information-drug-class/influenza-flu-antiviral-drugs-and-related-information#ApprovedDrugs }}</ref>.
В [[1974 год]]у группой учёных [[Центр по химии лекарственных средств|ВНИХФИ]] и НИИМР получено авторское свидетельство № 1685933 с приоритетом от 27.11.1974 на средство для профилактики и лечения [[грипп]]а типа А и [[Острая респираторная вирусная инфекция|острых респираторных]] заболеваний. Согласно данному свидетельству авторами арбидола являются: Алексей Николаевич Гринёв, Фёдор Александрович Трофимов, Нина Гавриловна Цышкова, Григорий Николаевич Першин, Надежда Сергеевна Богданова, Ирина Сергеевна Николаева.


В начале 2011 года препарат появился в публикуемом [[Всемирная организация здравоохранения|ВОЗ]] списке [[Международное непатентованное наименование|международных непатентованных наименований фармацевтических веществ]] как «умифеновир» ({{lang-en|Umifenovirum}}, {{lang|en-uk|Umifenovir}})<ref>{{публикация
=== Доклинические исследования ===
|1= статья
Первые доклинические исследования с действующим веществом были начаты во [[Центр по химии лекарственных средств|ВНИХФИ]] в конце 60-х годов XX века. В [[1986 год]]у арбидол дополнен лечебным действием в отношении вируса гриппа типа В, а в [[1987 год]]у выявлена его интерферониндуцирующая и [[Иммуномодуляторы|иммуномодулирующая]] активность.
|заглавие= Recommended International Nonproprietary Names: List 65
|язык= en
|издание= International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN)
|год= 2011
|volume= 25
|issue= 1
|pages= 91
|ссылка= http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/innlists/RecList65_final.pdf
|архив= https://web.archive.org/web/20121102052905/http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/innlists/RecList65_final.pdf
|архив дата= 2012-11-02
|ref= INN 25(1) List 65
}}{{Wayback|url=http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/innlists/RecList65_final.pdf |date=20121102052905 }}</ref>.

В конце 2013 года умифеновир был включен ВОЗ в группу противовирусных препаратов прямого действия в [[Анатомо-терапевтическо-химическая классификация|международном классификаторе лекарственных средств АТХ]]<ref>{{cite web
|url=https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AX13&showdescription=yes
|title=ATC/DDD Index
|subtitle=J05AX Other antivirals
|website=WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology
|accessdate=2019-07-28
|lang=ru
|deadlink=no
|archivedate=2015-02-14
|archiveurl=https://web.archive.org/web/20150214152210/https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AX13&showdescription=yes }}</ref><ref>{{публикация
|1= статья
|заглавие= «Арбидол» включен в классификатор ВОЗ
|тип= журн
|издание= Кто есть Кто в медицине
|инфо= [Интервью с Олегом Кисёлевым (дир. ФГБУ «НИИ гриппа» Минздрава России, ак. РАН)]
|год= 2014
|номер= 4 (68)
|примечание=
|ссылка= http://ktovmedicine.ru/2014/4/arbidol-vklyuchen-v-klassifikator-voz.html
|архив= https://web.archive.org/web/20140808051653/http://ktovmedicine.ru/2014/4/arbidol-vklyuchen-v-klassifikator-voz.html
|архив дата= 2014-08-08
|ref= Интервью с О. Киселёвым
}} {{Wayback|url=http://ktovmedicine.ru/2014/4/arbidol-vklyuchen-v-klassifikator-voz.html |date=20190728150425 }}</ref>.

== Безопасность и эффективность ==
С 1974 года было проведено всего лишь одно качественное исследование эффективности, которое было прервано по оставшейся неизвестной (неопубликованной) причине, что свидетельствует не в пользу препарата. По неполным опубликованным данным, умифеновир имеет слабый лечебный эффект, при этом имеет существенные побочные эффекты, и его применение не имеет практического смысла<ref name="Жилин, 2020" />.

Большинство исследований по Арбидолу опубликованы на русском языке, что затрудняет анализ их качества международным сообществом из-за языкового барьера<ref name="pmid 24769245">{{публикация|статья|язык=en |автор=Blaising |автор имя=J. |автор2= Polyak |автор2 имя=S. J. |автор3=Pécheur |автор3 имя=E. |заглавие=Arbidol as a broad-spectrum antiviral |подзаголовок=an update |издание=Antiviral Research |год=2014 |volume=107 |pages=84−94 |pmid=24769245 |doi=10.1016/j.antiviral.2014.04.006 }}</ref>.

После регистрации умифеновира его эффективность и безопасность была изучена в нескольких клинических исследованиях, большинство — в России, не все они соответствовали критериям качества. В исследованиях особенно плохо выполнена регистрация побочных эффектов, они упомянуты всего в двух публикациях. Побочные эффекты чаще всего не выявлялись ни в основной, ни в контрольной группах, и при этом авторы сообщали о хорошей переносимости и безопасности препарата. До получения более полных данных о безопасности применять умифеновир следует с осторожностью{{sfn|Шишкова|2016}}.

То, что умифеновир включен ВОЗ в АТХ, не означает признание эффективности препарата (об этом говорится и в комментариях экспертов ВОЗ){{sfn|Шишкова|2016}}.

В обзорной работе {{nobr|2008 года}} русско-франко-американская группа исследователей сообщает о сильной противовирусной активности арбидола (умифеновира) в широком диапазоне вирусов<ref name="Boriskin et al., 2008">{{публикация
|1=статья
|автор=Boriskin
|автор имя=Y. S
|автор2=Leneva
|автор2 имя=I. A.
|автор3=Pécheur
|автор3 имя=E.-I.
|автор4=Polyak
|автор4 имя=S. J.
|заглавие=Arbidol
|подзаголовок=A Broad-Spectrum Antiviral Compound that Blocks Viral Fusion
|язык=en
|тип=j
|издание=Current Medicinal Chemistry
|год=2008
|volume=15
|issue=10
|pages=997–1005
|pmid=18393857
|ссылка=http://arbidol.org/arbidol-review.pdf
|архив=https://web.archive.org/web/20131012040349/http://arbidol.org/arbidol-review.pdf
|архив дата=2013-10-12
|ref=Boriskin et al.
}} {{Wayback|url=http://arbidol.org/arbidol-review.pdf |date=20131012040349 }} — «…potent broad-spectrum antiviral with demonstrated activity against a number of enveloped and non-enveloped viruses.»</ref>, однако [[Всемирная организация здравоохранения]], отметив сообщение авторов о некоторой эффективности и безопасности препарата, обращает внимание на отсутствие в статье данных о соответствии рассматриваемых [[Клинические исследования|клинических испытаний]] 1993—2004 годов [[Надлежащая клиническая практика|современным требованиям]] [[Доказательная медицина|доказательной медицины]] и рекомендует относиться к выводам статьи «с осторожностью»<ref name=who.int.manage_pandemic.2010>{{публикация
|1= книга
|заглавие= WHO Guidelines for Pharmacological Management of Pandemic Influenza A(H1N1) 2009 and other Influenza Viruses
|подзаголовок= Part II. Review of evidence
|язык= en
|издание= Revised February 2010
|место= Geneva
|издательство= WHO
|год= 2010
|allpages= 61
|часть= 1. Treatment of Seasonal or Pandemic Influenza
|страницы заглавие= 1.6. Use of arbidol
|pages= 15−16
|ссылка= http://www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/h1n1_guidelines_pharmaceutical_mngt_part2.pdf
|архив= https://web.archive.org/web/20120510092733/http://www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/h1n1_guidelines_pharmaceutical_mngt_part2.pdf
|архив дата= 2012-05-10
}}{{Wayback|url=http://www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/h1n1_guidelines_pharmaceutical_mngt_part2.pdf |date=20120510092733 }} — «1.6 Use of arbidol … the results described by Boriskin (2008) report some efficacy and safety of arbidol, lack of information regarding trial design, trial numbers, and comparative analyses indicates the results should be interpreted with caution.»</ref>.
Наличие противовирусной активности у препарата (которую следует еще доказать) вовсе не является синонимом его эффективности в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ<ref name="Шишкова|2016" />.

На 2012 год семь исследований эффективности арбидола, проводившиеся институтом, разработавшим препарат в СССР, всё ещё были засекречены. Павел Воробьёв, будучи заместителем председателя Формулярного комитета РАМН, получил доступ к результатам трёх из них и увидел, что «исследования эти очень низкого качества и уж явно они не доказательны в области эффективности», после озвучивания этого вывода производитель отказал группе РАМН в сотрудничестве в сфере оценки эффективности препарата<ref>{{YouTube|sczQYEbfVEk|Продам грипп. Дорого. Расследование Павла Лобкова|start=5m28s}}</ref>.

В опубликованной в 2014 году обзорной работе исследователи отметили, что, несмотря на двадцатилетнюю историю применения в России и восьмилетнюю в Китае, данные по умифеновиру до сих пор «противоречивы» (нет достоверных доказательств его эффективности). При этом разные исследователи из России сообщали о его эффективности на модельных животных и культурах ткани (о воздействии умифеновира на вирусы в организме человека нет данных)<ref name="pmid 24769245" />.


=== Клинические исследования ===
=== Клинические исследования ===
По неизвестным причинам производитель за прошедшие с создания препарата десятки лет не проводил качественных исследований умифеновира с целью доказать его эффективность<ref name="Жилин, 2020" />.
{{достоверность}}


Многие клинические исследования IV фазы по умифеновиру (Арбидолу) спонсированы «Фармстандартом» («Мастерлеком»)<ref name="pmid 24769245" />.
Клинические исследования препарата проводились одновременно во Всесоюзном Научно-исследовательском институте гриппа и НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера в [[Санкт-Петербург|Ленинграде]], а также в НИИ вирусологии им. Ивановского в г [[Москва|Москве]]. На базе данных клинических учреждений проведено сравнительное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В исследовании принимали участие 7646 человек в организованных взрослых коллективах и на промышленных предприятиях, из которых 4695 человек получали арбидол, 111 — получали [[ремантадин]] и 2840 — [[плацебо]]. После успешных клинических исследований препарат разрешён к медицинскому применению.{{Нет АИ|13|09|2009}}


Клинические испытания препарата при заболеваниях человека проводились только в СНГ, в [[Китайская Народная Республика|Китайской Народной Республике]]<ref>Shi L, Xiong H, He J, Deng H, Li Q, Zhong Q, Hou W, Cheng L, Xiao H, Yang Z. «Antiviral activity of arbidol against influenza A virus, respiratory syncytial virus, rhinovirus, coxsackie virus and adenovirus in vitro and in vivo» ''Arch Virol''. − 2007;152(8):1447-55. {{PMID|17497238}}</ref> и в России<ref>{{cite web |url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=(arbidol%5BTitle%5D)%20AND%20efficacy%5BTitle%5D |title=Научные статьи в медицинских журналах, рассматривающие эффективность арбидола (результаты поиска) |publisher=[[PubMed]] |archiveurl=https://web.archive.org/web/20131206232053/http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=(arbidol%5BTitle%5D)%20AND%20efficacy%5BTitle%5D |archivedate=2013-12-06 |accessdate=2013-07-15 |deadlink=no }}</ref>.
Однако клинические испытания препарата в соответствии с современными требованиями доказательной медицины не проводились, поэтому арбидол следует классифицировать как лекарственное средство с недоказанной эффективностью. {{Нет АИ|16|09|2009}} В связи с этим арбидол не используется за пределами России (также зарегистрирован, но практически не используется в Китае). [[Всемирная организация здравоохранения|ВОЗ]] не рассматривает арбидол, либо иные химически-родственные субстанции в качестве перспективных противовирусных препаратов.
<!-- здесь — для начала пишем только об [[in vivo]] на людях, желательно многоцентровых клинических иссл 3-4 ст. а читатели знают что только in-vivo ?? -->


{{nobr|В 2012 году}} началось рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование «АРБИТР»<ref name="Киселев и др., 2015">{{публикация
=== Постклинические исследования ===
|1=статья
Результаты исследований, проводившихся {{nobr|в ГКБ им. С. П. Боткина}}, г.&nbsp;Зеленоград, подтвердили, что арбидол обладает [[иммуномодуляторы|иммуномодулирующей]] активностью, проявляющейся в повышении общего количества [[T-лимфоциты|Т-лимфоцитов]] и [[Т-хелперы|Т-хелперов]], стимуляции [[фагоцитоз|фагоцитарной функции]] [[нейтрофилы|нейтрофилов]] и индукции активности естественных киллеров. Также было установлено, что препарат не оказывает [[иммуносупрессоры|иммуносупрессирующего]] эффекта на выработку специфических антител к респираторным вирусам, что выгодно отличает его от большинства противовирусных средств, применяющихся для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ.<ref>
|автор=Киселев
{{статья
|автор имя=О. И.
|автор=Амарян М. П., Гoтвянcкaя Т. П., Грачева И. Ю. и др.
|автор2=Малеев
|заглавие=Изучение иммуномодулирующей активности арбидола
|автор2 имя=В. В.
|ссылка=http://news.rmj.ru/articles_1373.htm
|автор3=Деева
|издание=Русский медицинский журнал
|автор3 имя=Э. Г.
|тип=независимое издание для практикующих врачей
|автор4=Ленева
|место=
|автор4 имя=И. А.
|год=2001
|автор5=Е. П. Селькова, Е. А. Осипова, А. А. Обухов, С. А. Надоров, Е. В. Куликова
|том=9
|заглавие=Клиническая эффективность препарата Арбидол (умифеновир) в терапии гриппа у взрослых
|номер=16—17
|подзаголовок=промежуточные результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР
|страницы=728
|тип=журн
}}</ref>. Однако важно понимать, что это исследование не соответствовало клитериям доказательной медицины и не было опубликовано ни в одном серьезном медицинском журнале (РМЖ не публикует медицинских статей класса А).
|издание=Терапевтический архив
|год=2015
|том=
|номер=1
|страницы=88—96
|doi=10.17116/terarkh201587188-96
|ссылка=http://vrachirf.ru/storage/82/ef/e4/62/41/7c/70/90/46b0-0d4348-cff479.pdf
|архив=https://web.archive.org/web/20150417145300/http://vrachirf.ru/storage/82/ef/e4/62/41/7c/70/90/46b0-0d4348-cff479.pdf
|архив дата=2015-04-17
|ref=Киселев и др.
}}</ref>, спонсируемое производителем Арбидола компанией «Фармстандарт»<ref name="ClinicalTrials.gov" />. Исследование зарегистрировано в Минздраве {{nobr|в 2011 году}} под номером {{nobr|РКИ № 375}}, его предполагалось проводить в 38 российских медицинских организациях<ref name="РКИ№375">{{Cite web |url=http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=6191F5AA-4F57-4917-A3CF-F68ABEFC560D&CIPermGUID=714AD489-0FC3-4AA2-9930-0028F2D4E6A9 |title=Разрешение на клиническое исследование № 375 |date=2011-09-22 |website=Государственный реестр лекарственных средств |publisher=Минздрав РФ |access-date=2019-07-28 |archive-date=2019-07-28 |archive-url=https://web.archive.org/web/20190728222712/http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=6191F5AA-4F57-4917-A3CF-F68ABEFC560D&CIPermGUID=714AD489-0FC3-4AA2-9930-0028F2D4E6A9 |deadlink=no }}</ref> и предполагалось участие 840 испытуемых<ref name="ClinicalTrials.gov">{{cite web
|url= https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01651663
|title= A Study of Arbidol (Umifenovir) for Treatment and Prophylaxis of Influenza and Common Cold (ARBITR)
|website= ClinicalTrials.gov
|publisher= U. S. National Libraty of Medicine
|accessdate= 2019-07-28
|lang=en
|deadlink= no
|archiveurl= https://web.archive.org/web/20190422055334/https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01651663
|archivedate= 2019-04-22
|ref= NCT01651663
}}</ref>.
В действительности к сентябрю {{nobr|2014 года}} в нём участвовали 15 исследовательских центров и 448 пациентов{{sfn|Киселев и др.|2015|с=91|loc=Результаты}}.


В рекламных материалах подчёркивается, что это первое российское исследование, зарегистрированное в международной базе клинических исследований {{нп5|ClinicalTrials.gov||en|ClinicalTrials.gov}} (в действительности — американской, эту БД ведёт U. S. National Library of Medicine)<ref>{{cite web |url=https://medvestnik.ru/content/news/Predstavleny-rezultaty-issledovaniya-ARBITR.html |title=Представлены результаты исследования АРБИТР |subtitle=На правах рекламы |date=2015-03-18 |website=Медвестник |lang=ru |accessdate=2019-07-28 |deadlink=no |archivedate= |archiveurl= }}</ref>.
В [[2008 год]]у на базе Национального института медицинских исследований в [[Лондон]]е проведено исследование противовирусной активности препарата «Арбидол». В ходе изучения активности арбидола в лабораторных условиях выявлена и подтверждена способность препарата подавлять вирус гриппа, то есть, подтверждено прямое противовирусное действие арбидола. При этом авторы работы отметили, что вероятность формирования штаммов, устойчивых к арбидолу, значительно ниже по сравнению с препаратами ремантадин и амантадин. Результаты исследования опубликованы в феврале 2009 года в реферативном журнале «Antiviral Research» (Великобритания) в статье под названием «Characteristics of arbidol-resistant mutants of influenza virus: Implications for the mechanism of anti-influenza action of arbidol». {{Нет АИ|13|09|2009}}

В 2019 году были опубликованы финальные результаты. 181 пациент с ОРВИ или гриппом из 359 получал умифеновир (Арбидол) в течение 36 часов с первых симптомов заболевания, оставшиеся (контрольная группа) получали плацебо. Число случаев полного выздоровления через 4 суток составило 98 пациентов ({{nobr|54,1 %}}) из терапевтической группы и 77 ({{nobr|43,3 %}}) из контрольной. Продолжительность интоксикации также была снижена в группе умифеновира (77 часов против 88 часов). Частота осложнений в группе умифеновира составила {{nobr|3,8 %}}, в группе плацебо — {{nobr|5,62 %}}. Побочных эффектов, связанных с умифеновиром, по данным авторов, выявлено не было. Авторы делают вывод о подтвержденной безопасности и эффективности умифеновира, особенно выраженных в острой стадии, и выражающихся в сокращении времени до исчезновения симптомов заболевания и уменьшения их выраженности<ref>{{Статья|ссылка=https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31094461/|автор=N. Yu Pshenichnaya, V. A. Bulgakova, N. I. Lvov, A. A. Poromov, E. P. Selkova|заглавие=Clinical efficacy of umifenovir in influenza and ARVI (study ARBITR)|год=2019-03-30|издание=Terapevticheskii Arkhiv|том=91|выпуск=3|страницы=56–63|issn=0040-3660|doi=10.26442/00403660.2019.03.000127|pmid=31094461|archivedate=2021-01-02|archiveurl=https://web.archive.org/web/20210102091143/https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31094461/}}</ref>.

У профессиональных врачей есть вопросы к методике проведения исследования «АРБИТР». В частности, выборка из общего числа испытуемых пациентов с неизвестным критерием отбора мала, у большинства этих пациентов грипп не подтверждён и мог быть другим ОРВИ. Кроме того, большинство авторов — сотрудники «Фармстандарта», что позволяет сомневаться в их непредвзятости при анализе результатов исследования<ref name="Ястребова, 2017">{{cite web |url=https://life.ru/t/%D0%BD%D0%B0%D1%83%D0%BA%D0%B0/971047/strasti_po_arbidolu_obman_potriebitielia_ili_boriets_s_virusami |title=Страсти по "Арбидолу" |subtitle=обман потребителя или борец с вирусами? |first=Светлана |last=Ястребова |date=2017-02-12 |website=Life |lang=ru |accessdate=2019-07-28 |deadlink=no |archivedate=2019-07-28 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20190728221618/https://life.ru/t/%25D0%25BD%25D0%25B0%25D1%2583%25D0%25BA%25D0%25B0/971047/strasti_po_arbidolu_obman_potriebitielia_ili_boriets_s_virusami }}</ref>.
Исследование было прервано по неизвестной причине, окончательные его результаты не опубликованы, а из известных предварительных результатов видно, что препарат не имеет клинически значимой эффективности — обнаруженный положительный эффект слишком мал для практических нужд<ref name="Жилин, 2020" />.

=== Другие исследования ===
В 2011 году российский фармаколог [[Петров, Владимир Иванович (фармаколог)|Владимир Петров]] с соавторами на основе анализа трёх исследований профилактической эффективности 1980-х годов и двух китайских исследований в своей статье сделали вывод о том, что препарат хорошо изучен, и имеет обоснованно высокую степень доказательности применения при ОРВИ и гриппе<ref>{{статья
|автор=В. И. Петров, И. А. Ленева, С. В. Недогода
|заглавие=Применение отечественного противовирусного препарата с позиций доказательной медицины
|ссылка=http://www.lvrach.ru/2011/01/15435108/
|издание=Журнал «Лечащий врач»
|год=2011
|номер=01
|archivedate=2013-02-04
|archiveurl=https://web.archive.org/web/20130204184954/http://www.lvrach.ru/2011/01/15435108
}}</ref>{{не АИ|02|02|2020}}<!-- это не обзор исследований, часть авторов аффилирована с Фармстандартом — не является независимым АИ. -->.

В 2008 году было опубликовано исследование противовирусной активности умифеновира на культуре клеток MDCK (клетки почек кокер-спаниеля). Была выявлена способность препарата подавлять размножение нескольких «диких» штаммов вируса гриппа ''[[in vitro]]'' в концентрациях от 4,6 до 12 мкг/мл, также исследователи определили, что для формирования резистентности вируса достаточно одной замены нуклеотидного основания в одном из четырёх мест в молекуле РНК. При этом формирование штаммов, устойчивых к таким концентрациям умифеновира, было ниже по сравнению с препаратами [[римантадин]] и [[амантадин]]<ref name="mutants">{{публикация|статья |заглавие=Characteristics of arbidol-resistant mutants of influenza virus |подзаголовок=implications for the mechanism of anti-influenza action of arbidol |издание={{Нп3|Antiviral Research|Antiviral Res||Antiviral Research}} |том=81 |номер=2 |страницы=132—140 |doi=10.1016/j.antiviral.2008.10.009 |pmid=19028526 |язык=en |тип=journal |автор=Leneva I.A., Russell R.J., Boriskin Y.S., Hay A.J.}}</ref>,<!-- по [[:en:WP:MEDRS]] — in vitro не являются АИ. --> которые в 2010-х признаны неэффективными из-за резистентности «диких» вирусов гриппа к ним<ref name="MMWR-60">{{публикация
|1 = статья
|заглавие = Antiviral Agents for the Treatment and Chemoprophylaxis of Influenza
|подзаголовок = Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices
|инфо = Recommendations and Reports
|язык = en
|издание = Morbidity and Mortality Weekly Report
|ответственный = Prepared by Anthony E. Fiore (MD), Alicia Fry (MD), David Shay (MD), Larisa Gubareva (PhD), Joseph S. Bresee (MD), Timothy M. Uyeki (MD), Influenza Division, National Center for Immunization and Respiratory Diseases
|издательство = [[Центры по контролю и профилактике заболеваний США|CDC]]
|год = 2011
|месяц = 01
|день = 21
|volume = 60
|issue = 1
|pages = 1–24
|issn = 1546-0738
|ссылка = https://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr6001.pdf
|архив = https://web.archive.org/web/20110321044302/http://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr6001.pdf
|архив дата = 2011-03-21
|ref = Fiore et al.
}} {{Wayback|url=https://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr6001.pdf |date=20210902203844 }}</ref>.

Проведенное в 2008 году на мышах сравнительное изучение эффективности, проспонсированное производителем Ингавирина, показало сравнительно низкую защитную эффективность Арбидола<ref>{{публикация |1=статья |автор имя=С. Я. |автор=Логинова |автор2 имя=С. В. |автор2=Борисевич |автор3 имя=В. А. |автор3=Максимов |автор4 имя=В. П. |автор4=Бондарев |автор5 имя=В. Е. |автор5=Небольсин |заглавие=Изучение лечебной эффективности нового отечественного препарата Ингавирин® в отношении возбудителя гриппа A (H3N2) |ссылка=http://medi.ru/doc/310217.htm |издание=Антибиотики и химиотерапия |тип=журн |год=2008 |номер=53 |страницы=7—8 |issn= |doi= |архив дата=2016-12-07 |архив=https://web.archive.org/web/20161207173251/http://medi.ru/doc/310217.htm }}</ref>.

С начала 2010-х годов отдельные работы по умифеновиру («Арбидолу»), рассматривающие его активность in vitro или на модельных животных, были опубликованы исследователями из Франции<ref>[http://jvi.asm.org/content/early/2016/01/04/JVI.02077-15.short?rss=1 The Synthetic Antiviral Drug Arbidol Inhibits Globally Prevalent Pathogenic Viruses<!-- Заголовок добавлен ботом -->]</ref>, Бельгии<ref>{{публикация|статья |язык=en |pmid=26119058 |автор=Abdelnabi |автор имя=R. |автор2=Neyts |автор2 имя=J. |автор3=Delang |автор3 имя=L. |заглавие=Towards antivirals against chikungunya virus |издание=Antiviral Research |год=2015 |volume=121 |pages=59−68 |doi=10.1016/j.antiviral.2015.06.017}}</ref><ref>{{публикация|статья |язык=en |автор=Di Mola |автор имя=A. |автор2=Peduto |автор2 имя=A. |автор3=La Gatta |автор3 имя=A. |автор4=Delang |автор4 имя=L. |автор5=B. Pastorino, J. Neyts, P. Leyssen, M. de Rosa, R. Filosa |заглавие=Structure-activity relationship study of arbidol derivatives as inhibitors of chikungunya virus replication |издание=Bioorganic & medical chemistry |год=2014 |volume=22 |issue=21 |pages=6014−6025 |doi=10.1016/j.bmc.2014.09.013 |pmid=25282648}}</ref>, Италии<ref>{{публикация|статья |язык=en |автор=Perfetto |автор имя=B |автор2=Filosa |автор2 имя=R |автор3=De Gregorio |автор3 имя=V. |автор4=A.Peduto, A. La Gatta, P. de Caprariis, M. A. Tufano, G. Donnarumma |заглавие=In vitro antiviral and immunomodulatory activity of arbidol and structurally related derivatives in herpes simplex virus type 1-infected human keratinocytes (HaCat) |издание=Journal of medical microbiology |год=2014 |volume=63 |issue=Pt. 11 |pages=1474−1483 |doi=10.1099/jmm.0.076612-0 |pmid=25187601}}</ref>, Германии (арбидол не отличается от плацебо)<ref name="pmid 24786461">{{публикация|статья |язык=en |автор=Oestereich |автор имя=L. |автор2=Rieger |автор2 имя=T. |автор3=Neumann |автор3 имя=M. |автор4=Bernreuther |автор4 имя=C. |автор5=M. Lehmann, S. Krasemann, S. Wurr, P. Emmerich, X. de Lamballerie, S. Ölschläger, S. Günther |заглавие=Evaluation of antiviral efficacy of ribavirin, arbidol, and T-705 (favipiravir) in a mouse model for Crimean-Congo hemorrhagic fever |издание=PLOS neglected tropical diseases |год=2014 |volume=8 |issue=5 |pages=e2804 |pmid=24786461 |pmc=4006714 |doi=10.1371/journal.pntd.0002804}}</ref>.

В декабре 2016 года в онлайн-версии журнала [[Proceedings of the National Academy of Sciences]] опубликовано исследование сотрудников {{iw|Иститут Скриппса|Института Скриппса|en|Scripps Research Institute}}, в котором изучалось связывание молекулы умифеновира с белком [[гемагглютинин]]ом оболочки вирусов гриппа H3N2 и H7N9. По мнению авторов, их работа должна ускорить разработку противовирусных средств<ref>{{публикация |1=статья |язык=en |ссылка=http://www.pnas.org/gca?gca=pnas%3B114%2F2%2F206&allch=&submit=Go |автор=Kadam |автор имя=R. U. |автор2=Wilson |автор2 имя=I. A. |заглавие=Structural basis of influenza virus fusion inhibition by the antiviral drug Arbidol |архив=https://web.archive.org/web/20170609141206/http://www.pnas.org/gca?gca=pnas;114/2/206&allch=&submit=Go |архив дата=2017-06-09 |издание=PNAS |год=2017 |volume=114 |issue=2 |pages=206—214 |doi=10.1073/pnas.1617020114 |pmc=5240704 |pmid=28003465 }}{{Wayback|url=http://www.pnas.org/gca?gca=pnas%3B114%2F2%2F206&allch=&submit=Go |date=20170225162707 }}</ref>.

=== Коронавирус SARS-CoV-2 ===
Китайские производители Арбидола утверждали, что их продукция эффективна в ингибировании нового коронавируса [[2019-nCoV|SARS-CoV-2]]<ref name="Dou Shicong">{{cite web 2|lang=en |showlang=1 |author=Dou Shicong |title=Coronavirus Drugmakers' Shares Rise on State Scientists' Endorsement |date=2020-02-05 |website=YiCai Global |url=https://www.yicaiglobal.com/news/coronavirus-drugmakers-shares-rise-on-state-scientists-endorsement}}</ref>, однако клиническое исследование, проведённое в феврале-марте 2020 года в Китае, продемонстрировало отсутствие эффекта умифеновира (Арбидола) при лечении [[COVID-19]]<ref name="Жилин, 2020">{{публикация
|1=статья
|соавторы=Иван Жилин
|автор=Жилин И.
|заглавие=Золотая пустышка
;газ
|издание=Новая газета
|год=2020
|месяц=09
|день=07
|номер=97
|ссылка=https://novayagazeta.ru/articles/2020/09/05/86963-zolotaya-pustyshka
|архив дата=2020-09-07
|архив=https://web.archive.org/web/20200907103222/https://novayagazeta.ru/articles/2020/09/05/86963-zolotaya-pustyshka
|ref=Жилин
}} {{Wayback|url=https://novayagazeta.ru/articles/2020/09/05/86963-zolotaya-pustyshka |date=20201101110339 }}</ref><ref name="doi 10.1016/j.medj.2020.04.001">{{публикация|статья |язык=en
|автор=Li |автор имя=Y. |автор2=Xie |автор2 имя=Z. |автор3=Lin |автор3 имя=W. |автор4=Cai |автор4 имя=W.
|автор5=C. Wen, Y. Guan, X. Mo, J. Wang, Y. Wang, P. Peng, X. Chen, W. Hong, G. Xiao, J. Liu, L. Zhang, F. Hu, F. Li, F. Zhang, X. Deng, L. Li
|заглавие=Efficacy and safety of lopinavir/ritonavir or arbidol in adult patients with mild/moderate COVID-19
|подзаголовок=an exploratory randomized controlled trial
|тип=журн |издание=Med (N. Y.)
|год=2020
|месяц=11
|volume=1
|pages=1–9
|издательство=Cell Press
|pmid=32838353
|pmc=7235585
|doi=10.1016/j.medj.2020.04.001
}}</ref><ref name="Конова,2020">{{публикация
|1=статья
|автор=Конова И.
|соавторы=Ирина Конова
|заглавие=Арбидол и Лопинавир/Ритонавир неэффективны против COVID-19
|издание=PCR News
|год=2020
|месяц=04
|день=22
|ссылка=https://pcr.news/novosti/arbidol-i-lopinavir-ritonavir-neeffektivny-protiv-covid-19/
|архив дата=2020-10-24
|архив=https://web.archive.org/web/20201024075921/https://pcr.news/novosti/arbidol-i-lopinavir-ritonavir-neeffektivny-protiv-covid-19/
}}</ref>.

В декабре 2020 года в Иране было проведено рандомизированное клиническое исследование, в котором первичной конечной точкой была продолжительность госпитализации и клиническое улучшение (отсутствие кашля, одышки, лихорадки) через 7 дней после госпитализации, в котором 100 участников в 1-й день принимали гидроксихлорохин, затем или Арбидол (умифеновир), или Калетру ([[Лопинавир/Ритонавир]]). По результатам РКИ время госпитализации в группе Арбидола было меньше, чем в группе Калетры (7.2 дня против 9.6) дней, кроме того через 7 дней госпитализации отличалась сатурация крови кислородом (94 % в группе арбидола против 92 % в группе калетры). При этом время до купирования лихорадки существенно не отличалось. Ограничения исследования — небольшой размер выборки и немногоцентровый дизайн.<ref>{{Статья|ссылка=https://doi.org/10.1186/s12879-020-05698-w|автор=Marzieh Nojomi, Zeynab Yassin, Hossein Keyvani, Mahin Jamshidi Makiani, Maryam Roham|заглавие=Effect of Arbidol (Umifenovir) on COVID-19: a randomized controlled trial|год=2020-12-14|издание=BMC Infectious Diseases|том=20|выпуск=1|страницы=954|issn=1471-2334|doi=10.1186/s12879-020-05698-w}}</ref>

В России умифеновир включен во «Временные методические рекомендации Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» от 28 апреля 2020 года в качестве возможного средства для лечения легких форм [[COVID-19]] в комбинации с назальной формой рекомбинантного [[Интерферон альфа-2b|интерферона альфа]]. Однако тот же документ сообщает об отсутствии доказательств его эффективности и безопасности, и что препарат находится на стадии клинических испытаний<ref name="Жилин, 2020" /><ref name="ВМР6">{{публикация
|1=книга
|ответственный=Утв.
|заглавие=Временные методические рекомендации
|подзаголовок=Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
|издание=Версия 6 (28.04.2020)
|спецсведения=
|место=М.
|издательство=Минздрав РФ
|год=2020
|страницы=31, 75, 151
|страниц=165
|ссылка=https://static-1.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/050/122/original/28042020_%D0%9CR_COVID-19_v6.pdf
|архив=https://web.archive.org/web/20200510170518/https://static-1.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/050/122/original/28042020_%D0%9CR_COVID-19_v6.pdf
|архив дата=2020-05-10
}}</ref>. Однако препарат отсутствует в рекомендациях по лечению COVID-19 Департамента здравоохранения Москвы<ref name="Жилин, 2020" />.


== Физические и химические свойства ==
== Физические и химические свойства ==
Умифеновир плохо растворим в воде<ref name="pmid 24769245" />.
Кристаллический белый порошок с зеленоватым оттенком, практически нерастворимый в воде.


== Фармакодинамика ==
== Фармакодинамика ==
В высоких концентрациях умифеновир ''[[in vitro]]'' показал возможность ингибирования поверхностного вирусного белка [[гемагглютинин]]а, что может предотвращать проникновение вируса внутрь клетки<ref name="mutants" />.
Арбидол действует на ранних стадиях вирусной репродукции и подавляет слияние вирусной липидной оболочки с внутриклеточными мембранами, предотвращая проникновение вируса внутрь клетки. Арбидол по механизму действия отличается от применяемых противогриппозных препаратов: [[амантадин]]а и [[ремантадин]]а, являющихся ''блокаторами ионных каналов'', образованных М2 белком вируса гриппа, и ''ингибиторов нейраминидазы (NA)'' — [[занамивир]]а и [[озельтамивир]]а. В отличие от последних препаратов, чей механизм действия изучен и постадийно описан, фармакодинамика арбидола остается невыясненной. Заявляемый же производителем механизм остается неясным с биохимической точки зрения. В частности непонятно, на какие именно белковые, либо липидные структуры клеточной мембраны действет арбидол, в чем заключается это действие (ингибирование, либо же активация), каким образом этот механизм может предотвращать репликацию вируса и т.п.


== Фармакокинетика ==
Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и выраженности катаральных явлений, укорочении периодов лихорадки и общей продолжительности заболевания. {{Нет АИ|13|09|2009}}
Умифеновир быстро всасывается и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приёме дозы {{nobr|в 50 мг}} достигается через 1,2 ч., дозы {{nobr|в 100 мг —}} через 1,5 часа. При однократном приёме 200 мг она составляет около 0,4 мкг/мл<ref name=chi>{{статья |заглавие=Pharmacokinetic properties and bioequivalence of two formulations of arbidol: an open-label, single-dose, randomized-sequence, two-period crossover study in healthy Chinese male volunteers |издание={{Нп3|Clinical Therapeutics|Clin Ther||Clinical Therapeutics}} |том=31 |номер=4 |страницы=784—792 |pmid=19446151 |doi=10.1016/j.clinthera.2009.04.016 |язык=en |тип=journal |автор=Liu M.Y., Wang S., Yao W.F., Wu H.Z., Meng S.N., Wei M.J. |год=2009}}</ref>.


[[Биодоступность]] препарата составляет {{nobr|около 40%}} и не зависит от приёма пищи<ref name="arbidol1">{{cite web
По утверждению разработчиков арбидол также обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции [[иммунитет]]а, [[фагоцитоз|фагоцитарную]] функцию [[макрофаги|макрофагов]], повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели. Однако никем не описаны механизмы данных эффектов, как не изучено и влияние данных биохимических воздействий на течение вирусного заболевания.
| author =
| datepublished =
| url = http://www.arbidol.ru/index.php?id=27
| title = Описание препарата
| work =
| publisher = ОАО «Фармстандарт»
| accessdate = 2009-06-11
| description =
| archiveurl = https://web.archive.org/web/20090207075320/http://www.arbidol.ru/index.php?id=27
| archivedate = 2009-02-07
| deadlink = no
}}</ref>. [[Метаболизм|Метаболизируется]] в печени<ref name="pmid 23357765">{{публикация|статья|язык=en |автор имя=P. |автор=Deng |автор2 имя=D. |автор2=Zhong |автор3 имя=K. |автор3=Yu |автор4 имя=Y. |автор4=Zhang |автор5=T. Wang, X. Chen |заглавие=Pharmacokinetics, Metabolism, and Excretion of the Antiviral Drug Arbidol in Humans |издание=Antimicrobial Agents and Chemotherapy |год=2013 |volume=57 |issue=4 |pages=1743—1755 |doi=10.1128/AAC.02282-12 |pmid=23357765 |pmc=3623363 }}</ref><ref name="pmid 24769245" />.


[[Период полувыведения]] (T<sub>1/2</sub>) равен {{nobr|17—21 ч.}} Около 40 % выводится в неизменённом виде, в основном с жёлчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введённой дозы<ref name=videl22423/>.
== Фармакокинетика ==
Арбидол обладает системным действием, быстро [[адсорбция|адсорбируется]] и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация (C<sub>max</sub>) в плазме крови при приеме дозы {{nobr|в 50 мг}} достигается через 1,2&nbsp;ч., {{nobr|в 100 мг —}} через 1,5&nbsp;часа.<ref name="regmed" />


Препарат относится к малотоксичным лекарственным средствам (средняя [[LD50|летальная доза]] — {{nobr|более 4 г/кг}}). По информации производителя не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах<ref name=videl22423>{{cite web|url=http://www.vidal.ru/poisk_preparatov/arbidol~22423.htm|title=Арбидол|publisher=Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»|archiveurl=https://web.archive.org/web/20110925191037/http://www.vidal.ru/poisk_preparatov/arbidol~22423.htm|archivedate=2011-09-25|access-date=2011-05-11|deadlink=no}}</ref>.
[[Биодоступность]] препарата составляет {{nobr|около 40 %}} и не зависит от приема пищи.<ref name="arbidol1">
{{cite web
|author=
|datepublished=
|url=http://www.arbidol.ru/index.php?id=27
|title=Описание препарата
|work=
|publisher=ОАО «Фармстандарт»
|accessdate=11 июня 2009
|description=
}}</ref> [[Метаболизм|Метаболизируется]] в печени.


== Дженерики ==
[[Период полувыведения]] (T<sub>1/2</sub>) равен {{nobr|17—21 ч.}} Около 40&nbsp;% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9&nbsp;%) и в незначительном количестве почками (0,12&nbsp;%). В течение первых суток выводится 90&nbsp;% от введенной дозы.
В 2007 году срок действия патента на арбидол истёк<ref name="patent">[https://web.archive.org/web/20100118060543/http://chls.web-box.ru/novosti/arhiv-novostej/istek-patent-na-arbidol Истек патент на арбидол]. 17.12.07 // сайт «ЦХЛС-ВНИХФИ». Цитата: «патент {{nobr|№ 2033157}} на изобретение „Средство, обладающее интерферониндуцирующей и иммуномодулирующей (иммуностимулирующей) активностью“ с приоритетом от 16 декабря 1987 года. Спустя двадцать лет, 17 декабря 2007 года срок действия патента истёк.»</ref><ref>{{статья|автор=Ольга Филатова|заглавие=Арбидол потерял защиту|ссылка=http://www.rbcdaily.ru/2007/02/12/market/562949979114602|издание=РБК daily|тип=газета|год=12.02.2007|archivedate=2015-02-16|archiveurl=https://web.archive.org/web/20150216155548/http://www.rbcdaily.ru/market/562949979114602}}</ref>. Таким образом, появилась возможность производить [[дженерик]]и арбидола, появились препараты «Арпетолид», «Арпефлю», «ОРВИтол НП». В Белоруссии умифеновир производится под маркой «Арпетол»<ref name=arpetol>{{cite web|url=http://www.lekpharm.com/forusers/gripp/43-arpetol|title=АРПЕТОЛ|publisher=фирма «Лекфарм»|archiveurl=https://www.webcitation.org/6I9aa4pBc?url=http://www.lekpharm.com/forusers/gripp/43-arpetol|archivedate=2013-07-16|accessdate=2011-05-11|deadlink=yes}}</ref>, а на Украине — «Иммустат»<ref name=immustat>{{статья |ссылка=http://www.apteka.ua/article/21371 |заглавие=ИММУСТАТ: профилактика и лечение гриппа и ОРВИ стали доступнее! |издание=«Еженедельник АПТЕКА» |номер=48 |выпуск=719 |год=07-12-2009 |nodot=1 |archivedate=2010-11-25 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20101125100024/http://www.apteka.ua/article/21371 }}</ref>. В Китае гидрохлорид умифеновира производит Nanjing Gemsen International Co., Ltd.<ref>{{cite web
|url = http://www.alibaba.com/product-detail/Russian-Pharma-Standard-99-Min-Arbidol_287208646.html
|title = Russian Pharma Standard 99% Min Arbidol HCl
|publisher = [[Alibaba Group|alibaba.com]]
|accessdate = 2015-09-14
|lang = en
|archive-date = 2016-03-04
|archive-url = https://web.archive.org/web/20160304185344/http://www.alibaba.com/product-detail/Russian-Pharma-Standard-99-Min-Arbidol_287208646.html
|deadlink = no
}}{{не АИ|26|07|2015}}</ref><ref>{{cite web
|url = http://www.gemsen.cn/_d275615076.htm
|title = Arbidol HCl
|publisher = Nanjing Gemsen International Co., Ltd.
|accessdate = 2015-09-14
|lang = en
|archiveurl = https://web.archive.org/web/20171026110222/http://www.gemsen.cn/_d275615076.htm
|archivedate = 2017-10-26
|deadlink = yes
}}</ref>, Арбидол также производят предприятия китайских компаний SSY Group и CSPC Pharmaceutical Group<ref name="Dou Shicong" />.


== Применение ==
Препарат относится к малотоксичным лекарственным средствам (средняя [[LD50|летальная доза]] — {{nobr|более 4 г/кг}}). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.<ref name="regmed" /><ref>[http://www.vidal.ru/poisk_preparatov/arbidol.htm Описания лекарственных средств]</ref>
Умифеновир под наименованием «Арбидол» разрешён к медицинскому применению в СССР на основании приказа Министерства здравоохранения СССР {{nobr|№ 229}} {{nobr|от 23 марта 1988 года}}<ref>{{cite web
|url = http://rudoctor.net/medicine2009/bz-dv/med-eqhud.htm
|title = Приказ Министерства здравоохранения СССР № 229 от 23 марта 1988 года «О разрешении к медицинскому применению»
|publisher = rudoctor.net
|accessdate = 2015-09-14
|archiveurl = https://web.archive.org/web/20160304131848/http://rudoctor.net/medicine2009/bz-dv/med-eqhud.htm
|archivedate = 2016-03-04
|deadlink = yes
}}</ref>.


Рекомендуется российскими клиническими рекомендациями Минздрава РФ "Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у взрослых"<ref>{{Cite web|url=https://diseases.medelement.com/disease/%D0%BE%D1%81%D1%82%D1%80%D1%8B%D0%B5-%D1%80%D0%B5%D1%81%D0%BF%D0%B8%D1%80%D0%B0%D1%82%D0%BE%D1%80%D0%BD%D1%8B%D0%B5-%D0%B2%D0%B8%D1%80%D1%83%D1%81%D0%BD%D1%8B%D0%B5-%D0%B8%D0%BD%D1%84%D0%B5%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%B8-%D0%BE%D1%80%D0%B2%D0%B8-%D1%83-%D0%B2%D0%B7%D1%80%D0%BE%D1%81%D0%BB%D1%8B%D1%85-%D0%BA%D1%80-%D1%80%D1%84-2021/17068|title=Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у взрослых > Клинические рекомендации РФ 2021 (Россия) > MedElement|lang=ru|website=diseases.medelement.com|access-date=2023-09-10|archive-date=2022-08-10|archive-url=https://web.archive.org/web/20220810045034/https://diseases.medelement.com/disease/%D0%BE%D1%81%D1%82%D1%80%D1%8B%D0%B5-%D1%80%D0%B5%D1%81%D0%BF%D0%B8%D1%80%D0%B0%D1%82%D0%BE%D1%80%D0%BD%D1%8B%D0%B5-%D0%B2%D0%B8%D1%80%D1%83%D1%81%D0%BD%D1%8B%D0%B5-%D0%B8%D0%BD%D1%84%D0%B5%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%B8-%D0%BE%D1%80%D0%B2%D0%B8-%D1%83-%D0%B2%D0%B7%D1%80%D0%BE%D1%81%D0%BB%D1%8B%D1%85-%D0%BA%D1%80-%D1%80%D1%84-2021/17068|url-status=live}}</ref> и "Грипп у взрослых"<ref>{{Cite web|url=https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/749_1|title=Рубрикатор КР|website=cr.minzdrav.gov.ru|access-date=2023-09-10|archive-date=2023-03-27|archive-url=https://web.archive.org/web/20230327063509/https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/749_1|url-status=live}}</ref> для лечения в качестве препарата с прямым противовирусным действиям (уровень доказательности 2С - слабая рекомендация; отдельные РКИ или систематические обзоры без мета-анализа), и для постконтактной и сезонной профилактики (уровень доказательности 5С - слабая рекомендация; доклинические исследования или мнение экспертов). В то же время указано, что целесообразность назначения противовирусных препаратов при ОРВИ определяется врачом индивидуально для каждого пациента.
== Производство ==
Промышленный выпуск препарата начат в [[1992 год]]у на объединении [[Мосхимфармпрепараты|«Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко]]. С [[2001 год]]а производителем препарата является компания «ЛЭНС-Фарм» (позднее — ЗАО «Мастерлек»). С [[2006 год]]а — [[Фармстандарт|ОАО «Фармстандарт»]].


=== Побочные действия ===
По данным за [[2008 год]], «Арбидол» занимает первое место по объёмам продаж из всех лекарственных средств в России ({{nobr|2 326 млн рублей}} или 1,3&nbsp;% всего рынка).<ref>{{cite web|author=|datepublished=16.04.09|url=http://rating.rbc.ru/article.shtml?2009/04/16/32372414|title=Фармацевтический рынок России: итоги 2008 года|work=РБК.Рейтинг|publisher=РосБизнесКонсалтинг|accessdate=2009-05-17|description=}}</ref> Данный факт объясняется востребованностью препарата потребителями вследствие активной рекламы, а также его сравнительной дороговизной {{нет АИ|30|06|2009}} при полном отсутствии [[дженерик]]ов и препаратов с аналогичными фармакологическими свойствами.
Тошнота, диарея, сниженный аппетит<ref name="Конова,2020" />


== Применение ==
== Критика ==
<!-- Василий Власов изменил своё мнение на основе новых исследований: «… производители Арбидола провели полноценные испытания, которые показывают, что у него есть эффективность в сокращении периода заболевания, и это исследование внесено в международную систему регистрации клинических исследований (https://clinicaltrials.gov/)».<ref>http://www.aif.ru/event/arhiv/samolechenie_segodnya_povedenie_pacientov_i_rol_medicinskogo_soobshchestva</ref>. В еще одном интервью Василий Власов сказал: «Производители распространенных лекарств провели испытания, которые позволяют сделать вывод об эффективности того или иного препарата в сокращении периода выраженности симптомов. Так, действующее вещество (умифеновир), которое входит в состав Арбидола получило одобрение Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Проведенное по нему исследование стало первым в нашей стране, которое прошло по мировым стандартам и нормам».<ref>http://www.m24.ru/articles/91214</ref> -->
Арбидол разрешён к медицинскому применению в СССР на основании приказа Министерства здравоохранения СССР № 229 от 23 марта [[1988 год]]а.

На заседании Президиума Формулярного комитета [[Российская академия медицинских наук|РАМН]] 16 марта 2007 года была принята резолюция: «Формулярный комитет РАМН, поддерживая необходимость экстренных мер, предпринимаемых Правительством Российской Федерации по нормализации ситуации с лекарственным обеспечением населения страны и, осознавая свою сопричастность проблеме лекарственного обеспечения, предлагает:
1. Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе [[дополнительное лекарственное обеспечение|ДЛО]], устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — {{nobr|…, арбидол, …}}»<ref name=autogenerated1 /><ref name="Жилин, 2020" />.


== Примечания ==
== Примечания ==
{{Примечания}}
{{Примечания|2|refs=

<ref name="Шишкова|2016">{{публикация
|1= статья
|автор= Шишкова
|автор имя= В. Н.
|заглавие= Возможности современных препаратов в профилактике и лечении ОРВИ и гриппа
|издание= [[Русский медицинский журнал]]
|год= 2016
|месяц= 04
|день= 29
|номер= 6
|страницы= 395—400
|ссылка= https://www.rmj.ru/articles/pediatriya/Vozmoghnosti_sovremennyh_preparatovv_profilaktike_i_lechenii_ORVI_i_grippa/
|архив= https://web.archive.org/web/20161109230823/https://www.rmj.ru/articles/pediatriya/Vozmoghnosti_sovremennyh_preparatovv_profilaktike_i_lechenii_ORVI_i_grippa/
|архив дата= 2016-11-09
|ref= Шишкова
}} {{Wayback|url=https://www.rmj.ru/articles/pediatriya/Vozmoghnosti_sovremennyh_preparatovv_profilaktike_i_lechenii_ORVI_i_grippa/ |date=20190727002318 }}</ref>

<ref name="reles">{{cite web
|datepublished = 2005-05-05
|url = http://www.reles.ru/cat/drugs/Arbidol/
|title = Арбидол
|publisher = РеЛеС.ру
|accessdate = 2009-05-31
|archiveurl = https://www.webcitation.org/66H5Qzxzp?url=http://www.reles.ru/cat/drugs/Arbidol/
|archivedate = 2012-03-19
|deadlink = no
}}</ref>

}}


== Литература ==
== Литература ==
* {{публикация|книга
;В России
|автор= Гринёв
<div class='references-small'>
|автор имя= Алексей Николаевич
* Глушков Р. Г., Фадеева Н. И., Ленева И. А. и др. Молекулярно-биологические особенности действия арбидола — нового противовирусного препарата // Химико-фармацевтический ж.- 1992.- № 2.- С. 8-15.
|автор2= Трофимов
* Гагаринова В. М., Игнатьева Г. С., Синицкая Л. В. и др. Новый химиопрепарат арбидол: профилактическая эффективность во время эпидемий гриппа // Журнал микробиологии. — 1993.- № 5 -. С. 40-43.
|автор2 имя= Фёдор Александрович
* Беляев А. Л., Бурцева Е. И., Слепушкин А. Н. и др. Арбидол — новое средство для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей// Вестник РАМН.- 1996.- 3.- С.34-37.
|автор3= Цышкова
* Кубарь О. И., Степанова Л. А. , Сафонова Л. С., Розаева Н. Р. Клиническая аппликация иммуномодулирующих свойств Арбидола при ОРВИ.-IV Российский Национальный Конгресс «Человек и Лекарство», 1997; 269
|автор3 имя= Нина Гавриловна
* Гуськова Т. А., Сускова В. Новые аспекты применения арбидола // Фармацевтический вестник — 1998.- № 8 -
|автор4= Першин
* Глушков Р. Г., Гуськова Т. А., Крылова Л. Ю. и др. Механизмы иммуномодулирующего действия арбидола. // Вестник РАМН.- 1999.- № 3.- С. З6-40.
|автор4 имя= Григорий Николаевич
* Глушков Р. Г., Гуськова Т. А. Арбидол-иммуномодулятор, индуктор интерферона, антиоксидант.// Москва, Тимотек, 1999.- С 93.
|автор5= Надежда Сергеевна Богданова, Ирина Сергеевна Николаева
* Шумилов В. И., Шустер А. М., Лобастов С. П. и др. Эффективность арбидола в профилактике и лечении острых респираторных инфекций у военнослужащих // Военно-медицинский журнал. 2001. Т. 323. № 3. С. 51-53.
|заглавие= Описание изобретения к авторскому свидетельству SU №1685933 A1
* Учайкин В. Ф., Шустер А. М., Кладова О. В. и др. Арбидол в профилактике и лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей // Педиатрия. 2002. № 6. С. 1-4.
|ответственный= Заявители: ВНИХФИ им. Серго Орджоникидзе, НИИ МР АМН СССР
* Учайкин В. Ф., Новокшонов А. А., Тихонова О. Н. и др. Противовирусный препарат Арбидол как перспектива этиотропной терапии ротовирусной инфекции у детей.//Детские инфекции. — 2004 — № 8. — С 34-39.
|ссылка= http://www1.fips.ru/fips_servl/fips_servlet?DB=RUPAT&DocNumber=1685933&TypeFile=doc
* Селькова Е. П., Семененко Т. А., Готвянская Т. П. и др. Профилактическая и лечебная эффективность Арбидола. // Эпидемиология и вакцинация.-2005.- 4.-С.17-24.
|архив= https://web.archive.org/web/20160216052013/http://www1.fips.ru/fips_servl/fips_servlet?DB=RUPAT&DocNumber=1685933&TypeFile=doc
* Федякина И. Т., Ленёва И. А., Ямникова С. С. и др. Чувствительность вирусов гриппа А /Н5, изолированных от диких птиц на территории России, к арбидолу в культуре клеток MDCK// Вопросы вирусологии.- 2005.- № 6.- c. 22-25
|архив дата= 2016-02-16
* Чешик С. Г., Вартанян Р. В. Эффективность терапии Арбидолом при ОРВИ у детей раннего возраста //Новые лекарственные препараты.-2005.-11.-С.37-44.
|год= 1991
* Львов Д. К., Федякина И. Т., Щелканов М. Ю. и др. Действие ин витро противовирусных препаратов на репродукцию высокопатогенных штаммов вируса гриппа А/H5N1, вызвавших эпизоотию среди домашних птиц летом 2005 г. // Вопросы вирусологии. −2006.-№ 2.-С.
|место= М.
* Бурцева Е. И.. Шевченко Е. С.. Ленева И. А., Меркулова Л. Н., Оскерко Т. А., Шляпникова О. В., Заплатников А. Л., Шустер А. М., Слепушкин А. Н. Чувствительность к ремантадину и арбидолу вирусов гриппа, вызвавших эпидемические подъемы заболеваемости в России в сезоне 2004—2005 г. Вопросы вирусологии, 2007, 2, c. 24-29
|издательство= ВНИПИ ГК по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР
</div>
|столбцов= 6
|ref= SU №1685933 A1
}}


=== Документы ===
;Зарубежная литература
* {{Cite web 2|url= http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_viewFS_v2.aspx?routingGuid=dfc9b730-09c8-4b81-b2e4-426fd53b2a8b&t=
<div class='references-small'>
|title= Реестровая запись ФС-000506
* Glushkov, R.G. 1992. Arbidol. Drug of the Future, 17:1079-1081.
|subtitle= Метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир
* Leneva I., Hay A. The mechanism of action of arbidol against influenza virus-selection and characterization of arbidol-resistant mutants 2002 12th International Congress of Virology, Paris, Abs.1077
|date= 2013-03-19
* Shi L, Xiong H, He J, Deng H, Li Q, Zhong Q, Hou W, Cheng L, Xiao H, Yang Z.Antiviral activity of arbidol against influenza A virus, respiratory syncytial virus, rhinovirus, coxsackie virus and adenovirus in vitro and in vivo// Arch Virol . −2007.- May,
|website= Государственный реестр лекарственных средств
* Boriskin Y., Leneva I., Pecheur E., Polyak S. Arbidol: a broad-spectrum antiviral compound that bloks viral fusion// Current Med. Chem.- 2008.-15.-Р.997-1005 Review Invited (English)
|publisher= Министерство здравоохранения Российской Федерации
</div>
|lang= ru
|archiveurl=
|archivedate=
|ref= ФС-000506
}}
* {{Cite web 2|url= http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=5e2e5b15-0bfb-4784-9f4f-35e1f0b91f06&t=
|title= Регистрационное удостоверение ЛП-003474
|subtitle= Афлюдол®
|date= 2018-02-15
|website= Государственный реестр лекарственных средств
|publisher= Министерство здравоохранения Российской Федерации
|lang= ru
|archiveurl=
|archivedate=
|ref= ЛП-003474
}}
* {{публикация|книга
|ссылка=http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg/0001455772/0000599545/%D0%9B%D0%9F-003474%5B2016%5D_0.pdf
|автор=Ханнанов
|автор имя=Т. Ш.
|ответственный=ООО «Татхимфармпрепараты»
|заглавие= Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Меднат
|инфо= ЛП-003474-260216
|издательство= Министерство здравоохранения Российской Федерации
|год= 2016
|месяц= 02
|день= 26
|страниц= 3
|ref= Меднат, инструкция
}}


=== Дополнительная литература ===
;Диссертации
{{переработать|дата=2014-09-07|комм=Необходимо оставить не более 5—8 наименований, полезных для понимания материала|Этот раздел}}<!-- Многие из ниже указанных авторов написали множество статей по арбидолу и могут быть ненейтральны, в случае, если какая-то их деятельность оплачивалась фармстандартом-->
<div class='references-small'>

* Ленёва Ирина Анатольевна. «Механизм вирусспецифического действия препарата Арбидол»: Дис. д-ра биол. наук: 03.00.06 Москва, 2005, 303 с. РГБ ОД, 71:06-3/135
* ''Глушков Р. Г., Фадеева Н. И., Ленева И. А. и др.'' Молекулярно-биологические особенности действия арбидола — нового противовирусного препарата // Химико-фармацевтический ж.- 1992.- № 2.- С. 8-15.
</div>
* ''Гагаринова В. М., Игнатьева Г. С., Синицкая Л. В. и др.'' Новый химиопрепарат арбидол: профилактическая эффективность во время эпидемий гриппа // Журнал микробиологии. — 1993.- № 5 -. С. 40-43.
* ''Беляев А. Л., Бурцева Е. И., Слепушкин А. Н. и др.'' Арбидол — новое средство для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей// Вестник РАМН.- 1996.- 3.- С.34-37.
* ''Кубарь О. И., Степанова Л. А., Сафонова Л. С., Розаева Н. Р.'' Клиническая аппликация иммуномодулирующих свойств Арбидола при ОРВИ.-IV Российский Национальный Конгресс «Человек и Лекарство», 1997; 269
* ''Гуськова Т. А., Сускова В.'' Новые аспекты применения арбидола // Фармацевтический вестник — 1998.- № 8 -
* ''Глушков Р. Г., Гуськова Т. А., Крылова Л. Ю. и др.'' Механизмы иммуномодулирующего действия арбидола. // Вестник РАМН.- 1999.- № 3.- С. З6-40.
* ''Глушков Р. Г., Гуськова Т. А.'' Арбидол — иммуномодулятор, индуктор интерферона, антиоксидант.// Москва, Тимотек, 1999.- С 93.
* ''Шумилов В. И., Шустер А. М., Лобастов С. П. и др.'' Эффективность арбидола в профилактике и лечении острых респираторных инфекций у военнослужащих // Военно-медицинский журнал. 2001. Т. 323. № 3. С. 51-53.
* ''[[Учайкин, Василий Федорович|Учайкин В. Ф.]], Шустер А. М., Кладова О. В. и др.'' Арбидол в профилактике и лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей // Педиатрия. 2002. — № 6. — С. 1-4.
* ''Учайкин В. Ф., Новокшонов А. А., Тихонова О. Н. и др.'' Противовирусный препарат Арбидол как перспектива этиотропной терапии ротовирусной инфекции у детей.//Детские инфекции. — 2004 — № 8. — С 34-39.
* ''Селькова Е. П., Семененко Т. А., Готвянская Т. П. и др.'' Профилактическая и лечебная эффективность Арбидола. // Эпидемиология и вакцинация.-2005.- 4.-С.17-24.
* ''Федякина И. Т., Ленёва И. А., Ямникова С. С. и др.'' Чувствительность вирусов гриппа А /Н5, изолированных от диких птиц на территории России, к арбидолу в культуре клеток MDCK// Вопросы вирусологии.- 2005.- № 6.- c. 22-25
* ''Чешик С. Г., Вартанян Р. В.'' Эффективность терапии Арбидолом при ОРВИ у детей раннего возраста // Новые лекарственные препараты.-2005.-11.-С.37-44.
* ''Львов Д. К., Федякина И. Т., Щелканов М. Ю. и др.'' Действие ин витро противовирусных препаратов на репродукцию высокопатогенных штаммов вируса гриппа А/H5N1, вызвавших эпизоотию среди домашних птиц летом 2005 г. // Вопросы вирусологии. −2006.-№ 2.-С.
* ''Бурцева Е. И., Шевченко Е. С., Ленева И. А. и др.'' Чувствительность к ремантадину и арбидолу вирусов гриппа, вызвавших эпидемические подъёмы заболеваемости в России в сезоне 2004—2005 г. Вопросы вирусологии, 2007, 2, c. 24-29
* Glushkov R.G. Arbidol. Antiviral, Immunostimulant, Interferon inducer. // Drug of the Future.- 1992.-№. 17-P.1079-1081


== Ссылки ==
== Ссылки ==
* [http://www.arbidol.ru Сайт производителя]
* [http://www.arbidol.ru Сайт производителя]

* [http://www.vnihfi.ru Сайт разработчика]
{{Противовирусные препараты}}


<!-- Категория приведена в соответствии с фармакологическим указателем -->
<!-- Категория приведена в соответствии с фармакологическим указателем -->
Строка 162: Строка 483:
[[Категория:Иммуномодуляторы]]
[[Категория:Иммуномодуляторы]]
[[Категория:Противовирусные средства]]
[[Категория:Противовирусные средства]]
[[Категория:Перечень ЖНВЛС]]
[[Категория:Перечень ЖНВЛП]]
[[Категория:Лекарственные средства с недоказанной эффективностью]]

[[en:Arbidol]]
[[zh:盐酸阿比朵尔]]

Текущая версия от 02:50, 8 января 2025

Умифеновир
Umifenovirum
Изображение химической структуры
Изображение химической структуры
Химическое соединение
ИЮПАК

этиловый эфир 6-бром-5-гидрокси- 1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-

3-карбоновой кислоты (в виде гидрохлорида моногидрата)
Брутто-формула C22H25BrN2O3S
Молярная масса 477,4145 г/моль
CAS 131707-23-8
PubChem 131411
DrugBank DB13609
Состав
Классификация
Фармакол. группа Противовирусное средство
АТХ J05AХ13[1][2]
МКБ-10 A08.0, J06, J10, J80, Z25.1
Фармакокинетика
Метаболизм печень
Период полувывед. 17—21 ч.
Экскреция С желчью (38.9%), почками (0.12%). За сутки выводится 90% от введенной дозы.
Лекарственные формы
капсулы (50 мг, 100 мг, 200 мг); таблетки, покрытые пленочной оболочкой (50 мг, 100 мг); порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (25 мг/5 мл)
Способы введения
Перорально
Другие названия
Умифеновир, Арбидол, Арпефлю, Афлюдол, Мисуфер
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

Умифеновир (МНН — Umifenovirum, umifenovir[3]) — российское лекарственное средство без научных доказательств эффективности[4][5][6][7][8], продаваемое, по заявлению производителя, как противовирусный препарат[9][7].

Ранее назывался «Арбидол» (производное от слов «карбэтокси» и «броминдол»)[10]. Ныне продаётся под названиями «Арбидол», «Арпефлю», «Афлюдол», «Умифеновир», "Мисуфер" [11]

Умифеновир (арбидол) включён Правительством РФ в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 2010 года как иммуностимулятор[12], в 2011 году переклассифицирован как противовирусный препарат[13].

История и авторы

[править | править код]

Препарат был разработан в московском Всесоюзном научно-исследовательском химико-фармацевтическом институте им. Серго Орджоникидзе (ныне ОАО «ЦХЛС-ВНИХФИ») и в обнинском НИИ медицинской радиологии АМН СССР (ныне Медицинский радиологический научный центр РАМН). В 1974 году создатели препарата получили авторское свидетельство № 1685933, в котором химическое соединение «Хлоргидрат 1-метил-2-фенилтиометил-3-карбэтокси-4-диметиламинометил-5-окси-6-броминдола» было ими названо «арбидол». В авторском свидетельстве указаны шесть авторов препарата: Алексей Николаевич Гринёв, Федор Александрович Трофимов, Нина Гавриловна Цышкова, Григорий Николаевич Першин, Надежда Сергеевна Богданова, Ирина Сергеевна Николаева[14].

В 2006 году американская компания «GoodEarthMedicine» обращалась в FDA за разрешением на использование «Арбидола» (умифеновира) на территории США в экстренных случаях в связи с эпидемией птичьего гриппа H5N1[15]. Вплоть до 2019 года препарат не получил разрешение FDA (эта организация рекомендует для лечения гриппа только три препарата: Rapivab (peramivir), Relenza (zanamivir), Tamiflu (oseltamivir phosphate)[16].

В начале 2011 года препарат появился в публикуемом ВОЗ списке международных непатентованных наименований фармацевтических веществ как «умифеновир» (англ. Umifenovirum, Umifenovir)[17].

В конце 2013 года умифеновир был включен ВОЗ в группу противовирусных препаратов прямого действия в международном классификаторе лекарственных средств АТХ[18][19].

Безопасность и эффективность

[править | править код]

С 1974 года было проведено всего лишь одно качественное исследование эффективности, которое было прервано по оставшейся неизвестной (неопубликованной) причине, что свидетельствует не в пользу препарата. По неполным опубликованным данным, умифеновир имеет слабый лечебный эффект, при этом имеет существенные побочные эффекты, и его применение не имеет практического смысла[20].

Большинство исследований по Арбидолу опубликованы на русском языке, что затрудняет анализ их качества международным сообществом из-за языкового барьера[21].

После регистрации умифеновира его эффективность и безопасность была изучена в нескольких клинических исследованиях, большинство — в России, не все они соответствовали критериям качества. В исследованиях особенно плохо выполнена регистрация побочных эффектов, они упомянуты всего в двух публикациях. Побочные эффекты чаще всего не выявлялись ни в основной, ни в контрольной группах, и при этом авторы сообщали о хорошей переносимости и безопасности препарата. До получения более полных данных о безопасности применять умифеновир следует с осторожностью[22].

То, что умифеновир включен ВОЗ в АТХ, не означает признание эффективности препарата (об этом говорится и в комментариях экспертов ВОЗ)[22].

В обзорной работе 2008 года русско-франко-американская группа исследователей сообщает о сильной противовирусной активности арбидола (умифеновира) в широком диапазоне вирусов[23], однако Всемирная организация здравоохранения, отметив сообщение авторов о некоторой эффективности и безопасности препарата, обращает внимание на отсутствие в статье данных о соответствии рассматриваемых клинических испытаний 1993—2004 годов современным требованиям доказательной медицины и рекомендует относиться к выводам статьи «с осторожностью»[5]. Наличие противовирусной активности у препарата (которую следует еще доказать) вовсе не является синонимом его эффективности в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ[24].

На 2012 год семь исследований эффективности арбидола, проводившиеся институтом, разработавшим препарат в СССР, всё ещё были засекречены. Павел Воробьёв, будучи заместителем председателя Формулярного комитета РАМН, получил доступ к результатам трёх из них и увидел, что «исследования эти очень низкого качества и уж явно они не доказательны в области эффективности», после озвучивания этого вывода производитель отказал группе РАМН в сотрудничестве в сфере оценки эффективности препарата[25].

В опубликованной в 2014 году обзорной работе исследователи отметили, что, несмотря на двадцатилетнюю историю применения в России и восьмилетнюю в Китае, данные по умифеновиру до сих пор «противоречивы» (нет достоверных доказательств его эффективности). При этом разные исследователи из России сообщали о его эффективности на модельных животных и культурах ткани (о воздействии умифеновира на вирусы в организме человека нет данных)[21].

Клинические исследования

[править | править код]

По неизвестным причинам производитель за прошедшие с создания препарата десятки лет не проводил качественных исследований умифеновира с целью доказать его эффективность[20].

Многие клинические исследования IV фазы по умифеновиру (Арбидолу) спонсированы «Фармстандартом» («Мастерлеком»)[21].

Клинические испытания препарата при заболеваниях человека проводились только в СНГ, в Китайской Народной Республике[26] и в России[27].

В 2012 году началось рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование «АРБИТР»[28], спонсируемое производителем Арбидола компанией «Фармстандарт»[29]. Исследование зарегистрировано в Минздраве в 2011 году под номером РКИ № 375, его предполагалось проводить в 38 российских медицинских организациях[30] и предполагалось участие 840 испытуемых[29]. В действительности к сентябрю 2014 года в нём участвовали 15 исследовательских центров и 448 пациентов[31].

В рекламных материалах подчёркивается, что это первое российское исследование, зарегистрированное в международной базе клинических исследований ClinicalTrials.gov[англ.] (в действительности — американской, эту БД ведёт U. S. National Library of Medicine)[32].

В 2019 году были опубликованы финальные результаты. 181 пациент с ОРВИ или гриппом из 359 получал умифеновир (Арбидол) в течение 36 часов с первых симптомов заболевания, оставшиеся (контрольная группа) получали плацебо. Число случаев полного выздоровления через 4 суток составило 98 пациентов (54,1 %) из терапевтической группы и 77 (43,3 %) из контрольной. Продолжительность интоксикации также была снижена в группе умифеновира (77 часов против 88 часов). Частота осложнений в группе умифеновира составила 3,8 %, в группе плацебо — 5,62 %. Побочных эффектов, связанных с умифеновиром, по данным авторов, выявлено не было. Авторы делают вывод о подтвержденной безопасности и эффективности умифеновира, особенно выраженных в острой стадии, и выражающихся в сокращении времени до исчезновения симптомов заболевания и уменьшения их выраженности[33].

У профессиональных врачей есть вопросы к методике проведения исследования «АРБИТР». В частности, выборка из общего числа испытуемых пациентов с неизвестным критерием отбора мала, у большинства этих пациентов грипп не подтверждён и мог быть другим ОРВИ. Кроме того, большинство авторов — сотрудники «Фармстандарта», что позволяет сомневаться в их непредвзятости при анализе результатов исследования[34]. Исследование было прервано по неизвестной причине, окончательные его результаты не опубликованы, а из известных предварительных результатов видно, что препарат не имеет клинически значимой эффективности — обнаруженный положительный эффект слишком мал для практических нужд[20].

Другие исследования

[править | править код]

В 2011 году российский фармаколог Владимир Петров с соавторами на основе анализа трёх исследований профилактической эффективности 1980-х годов и двух китайских исследований в своей статье сделали вывод о том, что препарат хорошо изучен, и имеет обоснованно высокую степень доказательности применения при ОРВИ и гриппе[35][неавторитетный источник].

В 2008 году было опубликовано исследование противовирусной активности умифеновира на культуре клеток MDCK (клетки почек кокер-спаниеля). Была выявлена способность препарата подавлять размножение нескольких «диких» штаммов вируса гриппа in vitro в концентрациях от 4,6 до 12 мкг/мл, также исследователи определили, что для формирования резистентности вируса достаточно одной замены нуклеотидного основания в одном из четырёх мест в молекуле РНК. При этом формирование штаммов, устойчивых к таким концентрациям умифеновира, было ниже по сравнению с препаратами римантадин и амантадин[36], которые в 2010-х признаны неэффективными из-за резистентности «диких» вирусов гриппа к ним[37].

Проведенное в 2008 году на мышах сравнительное изучение эффективности, проспонсированное производителем Ингавирина, показало сравнительно низкую защитную эффективность Арбидола[38].

С начала 2010-х годов отдельные работы по умифеновиру («Арбидолу»), рассматривающие его активность in vitro или на модельных животных, были опубликованы исследователями из Франции[39], Бельгии[40][41], Италии[42], Германии (арбидол не отличается от плацебо)[43].

В декабре 2016 года в онлайн-версии журнала Proceedings of the National Academy of Sciences опубликовано исследование сотрудников Института Скриппса[англ.], в котором изучалось связывание молекулы умифеновира с белком гемагглютинином оболочки вирусов гриппа H3N2 и H7N9. По мнению авторов, их работа должна ускорить разработку противовирусных средств[44].

Коронавирус SARS-CoV-2

[править | править код]

Китайские производители Арбидола утверждали, что их продукция эффективна в ингибировании нового коронавируса SARS-CoV-2[45], однако клиническое исследование, проведённое в феврале-марте 2020 года в Китае, продемонстрировало отсутствие эффекта умифеновира (Арбидола) при лечении COVID-19[20][46][47].

В декабре 2020 года в Иране было проведено рандомизированное клиническое исследование, в котором первичной конечной точкой была продолжительность госпитализации и клиническое улучшение (отсутствие кашля, одышки, лихорадки) через 7 дней после госпитализации, в котором 100 участников в 1-й день принимали гидроксихлорохин, затем или Арбидол (умифеновир), или Калетру (Лопинавир/Ритонавир). По результатам РКИ время госпитализации в группе Арбидола было меньше, чем в группе Калетры (7.2 дня против 9.6) дней, кроме того через 7 дней госпитализации отличалась сатурация крови кислородом (94 % в группе арбидола против 92 % в группе калетры). При этом время до купирования лихорадки существенно не отличалось. Ограничения исследования — небольшой размер выборки и немногоцентровый дизайн.[48]

В России умифеновир включен во «Временные методические рекомендации Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» от 28 апреля 2020 года в качестве возможного средства для лечения легких форм COVID-19 в комбинации с назальной формой рекомбинантного интерферона альфа. Однако тот же документ сообщает об отсутствии доказательств его эффективности и безопасности, и что препарат находится на стадии клинических испытаний[20][49]. Однако препарат отсутствует в рекомендациях по лечению COVID-19 Департамента здравоохранения Москвы[20].

Физические и химические свойства

[править | править код]

Умифеновир плохо растворим в воде[21].

Фармакодинамика

[править | править код]

В высоких концентрациях умифеновир in vitro показал возможность ингибирования поверхностного вирусного белка гемагглютинина, что может предотвращать проникновение вируса внутрь клетки[36].

Фармакокинетика

[править | править код]

Умифеновир быстро всасывается и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приёме дозы в 50 мг достигается через 1,2 ч., дозы в 100 мг — через 1,5 часа. При однократном приёме 200 мг она составляет около 0,4 мкг/мл[50].

Биодоступность препарата составляет около 40% и не зависит от приёма пищи[51]. Метаболизируется в печени[52][21].

Период полувыведения (T1/2) равен 17—21 ч. Около 40 % выводится в неизменённом виде, в основном с жёлчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введённой дозы[53].

Препарат относится к малотоксичным лекарственным средствам (средняя летальная доза — более 4 г/кг). По информации производителя не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах[53].

Дженерики

[править | править код]

В 2007 году срок действия патента на арбидол истёк[54][55]. Таким образом, появилась возможность производить дженерики арбидола, появились препараты «Арпетолид», «Арпефлю», «ОРВИтол НП». В Белоруссии умифеновир производится под маркой «Арпетол»[56], а на Украине — «Иммустат»[57]. В Китае гидрохлорид умифеновира производит Nanjing Gemsen International Co., Ltd.[58][59], Арбидол также производят предприятия китайских компаний SSY Group и CSPC Pharmaceutical Group[45].

Применение

[править | править код]

Умифеновир под наименованием «Арбидол» разрешён к медицинскому применению в СССР на основании приказа Министерства здравоохранения СССР № 229 от 23 марта 1988 года[60].

Рекомендуется российскими клиническими рекомендациями Минздрава РФ "Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у взрослых"[61] и "Грипп у взрослых"[62] для лечения в качестве препарата с прямым противовирусным действиям (уровень доказательности 2С - слабая рекомендация; отдельные РКИ или систематические обзоры без мета-анализа), и для постконтактной и сезонной профилактики (уровень доказательности 5С - слабая рекомендация; доклинические исследования или мнение экспертов). В то же время указано, что целесообразность назначения противовирусных препаратов при ОРВИ определяется врачом индивидуально для каждого пациента.

Побочные действия

[править | править код]

Тошнота, диарея, сниженный аппетит[47]

Критика

[править | править код]

На заседании Президиума Формулярного комитета РАМН 16 марта 2007 года была принята резолюция: «Формулярный комитет РАМН, поддерживая необходимость экстренных мер, предпринимаемых Правительством Российской Федерации по нормализации ситуации с лекарственным обеспечением населения страны и, осознавая свою сопричастность проблеме лекарственного обеспечения, предлагает: 1. Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — …, арбидол, …»[8][20].

Примечания

[править | править код]
  1. ↑ Overview of new ATC codes decided at the two previous meeting of the WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology. WHO (9 мая 2014). Дата обращения: 6 октября 2014. Архивировано из оригинала 26 августа 2016 года.(с 2015 года)
  2. ↑ J05AX13 Архивная копия от 26 июня 2015 на Wayback Machine / WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2013-12-19 (англ.)
  3. ↑ International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). WHO Drug Information 2011; 25(1): 91. Дата обращения: 13 августа 2012. Архивировано 18 августа 2012 года.
  4. ↑ Павел Шкутко (5 марта 2012). "«Тамифлю» и «Арбидол» — счет 111:9. Сравнение доказанной эффективности «Арбидола» и «Тамифлю»". Газета.Ru. Архивировано 12 июня 2014. Дата обращения: 12 сентября 2015. {{cite news}}: |archive-date= / |archive-url= несоответствие временной метки; предлагается 12 июня 2014 (справка)
  5. ↑ 1 2 1. Treatment of Seasonal or Pandemic Influenza // WHO Guidelines for Pharmacological Management of Pandemic Influenza A(H1N1) 2009 and other Influenza Viruses : Part II. Review of evidence : [англ.] : [арх. 10 мая 2012]. — Revised February 2010. — Geneva : WHO, 2010.Архивная копия от 10 мая 2012 на Wayback Machine — «1.6 Use of arbidol … the results described by Boriskin (2008) report some efficacy and safety of arbidol, lack of information regarding trial design, trial numbers, and comparative analyses indicates the results should be interpreted with caution.»
  6. ↑ Рейтер С. Арбидол. — В: Палка в колеса : [арх. 16 августа 2018] // Esquire : журн.. — 2010. — № 59 (сентябрь). Архивная копия от 26 ноября 2020 на Wayback Machine

    Арбидол остается малоисследованным препаратом, — говорит профессор Василий Власов, эпидемиолог и президент Общества специалистов доказательной медицины. — Исследования арбидола не дают оснований рассматривать его в качестве препарата с доказанной в испытаниях эффективностью лечения простудных заболеваний, в том числе гриппа.
  7. ↑ 1 2 Милицкая Е. Повторение — мать учения : По настоятельной письменной просьбе производителя арбидола Esquire публикует ещё одну статью о том, что эти таблетки не эффективны : [арх. 11 апреля 2011] / Екатерина Милицкая // Esquire : журн.. — 2011. — № 65 (апрель). Архивная копия от 29 августа 2011 на Wayback Machine
  8. ↑ 1 2 Резолюция Заседания Президиума Формулярного комитета РАМН 16.03.2007 года : [арх. 8 декабря 2011] : doc. — РАМН. — С. 2. Архивная копия от 18 июля 2019 на Wayback Machine
  9. ↑ Арбидол. РеЛеС.ру (5 мая 2005). Дата обращения: 31 мая 2009. Архивировано 19 марта 2012 года.
  10. ↑ Разработка Арбидола. Фармацевтическая компания «Фармстандарт». Дата обращения: 13 августа 2012. Архивировано из оригинала 3 февраля 2012 года.
  11. ↑ Государственный реестр лекарственных средств. grls.minzdrav.gov.ru. Дата обращения: 10 сентября 2023.
  12. ↑ Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. N 2135-р г. Москва : [арх. 18 октября 2011] // Российская газета. — 2010. — № 5082 (13 января). Архивная копия от 23 мая 2020 на Wayback Machine

    L03AX другие иммуностимуляторы … арбидол
  13. ↑ Распоряжение Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 2199-р : [арх. 5 января 2012] // Российская газета. — 2011. — № 5660 (284) (16 декабря). Архивная копия от 18 октября 2017 на Wayback Machine

    J05AX прочие противовирусные препараты …метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир
  14. ↑ SU №1685933 A1, 1991.
  15. ↑ Gary Rohrabaugh. RE: PIND number 73,739 - arbidol : [англ.] : [арх. 27 декабря 2008]. — Good Earth Medicine LLC, 2006. — 21 June. Архивная копия от 4 ноября 2021 на Wayback Machine
  16. ↑ FDA Approved Drugs for Influenza. FDA. Дата обращения: 28 июля 2019. Архивировано 12 июня 2019 года.
  17. ↑ Recommended International Nonproprietary Names: List 65 : [англ.] : [арх. 2 ноября 2012] // International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). — 2011. — Vol. 25, no. 1. — P. 91.Архивная копия от 2 ноября 2012 на Wayback Machine
  18. ↑ ATC/DDD Index. J05AX Other antivirals. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Дата обращения: 28 июля 2019. Архивировано 14 февраля 2015 года.
  19. ↑ «Арбидол» включен в классификатор ВОЗ : [Интервью с Олегом Кисёлевым (дир. ФГБУ «НИИ гриппа» Минздрава России, ак. РАН)] : [арх. 8 августа 2014] // Кто есть Кто в медицине : журн. — 2014. — № 4 (68). Архивная копия от 28 июля 2019 на Wayback Machine
  20. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 Жилин И. [https://novayagazeta.ru/articles/2020/09/05/86963-zolotaya-pustyshka Золотая пустышка ;газ] : [арх. 7 сентября 2020] / Иван Жилин // Новая газета. — 2020. — № 97 (7 сентября). Архивная копия от 1 ноября 2020 на Wayback Machine
  21. ↑ 1 2 3 4 5 Blaising, J. Arbidol as a broad-spectrum antiviral : an update : [англ.] / J. Blaising, S. J. Polyak, E. Pécheur // Antiviral Research. — 2014. — Vol. 107. — P. 84−94. — doi:10.1016/j.antiviral.2014.04.006. — PMID 24769245.
  22. ↑ 1 2 Шишкова, 2016.
  23. ↑ Boriskin, Y. S. Arbidol : A Broad-Spectrum Antiviral Compound that Blocks Viral Fusion : [англ.] : [арх. 12 октября 2013] / Y. S Boriskin, I. A. Leneva, E.-I. Pécheur … [et al.] // Current Medicinal Chemistry : j. — 2008. — Vol. 15, no. 10. — P. 997–1005. — PMID 18393857. Архивная копия от 12 октября 2013 на Wayback Machine — «…potent broad-spectrum antiviral with demonstrated activity against a number of enveloped and non-enveloped viruses.»
  24. ↑ Шишкова, В. Н. Возможности современных препаратов в профилактике и лечении ОРВИ и гриппа : [арх. 9 ноября 2016] // Русский медицинский журнал. — 2016. — № 6 (29 апреля). — С. 395—400. Архивная копия от 27 июля 2019 на Wayback Machine
  25. ↑ Продам грипп. Дорого. Расследование Павла Лобкова на YouTube, начиная с 5:28
  26. ↑ Shi L, Xiong H, He J, Deng H, Li Q, Zhong Q, Hou W, Cheng L, Xiao H, Yang Z. «Antiviral activity of arbidol against influenza A virus, respiratory syncytial virus, rhinovirus, coxsackie virus and adenovirus in vitro and in vivo» Arch Virol. − 2007;152(8):1447-55. PMID 17497238
  27. ↑ Научные статьи в медицинских журналах, рассматривающие эффективность арбидола (результаты поиска). PubMed. Дата обращения: 15 июля 2013. Архивировано 6 декабря 2013 года.
  28. ↑ Киселев, О. И. Клиническая эффективность препарата Арбидол (умифеновир) в терапии гриппа у взрослых : промежуточные результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР : [арх. 17 апреля 2015] / О. И. Киселев, В. В. Малеев, Э. Г. Деева … [и др.] // Терапевтический архив : журн. — 2015. — № 1. — С. 88—96. — doi:10.17116/terarkh201587188-96.
  29. ↑ 1 2 A Study of Arbidol (Umifenovir) for Treatment and Prophylaxis of Influenza and Common Cold (ARBITR) (англ.). ClinicalTrials.gov. U. S. National Libraty of Medicine. Дата обращения: 28 июля 2019. Архивировано 22 апреля 2019 года.
  30. ↑ Разрешение на клиническое исследование № 375. Государственный реестр лекарственных средств. Минздрав РФ (22 сентября 2011). Дата обращения: 28 июля 2019. Архивировано 28 июля 2019 года.
  31. ↑ Киселев и др., 2015, Результаты, с. 91.
  32. ↑ Представлены результаты исследования АРБИТР. На правах рекламы. Медвестник (18 марта 2015). Дата обращения: 28 июля 2019.
  33. ↑ N. Yu Pshenichnaya, V. A. Bulgakova, N. I. Lvov, A. A. Poromov, E. P. Selkova. Clinical efficacy of umifenovir in influenza and ARVI (study ARBITR) // Terapevticheskii Arkhiv. — 2019-03-30. — Т. 91, вып. 3. — С. 56–63. — ISSN 0040-3660. — doi:10.26442/00403660.2019.03.000127. — PMID 31094461. Архивировано 2 января 2021 года.
  34. ↑ Ястребова, Светлана. Страсти по "Арбидолу". обман потребителя или борец с вирусами? Life (12 февраля 2017). Дата обращения: 28 июля 2019. Архивировано 28 июля 2019 года.
  35. ↑ В. И. Петров, И. А. Ленева, С. В. Недогода. Применение отечественного противовирусного препарата с позиций доказательной медицины // Журнал «Лечащий врач». — 2011. — № 01. Архивировано 4 февраля 2013 года.
  36. ↑ 1 2 Leneva I.A., Russell R.J., Boriskin Y.S., Hay A.J. Characteristics of arbidol-resistant mutants of influenza virus : implications for the mechanism of anti-influenza action of arbidol : [англ.] // Antiviral Res[англ.] : journal. — Т. 81, № 2. — С. 132—140. — doi:10.1016/j.antiviral.2008.10.009. — PMID 19028526.
  37. ↑ Antiviral Agents for the Treatment and Chemoprophylaxis of Influenza : Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices : Recommendations and Reports : [англ.] : [арх. 21 марта 2011] / Prepared by Anthony E. Fiore (MD), Alicia Fry (MD), David Shay (MD), Larisa Gubareva (PhD), Joseph S. Bresee (MD), Timothy M. Uyeki (MD), Influenza Division, National Center for Immunization and Respiratory Diseases // Morbidity and Mortality Weekly Report. — CDC, 2011. — Vol. 60, no. 1 (21 January). — P. 1–24. — ISSN 1546-0738. Архивная копия от 2 сентября 2021 на Wayback Machine
  38. ↑ Логинова, С. Я. Изучение лечебной эффективности нового отечественного препарата Ингавирин® в отношении возбудителя гриппа A (H3N2) : [арх. 7 декабря 2016] / С. Я. Логинова, С. В. Борисевич, В. А. Максимов … [и др.] // Антибиотики и химиотерапия : журн. — 2008. — № 53. — С. 7—8.
  39. ↑ The Synthetic Antiviral Drug Arbidol Inhibits Globally Prevalent Pathogenic Viruses
  40. ↑ Abdelnabi, R. Towards antivirals against chikungunya virus : [англ.] / R. Abdelnabi, J. Neyts, L. Delang // Antiviral Research. — 2015. — Vol. 121. — P. 59−68. — doi:10.1016/j.antiviral.2015.06.017. — PMID 26119058.
  41. ↑ Di Mola, A. Structure-activity relationship study of arbidol derivatives as inhibitors of chikungunya virus replication : [англ.] / A. Di Mola, A. Peduto, A. La Gatta … [et al.] // Bioorganic & medical chemistry. — 2014. — Vol. 22, no. 21. — P. 6014−6025. — doi:10.1016/j.bmc.2014.09.013. — PMID 25282648.
  42. ↑ Perfetto, B. In vitro antiviral and immunomodulatory activity of arbidol and structurally related derivatives in herpes simplex virus type 1-infected human keratinocytes (HaCat) : [англ.] / B Perfetto, R Filosa, V. De Gregorio … [et al.] // Journal of medical microbiology. — 2014. — Vol. 63, no. Pt. 11. — P. 1474−1483. — doi:10.1099/jmm.0.076612-0. — PMID 25187601.
  43. ↑ Oestereich, L. Evaluation of antiviral efficacy of ribavirin, arbidol, and T-705 (favipiravir) in a mouse model for Crimean-Congo hemorrhagic fever : [англ.] / L. Oestereich, T. Rieger, M. Neumann … [et al.] // PLOS neglected tropical diseases. — 2014. — Vol. 8, no. 5. — P. e2804. — doi:10.1371/journal.pntd.0002804. — PMID 24786461. — PMC 4006714.
  44. ↑ Kadam, R. U. Structural basis of influenza virus fusion inhibition by the antiviral drug Arbidol : [англ.] : [арх. 9 июня 2017] / R. U. Kadam, I. A. Wilson // PNAS. — 2017. — Vol. 114, no. 2. — P. 206—214. — doi:10.1073/pnas.1617020114. — PMID 28003465. — PMC 5240704.Архивная копия от 25 февраля 2017 на Wayback Machine
  45. ↑ 1 2 Dou Shicong. Coronavirus Drugmakers' Shares Rise on State Scientists' Endorsement : [англ.] // YiCai Global. — 2020. — 5 February.
  46. ↑ Li, Y. Efficacy and safety of lopinavir/ritonavir or arbidol in adult patients with mild/moderate COVID-19 : an exploratory randomized controlled trial : [англ.] / Y. Li, Z. Xie, W. Lin … [et al.] // Med (N. Y.) : журн. — Cell Press, 2020. — Vol. 1 (November). — P. 1–9. — doi:10.1016/j.medj.2020.04.001. — PMID 32838353. — PMC 7235585.
  47. ↑ 1 2 Конова И. Арбидол и Лопинавир/Ритонавир неэффективны против COVID-19 : [арх. 24 октября 2020] / Ирина Конова // PCR News. — 2020. — 22 апреля.
  48. ↑ Marzieh Nojomi, Zeynab Yassin, Hossein Keyvani, Mahin Jamshidi Makiani, Maryam Roham. Effect of Arbidol (Umifenovir) on COVID-19: a randomized controlled trial // BMC Infectious Diseases. — 2020-12-14. — Т. 20, вып. 1. — С. 954. — ISSN 1471-2334. — doi:10.1186/s12879-020-05698-w.
  49. ↑ Временные методические рекомендации : Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) : [арх. 10 мая 2020] / Утв.. — Версия 6 (28.04.2020). — М. : Минздрав РФ, 2020. — С. 31, 75, 151. — 165 с.
  50. ↑ Liu M.Y., Wang S., Yao W.F., Wu H.Z., Meng S.N., Wei M.J. Pharmacokinetic properties and bioequivalence of two formulations of arbidol: an open-label, single-dose, randomized-sequence, two-period crossover study in healthy Chinese male volunteers (англ.) // Clin Ther[англ.] : journal. — 2009. — Vol. 31, no. 4. — P. 784—792. — doi:10.1016/j.clinthera.2009.04.016. — PMID 19446151.
  51. ↑ Описание препарата. ОАО «Фармстандарт». Дата обращения: 11 июня 2009. Архивировано 7 февраля 2009 года.
  52. ↑ Deng, P. Pharmacokinetics, Metabolism, and Excretion of the Antiviral Drug Arbidol in Humans : [англ.] / P. Deng, D. Zhong, K. Yu … [et al.] // Antimicrobial Agents and Chemotherapy. — 2013. — Vol. 57, no. 4. — P. 1743—1755. — doi:10.1128/AAC.02282-12. — PMID 23357765. — PMC 3623363.
  53. ↑ 1 2 Арбидол. Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России». Дата обращения: 11 мая 2011. Архивировано 25 сентября 2011 года.
  54. ↑ Истек патент на арбидол. 17.12.07 // сайт «ЦХЛС-ВНИХФИ». Цитата: «патент № 2033157 на изобретение „Средство, обладающее интерферониндуцирующей и иммуномодулирующей (иммуностимулирующей) активностью“ с приоритетом от 16 декабря 1987 года. Спустя двадцать лет, 17 декабря 2007 года срок действия патента истёк.»
  55. ↑ Ольга Филатова. Арбидол потерял защиту // РБК daily : газета. — 12.02.2007. Архивировано 16 февраля 2015 года.
  56. ↑ АРПЕТОЛ. фирма «Лекфарм». Дата обращения: 11 мая 2011. Архивировано из оригинала 16 июля 2013 года.
  57. ↑ ИММУСТАТ: профилактика и лечение гриппа и ОРВИ стали доступнее! // «Еженедельник АПТЕКА». — 07-12-2009. — Вып. 719, № 48. Архивировано 25 ноября 2010 года.
  58. ↑ Russian Pharma Standard 99% Min Arbidol HCl (англ.). alibaba.com. Дата обращения: 14 сентября 2015. Архивировано 4 марта 2016 года.[неавторитетный источник]
  59. ↑ Arbidol HCl (англ.). Nanjing Gemsen International Co., Ltd.. Дата обращения: 14 сентября 2015. Архивировано из оригинала 26 октября 2017 года.
  60. ↑ Приказ Министерства здравоохранения СССР № 229 от 23 марта 1988 года «О разрешении к медицинскому применению». rudoctor.net. Дата обращения: 14 сентября 2015. Архивировано из оригинала 4 марта 2016 года.
  61. ↑ Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у взрослых > Клинические рекомендации РФ 2021 (Россия) > MedElement. diseases.medelement.com. Дата обращения: 10 сентября 2023. Архивировано 10 августа 2022 года.
  62. ↑ Рубрикатор КР. cr.minzdrav.gov.ru. Дата обращения: 10 сентября 2023. Архивировано 27 марта 2023 года.

Литература

[править | править код]

Документы

[править | править код]

Дополнительная литература

[править | править код]
  • Глушков Р. Г., Фадеева Н. И., Ленева И. А. и др. Молекулярно-биологические особенности действия арбидола — нового противовирусного препарата // Химико-фармацевтический ж.- 1992.- № 2.- С. 8-15.
  • Гагаринова В. М., Игнатьева Г. С., Синицкая Л. В. и др. Новый химиопрепарат арбидол: профилактическая эффективность во время эпидемий гриппа // Журнал микробиологии. — 1993.- № 5 -. С. 40-43.
  • Беляев А. Л., Бурцева Е. И., Слепушкин А. Н. и др. Арбидол — новое средство для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей// Вестник РАМН.- 1996.- 3.- С.34-37.
  • Кубарь О. И., Степанова Л. А., Сафонова Л. С., Розаева Н. Р. Клиническая аппликация иммуномодулирующих свойств Арбидола при ОРВИ.-IV Российский Национальный Конгресс «Человек и Лекарство», 1997; 269
  • Гуськова Т. А., Сускова В. Новые аспекты применения арбидола // Фармацевтический вестник — 1998.- № 8 -
  • Глушков Р. Г., Гуськова Т. А., Крылова Л. Ю. и др. Механизмы иммуномодулирующего действия арбидола. // Вестник РАМН.- 1999.- № 3.- С. З6-40.
  • Глушков Р. Г., Гуськова Т. А. Арбидол — иммуномодулятор, индуктор интерферона, антиоксидант.// Москва, Тимотек, 1999.- С 93.
  • Шумилов В. И., Шустер А. М., Лобастов С. П. и др. Эффективность арбидола в профилактике и лечении острых респираторных инфекций у военнослужащих // Военно-медицинский журнал. 2001. Т. 323. № 3. С. 51-53.
  • Учайкин В. Ф., Шустер А. М., Кладова О. В. и др. Арбидол в профилактике и лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей // Педиатрия. 2002. — № 6. — С. 1-4.
  • Учайкин В. Ф., Новокшонов А. А., Тихонова О. Н. и др. Противовирусный препарат Арбидол как перспектива этиотропной терапии ротовирусной инфекции у детей.//Детские инфекции. — 2004 — № 8. — С 34-39.
  • Селькова Е. П., Семененко Т. А., Готвянская Т. П. и др. Профилактическая и лечебная эффективность Арбидола. // Эпидемиология и вакцинация.-2005.- 4.-С.17-24.
  • Федякина И. Т., Ленёва И. А., Ямникова С. С. и др. Чувствительность вирусов гриппа А /Н5, изолированных от диких птиц на территории России, к арбидолу в культуре клеток MDCK// Вопросы вирусологии.- 2005.- № 6.- c. 22-25
  • Чешик С. Г., Вартанян Р. В. Эффективность терапии Арбидолом при ОРВИ у детей раннего возраста // Новые лекарственные препараты.-2005.-11.-С.37-44.
  • Львов Д. К., Федякина И. Т., Щелканов М. Ю. и др. Действие ин витро противовирусных препаратов на репродукцию высокопатогенных штаммов вируса гриппа А/H5N1, вызвавших эпизоотию среди домашних птиц летом 2005 г. // Вопросы вирусологии. −2006.-№ 2.-С.
  • Бурцева Е. И., Шевченко Е. С., Ленева И. А. и др. Чувствительность к ремантадину и арбидолу вирусов гриппа, вызвавших эпидемические подъёмы заболеваемости в России в сезоне 2004—2005 г. Вопросы вирусологии, 2007, 2, c. 24-29
  • Glushkov R.G. Arbidol. Antiviral, Immunostimulant, Interferon inducer. // Drug of the Future.- 1992.-№. 17-P.1079-1081

Ссылки

[править | править код]
Источник — https://ru.wikipedia.org/ruwiki/w/index.php?title=Умифеновир&oldid=142566962