Биофарма: различия между версиями

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
[непроверенная версия][непроверенная версия]
Содержимое удалено Содержимое добавлено
ссылки на статьи википедии как на источник неприемлемы
Строка 12: Строка 12:
}}
}}


'''ООО "Биофарма Плазма“»''' ({{lang-uk| ТОВ "Біофарма Плазма" або "Біофарма"}}) — украинская компания, специализирующаяся на разработке и производстве [[Высокие технологии|высокотехнологичных]] [[Инновация|инновационных препаратов]] из донорской [[Плазма крови|плазмы крови]] человека.
'''ООО «Биофарма Плазма»"''' ({{lang-uk| ТОВ "Біофарма Плазма" або "Біофарма"}}) — украинская компания, специализирующаяся на разработке и производстве [[Высокие технологии|высокотехнологичных]] [[Инновация|инновационных]] препаратов из донорской [[Плазма крови|плазмы крови]] человека.


== История компании ==
== История компании ==
В 1896 году в Киеве был открыт [[Институт эпидемиологии и инфекционных заболеваний имени Л. В. Громашевского|Бактериологический Институт]]. В 1920 году он был реорганизован в Санитарно-бактериологический институт, а в 1938 году — в «Украинский институт эпидемиологии и микробиологии». В 1941—1944 годах Институт был эвакуирован и работал в Куйбышеве. После ряда преобразований и переименований (1965, 1978, 1992 годы), в 2009 году возникло ОАО «Биофарма» <ref name="istoriya">{{cite web |url=http://www.biopharma.com.ua/ru/kompaniya/ |title=История компании |author= |date= |website=http://www.biopharma.com.ua/ru/glavnaya/ |publisher=Биофарма |accessdate=2018-03-16 |lang=}}</ref><ref name="istoriya2">{{cite web |url=http://health-ua.com/pics/pdf/2010_20/56-57jhuyoplfgdsa.pdf |title=ВАТ «Біофарма»: вікові традиції та сучасна якість |author=Олена Лук’янець |date=2010-10-01 |website=health-ua.com |publisher=Медична газета «Здоров'я України» |accessdate=2018-03-22 |lang=uk}}</ref>.
В 1896 году в Киеве был открыт [[Институт эпидемиологии и инфекционных заболеваний имени Л. В. Громашевского|Бактериологический Институт]]. В 1920 году он был реорганизован в Санитарно-бактериологический институт, а в 1938 году — в «Украинский институт эпидемиологии и микробиологии». В 1941—1944 годах Институт был эвакуирован и работал в Куйбышеве. После ряда преобразований и переименований (1965, 1978, 1992 годы), в 2009 году возникло ОАО «Биофарма»<ref name="istoriya">{{cite web |url=http://www.biopharma.com.ua/ru/kompaniya/ |title=История компании |author= |date= |website=http://www.biopharma.com.ua/ru/glavnaya/ |publisher=Биофарма |accessdate=2018-03-16 |lang=}}</ref><ref name="istoriya2">{{cite web |url=http://health-ua.com/pics/pdf/2010_20/56-57jhuyoplfgdsa.pdf |title=ВАТ «Біофарма»: вікові традиції та сучасна якість |author=Олена Лук’янець |date=2010-10-01 |website=health-ua.com |publisher=Медична газета «Здоров'я України» |accessdate=2018-03-22 |lang=uk}}</ref>.


В 2005 году компания внедрила технологию инактивации вирусов сольвент/детергентным методом (S/D) в процессе производства иммуноглобулинов <ref>{{Cite web|url=http://www.consilium-medicum.com.ua/issues/1/111/868/|title=CONSILIUM MEDICUM UKRAINA. №1 2014|website=www.consilium-medicum.com.ua|accessdate=2020-07-06}}</ref>.
В 2005 году компания внедрила технологию инактивации вирусов сольвент/детергентным методом (S/D) в процессе производства иммуноглобулинов<ref>{{Cite web|url=http://www.consilium-medicum.com.ua/issues/1/111/868/|title=CONSILIUM MEDICUM UKRAINA. №1 2014|website=www.consilium-medicum.com.ua|accessdate=2020-07-06}}</ref>.


В 2012 году Horizon Capital, совместно с FMO, приобрела пакет акций Биофарма. Инвестиции были направлены на строительство нового завода, оснащенного лабораторией контроля качества <ref>{{Cite web|url=https://web.archive.org/web/20180201020235/http://www.radacap.com/ru/news/Horizon-Capital-i-FMO-investiruyut-v-ukrainskuyu-farmacevticheskuyu-kompaniyu-Biofarma.htm|title=Horizon Capital и FMO инвестируют в украинскую фармацевтическую компанию Биофарма|website=web.archive.org|date=2018-02-01|accessdate=2020-07-06}}</ref>.
В 2012 году Horizon Capital, совместно с FMO, приобрела пакет акций Биофарма. Инвестиции были направлены на строительство нового завода, оснащенного лабораторией контроля качества<ref>{{Cite web|url=https://web.archive.org/web/20180201020235/http://www.radacap.com/ru/news/Horizon-Capital-i-FMO-investiruyut-v-ukrainskuyu-farmacevticheskuyu-kompaniyu-Biofarma.htm|title=Horizon Capital и FMO инвестируют в украинскую фармацевтическую компанию Биофарма|website=web.archive.org|date=2018-02-01|accessdate=2020-07-06}}</ref>.


В 2014 году была запущена первая очередь биофармацевтического научно-производственного комплекса (НПК) Биофарма в городе Белая Церковь, спроектированного с участием специалистов немецкой инжиниринговой компании Linde Engineering. Общая площадь комплекса составила 5 гектаров. В его состав входят: фармацевтический завод по производству лекарственных средств, центр научных исследований, разработок и технологий, лабораторный корпус контроля качества ЛС, склады сырья и готовой продукции, корпус энергосистем [http://www.biopharma.com.ua/].
В 2014 году была запущена первая очередь биофармацевтического научно-производственного комплекса (НПК) Биофарма в городе Белая Церковь, спроектированного с участием специалистов немецкой инжиниринговой компании Linde Engineering. Общая площадь комплекса составила 5 гектаров. В его состав входят: фармацевтический завод по производству лекарственных средств, центр научных исследований, разработок и технологий, лабораторный корпус контроля качества ЛС, склады сырья и готовой продукции, корпус энергосистем [http://www.biopharma.com.ua/].


Торжественное открытие биофармацевтической НПК «Биофарма» состоялось 16 июня 2015 года <ref>{{Cite web|url=https://www.apteka.ua/article/335294|title=Відкриття новітнього заводу «БІОФАРМА», збудованого «з нуля»|website=Аптека online|accessdate=2020-07-06}}</ref><ref>{{Cite news|accessdate=2020-07-06|website=Українська правда _Життя|title=В Україні відкрився сучасний біофармацевтичний науково-виробничий комплекс|url=https://life.pravda.com.ua/society/2015/06/17/195779/}}</ref>.
Торжественное открытие биофармацевтической НПК «Биофарма» состоялось 16 июня 2015 года<ref>{{Cite web|url=https://www.apteka.ua/article/335294|title=Відкриття новітнього заводу «БІОФАРМА», збудованого «з нуля»|website=Аптека online|accessdate=2020-07-06}}</ref><ref>{{Cite news|accessdate=2020-07-06|website=Українська правда _Життя|title=В Україні відкрився сучасний біофармацевтичний науково-виробничий комплекс|url=https://life.pravda.com.ua/society/2015/06/17/195779/}}</ref>.


По этому случаю компания передала Министру здравоохранения Украины ряд медикаментов собственного производства, общей стоимостью 1 млн грн., для обеспечения нужд [[Министерство обороны Украины|Минобороны]] и лечения военнослужащих <ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.rbc.ua/ukr/news/biofarma-peredala-medikamenty-lecheniya-uchastnikov-1434534839.html|title="Біофарма" передала медикаменти для лікування учасників АТО на 1 млн грн|website=РБК-Украина|accessdate=2020-07-06}}</ref>.
По этому случаю компания передала Министру здравоохранения Украины ряд медикаментов собственного производства, общей стоимостью 1 млн грн., для обеспечения нужд [[Министерство обороны Украины|Минобороны]] и лечения военнослужащих<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.rbc.ua/ukr/news/biofarma-peredala-medikamenty-lecheniya-uchastnikov-1434534839.html|title="Біофарма" передала медикаменти для лікування учасників АТО на 1 млн грн|website=РБК-Украина|accessdate=2020-07-06}}</ref>.


Компания производит продукцию в трех категориях <ref>{{Cite web|url=https://biopharma.com.ua/preparati/|title=Продукція|website=Biopharma|accessdate=2020-07-06}}</ref>:
Компания производит продукцию в трех категориях<ref>{{Cite web|url=https://biopharma.com.ua/preparati/|title=Продукція|website=Biopharma|accessdate=2020-07-06}}</ref>:


* рецептурные препараты (из [[Плазма крови|плазмы донорской крови человека]], рекомбинантные препараты, [[пробиотики]] и препараты на основе споротворних бактерий, химико-фармацевтические препараты, препараты из органического сырья, противовирусные препараты, препараты из растительного сырья, [[гормональные препараты]])
* рецептурные препараты (из [[Плазма крови|плазмы донорской крови человека]], рекомбинантные препараты, [[пробиотики]] и препараты на основе споротворних бактерий, химико-фармацевтические препараты, препараты из органического сырья, противовирусные препараты, препараты из растительного сырья, [[гормональные препараты]])
Строка 35: Строка 35:
Приоритетными векторами развития является производство препаратов из плазмы донорской крови человека, рекомбинантных препаратов и пробиотиков, препаратов на основе спорообразующих бактерий.
Приоритетными векторами развития является производство препаратов из плазмы донорской крови человека, рекомбинантных препаратов и пробиотиков, препаратов на основе спорообразующих бактерий.


В сентябре 2019 года состоялась официальная церемония открытия завода-фракционатора плазмы. Он стал первым таким заводом в Украине, который сможет перерабатывать до миллиона литров плазмы в год <ref>{{Cite web|url=https://www.youtube.com/watch?v=dwVSPa6-i2Y|title=YouTube|website=www.youtube.com|accessdate=2020-07-06}}</ref><ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://zokb.org.ua/nov_specialisty_zaporozhskoj_oblbolnicy_posetili_mezhdunarodnyj_forum_po_voprosam_komponentov_i_preparatov_krovi.html|title=Новости. Специалисты Запорожской облбольницы посетили международный форум по вопросам компонентов и препаратов крови.|author=|website=|date=|publisher=}}</ref>. По этому случаю Биофарма совместно с [[Министерство здравоохранения Украины|Министерством здравоохранения Украины]] провели международный форум по вопросам компонентов и препаратов крови - "Актуальные вопросы промышленного производства препаратов крови» <ref>{{Cite web|url=https://www.covig-19plasmaalliance.org/other#recruitment|title=CoVIg-19 PLASMA ALLIANCE|website=www.covig-19plasmaalliance.org|accessdate=2020-07-06}}</ref><ref>{{Cite web|lang=en|url=https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2020/covig-19-plasma-alliance-builds-strong-momentum-through-expanded-membership-and-clinical-trial-collaboration/|title=CoVIg-19 PLASMA ALLIANCE BUILDS STRONG MOMENTUM THROUGH EXPANDED MEMBERSHIP AND CLINICAL TRIAL COLLABORATION|website=www.takeda.com|accessdate=2020-07-06}}</ref>. Мероприятие посетили более 600 специалистов из Германии, Франции, Нидерландов, США и других стран. В частности форум собрал международных экспертов в области клинической и производственной [[Трансфузиология|трансфузиологии]] <ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://www.ukrinform.ua/rubric-kyiv/2783800-u-kievi-vidbuvsa-miznarodnij-forum-z-pitan-komponentiv-ta-preparativ-krovi.html|title=У Києві відбувся міжнародний форум з питань компонентів та препаратів крові|website=www.ukrinform.ua|accessdate=2020-07-06}}</ref>.
В сентябре 2019 года состоялась официальная церемония открытия завода-фракционатора плазмы. Он стал первым таким заводом в Украине, который сможет перерабатывать до миллиона литров плазмы в год<ref>{{Cite web|url=https://www.youtube.com/watch?v=dwVSPa6-i2Y|title=YouTube|website=www.youtube.com|accessdate=2020-07-06}}</ref><ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://zokb.org.ua/nov_specialisty_zaporozhskoj_oblbolnicy_posetili_mezhdunarodnyj_forum_po_voprosam_komponentov_i_preparatov_krovi.html|title=Новости. Специалисты Запорожской облбольницы посетили международный форум по вопросам компонентов и препаратов крови.|author=|website=|date=|publisher=}}</ref>. По этому случаю Биофарма совместно с [[Министерство здравоохранения Украины|Министерством здравоохранения Украины]] провели международный форум по вопросам компонентов и препаратов крови — «Актуальные вопросы промышленного производства препаратов крови»<ref>{{Cite web|url=https://www.covig-19plasmaalliance.org/other#recruitment|title=CoVIg-19 PLASMA ALLIANCE|website=www.covig-19plasmaalliance.org|accessdate=2020-07-06}}</ref><ref>{{Cite web|lang=en|url=https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2020/covig-19-plasma-alliance-builds-strong-momentum-through-expanded-membership-and-clinical-trial-collaboration/|title=CoVIg-19 PLASMA ALLIANCE BUILDS STRONG MOMENTUM THROUGH EXPANDED MEMBERSHIP AND CLINICAL TRIAL COLLABORATION|website=www.takeda.com|accessdate=2020-07-06}}</ref>. Мероприятие посетили более 600 специалистов из Германии, Франции, Нидерландов, США и других стран. В частности форум собрал международных экспертов в области клинической и производственной [[Трансфузиология|трансфузиологии]]<ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://www.ukrinform.ua/rubric-kyiv/2783800-u-kievi-vidbuvsa-miznarodnij-forum-z-pitan-komponentiv-ta-preparativ-krovi.html|title=У Києві відбувся міжнародний форум з питань компонентів та препаратів крові|website=www.ukrinform.ua|accessdate=2020-07-06}}</ref>.


В декабре 2019 года Биофрма продает часть компании немецкому фармацевтическому производителю STADA <ref>{{Cite web|lang=en|url=https://www.stada.com/|title=STADA Arzneimittel AG - Your Partner in Health|website=STADA|accessdate=2020-07-06}}</ref>. Такое решение было принято с учетом того, что именно STADA сможет привнести инвестиции и новую экспертизу в производстве и продвижении лекарственных средств. Акционеры Биофармы сохранили производство препаратов из донорской плазмы крови человека и сосредоточились на его развитии как в Украине, так и за ее пределами.
В декабре 2019 года Биофрма продает часть компании немецкому фармацевтическому производителю STADA<ref>{{Cite web|lang=en|url=https://www.stada.com/|title=STADA Arzneimittel AG - Your Partner in Health|website=STADA|accessdate=2020-07-06}}</ref>. Такое решение было принято с учетом того, что именно STADA сможет привнести инвестиции и новую экспертизу в производстве и продвижении лекарственных средств. Акционеры Биофармы сохранили производство препаратов из донорской плазмы крови человека и сосредоточились на его развитии как в Украине, так и за ее пределами.


Сейчас компания сосредоточилась на борьбе с пандемией [[COVID-19]] и ведет деятельность по двум основным направлениям:
Сейчас компания сосредоточилась на борьбе с пандемией [[COVID-19]] и ведет деятельность по двум основным направлениям:


- Клинические испытания одного из основных классических продуктов - препарата Биовен, который применяют в составе комплексного лечения сложно протекающих [[Пневмония|бактериальных]] и [[Вирусная пневмония|вирусных пневмоний]]. Потенциально, он может применяться и для пневмоний, которые вызывает COVID-19.
Клинические испытания одного из основных классических продуктов — препарата Биовен, который применяют в составе комплексного лечения сложно протекающих [[Пневмония|бактериальных]] и [[Вирусная пневмония|вирусных пневмоний]]. Потенциально, он может применяться и для пневмоний, которые вызывает COVID-19.


- Второе направление - это разработка гипериммунного [[Иммуноглобулины для внутривенного введения|иммуноглобулина]] из плазмы крови доноров, которые переболели коронавирусом. Ученые из разных стран склоняются, что этот препарат потенциально может быть эффективным для направленного лечения больных COVID-19. Для этого Биофарма присоединилась к Международному альянсу <ref>{{Cite web|url=https://www.covig-19plasmaalliance.org/en-us#recruitment|title=CoVIg-19 PLASMA ALLIANCE|website=www.covig-19plasmaalliance.org|accessdate=2020-07-06}}</ref><ref>{{Cite web|lang=en|url=https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2020/covig-19-plasma-alliance-builds-strong-momentum-through-expanded-membership-and-clinical-trial-collaboration/|title=CoVIg-19 PLASMA ALLIANCE BUILDS STRONG MOMENTUM THROUGH EXPANDED MEMBERSHIP AND CLINICAL TRIAL COLLABORATION|website=www.takeda.com|accessdate=2020-07-06}}</ref>, в который вошли 10 мировых лидеров производства препаратов из плазмы крови человека.
Второе направление — это разработка гипериммунного [[Иммуноглобулины для внутривенного введения|иммуноглобулина]] из плазмы крови доноров, которые переболели коронавирусом. Ученые из разных стран склоняются, что этот препарат потенциально может быть эффективным для направленного лечения больных COVID-19. Для этого Биофарма присоединилась к Международному альянсу<ref>{{Cite web|url=https://www.covig-19plasmaalliance.org/en-us#recruitment|title=CoVIg-19 PLASMA ALLIANCE|website=www.covig-19plasmaalliance.org|accessdate=2020-07-06}}</ref><ref>{{Cite web|lang=en|url=https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2020/covig-19-plasma-alliance-builds-strong-momentum-through-expanded-membership-and-clinical-trial-collaboration/|title=CoVIg-19 PLASMA ALLIANCE BUILDS STRONG MOMENTUM THROUGH EXPANDED MEMBERSHIP AND CLINICAL TRIAL COLLABORATION|website=www.takeda.com|accessdate=2020-07-06}}</ref>, в который вошли 10 мировых лидеров производства препаратов из плазмы крови человека.


=== Строительство нового комплекса ===
=== Строительство нового комплекса ===
Строка 50: Строка 50:
Запуск третьей очереди ожидается во втором квартале 2018 года. Общий объём инвестиций — 55 млн долл.<ref>{{cite web |url=https://delo.ua/business/biofarma-za-5-let-investiruet-55-mln-v-razrabotku-i-proizvods-330272/?supdated_new=1512961450 |title=«Биофарма» инвестирует $55 млн в разработку и производство новых препаратов |author= |date=2017-04-20 |website=https://delo.ua/ |publisher=Деловой новостной сайт «Дело Украина» |accessdate=2018-03-18 |lang=ru}}</ref><ref>{{cite web |url=http://interfax.com.ua/news/pharmacy/470017.html |title=«Биофарма» планирует открыть завод-фракционатор плазмы крови в июле 2018 г. |author= |date=2017-12-14 |website=http://interfax.com.ua |publisher=Информационное агентство «Интерфакс-Украина» |accessdate=2018-03-18 |lang=ru}}</ref><ref>{{cite web |url=https://kfund-media.com/ru/byofarma-zapustyt-v-beloj-tserkvy-zavod-po-vydelenyyu-plazmy-krovy/ |title=Строительство предприятия плазмы обошлось компании в $35 млн |author=Роман Миневич |date=2017-12-15 |website=https://kfund-media.com/ru/ |publisher=K.Fund Media — информационный ресурс о предпринимательстве, образовании, деловой литературе |accessdate=2018-03-14 |lang=ru}}</ref>.
Запуск третьей очереди ожидается во втором квартале 2018 года. Общий объём инвестиций — 55 млн долл.<ref>{{cite web |url=https://delo.ua/business/biofarma-za-5-let-investiruet-55-mln-v-razrabotku-i-proizvods-330272/?supdated_new=1512961450 |title=«Биофарма» инвестирует $55 млн в разработку и производство новых препаратов |author= |date=2017-04-20 |website=https://delo.ua/ |publisher=Деловой новостной сайт «Дело Украина» |accessdate=2018-03-18 |lang=ru}}</ref><ref>{{cite web |url=http://interfax.com.ua/news/pharmacy/470017.html |title=«Биофарма» планирует открыть завод-фракционатор плазмы крови в июле 2018 г. |author= |date=2017-12-14 |website=http://interfax.com.ua |publisher=Информационное агентство «Интерфакс-Украина» |accessdate=2018-03-18 |lang=ru}}</ref><ref>{{cite web |url=https://kfund-media.com/ru/byofarma-zapustyt-v-beloj-tserkvy-zavod-po-vydelenyyu-plazmy-krovy/ |title=Строительство предприятия плазмы обошлось компании в $35 млн |author=Роман Миневич |date=2017-12-15 |website=https://kfund-media.com/ru/ |publisher=K.Fund Media — информационный ресурс о предпринимательстве, образовании, деловой литературе |accessdate=2018-03-14 |lang=ru}}</ref>.


В сентябре, 2019 года, в Белой Церкви открыли завод по переработке плазмы крови "Биофарма" <ref>{{Cite web|url=https://www.unian.net/economics/other/10693281-v-kievskoy-oblasti-otkrylsya-innovacionnyy-zavod-po-proizvodstvu-preparatov-iz-plazmy-krovi.html|title=В Киевской области открылся инновационный завод по производству препаратов из плазмы крови|publisher=www.unian.net|lang=ru|accessdate=2019-11-28}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://focus.ua/ukraine/440678-innovatsionnyi_zavod_po_proizvodstvu_preparatov_iz_plazmy_krovi_otkrylsia_na_kievshchine|title=Инновационный завод по производству препаратов из плазмы крови открылся на Киевщине|publisher=ФОКУС|lang=ru|accessdate=2019-11-28}}</ref>. Эта технология позволяет получать спасательные препараты и в то же время, требует современных исследований и разработок, сертифицированного оборудования и специальных мощностей.<ref>{{Cite web|url=http://www.ujbl.info/article.php?id=1297|title=Biznews – The Ukrainian Journal of Business Law|publisher=www.ujbl.info|accessdate=2019-11-28}}</ref> $ 75 млн. было привлечено на строительство завода.<ref>{{Cite web|url=https://open4business.com.ua/biopharma-launches-state-of-the-art-75-million-plasma-fractionation-plant-in-ukraine/|title=BIOPHARMA LAUNCHES STATE-OF-THE-ART $75 MILLION PLASMA FRACTIONATION PLANT IN UKRAINE|website=Ukraine open for business|date=2019-09-20|language=en|access-date=2019-10-31}}</ref>
В сентябре, 2019 года, в Белой Церкви открыли завод по переработке плазмы крови «Биофарма»<ref>{{Cite web|url=https://www.unian.net/economics/other/10693281-v-kievskoy-oblasti-otkrylsya-innovacionnyy-zavod-po-proizvodstvu-preparatov-iz-plazmy-krovi.html|title=В Киевской области открылся инновационный завод по производству препаратов из плазмы крови|publisher=www.unian.net|lang=ru|accessdate=2019-11-28}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://focus.ua/ukraine/440678-innovatsionnyi_zavod_po_proizvodstvu_preparatov_iz_plazmy_krovi_otkrylsia_na_kievshchine|title=Инновационный завод по производству препаратов из плазмы крови открылся на Киевщине|publisher=ФОКУС|lang=ru|accessdate=2019-11-28}}</ref>. Эта технология позволяет получать спасательные препараты и в то же время, требует современных исследований и разработок, сертифицированного оборудования и специальных мощностей.<ref>{{Cite web|url=http://www.ujbl.info/article.php?id=1297|title=Biznews – The Ukrainian Journal of Business Law|publisher=www.ujbl.info|accessdate=2019-11-28}}</ref> $ 75 млн было привлечено на строительство завода.<ref>{{Cite web|url=https://open4business.com.ua/biopharma-launches-state-of-the-art-75-million-plasma-fractionation-plant-in-ukraine/|title=BIOPHARMA LAUNCHES STATE-OF-THE-ART $75 MILLION PLASMA FRACTIONATION PLANT IN UKRAINE|website=Ukraine open for business|date=2019-09-20|language=en|access-date=2019-10-31}}</ref>


Сейчас на заводе производят:
Сейчас на заводе производят:


* Факторы коагуляции - жизненно необходимые препараты для больных [[Гемофилия|гемофилией]];
* Факторы коагуляции — жизненно необходимые препараты для больных [[Гемофилия|гемофилией]];
* [[Альбумины]] - препараты для восстановления и поддержания объема циркуляции крови при травмах и операциях;
* [[Альбумины]] — препараты для восстановления и поддержания объема циркуляции крови при травмах и операциях;
* [[Иммуноглобулины]] - белки крови, широко применяются для усиления способности организма сопротивляться болезням.
* [[Иммуноглобулины]] — белки крови, широко применяются для усиления способности организма сопротивляться болезням.


Эти отечественные препараты в несколько раз дешевле импортных аналогов. Мощность производства предусматривает возможность переработки до 1 млн литров плазмы в год, что является необходимым для изготовления соответствующих медикаментов. Это даст возможность полностью самостоятельно обеспечить внутренние потребности Украины в препаратах крови. Соседние с Украиной государства не имеют подобного производства. Все препараты проходят проверки в передовых лабораториях, аккредитованных [[Всемирная организация здравоохранения|ВОЗ]].
Эти отечественные препараты в несколько раз дешевле импортных аналогов. Мощность производства предусматривает возможность переработки до 1 млн литров плазмы в год, что является необходимым для изготовления соответствующих медикаментов. Это даст возможность полностью самостоятельно обеспечить внутренние потребности Украины в препаратах крови. Соседние с Украиной государства не имеют подобного производства. Все препараты проходят проверки в передовых лабораториях, аккредитованных [[Всемирная организация здравоохранения|ВОЗ]].


== Приоритеты и социальные ориентиры ==
== Приоритеты и социальные ориентиры ==
Биофарма участвует в решении проблемы [[Гемофилия|гемофилии]] в Украине и борьбе с эпидемией [[Синдром приобретённого иммунного дефицита|СПИДа]] и [[Гепатит C|гепатита С]].


В 2015 году, в рамках [[Государственно-частное партнёрство|государственно-частного партнерства]], Биофарма инвестировала более $3,5 млн в реконструкцию и модернизацию Сумского областного центра службы крови (СОЦСК)<ref>{{Cite web|lang=uk|url=http://sumynews.com/news-and-ideas/society/11290/sumskyi-tsentr-krovi-pryklad-dlia-vsiiei-ukrainy.html|title=Сумський центр крові – приклад для всієї України — SumyNews|author=SumyNews|website=sumynews.com|accessdate=2020-07-06}}</ref><ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.unian.net/society/1931796-biofarma-trebuet-razobratsya-s-neprozrachnoy-zakupkoy-lekarstv-provedennoy-proon.html|title="Биофарма" требует разобраться с непрозрачной закупкой лекарств, проведенной ПРООН|website=www.unian.net|accessdate=2020-07-06}}</ref>. Это первый центр крови в Украине, который сертифицирован по международному стандарту ISO 9001: 2015<ref>{{Cite web|lang=uk|url=http://www.golos.com.ua/article/301813|title=Дарувати шанс на одужання|website=www.golos.com.ua|accessdate=2020-07-06}}</ref>.
Биофарма участвует в решении проблемы [[Гемофилия|гемофилии]] в Украине и борьбе с [[Синдром приобретённого иммунного дефицита|эпидемией СПИДа]] и [[Гепатит C|гепатита С]].


В 2017 году Биофарма начала всеукраинскую социальную программу «Нам не все равно. Мы вместе», направленную на улучшение качества жизни пациентов с [[Гемофилия|гемофилией]] в Украине<ref>{{Cite web|url=https://web.archive.org/web/20171228072048/http://mykyivregion.com.ua/2017/04/20/kompaniya-biofarma-kostyantina-yefimenka-yedina-v-ukrayini-sho-viroblyaye-liki-vid-gemofiliyi/|title=Білоцерківський завод "Біофарма" є єдиним виробником ліків від гемофілії в Україні {{!}} Моя Київщина|website=web.archive.org|date=2017-12-28|accessdate=2020-07-06}}</ref>. В этом же году компания предоставила больницам Киевской области благотворительную помощь на общую сумму 1 млн грн. Также компания намерена построить 10 современных центров по сбору донорской плазмы по всей Украине<ref>{{Cite web|lang=uk|url=http://bc-news.com.ua/podiji/item/2351-biofarma-povnistiu-zabezpechyt-khvorykh-na-hemofiliiu-v-ukraini-neobkhidnymy-likamy|title="Біофарма" повністю забезпечить хворих на гемофілію необхідними ліками|author=bc-news|website=БЦ News|accessdate=2020-07-06}}</ref>.
В 2015 году, в рамках [[Государственно-частное партнёрство|государственно-частного партнерства]], Биофарма инвестировала более $3,5 млн. в реконструкцию и модернизацию Сумского областного центра службы крови (СОЦСК) <ref>{{Cite web|lang=uk|url=http://sumynews.com/news-and-ideas/society/11290/sumskyi-tsentr-krovi-pryklad-dlia-vsiiei-ukrainy.html|title=Сумський центр крові – приклад для всієї України — SumyNews|author=SumyNews|website=sumynews.com|accessdate=2020-07-06}}</ref> <ref>{{Статья|ссылка=https://uk.wikipedia.org/ruwiki/w/index.php?title=%D0%91%D1%96%D0%BE%D1%84%D0%B0%D1%80%D0%BC%D0%B0&oldid=28842872|заглавие=Біофарма|год=2020-07-06|язык=uk|издание=Вікіпедія}}</ref> <ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.unian.net/society/1931796-biofarma-trebuet-razobratsya-s-neprozrachnoy-zakupkoy-lekarstv-provedennoy-proon.html|title="Биофарма" требует разобраться с непрозрачной закупкой лекарств, проведенной ПРООН|website=www.unian.net|accessdate=2020-07-06}}</ref>. Это первый центр крови в Украине, который сертифицирован по международному стандарту ISO 9001: 2015 <ref>{{Cite web|lang=uk|url=http://www.golos.com.ua/article/301813|title=Дарувати шанс на одужання|website=www.golos.com.ua|accessdate=2020-07-06}}</ref>.


В марте 2018 года Биофарма инициировала общественные обсуждения и провела ряд встреч с представителями «Всеукраинского общества гемофилии», «Всемирной федерации гемофилии», БФ «Дети с гемофилией»<ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://www.ukrinform.ua/rubric-economy/2424887-zaprovadzuemo-nouhau-virobnictvo-likiv-pid-gromadskij-kontrol.html|title=Запроваджуємо ноу-хау: виробництво ліків – під громадський контроль!|website=www.ukrinform.ua|accessdate=2020-07-06}}</ref>. В результате был составлен и подписан Меморандум о сотрудничестве, который дает возможность реализовать систему публичного контроля над производством препарата для больных гемофилией «БиоКлот А»<ref>{{Cite news|title=Меморандум між фармацевтичним заводом «Біофарма» та БФ «Діти з гемофілією»|author=|url=http://hemokids.org.ua/wp-content/uploads/2018/03/Memorandum_skan.pdf|website=Гемофілія в Україні. «Діти з гемофілією» — Благодійний фонд.|date=2018-03-16}}</ref>. Работа в этом направлении продолжается, в частности в рамках подписанного договора компания отправляла препараты на контроль в Германию.<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.facebook.com/biopharma.ua/posts/2384121858276010|title=Biopharma|website=www.facebook.com|accessdate=2020-07-06}}</ref>
В 2017 году Биофарма начала всеукраинскую социальную программу «Нам не все равно. Мы вместе», направленную на улучшение качества жизни пациентов с [[Гемофилия|гемофилией]] в Украине <ref>{{Cite web|url=https://web.archive.org/web/20171228072048/http://mykyivregion.com.ua/2017/04/20/kompaniya-biofarma-kostyantina-yefimenka-yedina-v-ukrayini-sho-viroblyaye-liki-vid-gemofiliyi/|title=Білоцерківський завод "Біофарма" є єдиним виробником ліків від гемофілії в Україні {{!}} Моя Київщина|website=web.archive.org|date=2017-12-28|accessdate=2020-07-06}}</ref>. В этом же году компания предоставила больницам Киевской области благотворительную помощь на общую сумму 1 млн. грн. Также компания намерена построить 10 современных центров по сбору донорской плазмы по всей Украине <ref>{{Cite web|lang=uk|url=http://bc-news.com.ua/podiji/item/2351-biofarma-povnistiu-zabezpechyt-khvorykh-na-hemofiliiu-v-ukraini-neobkhidnymy-likamy|title="Біофарма" повністю забезпечить хворих на гемофілію необхідними ліками|author=bc-news|website=БЦ News|accessdate=2020-07-06}}</ref>.

В марте 2018 года Биофарма инициировала общественные обсуждения и провела ряд встреч с представителями «Всеукраинского общества гемофилии», «Всемирной федерации гемофилии», БФ «Дети с гемофилией» <ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://www.ukrinform.ua/rubric-economy/2424887-zaprovadzuemo-nouhau-virobnictvo-likiv-pid-gromadskij-kontrol.html|title=Запроваджуємо ноу-хау: виробництво ліків – під громадський контроль!|website=www.ukrinform.ua|accessdate=2020-07-06}}</ref>. В результате был составлен и подписан Меморандум о сотрудничестве, который дает возможность реализовать систему публичного контроля над производством препарата для больных гемофилией «БиоКлот А» <ref>{{Cite news|title=Меморандум між фармацевтичним заводом «Біофарма» та БФ «Діти з гемофілією»|author=|url=http://hemokids.org.ua/wp-content/uploads/2018/03/Memorandum_skan.pdf|website=Гемофілія в Україні. «Діти з гемофілією» — Благодійний фонд.|date=2018-03-16}}</ref>. Работа в этом направлении продолжается, в частности в рамках подписанного договора компания отправляла препараты на контроль в Германию. <ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.facebook.com/biopharma.ua/posts/2384121858276010|title=Biopharma|website=www.facebook.com|accessdate=2020-07-06}}</ref>


В мае 2020 года в компании решили изменить стандарты тестирования доноров. Поэтому всех доноров тестируют на наличие возбудителей [[Вирус иммунодефицита человека|ВИЧ]], [[Гепатит B|гепатитов В]] и [[Гепатит C|С]] [[Полимеразная цепная реакция в реальном времени|методом ПЦР]], а также наличие антител к COVID-19 методом ЭХЛ на высокоточных швейцарских тест-системах ROCHE.
В мае 2020 года в компании решили изменить стандарты тестирования доноров. Поэтому всех доноров тестируют на наличие возбудителей [[Вирус иммунодефицита человека|ВИЧ]], [[Гепатит B|гепатитов В]] и [[Гепатит C|С]] [[Полимеразная цепная реакция в реальном времени|методом ПЦР]], а также наличие антител к COVID-19 методом ЭХЛ на высокоточных швейцарских тест-системах ROCHE.


Биофарма активно развивает культуру донорства в Украине и сотрудничает с донорскими организациями, такими как ДонорUA <ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://donor.ua/|title=ДонорUA. Здай кров - врятуй життя!|website=ДонорUA|accessdate=2020-07-06}}</ref> и NOVA КРОВ <ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.facebook.com/novakrov1/|title=NOVA КРОВ|website=www.facebook.com|accessdate=2020-07-06}}</ref>. Так, на базе центра компании в городе [[Сумы]] было зарегистрировано рекорд Украины <ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://www.ukrinform.ua/rubric-regions/2526279-donori-krovi-propisali-sumi-u-knizi-rekordiv-ukraini.html|title=Донори крові "прописали" Суми у Книзі рекордів України|website=www.ukrinform.ua|accessdate=2020-07-06}}</ref>: там зафиксировали наибольшее количество донаций крови на тысячу населения. В среднем по Украине показатель донаций на тысячу населения составляет около 14, а в Сумах этот показатель составляет 190. Это почти вдвое больше, чем, например, в США.
Биофарма активно развивает культуру донорства в Украине и сотрудничает с донорскими организациями, такими как ДонорUA<ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://donor.ua/|title=ДонорUA. Здай кров - врятуй життя!|website=ДонорUA|accessdate=2020-07-06}}</ref> и NOVA КРОВ<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.facebook.com/novakrov1/|title=NOVA КРОВ|website=www.facebook.com|accessdate=2020-07-06}}</ref>. Так, на базе центра компании в городе [[Сумы]] было зарегистрировано рекорд Украины<ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://www.ukrinform.ua/rubric-regions/2526279-donori-krovi-propisali-sumi-u-knizi-rekordiv-ukraini.html|title=Донори крові "прописали" Суми у Книзі рекордів України|website=www.ukrinform.ua|accessdate=2020-07-06}}</ref>: там зафиксировали наибольшее количество донаций крови на тысячу населения. В среднем по Украине показатель донаций на тысячу населения составляет около 14, а в Сумах этот показатель составляет 190. Это почти вдвое больше, чем, например, в США.


== Деятельность компании во время пандемии COVID-19 ==
== Деятельность компании во время пандемии COVID-19 ==
В марте 2020 года в сотрудничестве с фармацевтическими компаниями из других стран Биофарма начинает разработку препаратов на основе [[Плазма крови|плазмы крови]] людей, переболевших [[COVID-19]] <ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://ukrainian.voanews.com/a/biofarma/5420244.html|title=Компанія «Біофарма», яка працює в Україні, долучилася до світової ініціативи розробки ліків від Ковід-19. Відео|accessdate=2020-07-07}}</ref> <ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://hromadske.ua/posts/pro-imunoglobulini-donorstvo-plazmi-krovi-ta-liki-vid-koronavirusu-rozmova-z-prezidentom-biofarmi|title=Про імуноглобуліни, донорство плазми крові та ліки від коронавірусу — розмова з президентом «Біофарми»|website=hromadske.ua|accessdate=2020-07-07}}</ref>.
В марте 2020 года в сотрудничестве с фармацевтическими компаниями из других стран Биофарма начинает разработку препаратов на основе [[Плазма крови|плазмы крови]] людей, переболевших [[COVID-19]]<ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://ukrainian.voanews.com/a/biofarma/5420244.html|title=Компанія «Біофарма», яка працює в Україні, долучилася до світової ініціативи розробки ліків від Ковід-19. Відео|accessdate=2020-07-07}}</ref><ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://hromadske.ua/posts/pro-imunoglobulini-donorstvo-plazmi-krovi-ta-liki-vid-koronavirusu-rozmova-z-prezidentom-biofarmi|title=Про імуноглобуліни, донорство плазми крові та ліки від коронавірусу — розмова з президентом «Біофарми»|website=hromadske.ua|accessdate=2020-07-07}}</ref>.


В конце марта 2020 года Биофарма помогла лаборатории Центра общественного здоровья Украины [[Министерство здравоохранения Украины|Министерства здравоохранения]] создать национальную референтную лабораторию по определению коронавируса. Оборудование, которое закупила компания Биофарма, позволит быстро и по современной методике определять в полученных пробах наличие или отсутствие возбудителей коронавирусной болезни <ref>{{Cite web|lang=en|url=https://open4business.com.ua/ufuture-and-biopharma-submit-complexes-for-detection-of-covid-19-to-public-health-center/|title=UFUTURE AND BIOPHARMA SUBMIT COMPLEXES FOR DETECTION OF COVID-19 TO PUBLIC HEALTH CENTER|website=Ukraine open for business|date=2020-03-23|accessdate=2020-07-07}}</ref> <ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://www.epravda.com.ua/news/2020/04/3/658946/|title=Обладнання для лікарень і продукти для пенсіонерів: як бізнес допомагає боротися з COVID-19|website=Економічна правда|accessdate=2020-07-07}}</ref> <ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.facebook.com/biopharma.ua/posts/2986801688008021|title=Biopharma|website=www.facebook.com|accessdate=2020-07-07}}</ref> <ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.facebook.com/biopharma.ua/videos/%D0%BF%D0%BE%D0%BD%D0%B0%D0%B4-2-000-%D1%82%D0%B5%D1%81%D1%82%D1%96%D0%B2-%D0%B7%D0%B0-%D0%B4%D0%BE%D0%B1%D1%83-%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%B5-%D0%BE%D0%B1%D0%BB%D0%B0%D0%B4%D0%BD%D0%B0%D0%BD%D0%BD%D1%8F-%D0%B4%D0%BB%D1%8F-%D0%B2%D0%B8%D0%B7%D0%BD%D0%B0%D1%87%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%8F-%D0%BA%D0%BE%D1%80%D0%BE%D0%BD%D0%B0%D0%B2%D1%96%D1%80%D1%83%D1%81%D1%83/519853105391740/|title=Понад 2 000 тестів за добу - нове обладнання для визначення коронавірусу|accessdate=2020-07-07}}</ref>. От 20-го марта лаборатория уже проанализировала сотни проб и таким образом стала флагманом в борьбе с распространением коронавируса в Украине <ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://www.epravda.com.ua/news/2020/04/3/658946/|title=Обладнання для лікарень і продукти для пенсіонерів: як бізнес допомагає боротися з COVID-19|website=Економічна правда|accessdate=2020-07-07}}</ref>.
В конце марта 2020 года Биофарма помогла лаборатории Центра общественного здоровья Украины [[Министерство здравоохранения Украины|Министерства здравоохранения]] создать национальную референтную лабораторию по определению коронавируса. Оборудование, которое закупила компания Биофарма, позволит быстро и по современной методике определять в полученных пробах наличие или отсутствие возбудителей коронавирусной болезни<ref>{{Cite web|lang=en|url=https://open4business.com.ua/ufuture-and-biopharma-submit-complexes-for-detection-of-covid-19-to-public-health-center/|title=UFUTURE AND BIOPHARMA SUBMIT COMPLEXES FOR DETECTION OF COVID-19 TO PUBLIC HEALTH CENTER|website=Ukraine open for business|date=2020-03-23|accessdate=2020-07-07}}</ref><ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://www.epravda.com.ua/news/2020/04/3/658946/|title=Обладнання для лікарень і продукти для пенсіонерів: як бізнес допомагає боротися з COVID-19|website=Економічна правда|accessdate=2020-07-07}}</ref><ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.facebook.com/biopharma.ua/posts/2986801688008021|title=Biopharma|website=www.facebook.com|accessdate=2020-07-07}}</ref><ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.facebook.com/biopharma.ua/videos/%D0%BF%D0%BE%D0%BD%D0%B0%D0%B4-2-000-%D1%82%D0%B5%D1%81%D1%82%D1%96%D0%B2-%D0%B7%D0%B0-%D0%B4%D0%BE%D0%B1%D1%83-%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%B5-%D0%BE%D0%B1%D0%BB%D0%B0%D0%B4%D0%BD%D0%B0%D0%BD%D0%BD%D1%8F-%D0%B4%D0%BB%D1%8F-%D0%B2%D0%B8%D0%B7%D0%BD%D0%B0%D1%87%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%8F-%D0%BA%D0%BE%D1%80%D0%BE%D0%BD%D0%B0%D0%B2%D1%96%D1%80%D1%83%D1%81%D1%83/519853105391740/|title=Понад 2 000 тестів за добу - нове обладнання для визначення коронавірусу|accessdate=2020-07-07}}</ref>. От 20-го марта лаборатория уже проанализировала сотни проб и таким образом стала флагманом в борьбе с распространением коронавируса в Украине<ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://www.epravda.com.ua/news/2020/04/3/658946/|title=Обладнання для лікарень і продукти для пенсіонерів: як бізнес допомагає боротися з COVID-19|website=Економічна правда|accessdate=2020-07-07}}</ref>.


В апреле 2020 года Биофарма первой в Украине начала сбор плазмы людей, которые выздоровели от COVID-19 <ref>{{Cite web|url=https://www.youtube.com/watch?v=YeVAB9oZya4|title=YouTube|website=www.youtube.com|accessdate=2020-07-07}}</ref> <ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://glavcom.ua/news/u-dnipri-zbiratimut-plazmu-krovi-lyudey-yaki-oduzhali-vid-koronavirusu-678499.html|title=У Дніпрі збиратимуть плазму крові людей, які одужали від коронавірусу|website=glavcom.ua|accessdate=2020-07-07}}</ref>. Бесплатные тестирования на наличие антител к коронавирусу проводят для всех доноров, а не только для тех, которые излечились от этого недуга <ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://censor.net.ua/news/3190648/biofarma_budet_proizvodit_immunoglobulin_iz_plazmy_krovi_perebolevshih_covid19_efimenko|title="Биофарма" будет производить иммуноглобулин из плазмы крови переболевших Covid-19, - Ефименко|author=Цензор.НЕТ|website=Цензор.НЕТ|accessdate=2020-07-07}}</ref>. У доноров собирают плазму методом [[Плазмаферез|аппаратного плазмафереза]]. В Украине эту технологию на постоянной основе используют только в плазмацентрах компании Биофармa <ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://censor.net.ua/news/3190648/biofarma_budet_proizvodit_immunoglobulin_iz_plazmy_krovi_perebolevshih_covid19_efimenko|title="Биофарма" будет производить иммуноглобулин из плазмы крови переболевших Covid-19, - Ефименко|author=Цензор.НЕТ|website=Цензор.НЕТ|accessdate=2020-07-07}}</ref> <ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://tsn.ua/ukrayina/u-sumah-ohochih-pochali-testuvati-na-nayavnist-antitil-do-koronavirusu-chomu-cinna-plazma-perehvorilih-1537779.html|title=У Сумах охочих почали тестувати на наявність антитіл до коронавірусу: чому цінна плазма перехворілих|website=ТСН.ua|date=2020-04-29|accessdate=2020-07-07}}</ref> <ref>{{Cite web|lang=it|url=http://www.campackaging.it/cam-reliability-and-experience-for-fighting-covid-19|title=CAM reliability and experience for fighting Covid-19|website=CAM Automatic Machines|date=2020-05-27|accessdate=2020-07-07}}</ref>.
В апреле 2020 года Биофарма первой в Украине начала сбор плазмы людей, которые выздоровели от COVID-19<ref>{{Cite web|url=https://www.youtube.com/watch?v=YeVAB9oZya4|title=YouTube|website=www.youtube.com|accessdate=2020-07-07}}</ref><ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://glavcom.ua/news/u-dnipri-zbiratimut-plazmu-krovi-lyudey-yaki-oduzhali-vid-koronavirusu-678499.html|title=У Дніпрі збиратимуть плазму крові людей, які одужали від коронавірусу|website=glavcom.ua|accessdate=2020-07-07}}</ref>. Бесплатные тестирования на наличие антител к коронавирусу проводят для всех доноров, а не только для тех, которые излечились от этого недуга<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://censor.net.ua/news/3190648/biofarma_budet_proizvodit_immunoglobulin_iz_plazmy_krovi_perebolevshih_covid19_efimenko|title="Биофарма" будет производить иммуноглобулин из плазмы крови переболевших Covid-19, - Ефименко|author=Цензор.НЕТ|website=Цензор.НЕТ|accessdate=2020-07-07}}</ref>. У доноров собирают плазму методом [[Плазмаферез|аппаратного плазмафереза]]. В Украине эту технологию на постоянной основе используют только в плазмацентрах компании Биофармa<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://censor.net.ua/news/3190648/biofarma_budet_proizvodit_immunoglobulin_iz_plazmy_krovi_perebolevshih_covid19_efimenko|title="Биофарма" будет производить иммуноглобулин из плазмы крови переболевших Covid-19, - Ефименко|author=Цензор.НЕТ|website=Цензор.НЕТ|accessdate=2020-07-07}}</ref><ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://tsn.ua/ukrayina/u-sumah-ohochih-pochali-testuvati-na-nayavnist-antitil-do-koronavirusu-chomu-cinna-plazma-perehvorilih-1537779.html|title=У Сумах охочих почали тестувати на наявність антитіл до коронавірусу: чому цінна плазма перехворілих|website=ТСН.ua|date=2020-04-29|accessdate=2020-07-07}}</ref><ref>{{Cite web|lang=it|url=http://www.campackaging.it/cam-reliability-and-experience-for-fighting-covid-19|title=CAM reliability and experience for fighting Covid-19|website=CAM Automatic Machines|date=2020-05-27|accessdate=2020-07-07}}</ref>.


В начале мая 2020 года Биофарма получила официальное разрешение на проведение клинических исследований классического препарата Биовен, потенциально эффективного в комплексной терапии [[COVID-19]] <ref>{{Cite web|url=https://moz.gov.ua/article/ministry-mandates/nakaz-moz-ukraini-vid-04052020--1038-pro-provedennja-klinichnogo-viprobuvannja-likarskogo-zasobu-priznachenogo-dlja-zdijsnennja-zahodiv-sprjamovanih-na-zapobigannja-viniknennju-ta-poshirennju-lokalizaciju-ta-likvidaciju-koronavirusnoi-hvorobi-covid-19|title=Наказ МОЗ України від 04.05.2020 № 1038 "Про проведення клінічного випробування лікарського засобу, призначеного для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію коронавірусної хвороби (COVID-19)"|website=moz.gov.ua|accessdate=2020-07-07}}</ref>.
В начале мая 2020 года Биофарма получила официальное разрешение на проведение клинических исследований классического препарата Биовен, потенциально эффективного в комплексной терапии [[COVID-19]]<ref>{{Cite web|url=https://moz.gov.ua/article/ministry-mandates/nakaz-moz-ukraini-vid-04052020--1038-pro-provedennja-klinichnogo-viprobuvannja-likarskogo-zasobu-priznachenogo-dlja-zdijsnennja-zahodiv-sprjamovanih-na-zapobigannja-viniknennju-ta-poshirennju-lokalizaciju-ta-likvidaciju-koronavirusnoi-hvorobi-covid-19|title=Наказ МОЗ України від 04.05.2020 № 1038 "Про проведення клінічного випробування лікарського засобу, призначеного для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію коронавірусної хвороби (COVID-19)"|website=moz.gov.ua|accessdate=2020-07-07}}</ref>.


Биофарма намерена инвестировать $7 млн ​​в строительство нового офисно-лабораторного комплекса в [[Белая Церковь|Белой Церкви]]. Там расположатся лаборатории входного и выходного контроля, R&D лаборатория, а также лаборатория для [[Коворкинг|коворкинга]]. Компания планирует предоставлять ее различным претендентам для работы над научными проектами. Уже началось проектирование комплекса, начало строительства запланировано на осень 2020 года <ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://ua.interfax.com.ua/news/pharmacy/669169.html|title="Біофарма" інвестує у будівництво нового лабораторного комплексу $7 млн|website=Інтерфакс-Україна|accessdate=2020-07-07}}</ref>.
Биофарма намерена инвестировать $7 млн ​​в строительство нового офисно-лабораторного комплекса в [[Белая Церковь|Белой Церкви]]. Там расположатся лаборатории входного и выходного контроля, R&D лаборатория, а также лаборатория для [[коворкинг]]а. Компания планирует предоставлять ее различным претендентам для работы над научными проектами. Уже началось проектирование комплекса, начало строительства запланировано на осень 2020 года<ref>{{Cite web|lang=uk|url=https://ua.interfax.com.ua/news/pharmacy/669169.html|title="Біофарма" інвестує у будівництво нового лабораторного комплексу $7 млн|website=Інтерфакс-Україна|accessdate=2020-07-07}}</ref>.


По состоянию на июнь 2020 года в плазмацентрах Биофарма высокоточными системами Roche протестировано уже более 12 000 человек. Антитела к [[COVID-19]] обнаружены у 58 украинцев. Показатель составляет 0,46% от общего количества доноров, которым сделан анализ <ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.facebook.com/biopharma.ua/posts/3254142167940637|title=Biopharma|website=www.facebook.com|accessdate=2020-07-07}}</ref>.
По состоянию на июнь 2020 года в плазмацентрах Биофарма высокоточными системами Roche протестировано уже более 12 000 человек. Антитела к [[COVID-19]] обнаружены у 58 украинцев. Показатель составляет 0,46 % от общего количества доноров, которым сделан анализ<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.facebook.com/biopharma.ua/posts/3254142167940637|title=Biopharma|website=www.facebook.com|accessdate=2020-07-07}}</ref>.


== Примечания ==
== Примечания ==
Строка 94: Строка 93:


{{Внешние ссылки}}
{{Внешние ссылки}}
[[Категория:Компании по алфавиту]]
[[Категория:Компании, основанные в 1896 году]]
[[Категория:Компании, основанные в 1896 году]]
[[Категория:Предприятия фармацевтической промышленности Украины]]
[[Категория:Предприятия фармацевтической промышленности Украины]]

Версия от 09:55, 8 июля 2020

ООО «Фармацевтический завод "Биофарма"»
Изображение логотипа
Тип компания
Основание 1896
Расположение  Украина: 03680, ул. Николая Амосова, 12 Киев
(Производственные мощности: 09100, ул. Киевская, 37, Белая Церковь)
Ключевые фигуры Константин Ефименко (президент)
Отрасль Фармакология
Продукция Лекарственные средства
Число сотрудников более 500
Сайт biopharma.com.ua
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

ООО «Биофарма Плазма»" (укр. ТОВ "Біофарма Плазма" або "Біофарма") — украинская компания, специализирующаяся на разработке и производстве высокотехнологичных инновационных препаратов из донорской плазмы крови человека.

История компании

В 1896 году в Киеве был открыт Бактериологический Институт. В 1920 году он был реорганизован в Санитарно-бактериологический институт, а в 1938 году — в «Украинский институт эпидемиологии и микробиологии». В 1941—1944 годах Институт был эвакуирован и работал в Куйбышеве. После ряда преобразований и переименований (1965, 1978, 1992 годы), в 2009 году возникло ОАО «Биофарма»[1][2].

В 2005 году компания внедрила технологию инактивации вирусов сольвент/детергентным методом (S/D) в процессе производства иммуноглобулинов[3].

В 2012 году Horizon Capital, совместно с FMO, приобрела пакет акций Биофарма. Инвестиции были направлены на строительство нового завода, оснащенного лабораторией контроля качества[4].

В 2014 году была запущена первая очередь биофармацевтического научно-производственного комплекса (НПК) Биофарма в городе Белая Церковь, спроектированного с участием специалистов немецкой инжиниринговой компании Linde Engineering. Общая площадь комплекса составила 5 гектаров. В его состав входят: фармацевтический завод по производству лекарственных средств, центр научных исследований, разработок и технологий, лабораторный корпус контроля качества ЛС, склады сырья и готовой продукции, корпус энергосистем [1].

Торжественное открытие биофармацевтической НПК «Биофарма» состоялось 16 июня 2015 года[5][6].

По этому случаю компания передала Министру здравоохранения Украины ряд медикаментов собственного производства, общей стоимостью 1 млн грн., для обеспечения нужд Минобороны и лечения военнослужащих[7].

Компания производит продукцию в трех категориях[8]:

  • рецептурные препараты (из плазмы донорской крови человека, рекомбинантные препараты, пробиотики и препараты на основе споротворних бактерий, химико-фармацевтические препараты, препараты из органического сырья, противовирусные препараты, препараты из растительного сырья, гормональные препараты)
  • безрецептурные препараты (капли назальные, капли глазные, суппозитории, спреи)
  • диетические добавки

Приоритетными векторами развития является производство препаратов из плазмы донорской крови человека, рекомбинантных препаратов и пробиотиков, препаратов на основе спорообразующих бактерий.

В сентябре 2019 года состоялась официальная церемония открытия завода-фракционатора плазмы. Он стал первым таким заводом в Украине, который сможет перерабатывать до миллиона литров плазмы в год[9][10]. По этому случаю Биофарма совместно с Министерством здравоохранения Украины провели международный форум по вопросам компонентов и препаратов крови — «Актуальные вопросы промышленного производства препаратов крови»[11][12]. Мероприятие посетили более 600 специалистов из Германии, Франции, Нидерландов, США и других стран. В частности форум собрал международных экспертов в области клинической и производственной трансфузиологии[13].

В декабре 2019 года Биофрма продает часть компании немецкому фармацевтическому производителю STADA[14]. Такое решение было принято с учетом того, что именно STADA сможет привнести инвестиции и новую экспертизу в производстве и продвижении лекарственных средств. Акционеры Биофармы сохранили производство препаратов из донорской плазмы крови человека и сосредоточились на его развитии как в Украине, так и за ее пределами.

Сейчас компания сосредоточилась на борьбе с пандемией COVID-19 и ведет деятельность по двум основным направлениям:

— Клинические испытания одного из основных классических продуктов — препарата Биовен, который применяют в составе комплексного лечения сложно протекающих бактериальных и вирусных пневмоний. Потенциально, он может применяться и для пневмоний, которые вызывает COVID-19.

— Второе направление — это разработка гипериммунного иммуноглобулина из плазмы крови доноров, которые переболели коронавирусом. Ученые из разных стран склоняются, что этот препарат потенциально может быть эффективным для направленного лечения больных COVID-19. Для этого Биофарма присоединилась к Международному альянсу[15][16], в который вошли 10 мировых лидеров производства препаратов из плазмы крови человека.

Строительство нового комплекса

В конце 2016 компания начала строительство третьей очереди завода для фракционирования плазмы крови. По состоянию на 2017 год построены основные помещения, начата установка технологического оснащения (специальное сырьевое хранилище, холодильное оборудование, склад готовой продукции). Согласно проектной мощности, общий объем переработки плазмы крови составит свыше 400 тонн в год. На новых мощностях «Биофарма» планирует наладить выпуск Имуноглобулина, Альбумина, Фактора свёртывания крови VIII в масштабах, которые должны покрыть нужды украинского рынка и обеспечить возможность экспорта.[17][18][19].

Запуск третьей очереди ожидается во втором квартале 2018 года. Общий объём инвестиций — 55 млн долл.[20][21][22].

В сентябре, 2019 года, в Белой Церкви открыли завод по переработке плазмы крови «Биофарма»[23][24]. Эта технология позволяет получать спасательные препараты и в то же время, требует современных исследований и разработок, сертифицированного оборудования и специальных мощностей.[25] $ 75 млн было привлечено на строительство завода.[26]

Сейчас на заводе производят:

  • Факторы коагуляции — жизненно необходимые препараты для больных гемофилией;
  • Альбумины — препараты для восстановления и поддержания объема циркуляции крови при травмах и операциях;
  • Иммуноглобулины — белки крови, широко применяются для усиления способности организма сопротивляться болезням.

Эти отечественные препараты в несколько раз дешевле импортных аналогов. Мощность производства предусматривает возможность переработки до 1 млн литров плазмы в год, что является необходимым для изготовления соответствующих медикаментов. Это даст возможность полностью самостоятельно обеспечить внутренние потребности Украины в препаратах крови. Соседние с Украиной государства не имеют подобного производства. Все препараты проходят проверки в передовых лабораториях, аккредитованных ВОЗ.

Приоритеты и социальные ориентиры

Биофарма участвует в решении проблемы гемофилии в Украине и борьбе с эпидемией СПИДа и гепатита С.

В 2015 году, в рамках государственно-частного партнерства, Биофарма инвестировала более $3,5 млн в реконструкцию и модернизацию Сумского областного центра службы крови (СОЦСК)[27][28]. Это первый центр крови в Украине, который сертифицирован по международному стандарту ISO 9001: 2015[29].

В 2017 году Биофарма начала всеукраинскую социальную программу «Нам не все равно. Мы вместе», направленную на улучшение качества жизни пациентов с гемофилией в Украине[30]. В этом же году компания предоставила больницам Киевской области благотворительную помощь на общую сумму 1 млн грн. Также компания намерена построить 10 современных центров по сбору донорской плазмы по всей Украине[31].

В марте 2018 года Биофарма инициировала общественные обсуждения и провела ряд встреч с представителями «Всеукраинского общества гемофилии», «Всемирной федерации гемофилии», БФ «Дети с гемофилией»[32]. В результате был составлен и подписан Меморандум о сотрудничестве, который дает возможность реализовать систему публичного контроля над производством препарата для больных гемофилией «БиоКлот А»[33]. Работа в этом направлении продолжается, в частности в рамках подписанного договора компания отправляла препараты на контроль в Германию.[34]

В мае 2020 года в компании решили изменить стандарты тестирования доноров. Поэтому всех доноров тестируют на наличие возбудителей ВИЧ, гепатитов В и С методом ПЦР, а также наличие антител к COVID-19 методом ЭХЛ на высокоточных швейцарских тест-системах ROCHE.

Биофарма активно развивает культуру донорства в Украине и сотрудничает с донорскими организациями, такими как ДонорUA[35] и NOVA КРОВ[36]. Так, на базе центра компании в городе Сумы было зарегистрировано рекорд Украины[37]: там зафиксировали наибольшее количество донаций крови на тысячу населения. В среднем по Украине показатель донаций на тысячу населения составляет около 14, а в Сумах этот показатель составляет 190. Это почти вдвое больше, чем, например, в США.

Деятельность компании во время пандемии COVID-19

В марте 2020 года в сотрудничестве с фармацевтическими компаниями из других стран Биофарма начинает разработку препаратов на основе плазмы крови людей, переболевших COVID-19[38][39].

В конце марта 2020 года Биофарма помогла лаборатории Центра общественного здоровья Украины Министерства здравоохранения создать национальную референтную лабораторию по определению коронавируса. Оборудование, которое закупила компания Биофарма, позволит быстро и по современной методике определять в полученных пробах наличие или отсутствие возбудителей коронавирусной болезни[40][41][42][43]. От 20-го марта лаборатория уже проанализировала сотни проб и таким образом стала флагманом в борьбе с распространением коронавируса в Украине[44].

В апреле 2020 года Биофарма первой в Украине начала сбор плазмы людей, которые выздоровели от COVID-19[45][46]. Бесплатные тестирования на наличие антител к коронавирусу проводят для всех доноров, а не только для тех, которые излечились от этого недуга[47]. У доноров собирают плазму методом аппаратного плазмафереза. В Украине эту технологию на постоянной основе используют только в плазмацентрах компании Биофармa[48][49][50].

В начале мая 2020 года Биофарма получила официальное разрешение на проведение клинических исследований классического препарата Биовен, потенциально эффективного в комплексной терапии COVID-19[51].

Биофарма намерена инвестировать $7 млн ​​в строительство нового офисно-лабораторного комплекса в Белой Церкви. Там расположатся лаборатории входного и выходного контроля, R&D лаборатория, а также лаборатория для коворкинга. Компания планирует предоставлять ее различным претендентам для работы над научными проектами. Уже началось проектирование комплекса, начало строительства запланировано на осень 2020 года[52].

По состоянию на июнь 2020 года в плазмацентрах Биофарма высокоточными системами Roche протестировано уже более 12 000 человек. Антитела к COVID-19 обнаружены у 58 украинцев. Показатель составляет 0,46 % от общего количества доноров, которым сделан анализ[53].

Примечания

  1. История компании. http://www.biopharma.com.ua/ru/glavnaya/. Биофарма. Дата обращения: 16 марта 2018.
  2. Олена Лук’янець. ВАТ «Біофарма»: вікові традиції та сучасна якість (укр.). health-ua.com. Медична газета «Здоров'я України» (1 октября 2010). Дата обращения: 22 марта 2018.
  3. CONSILIUM MEDICUM UKRAINA. №1 2014. www.consilium-medicum.com.ua. Дата обращения: 6 июля 2020.
  4. Horizon Capital и FMO инвестируют в украинскую фармацевтическую компанию Биофарма. web.archive.org (1 февраля 2018). Дата обращения: 6 июля 2020.
  5. Відкриття новітнього заводу «БІОФАРМА», збудованого «з нуля». Аптека online. Дата обращения: 6 июля 2020.
  6. "В Україні відкрився сучасний біофармацевтичний науково-виробничий комплекс". Українська правда _Життя. Дата обращения: 6 июля 2020.
  7. "Біофарма" передала медикаменти для лікування учасників АТО на 1 млн грн. РБК-Украина. Дата обращения: 6 июля 2020.
  8. Продукція. Biopharma. Дата обращения: 6 июля 2020.
  9. YouTube. www.youtube.com. Дата обращения: 6 июля 2020.
  10. Новости. Специалисты Запорожской облбольницы посетили международный форум по вопросам компонентов и препаратов крови.
  11. CoVIg-19 PLASMA ALLIANCE. www.covig-19plasmaalliance.org. Дата обращения: 6 июля 2020.
  12. CoVIg-19 PLASMA ALLIANCE BUILDS STRONG MOMENTUM THROUGH EXPANDED MEMBERSHIP AND CLINICAL TRIAL COLLABORATION (англ.). www.takeda.com. Дата обращения: 6 июля 2020.
  13. У Києві відбувся міжнародний форум з питань компонентів та препаратів крові (укр.). www.ukrinform.ua. Дата обращения: 6 июля 2020.
  14. STADA Arzneimittel AG - Your Partner in Health (англ.). STADA. Дата обращения: 6 июля 2020.
  15. CoVIg-19 PLASMA ALLIANCE. www.covig-19plasmaalliance.org. Дата обращения: 6 июля 2020.
  16. CoVIg-19 PLASMA ALLIANCE BUILDS STRONG MOMENTUM THROUGH EXPANDED MEMBERSHIP AND CLINICAL TRIAL COLLABORATION (англ.). www.takeda.com. Дата обращения: 6 июля 2020.
  17. Как развивается единственный в СНГ производитель препаратов крови — интервью с президентом «Биофарма». https://delo.ua/. Деловой новостной сайт «Дело Украина» (27 апреля 2017). Дата обращения: 6 марта 2018.
  18. В Белой Церкви открыли новейший биофармацевтический завод. https://censor.net.ua/. Цензор.НЕТ — последние новости дня (15 июня 2017). Дата обращения: 6 марта 2018.
  19. Кабмин разрешил фармкомпании "Биофарма Плазма" экспорт препаратов крови в 2018 году. interfax.com.ua. Interfax-Украина (2 января 2018). Дата обращения: 23 марта 2018.
  20. «Биофарма» инвестирует $55 млн в разработку и производство новых препаратов. https://delo.ua/. Деловой новостной сайт «Дело Украина» (20 апреля 2017). Дата обращения: 18 марта 2018.
  21. «Биофарма» планирует открыть завод-фракционатор плазмы крови в июле 2018 г. http://interfax.com.ua. Информационное агентство «Интерфакс-Украина» (14 декабря 2017). Дата обращения: 18 марта 2018.
  22. Роман Миневич. Строительство предприятия плазмы обошлось компании в $35 млн. https://kfund-media.com/ru/. K.Fund Media — информационный ресурс о предпринимательстве, образовании, деловой литературе (15 декабря 2017). Дата обращения: 14 марта 2018.
  23. В Киевской области открылся инновационный завод по производству препаратов из плазмы крови. www.unian.net. Дата обращения: 28 ноября 2019.
  24. Инновационный завод по производству препаратов из плазмы крови открылся на Киевщине. ФОКУС. Дата обращения: 28 ноября 2019.
  25. Biznews – The Ukrainian Journal of Business Law. www.ujbl.info. Дата обращения: 28 ноября 2019.
  26. BIOPHARMA LAUNCHES STATE-OF-THE-ART $75 MILLION PLASMA FRACTIONATION PLANT IN UKRAINE (англ.). Ukraine open for business (20 сентября 2019). Дата обращения: 31 октября 2019.
  27. SumyNews. Сумський центр крові – приклад для всієї України — SumyNews (укр.). sumynews.com. Дата обращения: 6 июля 2020.
  28. "Биофарма" требует разобраться с непрозрачной закупкой лекарств, проведенной ПРООН. www.unian.net. Дата обращения: 6 июля 2020.
  29. Дарувати шанс на одужання (укр.). www.golos.com.ua. Дата обращения: 6 июля 2020.
  30. Білоцерківський завод "Біофарма" є єдиним виробником ліків від гемофілії в Україні | Моя Київщина. web.archive.org (28 декабря 2017). Дата обращения: 6 июля 2020.
  31. bc-news. "Біофарма" повністю забезпечить хворих на гемофілію необхідними ліками (укр.). БЦ News. Дата обращения: 6 июля 2020.
  32. Запроваджуємо ноу-хау: виробництво ліків – під громадський контроль! (укр.). www.ukrinform.ua. Дата обращения: 6 июля 2020.
  33. "Меморандум між фармацевтичним заводом «Біофарма» та БФ «Діти з гемофілією»" (PDF). Гемофілія в Україні. «Діти з гемофілією» — Благодійний фонд. 2018-03-16.
  34. Biopharma. www.facebook.com. Дата обращения: 6 июля 2020.
  35. ДонорUA. Здай кров - врятуй життя! (укр.). ДонорUA. Дата обращения: 6 июля 2020.
  36. NOVA КРОВ. www.facebook.com. Дата обращения: 6 июля 2020.
  37. Донори крові "прописали" Суми у Книзі рекордів України (укр.). www.ukrinform.ua. Дата обращения: 6 июля 2020.
  38. Компанія «Біофарма», яка працює в Україні, долучилася до світової ініціативи розробки ліків від Ковід-19. Відео (укр.). Дата обращения: 7 июля 2020.
  39. Про імуноглобуліни, донорство плазми крові та ліки від коронавірусу — розмова з президентом «Біофарми» (укр.). hromadske.ua. Дата обращения: 7 июля 2020.
  40. UFUTURE AND BIOPHARMA SUBMIT COMPLEXES FOR DETECTION OF COVID-19 TO PUBLIC HEALTH CENTER (англ.). Ukraine open for business (23 марта 2020). Дата обращения: 7 июля 2020.
  41. Обладнання для лікарень і продукти для пенсіонерів: як бізнес допомагає боротися з COVID-19 (укр.). Економічна правда. Дата обращения: 7 июля 2020.
  42. Biopharma. www.facebook.com. Дата обращения: 7 июля 2020.
  43. Понад 2 000 тестів за добу - нове обладнання для визначення коронавірусу. Дата обращения: 7 июля 2020.
  44. Обладнання для лікарень і продукти для пенсіонерів: як бізнес допомагає боротися з COVID-19 (укр.). Економічна правда. Дата обращения: 7 июля 2020.
  45. YouTube. www.youtube.com. Дата обращения: 7 июля 2020.
  46. У Дніпрі збиратимуть плазму крові людей, які одужали від коронавірусу (укр.). glavcom.ua. Дата обращения: 7 июля 2020.
  47. Цензор.НЕТ. "Биофарма" будет производить иммуноглобулин из плазмы крови переболевших Covid-19, - Ефименко. Цензор.НЕТ. Дата обращения: 7 июля 2020.
  48. Цензор.НЕТ. "Биофарма" будет производить иммуноглобулин из плазмы крови переболевших Covid-19, - Ефименко. Цензор.НЕТ. Дата обращения: 7 июля 2020.
  49. У Сумах охочих почали тестувати на наявність антитіл до коронавірусу: чому цінна плазма перехворілих (укр.). ТСН.ua (29 апреля 2020). Дата обращения: 7 июля 2020.
  50. CAM reliability and experience for fighting Covid-19 (итал.). CAM Automatic Machines (27 мая 2020). Дата обращения: 7 июля 2020.
  51. Наказ МОЗ України від 04.05.2020 № 1038 "Про проведення клінічного випробування лікарського засобу, призначеного для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію коронавірусної хвороби (COVID-19)". moz.gov.ua. Дата обращения: 7 июля 2020.
  52. "Біофарма" інвестує у будівництво нового лабораторного комплексу $7 млн (укр.). Інтерфакс-Україна. Дата обращения: 7 июля 2020.
  53. Biopharma. www.facebook.com. Дата обращения: 7 июля 2020.

Ссылки

  • biofarma.ua — официальный сайт Биофарма