Конвидеция: различия между версиями

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Интерактивная навигация по истории
(Показать все непатрулированные изменения)
[непроверенная версия][непроверенная версия]
← Предыдущая правкаСледующая правка →
Содержимое удалено Содержимое добавлено
ВизуальныйВики-текст
мНет описания правки
мНет описания правки
Строка 20: Строка 20:
}}
}}


'''AD5-nCOV''', торговое название Convidicea ('''Конвидеция'''<ref>{{Cite web|url=https://grls.rosminzdrav.ru/StatementRUInfo.aspx?all=0&&TradeName=&MnnR=&lf=&Applicant=%D0%9F%D0%B5%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%81&Developer=&producer=&pageNum=1&pageSize=20|title=Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации|website=grls.rosminzdrav.ru|accessdate=2020-12-11}}</ref>) — [[вакцина]]-кандидат против [[COVID-19]]. Основана на нереплицирующемся [[Вирусные векторы|вирусном векторе]], используется рекомбинантный [[аденовирус]] человека типа Ad5<ref>{{Cite web|lang=en|url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04540419|title=Clinical Trial of Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Against COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov|website=clinicaltrials.gov|accessdate=2020-12-10}}</ref>. Аналогичный подход был использован при создании российской вакцины [[Гам-КОВИД-Вак|Спутник V]], вторая из двух её доз основана на этом же вирусном векторе<ref>{{Cite web|lang=|url=http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg/0001459746/0000613812/%D0%9B%D0%9F-006395%5B2020%5D_0.pdf|title=Нормативная документация ЛП-006395-110820|author=|website=|date=|publisher=}}</ref>. Вакцина разработана фармацевтической компанией [[:en:CanSino_Biologics|Cansino Biologics]]<ref>{{Cite news|accessdate=2020-12-10|first=Reuters|last=Staff|date=2020-11-21|website=Reuters|title=CanSino to test coronavirus vaccine candidate in Argentina and Chile|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine-cansino-idUSKBN2810HQ}}</ref>. Клинические исследования вакцины III фазы идут в том числе и в [[Россия|России]]<ref>{{Cite web|lang=|url=https://www.interfax.ru/russia/740234|title=В РФ пройдет заключительный этап исследования китайской вакцины от COVID-19|author=|website=|date=|publisher=}}</ref>.
'''AD5-nCOV''', торговое название Convidicea ('''Конвидеция'''<ref>{{Cite web|url=https://grls.rosminzdrav.ru/StatementRUInfo.aspx?all=0&&TradeName=CoV-2&MnnR=&lf=&Applicant=%D0%9F%D0%B5%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%81&Developer=&producer=&pageNum=1&pageSize=20|title=Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации|website=grls.rosminzdrav.ru|accessdate=2020-12-11}}</ref>) — [[вакцина]]-кандидат против [[COVID-19]]. Основана на нереплицирующемся [[Вирусные векторы|вирусном векторе]], используется рекомбинантный [[аденовирус]] человека типа Ad5<ref>{{Cite web|lang=en|url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04540419|title=Clinical Trial of Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Against COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov|website=clinicaltrials.gov|accessdate=2020-12-10}}</ref>. Аналогичный подход был использован при создании российской вакцины [[Гам-КОВИД-Вак|Спутник V]], вторая из двух её доз основана на этом же вирусном векторе<ref>{{Cite web|lang=|url=http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg/0001459746/0000613812/%D0%9B%D0%9F-006395%5B2020%5D_0.pdf|title=Нормативная документация ЛП-006395-110820|author=|website=|date=|publisher=}}</ref>. Вакцина разработана фармацевтической компанией [[:en:CanSino_Biologics|Cansino Biologics]]<ref>{{Cite news|accessdate=2020-12-10|first=Reuters|last=Staff|date=2020-11-21|website=Reuters|title=CanSino to test coronavirus vaccine candidate in Argentina and Chile|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine-cansino-idUSKBN2810HQ}}</ref>. Клинические исследования вакцины III фазы идут в том числе и в [[Россия|России]]<ref>{{Cite web|lang=|url=https://www.interfax.ru/russia/740234|title=В РФ пройдет заключительный этап исследования китайской вакцины от COVID-19|author=|website=|date=|publisher=}}</ref>.


== История создания ==
== История создания ==

Версия от 00:05, 11 декабря 2020

Конвидеция
Изображение химической структуры
Химическое соединение
DrugBank DB15655
Состав
Классификация
Фармакол. группа вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
АТХ J07BX03
Лекарственные формы
раствор для внутримышечного введения, назальный спрей
Способы введения
внутримышечно, интраназально
Другие названия
Convidicea
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

AD5-nCOV, торговое название Convidicea (Конвидеция[1]) — вакцина-кандидат против COVID-19. Основана на нереплицирующемся вирусном векторе, используется рекомбинантный аденовирус человека типа Ad5[2]. Аналогичный подход был использован при создании российской вакцины Спутник V, вторая из двух её доз основана на этом же вирусном векторе[3]. Вакцина разработана фармацевтической компанией Cansino Biologics[4]. Клинические исследования вакцины III фазы идут в том числе и в России[5].

История создания

В начале 2020 года Чен Вэй возглавил совместную команду Института биотехнологии, Военной академии медицинских наук и CanSino Biologics для разработки AD5-nCOV. Команда зарегистрировала экспериментальную вакцину против COVID-19 для I фазы испытаний 17 марта 2020 года, цель — проверка ее безопасности[6]. Вакцина была опробована на 108 здоровых добровольцах в Ухане.

В апреле Ad5-nCoV стала первой в мире вакциной-кандидатом против COVID-19, проходящей исследования фазы II. Результаты исследования фазы II были опубликованы в рецензируемом журнале Lancet 20 июля 2020 г. и отметили нейтрализующие антитела и Т-клеточный имунный ответ у 508 участников. В сентябре количество антител Covid-19 у субъектов из испытаний фазы I оставалось высоким через шесть месяцев после первой прививки. Высокий уровень антител позволяет предположить, что прививка может обеспечивать иммунитет в течение длительного периода времени, хотя результаты исследования III фазы все еще необходимы для подтверждения эффективности и безопасности вакцины.

24 сентября Cansino начали испытания фазы IIb на 481 участнике для оценки безопасности и иммуногенности Ad5-nCoV для детей в возрасте 6-17 лет и пожилых людей в возрасте 56 лет и старше.

В августе Национальное управление интеллектуальной собственности Китая выдало компании первый в стране патент на вакцину против COVID-19.

16 мая 2020 года премьер-министр Канады Джастин Трюдо объявил, что Министерство здравоохранения Канады одобрило Фазу II испытаний вакцины против COVID-19, произведенной CanSino, для проведения Канадским центром вакцинологии. Если испытания вакцины пройдут успешно, Национальный исследовательский совет будет работать с CanSino над производством и распространением вакцины в Канаде. Скотт Гальперин, директор Канадского центра вакцинологии, надеялся, что клинические испытания начнутся уже через две недели. В августе 2020 года Национальный исследовательский совет сообщил, что вакцина не была одобрена китайской таможней для отправки в Канаду, после чего сотрудничество между CanSino и Канадским центром вакцинологии было прекращено.

III фаза клинических исследований

В августе Саудовская Аравия подтвердила, что начнет фазу III клинических исследование Ad5-nCoV на 5000 человек в городах Эр-Рияд, Даммам и Мекка.

30 октября Мексика получила первую партию вакцины для клинических исследований фазы III на 10 000–15 000 добровольцев старше 18 лет. Исследования будут проводиться в городах Чиуауа, Дуранго, Нуэво-Леон, Халиско, Агуаскалиентес, Мичоакан, Герреро, Оахака, Морелос, Кинтана-Роо, Веракрус, Пуэбла, Идальго и Мехико. Испытания вакцины начались в Герреро и Оахаке в первую неделю ноября.

11 сентября российское НПО «Петровакс» начало III фазу испытаний на 500 добровольцах. В ноябре агентство Bloomberg сообщило, что Петровакс поможет провести дополнительное испытание еще на 8000 добровольцев[7][8][9], которое было одобрено правительством России 7 декабря[10]. Перечень участвующих в исследовании медицинских учреждений доступен на сайте Минздрава РФ[11].

15 сентября в Пакистане начались испытания фазы III на 40 000 добровольцев в рамках глобального многоцентрового исследования. Министр планирования, развития и специальных инициатив Асад Умар сказал, что от 8 до 10 тысяч добровольцев из Пакистана станут участниками исследования.

В ноябре Чили одобрила Фазу III клинических исследований на 5200 добровольцах под управлением Университета Ла Фронтера, включая центры в Араукании, Лос-Риосе, Лос-Лагосе и столичных регионах[12][13].

В ноябре Convidicea будет проходить III фазу клинических исследовний в Аргентине.

В ноябре CanSino заявила, что начнет промежуточный анализ результатов фазы III, когда будет выявлено первые 50 случаев заболевания среди участников исследований.

Клинические исследования вакцины в форме назального спрея

В сентябре 2020 Cansino начал клиническое исследование фазы I в Китае с участием 144 взрослых, чтобы определить безопасность и иммуногенность вакцины, вводимой в виде назального спрея (в отличие от большинства вакцин-кандидатов COVID-19, требующих внутримышечной инъекции).

Регистрация и коммерциализация

По словам генерального директора Юй Сюэфэна, Cansino планирует производить от 100 до 200 миллионов доз в год на объектах, строительство которых будет завершено к 2021 году[14].

В Петровакс заявили, что, после регистрации вакцины в РФ, компания сможет производить более 4 миллионов доз в месяц в 2020 году и 10 миллионов доз в месяц в 2021 году[15].

В сентябре малазийская компания Solution Biologics подписала «соглашение о производстве и коммерциализации» с целью продвижения на рынке и распространения вакцины в стране[16].

В октябре Индонезия достигла соглашения с Cansino о поставке 100 000 доз в 2020 г. и от 15 до 20 миллионов доз в 2021 г[17].

В декабре министр иностранных дел Мексики Марсело Эбрард подписал соглашение с Cansino на поставку 35 миллионов доз вакцины[18].

Примечания

  1. ↑ Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации. grls.rosminzdrav.ru. Дата обращения: 11 декабря 2020.
  2. ↑ Clinical Trial of Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Against COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov (англ.). clinicaltrials.gov. Дата обращения: 10 декабря 2020.
  3. ↑ Нормативная документация ЛП-006395-110820.
  4. ↑ Staff, Reuters (2020-11-21). "CanSino to test coronavirus vaccine candidate in Argentina and Chile". Reuters. Дата обращения: 10 декабря 2020. {{cite news}}: |first= имеет универсальное имя (справка)
  5. ↑ В РФ пройдет заключительный этап исследования китайской вакцины от COVID-19.
  6. ↑ 王建芬. Human vaccine trial gets underway - Chinadaily.com.cn. covid-19.chinadaily.com.cn. Дата обращения: 10 декабря 2020.
  7. ↑ Bloomberg News. Russia’s Richest Man Seeks Global Market for Local Covid-19 Drug - BNN Bloomberg. BNN (25 ноября 2020). Дата обращения: 10 декабря 2020.
  8. ↑ Новости. petrovax.ru. Дата обращения: 10 декабря 2020.
  9. ↑ Реестр разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств. grls.rosminzdrav.ru. Дата обращения: 10 декабря 2020.
  10. ↑ Staff, Reuters (2020-12-07). "Russia approves clinical trials for Chinese COVID-19 vaccine Ad5-Ncov: Ifax". Reuters. Дата обращения: 10 декабря 2020. {{cite news}}: |first= имеет универсальное имя (справка)
  11. ↑ Разрешение на проведение КИ. grls.rosminzdrav.ru. Дата обращения: 10 декабря 2020.
  12. ↑ Patricio Lazcano y Cecilia Yáñez. Así funcionan las cuatro vacunas que se probarán en Chile. La Tercera (15 ноября 2020). Дата обращения: 10 декабря 2020.
  13. ↑ https://magnet.cl. Gob.cl - Article: Science Minister: “We Work With Maximum Rigor So That Science And Technology Benefit People’S Health” (англ.). Government of Chile. Дата обращения: 10 декабря 2020.
  14. ↑ Cansino's shares up 86% on STAR debut, plans annual production of 200 million (англ.). www.bioworld.com. Дата обращения: 10 декабря 2020.
  15. ↑ The Moscow Times. Russian Recruits Show ‘No Side Effects’ in Chinese Coronavirus Vaccine Trials (англ.). The Moscow Times (21 сентября 2020). Дата обращения: 10 декабря 2020.
  16. ↑ Solution Group unit inks deal with CanSino for vaccine distribution (амер. англ.). The Malaysian Reserve (24 сентября 2020). Дата обращения: 10 декабря 2020.
  17. ↑ The Jakarta Post. Indonesia can be manufacturing hub for COVID-19 vaccine, says Chinese foreign minister (англ.). The Jakarta Post. Дата обращения: 10 декабря 2020.
  18. ↑ Staff, Reuters (2020-12-10). "Mexico agrees to buy 35 million doses of Cansino COVID vaccine". Reuters. Дата обращения: 10 декабря 2020. {{cite news}}: |first= имеет универсальное имя (справка)
Источник — https://ru.wikipedia.org/ruwiki/w/index.php?title=Конвидеция&oldid=111002514