Конвасэл: различия между версиями

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
[отпатрулированная версия][непроверенная версия]
Содержимое удалено Содержимое добавлено
.
Метки: через визуальный редактор с мобильного устройства из мобильной версии через расширенный мобильный режим
Строка 50: Строка 50:
Вакцина не вызывает аллергию и хорошо переносится человеком<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.rbc.ru/rbcfreenews/61fa78ee9a7947f8529f8c20|title=Скворцова заявила о хорошей переносимости вакцины ФМБА «Конвасэл»|website=РБК|access-date=2022-02-28}}</ref>.
Вакцина не вызывает аллергию и хорошо переносится человеком<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.rbc.ru/rbcfreenews/61fa78ee9a7947f8529f8c20|title=Скворцова заявила о хорошей переносимости вакцины ФМБА «Конвасэл»|website=РБК|access-date=2022-02-28}}</ref>.


== Описание ==
== Срок годности ==
0,5 мл (1 доза) вакцины содержит<ref name="рег">[https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6bd9d7fe-4357-44a0-b8c4-f2d9cbaf6176&t= Регистрационное удостоверение и Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» от 18.03.2022]. // Электронный образ документа на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».</ref>:
Срок годности составляет шесть месяцев, при температуре от 2 до 8 градусов в защищенном от света месте<ref name=":1">{{Cite web|lang=ru|url=https://www.gazeta.ru/social/news/2022/03/18/17446573.shtml|title=Минздрав зарегистрировал новую вакцину от коронавируса - Газета.Ru {{!}} Новости|website=Газета.Ru|date=2022-03-18|access-date=2022-03-19}}</ref>.
* [[действующее вещество]]:
** [[Рекомбинантная структура|рекомбинатный]] белок N ([[нуклеокапсид]]ный) [[SARS-CoV-2]] — 50 мкг.
* вспомогательные вещества:
** [[сквалан]] — 15 мг;
** ([[Оптическая изомерия#По относительной конфигурации (D/L)|D,L]])-[[Α-Токоферол|α-токоферол]] — 5 мг;
** [[полисорбат 80]] — 5 мг;
** [[Гидрофосфат натрия|динатрия гидрофосфат]] 12-водный — 1,79 мг;
** [[Дигидроортофосфат калия|калия дигидрофосфат]] — 0,12 мг;
** [[хлорид калия]] — 0,1 мг;
** [[хлорид натрия]] — 4 мг;
** вода для инъекций — {{comment|до 0,5|В фармакологии таким образом обозначается, что надо добавить столько, чтобы получилось 0,5 мл готового раствора. 1 доза указанных вакцин равна 0,5 мл}} мл.

Выпускается в виде [[Эмульсия (лекарственная форма)|эмульсии]] в [[ампула]]х по 1 дозе. Условия соблюдения [[Холодовая цепь|холодовой цепи]] от +2 до +8 °С. Срок годности — 6 месяцев. Курс [[Вакцинация|вакцинации]] предусматривает двукратное внутримышечное введение в [[Дельтовидная мышца|дельтовидную мышцу]] (''в верхней <big>⅓</big> [[Латеральный|наружной]] поверхности [[Плечо (часть тела)|плеча]]'') с интервалом в 21 день<ref name="рег" /><ref name=":1">{{Cite web|lang=ru|url=https://www.gazeta.ru/social/news/2022/03/18/17446573.shtml|title=Минздрав зарегистрировал новую вакцину от коронавируса - Газета.Ru {{!}} Новости|website=Газета.Ru|date=2022-03-18|access-date=2022-03-19}}</ref>.


== См. также ==
== См. также ==

Версия от 08:58, 24 апреля 2022

Конвасэл
Состав
Действующее вещество
Рекомбинантный белок N вируса SARS CoV-2
Классификация
АТХ
Способы введения
внутримышечно

«Конвасэл» — субъединичная рекомбинантная вакцина (на основе рекомбинантного N-белка вируса SARS-Cov-2) для профилактики COVID-19[1], разработанная Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России.

Клинические испытания

Клинические испытания вакцины I и II фаз продолжаются с июля 2021 года[1]. В испытаниях принимают участие 200 человек в возрасте от 18 до 60 лет[1].

Принцип действия

Как утверждают специалисты, препарат представляет себя субъединичную рекомбинантную вакцину. Ее применяют внутримышечно. В таких вакцинах используются только части вируса, которые должен распознать иммунитет.

Согласно заявлениям разработчиков, вакцина эффективно вызывает формирование T-клеточного иммунитета, а также антителозависимой цитотоксичности и антителозависимой вирус-нейтрализации, что должно обеспечить высокую эффективность против различных штаммов вируса, включая штамм «омикрон»[2].

Регистрация

21 января 2022 Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток была подана заявка в Министерство здравоохранения РФ на регистрацию препарата[3].

18 марта 2022 года Минздрав России зарегистрировал вакцину от коронавируса «Конвасэл»[4].

Противопоказания

Вакцина не вызывает аллергию и хорошо переносится человеком[5].

Описание

0,5 мл (1 доза) вакцины содержит[6]:

Выпускается в виде эмульсии в ампулах по 1 дозе. Условия соблюдения холодовой цепи от +2 до +8 °С. Срок годности — 6 месяцев. Курс вакцинации предусматривает двукратное внутримышечное введение в дельтовидную мышцу (в верхней наружной поверхности плеча) с интервалом в 21 день[6][2].

См. также

Примечания

  1. 1 2 3 ФМБА начало клинические исследования новой вакцины от коронавируса. Ведомости. Дата обращения: 2 января 2022.
  2. 1 2 Минздрав зарегистрировал новую вакцину от коронавируса - Газета.Ru | Новости. Газета.Ru (18 марта 2022). Дата обращения: 19 марта 2022.
  3. Конвасэл — вакцина от коронавируса COVID-19. Конвасэл (5 февраля 2022). Дата обращения: 16 февраля 2022.
  4. Р. И. А. Новости. Минздрав зарегистрировал вакцину против COVID-19 "Конвасэл". РИА Новости (18 марта 2022). Дата обращения: 19 марта 2022.
  5. Скворцова заявила о хорошей переносимости вакцины ФМБА «Конвасэл». РБК. Дата обращения: 28 февраля 2022.
  6. 1 2 Регистрационное удостоверение и Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» от 18.03.2022. // Электронный образ документа на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».