Велпатасвир/Софосбувир: различия между версиями
[отпатрулированная версия] | [непроверенная версия] |
Спасено источников — 1, отмечено мёртвыми — 0. Сообщить об ошибке. См. FAQ.) #IABot (v2.0.9.5 |
Kris7 (обсуждение | вклад) обновление (шаблон) |
||
Строка 1: | Строка 1: | ||
{{Лекарственное средство |
{{Лекарственное средство |
||
|type |
| type = combo |
||
|component1 = [[Велпатасвир]] |
| component1 = [[Велпатасвир]] |
||
|class1 |
| class1 = ингибитор белка NS5A |
||
|component2 = [[Софосбувир]] |
| component2 = [[Софосбувир]] |
||
|class2 |
| class2 = ингибитор белка NS5B |
||
| МКБ10 = B18.2 |
|||
|forms = таблетки |
|||
| связывание с белками = Софосбувир: 61-65% |
|||
Велпатасвир: >99.5% |
|||
| метаболизм = Софосбувир: преимущественно в печени с образованием GS-461203 (активный метаболит). |
|||
Велпатасвир: субстрат CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 |
|||
| период полувыведения = Софосбувир: в среднем 0.5 ч (софосбувир), 25 ч (GS-331007 - неактивный метаболит) |
|||
Велпатасвир: в среднем около 15 ч |
|||
| экскреция = Софосбувир: моча (80%), кал (14%), выдыхаемый воздух (2.5%) |
|||
Велпатасвир: кал (94%), моча (0.4%) |
|||
| forms = таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
|||
| способы введения = Перорально |
|||
| другие названия = Эпклюза |
|||
}} |
}} |
||
'''Велпатасвир/Софосбувир''' — [[комбинированный препарат]] для лечения [[Гепатит C|гепатита C]], содержит два действующих вещества — [[Ингибитор белка NS5A|ингибитор вирусного белка NS5A]] [[Велпатасвир]] и белка NS5B [[Софосбувир]]<ref name="Drugs.com, 2016">{{публикация|статья|язык=en |заглавие=FDA Approves Epclusa |издание=Drugs.com |год=2016 |месяц=06 |день=28 |ссылка=https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-epclusa-sofosbuvir-velpatasvir-all-major-forms-chronic-hepatitis-c-virus-infection-4400.html |архив дата=2016-09-14 |архив=https://web.archive.org/web/20160914223444/https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-epclusa-sofosbuvir-velpatasvir-all-major-forms-chronic-hepatitis-c-virus-infection-4400.html }}</ref>. |
'''Велпатасвир/Софосбувир''' — [[комбинированный препарат]] для лечения [[Гепатит C|гепатита C]], содержит два действующих вещества — [[Ингибитор белка NS5A|ингибитор вирусного белка NS5A]] [[Велпатасвир]] и белка NS5B [[Софосбувир]]<ref name="Drugs.com, 2016">{{публикация|статья|язык=en |заглавие=FDA Approves Epclusa |издание=Drugs.com |год=2016 |месяц=06 |день=28 |ссылка=https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-epclusa-sofosbuvir-velpatasvir-all-major-forms-chronic-hepatitis-c-virus-infection-4400.html |архив дата=2016-09-14 |архив=https://web.archive.org/web/20160914223444/https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-epclusa-sofosbuvir-velpatasvir-all-major-forms-chronic-hepatitis-c-virus-infection-4400.html }}</ref>. |
Версия от 07:02, 19 сентября 2023
Велпатасвир/Софосбувир | |
---|---|
Химическое соединение | |
PubChem | 91885554 |
Состав | |
|
|
Классификация | |
АТХ | J05AP55 |
МКБ-10 | B18.2 |
Фармакокинетика | |
Связывание с белками плазмы |
Софосбувир: 61-65% Велпатасвир: >99.5% |
Метаболизм |
Софосбувир: преимущественно в печени с образованием GS-461203 (активный метаболит). Велпатасвир: субстрат CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 |
Период полувывед. |
Софосбувир: в среднем 0.5 ч (софосбувир), 25 ч (GS-331007 - неактивный метаболит) Велпатасвир: в среднем около 15 ч |
Экскреция |
Софосбувир: моча (80%), кал (14%), выдыхаемый воздух (2.5%) Велпатасвир: кал (94%), моча (0.4%) |
Лекарственные формы | |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой | |
Способы введения | |
Перорально | |
Другие названия | |
Эпклюза |
Велпатасвир/Софосбувир — комбинированный препарат для лечения гепатита C, содержит два действующих вещества — ингибитор вирусного белка NS5A Велпатасвир и белка NS5B Софосбувир[1].
Является первым универсальным препаратом для лечения всех генотипов 1—6 вируса гепатита C, но в основном используется для генотипов 2 и 3. В зависимости от генотипа вероятность выздоровления колеблется в пределах 95—99 %.
Оригинальный препарат выпускается с торговым наименованием Epclusa, также разные компании выпускают его дженерики.
История
- Препарат разработан фармацевтической компанией Gilead Sciences и одобрен FDA в июне 2016 года[1][2].
- В Европейском союзе он был утверждён 6 июля 2016 года для лечения хронического гепатита С у взрослых[3].
- Первый дженерик, Sofosvel, начал производиться Beacon Pharmaceuticals[англ.] в Бангладеш в июле 2016 года[4].
Эффективность и безопасность
Велпатасвир/Софосбувир имеет высокую эффективность — у 95—99 % пациентов вирус гепатита C не обнаруживается в плазме крови по окончании 12-недельного курса лечения. При этом среди пациентов с нескомпенсированным циррозом печени — у 94 %[1].
Применение
Велпатасвир/Софосбувир назначается взрослым хроническим больным гепатитом C, стандартная дозировка — по одной таблетке в день, продолжительность курса — 12 недель. У пациентов с нескомпенсированным циррозом печени Велпатасвир/Софосбувир сочетается с рибавирином[1].
Побочные эффекты
Общими побочными эффектами (более 10 % пациентов) являются головная боль, усталость и тошнота. В исследованиях серьёзные побочные эффекты наблюдались у 3 % пациентов, и 0,2 % прекратили терапию из-за них. Эти эффекты возникали с одинаковой частотой у пациентов с плацебо[5].
См. также
Примечания
- ↑ 1 2 3 4 FDA Approves Epclusa : [англ.] : [арх. 14 сентября 2016] // Drugs.com. — 2016. — 28 June.
- ↑ FDA approves Epclusa for treatment of chronic Hepatitis C virus infection (англ.). FDA. Дата обращения: 14 июля 2016. Архивировано 23 апреля 2019 года.
- ↑ Epclusa : [англ.] : [арх. 16 марта 2017] // European Medicines Agency.
- ↑ DIVYA, RAJAGOPAL (2016-07-27). "US' Gilead faces competition from Bangladesh's Beacon pharma". The Economic Times. Архивировано 24 июня 2017. Дата обращения: 5 февраля 2023.
- ↑ Austria-Codex : [нем.] / H. Haberfeld. — Vienna : Österreichischer Apothekerverlag, 2016.
Литература
- European Medicines Agency decision of 18 May 2018 on the acceptance of a modification of an agreed paediatric investigation plan for sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa), (EMEA-001646-PIP01-14-M02) in accordance with Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council : Opinion of the Paediatric Committee on the acceptance of a modification of an agreed Paediatric Investigation Plan : P/0150/2018 : [англ.] : [арх. 5 июля 2019]. — European Medicines Agency, 2018. — 13 p. — EMA/291038/2018.
Это заготовка статьи по фармакологии. Помогите Википедии, дополнив её. |
Для улучшения этой статьи желательно:
|