Артген биотех

Институт Стволовых Клеток Человека
Файл:Институт стволовых клеток человека.png
Тип	Открытое акционерное общество
Листинг на бирже	ФБ ММВБ: ISKJ
Основание	2003
Расположение	Россия:Москва
Ключевые фигуры	Артур Исаев, генеральный директор; Александр Приходько, заместитель генерального директора, директор «Гемабанка»
Отрасль	Биотехнологии и фармацевтика
Дочерние компании	Лаборатория Клеточных Технологий, Витацел, Крионикс, НекстГен, МЦ Гемафонд, МБК Гемафонд, СинБио.
Сайт	hsci.ru

Институт Стволовых Клеток Человека (ОАО «ИСКЧ», ФБ ММВБ: ISKJ) — российская публичная биотехнологическая компания, основанная в 2003 году. Направления деятельности ИСКЧ включают научные исследования и разработки, а также коммерциализацию и продвижение на рынке собственных инновационных медицинских препаратов и услуг на основе клеточных, генных и постгеномных технологий. ИCRX ставит целью формирование новой культуры медицинской заботы о человеке – развитие здравоохранения в области персонализированной и профилактической медицины.

Проекты, над которыми работает Компания, можно объединить в четыре отраслевых направления:

• регенеративная медицина
• биострахование
• медицинская генетика
• генная терапия
• биофармацевтика (в рамках международной партнерской программы «СинБио»)

ИСКЧ принадлежит крупнейший в России банк персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови Гемабанк®, а также банк репродуктивных клеток человека – Репробанк® (персональное хранение/донация).

ИСКЧ вывел на рынок первый российский геннотерапевтический препарат для лечения ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза – Неоваскулген®, а также инновационную медицинскую технологию применения дермальных аутофибробластов для восстановления кожи с признаками возрастных и иных структурных изменений – SPRS-терапия.

ИСКЧ реализует социально-значимый проект по созданию общероссийской сети медико-генетических центров Genetico для предоставления услуг генетической диагностики и консультирования с целью раннего выявления и профилактики наследственных заболеваний, а также патологий с генетической составляющей (Этноген, PGD и др.) ИСКЧ нацелен на развитие своих продуктов на российском и мировом рынках.

ОАО «ИСКЧ» - эмитент сектора РИИ Московской Биржи (тикер: ISKJ). Первичое публичное размещение акций ИСКЧ, проведенное в декабре 2009 года, стало первым IPO биотехнологической компании в России.

История

Институт Стволовых Клеток Человека и Гемабанк были основаны в 2003 году. В течение следующих лет компания расширяла свою клиентскую базу и наращивала научный и технологический потенциал. В 2008 году завершилось строительство новой лаборатории Гемабанка с учетом мировых стандартов GMP, в том же году ИСКЧ заключил договор о приобретении блокирующего пакета акций немецкой биотехнологической компании SymbioTec GmbH — владельца международных патентов и разработчика лекарственных средств нового поколения для лечения онкологических и инфекционных заболеваний.

В 2009 году ИСКЧ провёл IPO на фондовой бирже ММВБ и привлек 142,5 млн рублей, став первой публичной биотехнологической компанией в России. Институт Стволовых Клеток Человека продолжил расширяться в 2010 и 2011 годах: компания приобрела 50%-ю долю крупнейшего украинского семейного банка пуповинной крови «Гемафонд» и 56 % российской инновационной медицинской компании «Крионикс». В 2011 году был запущен инициированный ИСКЧ проект «СинБио», направленный на создание новых лекарств и представляющий собой партнерство с ОАО «Роснано» и рядом инновационных биотехнологических компаний, среди которых «Фармсинтез», Xenetic Biosciences и SymbioTec (поглощается Xenetic Biosciences по условиям инвестиционного соглашения по проекту «СинБио»). Проект основан на принципах международного сотрудничества: разработки будут вестись на научных базах, расположенных в Великобритании, Германии и России.

Собственники и руководство

Крупнейшие акционеры ИСКЧ:

• Исаев Артур Александрович (40,80 % обыкновенных акций), First International Investment Group Ltd. (34,48 %), БрокерКредитСервис (Кипр) Лимитед (6,81 %);

Генеральный директор — Исаев Артур Александрович, председатель совета директоров — Приходько Александр Викторович.

Исследования и разработки

ИСКЧ ведет научно-исследовательскую работу по основным направлениям современных биомедицинских технологий с целью создания инновационных продуктов (препаратов, изделий медицинского назначения, технологий, услуг), которые способны решить актуальные и сложные проблемы клинической медицины, а также могут быть доступны для применения в практическом здравоохранении. В рамках каждого из основных направлений биомедицинских технологий: клеточных (регенеративная медицина), генных (генетическая медицина) и постгеномных (биофармацевтика) – Компания выполняет несколько научно-исследовательских проектов.

Регенеративная медицина

• Экспансия ГСК ПК – группа методов, направленных на преодоление проблемы "малого объема" образцов пуповинной крови. В ходе работы создаются и отрабатываются эффективные лабораторные протоколы поддержания и размножения гемопоэтических стволовых клеток пуповинной крови (ГСК ПК) без потери их свойств.
• «Гемацелл» и «Криоцелл» – прототипы клеточных препаратов на основе клеток пуповинной крови для лечения пациентов с хроническими диффузными заболеваниями печени (протокол КИ «Гемацелл-циррозы» в проекте «СинБио») и ишемической болезнью сердца (протоколы КИ «Гемацелл-ИБС» и «Криоцелл-ИБС»). Находятся на стадии клинических исследований.
• SPRB+SPRG-терапия: комплекс персонализированных лечебно-диагностических процедур для восстановления мягких и твердых тканей пародонта путем применения тканеинженерного остеопластического биокомпозита и аутофибробластов слизистой оболочки полости рта.
• Ген-активированные скаффолды – ген-активированные материалы, которые могут быть использованы в практике регенеративной и реконструктивной медицины в качестве материалов-носителей при создании эквивалентов тканей и органов.
• «Нуклеостим» – изделие медицинского назначения, представляющее собой инновационный геннотерапевтический остеопластический материал, состоящий из носителя и активного компонента – ДНК-плазмид, кодирующих ген сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF). Именно нуклеиновые кислоты обеспечивают основной механизм действия и эффективность продукта в костной пластике в рамках травматологии и ортопедии, челюстно-лицевой хирургии. В России аналогичные разработки на данный момент не ведутся.

Репродуктивные технологии

• «Программа профилактики генетически обусловленных иммунодефицитов» – медицинская услуга, основанная на преимплантационной генетической диагностике (Preimplantation Genetic Diagnosis, PGD), выполнение которой обеспечит генетический контроль, необходимый для рождения через процедуру ЭКО здорового ребенка, который сможет стать донором СК ПК для больного наследственным заболеваниям старшего брата/сестры.

Генетическая медицина

• «Гемаскрин на основе ДНК-чипа» – комплекс услуг по генетической диагностике наследственных заболеваний и проведению консультирования в случае их выявления для реализации путей предупреждения и ранней профилактики осложнений. Осуществление услуги базируется на использовании разрабатываемого Компанией «ДНК-чипа», который позволяет диагностировать более 80 наследственных заболеваний, наиболее характерных для населения Российской Федерации.
• «Программа профилактики генетически обусловленных иммунодефицитов» – медицинская услуга, основанная на преимплантационной генетической диагностике (Preimplantation Genetic Diagnosis, PGD), выполнение которой обеспечит генетический контроль, необходимый для рождения здорового ребенка в ходе реализации вспомогательных репродуктивных технологий.
• Технологии репрограммирования («iPS-клетки»), позволяющие получить из дифференцированных (специализированных клеток различных тканей) индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (induced Pluripotent Stem сells, iPS). В рамках технологий репрограммирования Компания ведет исследования в двух направлениях. Первое связано с созданием тест-систем для испытаний новых фармакологических препаратов, предназначенных для лечения генетически обусловленных заболеваний нервной системы. Второе направление включает разработку технологий масштабного получения клеток нейрональной дифференцировки через стадию iPS-клеток для целей восстановительной клеточной терапии.
• «Искусственные хромосомы человека» (Human artificial chromosome, HAC) – представляют собой созданные методами хромосомной инженерии «микрохромосомы», содержащие всего один терапевтический ген (или несколько). Главное достоинство HAC – стабильная долгосрочная экспрессия без влияния на геном клетки, что открывает значительные возможности для разработки продуктов для лечения пациентов с генетически обусловленными заболеваниями.

Биофармацевтика (в рамках проекта «СинБио»)

• Разработка препаратов с использованием гистоновых белков в качестве векторов для генетических конструкций, а также, учитывая избирательную противоопухолевую активность гистона 1.3. (Н1), исследование его клинической эффективности.
• Разработка препаратов с использованием оригинальной технологии полисиалирования белков, направленной на увеличение продолжительности действия и эффективности активных компонентов лекарственных средств.

Дочерние и ассоциированные компании

• «ЦГРМ ИСКЧ» (Центр Генетики и Регенеративной Медицины Института Стволовых Клеток Человека, Россия) – дочерняя компания, созданная в октябре 2012 г. для реализации деятельности ИСКЧ по оказанию медицинских услуг (в целях использования льгот по налогообложению).
• Лаборатория Клеточных Технологий (Россия) — исследовательское подразделение ИСКЧ в России, разрабатывающее лекарственные препараты на основе методов клеточной и генной терапии.
• Витацел (Россия) — компания-разработчик технологии применения собственных фибробластов кожи для коррекции ее дефектов — SPRS-терапии. Ближайшие планы компании включают разработку и внедрение в клиническую практику технологий применения аутологичных фибробластов слизистой оболочки полости рта, а также тканеинженерного остеопластического биокомпозита для лечения мягких и твердых тканей пародонта.
• Крионикс (Россия) — занимается внедрением инновационных препаратов на базе гистона H1 для лечения ряда онкогематологических заболеваний, разработкой лекарственных средств на основе стволовых клеток, а также представляет услуги Гемабанка в Санкт-Петербурге и Ленинградской области.
• НекстГен (Россия) — Основной сферой деятельности компании «НекстГен» являются научные исследования и разработки в области генной и клеточной терапии, разработка методов лечения наследственных заболеваний с применением современных вспомогательных репродуктивных технологий, а также разработка тестов (чипов) для ДНК-диагностики наследственных заболеваний и предрасположенности к ним.
• МЦ «Гемафонд» (Украина) — семейный банк пуповинной крови, работающий на украинском рынке.
• МБК «Гемафонд» (Украина) — проведение научно-исследовательских работ в области клеточных технологий, разработки новых методов лечения и их дальнейшего внедрения в клиническую практику.
• АйсГен (Россия) - ООО «АйсГен» учреждено в августе 2011 года для консолидации долей участников ООО "СинБио" (кроме ОАО "Роснано") как компания-балансодержатель.
• СинБио (Россия) — проектная компания, занимающаяся разработкой инновационных лекарственных средств («первых в классе»), а также препаратов класса BioBetters.

Ссылки

• Официальный сайт компании