Информированное согласие

Информированное согласие - это процесс получение разрешения перед тем, как осуществить медицинское вмешательство. Организация здравохранения, предоставляющая медицинские услуги может попросить пациента о согласии получить лечение перед тем, как его предоставлять, либо клинический исследователь может спросить участника исследования о том, согласен ли он принять участие в клиническом исследовании. Информированное согласие взимается в соответствии с рекомендациями в области медицинских этики и этики исследований.

Можно говорить о том, что информированное согласие было дано, только в случае, когда присутствует четкое понимание фактов, следствий и последствий действия. Чтобы предоставить информированное согласие, пациент должен обладать адекватными способностями мышления и обладать всеми релевантными фактами. Нарушения мышления и способности выносить суждения, которые могут препятствовать информированности согласия, включают базовую интеллектуальную либо эмоциональную незрелость, высокий уровень стресса, как в случае PTSD или серьезное интеллектуальное нарушение, серьезную душевную болезнь, интоксикацию, нехватку сна, болезнь Альцгеймера или нахождение в коме.

Отсутствие информированного согласия может привести к ряду событий. В случаях, когда лицо сочтено неспособным к даче информированного согласия, обычно третье лицо может таковое дать в его интересах, т.е. родители или опекуны ребенка (хотя в этом случае может потребоваться и информированное согласие ребенка) либо, в случае психической болезни, решение о медицинском вмешательстве может быть принято на основании судебного решения, которое выносится на основе экспертного заключения.

В случаях, когда лицу предоставлено недостаточно информации для принятия обоснованного решения, возникают серьезные этические вопросы. Подобные случаи в клинических исследованиях выявляются и предотвращаются Комитетом по Этике или комиссией специалистов.

Шаблоны информированного согласия для использования на практике можно найти на сайте Всемирной Организации Здравоохранения.