Вакцина против COVID-19
Вакцина против COVID‑19 — вакцина, вызывающая формирование приобретённого иммунитета против коронавирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2. Из-за быстрого глобального распространения инфекции и высокой смертности разработка вакцины является критически важной задачей.
До пандемии COVID‑19 работа над разработкой вакцины против коронавирусных заболеваний, таких как тяжёлый острый респираторный синдром (SARS) и ближневосточный респираторный синдром (MERS), позволила сформировать знания о структуре и функции коронавирусов; эти знания позволили ускорить разработку различных вакцинных технологий в начале 2020 года[1].
По состоянию на 25 июня 2021 года 104 вакцины-кандидата находились на стадии клинических исследований, и 184 — на стадии доклинических исследований. Над 2 вакцинами-кандидатами работы были прекращены[2].
Многие страны внедрили планы поэтапной вакцинации населения. По этим планам приоритет отдаётся тем, кто подвержен наибольшему риску осложнений, например, пожилым людям и тем, кто подвержен высокому риску заражения и передачи, например медицинским работникам.
Предыстория
По состоянию на 2020 год уже были известны инфекции, вызываемые коронавирусами. У животных к этим инфекциям относятся заболевания, вызываемые у птиц коронавирусами птиц (AvCoVs)[англ.] , у собак коронавирусами собак[англ.] , у кошек коронавирусами кошачьих[англ.] , у мышей коронавирусами мышей, у свиней, у телят[3], и т. д., немало коронавирусов и у разных видов рукокрылых[4][5].
К коронавирусным инфекциям, поражающим людей, относятся: COVID-19, вызываемый вирусом SARS-CoV-2, тяжёлый острый респираторный синдром (ТОРС), вызываемый вирусом SARS-CoV, и ближневосточный респираторный синдром (БВРС), вызываемый вирусом MERS-CoV. Кроме них, известны ещё коронавирусные инфекции у людей, вызываемых коронавирусами человека HCoV-229E, HCoV-NL63, HCoV-OC43, HCoV-HKU1.
Эффективных и безопасных вакцин против ТОРС и БВРС нет, есть только наработки. Против БВРС (возбудитель MERS-CoV) есть одна вакцина GLS-5300 на базе ДНК, прошедшая первую фазу клинических испытаний на людях[6], две вакцины на векторах аденовируса (ChAdOx1-MERS оксфордского университета и БВРС-ГамВак-Комби НИЦЭМ имени Гамалеи) и одна на векторе MVA MVA-MERS-S[7].
Разработка вакцины против COVID-19
Штаммы вируса SARS-CoV-2, вызывающего опасное инфекционное заболевание — COVID-19, впервые обнаружили в декабре 2019 года[8]. Геном вируса первыми полностью расшифровали службы здравоохранения Китая, 10 января его сделали публично доступным. 20 января 2020 года в китайской провинции Гуандун была подтверждена передача вируса от человека к человеку. 30 января 2020 года в связи со вспышкой эпидемии ВОЗ объявила чрезвычайную ситуацию международного значения в области здравоохранения, а 28 февраля 2020 года ВОЗ повысила оценку рисков на глобальном уровне с высоких на очень высокие. 11 марта 2020 года эпидемия была признана заболеванием с признаками пандемии.
Многие организации используют опубликованные геномы для разработки возможных вакцин против SARS-CoV-2[9][10]. На 18 марта 2020 в работе принимали участие около 35 компаний и академических учреждений[11], причём три из них получали поддержку от Коалиции за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI), в том числе проекты биотехнологических компаний Moderna[12] и Inovio Pharmaceuticals, а также Университета Квинсленда[13].
По состоянию на март 2020 года велось около 300 исследований[14]. До 23 апреля 2020 года в список перспективных разработок ВОЗ были включены 83 препарата, из которых 77 находились на стадии доклинических исследований и шесть проходили клинические исследования на людях[15].
Первую вакцину от коронавируса Convidicea зарегистрировали в Китае для вакцинации военнослужащих, это произошло 25.06.2020[16]. Первую общедоступную вакцину "Гам-КОВИД-Вак" (Спутник V) зарегистрировали в России 11.08.2020[17].
Сроки разработки
Типичная схема разработки и испытания вакцины в России состоит из множества этапов, причём этап производства вакцины и этап вакцинации протекают параллельно. От исследования вируса до производства вакцины по такой схеме может уйти от 10 до 15 лет[18].
Базовые исследования
до 5 лет |
Доклинические исследования
до 2 лет |
Клинические испытания на добровольцах
|
Госконтроль, регистрация до 2 лет |
Массовое производство | ||||||
Вакцинация | ||||||||||
Дальнейшие исследования |
Новые технологии и предыдущий опыт создания вакцин против родственных вирусов позволяют производить вакцину намного быстрее. В этом случае процесс производства возможен уже на стадии клинических испытаний.
Технологическая платформа
В разделе не хватает ссылок на источники (см. рекомендации по поиску). |
Вакцины от COVID-19, над которыми работают учёные во всем мире, разрабатываются на разных технологических платформах, у каждой из которых есть преимущества и недостатки.
- Инактивированные вакцины получают путём выращивания SARS-CoV-2 в культуре клеток, обычно на клетках Vero, с последующей химической инактивацией вируса. Их можно производить относительно легко, однако их выход может быть ограничен продуктивностью вируса в культуре клеток и потребностью в производственных мощностях с высоким уровнем биобезопасности. Эти вакцины обычно вводятся внутримышечно и могут содержать квасцы (гидроксид алюминия) или другие адъюванты. Поскольку весь вирус представлен иммунной системе, иммунный ответ, вероятно, будет нацелен не только на спайковый белок SARS-CoV-2, но также на матрикс, оболочку и нуклеопротеин. Примерами зарегистрированных инактивированных вакцин являются CoronaVac (Sinovac, Китай), Covaxin (Bharat Biotech, Индия), Sinopharm (Sinopharm/Институт биологических препаратов Уханя, Китай), КовиВак (Центр Чумакова, Россия), BBIBP-CorV (Sinopharm/Институт биологических препаратов Пекина, Китай).
- Живые аттенуированные вакцины получают путём создания генетически ослабленной версии вируса, которая реплицируется в ограниченной степени, не вызывая заболевания, но вызывая иммунный ответ, подобный тому, который вызывается естественной инфекцией. Ослабление может быть достигнуто путём адаптации вируса к неблагоприятным условиям (например, рост при более низкой температуре, рост в нечеловеческих клетках) или путём рациональной модификации вируса (например, деоптимизация кодонов или удаление генов, ответственных за противодействие распознаванию врождённого иммунитета). Важным преимуществом этих вакцин является то, что их можно вводить интраназально, после чего они вызывают иммунную реакцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей — главных входных ворот вируса. Кроме того, поскольку вирус реплицируется у вакцинированного индивидуума, иммунный ответ, вероятно, будет воздействовать как на структурные, так и на неструктурные вирусные белки посредством антител и клеточных иммунных ответов. Однако к недостаткам этих вакцин относятся проблемы безопасности и необходимость модификации вируса, что требует много времени, если проводится традиционными методами, и техническая сложность, если используется обратная генетика. Примерами живой аттенуированной вакцины служат BCG vaccine (Мельбурнский университет/Университет Неймегена, Нидерланды/США/Австралия) и COVI-VAC (Codagenix/Институт сыворотки Индии, США/Индия), находящиеся на стадии клинических испытаний.
- Векторные, нереплицирующиеся (в т. ч. аденовирусные) представляют большую группу вакцин, находящихся в разработке. Такие вакцины обычно основаны на другом вирусе, который был сконструирован для экспрессии белка-шипа и был отключён от репликации in vivo из-за делеции частей его генома. Большинство этих подходов основаны на аденовирусных векторах (AdV), хотя также используются модифицированные вирусы Анкара[нем.] (MVA), векторы вируса парагриппа человека, вирус гриппа, аденоассоциированный вирус и вирус Сендай. Большинство этих векторов вводятся внутримышечно, проникают в клетки вакцинированного человека и затем экспрессируют спайковый белок, на который реагирует иммунная система хозяина. Эти подходы имеют много преимуществ. Нет необходимости иметь дело с живым SARS-CoV-2 во время производства, существует значительный опыт производства больших количеств некоторых из этих векторов (первичная буст-вакцина на основе Ad26-MVA против вируса Эбола создана много лет назад), и векторы демонстрируют хорошую стимуляцию ответов как В-клеток, так и Т-клеток. Недостатком является то, что некоторые из этих векторов поражаются и частично нейтрализуются уже существующим векторным иммунитетом. Этого можно избежать, используя типы векторов, которые либо редки у людей, либо происходят от вирусов животных, либо используя вирусы, которые сами по себе не вызывают особого иммунитета (например, аденоассоциированные вирусы). Кроме того, иммунитет к векторам может быть проблематичным при использовании схем прайм-буста, хотя этого можно избежать, используя праймирование одним вектором и бустирование другим вектором. Примерами зарегистрированных нереплицирующихся векторных вакцин являются Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) (Центр Гамалеи, Россия), Convidicea (CanSino Biologics, Китай), AZD1222 (Oxford/AstraZeneca) (AstraZeneca/Оксфордский университет, Швеция/Великобритания), COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson, Нидерланды/США)[20].
- Векторные, реплицирующиеся обычно происходят из аттенуированных или вакцинных штаммов вирусов, которые были сконструированы для экспрессии трансгена, в данном случае белка-шипа. В некоторых случаях также используются вирусы животных, которые не размножаются и не вызывают заболеваний у людей. Такой подход может привести к более устойчивой индукции иммунитета, поскольку вектор в некоторой степени распространяется у вакцинированного человека и часто также вызывает сильный врождённый иммунный ответ. Некоторые из этих векторов также можно вводить через поверхности слизистых оболочек, что может вызвать иммунный ответ. Как пример — вектор на основе вируса гриппа, разрабатываемый Пекинским институтом биологических продуктов. В настоящее время находится в разработке DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1 (Университет Сямынь, Китай), зарегистрированные отсутствуют.
- Векторные, инактивированные. Некоторые вакцины-кандидаты от SARS-CoV-2, которые в настоящее время находятся в стадии разработки, основаны на вирусных векторах, которые отображают спайковый белок на своей поверхности, но затем инактивируются перед использованием. Преимущество этого подхода заключается в том, что процесс инактивации делает векторы более безопасными, поскольку они не могут реплицироваться даже в хозяине с ослабленным иммунитетом. Используя стандартные вирусные векторы, нелегко контролировать количество антигена, который представлен иммунной системе, однако в вакцинах с инактивированными векторами его можно легко стандартизировать, как в случае вакцин с инактивированными или рекомбинантными белками. Эти технологии в настоящее время находятся на доклинической стадии.
- ДНК-вакцины основаны на плазмидной ДНК, которая может производиться в больших количествах в бактериях. Обычно эти плазмиды содержат промоторы экспрессии у млекопитающих и ген, кодирующий белок-спайк, который экспрессируется у вакцинированного индивидуума при доставке. Большим преимуществом этих технологий является возможность крупномасштабного производства в E. coli, а также высокая стабильность плазмидной ДНК. Однако ДНК-вакцины часто демонстрируют низкую иммуногенность и должны вводиться с помощью устройств доставки, чтобы сделать их эффективными. Это требование к устройствам доставки, таким как электропораторы, ограничивает их использование. Зарегистрированные ДНК-вакцины отсутствуют, на стадии клинических испытаний находятся, например, INO-4800 (Inocio Pharmaceuticals, США/Южная Корея), AG0301-COVID19 (AnGes Inc., Япония), ZyCoV-D (Zydus Cadila, Индия).
- РНК-вакцины появились относительно недавно. Подобно ДНК-вакцинам, генетическая информация об антигене доставляется вместо самого антигена, и затем антиген экспрессируется в клетках вакцинированного человека. Можно использовать либо мРНК (модифицированную), либо самореплицирующуюся РНК. Для мРНК требуются более высокие дозы, чем для самореплицирующейся РНК, которая амплифицируется сама, и РНК обычно доставляется через липидные наночастицы. РНК-вакцины показали большие перспективы в последние годы, и многие из них находятся в стадии разработки, например, против вируса Зика или цитомегаловируса. В качестве потенциальных вакцин против SARS-CoV-2 были опубликованы многообещающие результаты доклинических испытаний. Преимущества этой технологии заключаются в том, что вакцину можно производить полностью in vitro. Однако технология является новой, и неясно, с какими проблемами столкнутся в плане крупномасштабного производства и стабильности при долгосрочном хранении, поскольку требуется ультранизкая температура. Кроме того, эти вакцины вводятся путём инъекции и поэтому вряд ли вызовут сильный иммунитет слизистой оболочки. Зарегистрированы и активно применяются Comirnaty (Pfizer/BioNTech/Fosun Pharma, США/Германия/Китай) и Moderna (Moderna/NIAID, США), на стадии клинических испытаний находятся ещё 5 вакцин.
- Рекомбинантные белковые вакцины можно разделить на рекомбинантные вакцины на основе спайк-белков, рекомбинантные вакцины на основе RBD (англ. Receptor-binding domain) и вакцины на основе вирусоподобных частиц (англ. VLP, virus-like particle). Эти рекомбинантные белки могут экспрессироваться в различных системах экспрессии, включая клетки насекомых, клетки млекопитающих, дрожжи и растения; вполне вероятно, что вакцины на основе RBD также могут быть экспрессированы в Escherichia coli. Выходы, а также тип и степень посттрансляционных модификаций варьируются в зависимости от системы экспрессии. В частности, для рекомбинантных вакцин на основе шипованных белков модификации, такие как делеция многоосновного сайта расщепления, включение двух (или более) стабилизирующих мутаций и включение доменов тримеризации, а также способ очистки (растворимый белок против экстракции через мембрану) — может влиять на вызванный иммунный ответ. Преимущество этих вакцин состоит в том, что их можно производить не обращаясь с живым вирусом. Кроме того, некоторые вакцины на основе рекомбинантных белков, такие как вакцина FluBlok от гриппа, были лицензированы, и имеется значительный опыт их производства. Есть и недостатки. Спайковый белок относительно сложно экспрессировать, и это, вероятно, повлияет на продуктивность и на то, сколько доз можно получить. RBD легче экспрессировать; однако это относительно небольшой белок, когда он экспрессируется сам по себе, и, хотя сильные нейтрализующие антитела связываются с RBD, у него отсутствуют другие нейтрализующие эпитопы, которые присутствуют на полноразмерном шипе. Это может сделать вакцины на основе RBD более подверженными влиянию антигенного дрейфа, чем вакцины, содержащие полноразмерный спайковый белок. Подобно инактивированным вакцинам, эти кандидаты обычно вводятся путём инъекции, и не ожидается, что они приведут к устойчивому иммунитету слизистой оболочки. Примеры рекомбинантной белковой вакцины — ЭпиВакКорона (Центр "Вектор", Россия) и ZF2001 (Институт микробиологии, Китай)[21].
Вакцины
Вакцины, разрешённые к применению
Вакцина, дата регистрации, разработчик |
Платформа | Введение, кол. доз (интервал между дозами) |
Эффективность, хранение |
Клинические исследования,
опубликованные отчёты |
Разрешение для экстренного применения |
Разрешение для полноценного применения |
---|---|---|---|---|---|---|
Спутник V (Гам-КОВИД-Вак) 11.08.2020 в РФ[22] НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи |
нереплицирующийся аденовирусный вектор человека серотипов Ad26 и Ad5 |
Внутримышечно, 2 дозы (21 день) |
91,6%[23] -18 °C: форма выпуска заморожен., 6 мес. лиофилизат, 6 мес. |
Фаза I·II, NCT04436471 Фаза III, NCT04530396 Фаза I·II, NCT04437875Фаза I-II, сочетание с "AstraZeneca", NCT04760730 Фаза II, сочетание с "AstraZeneca", NCT04686773 Фаза III, NCT04642339 Фаза III, NCT04564716
|
Список
|
|
ЭпиВакКорона 13.10.2020 в РФ [24] ГНЦВБ «Вектор» |
рекомбинантная, пептидная | Внутримышечно, 2 дозы (14-21 день) |
2 - 8 °C:
форма выпуска жидкая, 6 мес. |
Фаза I·II, NCT04527575 Фаза III, NCT04780035 doi:10.15690/vramn1528 doi:10.15789/2220-7619-ASB-1699 |
||
Comirnaty (Pfizer/BioNTech) 02.12.2020 в Великобрит.[26] 21.12.2020 в ЕС[27] 31.12.2020 в ВОЗ[28] BioNTech Fosun Pharma Pfizer |
РНК-вакцина
(инкапсули- |
Внутримышечно, 2 дозы (21 день) |
95%[29] -90 − -60°C: 6 мес. 2 - 8 °C: 5 дней 2 часа[28] |
Фаза I, NCT04523571 Фаза II·III, NCT04368728 Фаза I,ChiCTR2000034825 Фаза II·III, NCT04754594 Фаза I, дети до 12 лет, NCT04816643 Фаза I, NCT04936997 Фаза II, NCT04824638 Фаза I, при аутоиммунных заболеваниях, NCT04839315 Фаза I·II,[1]NCT04588480 Фаза II, NCT04649021 Фаза II, сочетание с "AstraZeneca", NCT04860739 Фаза II, сочетание с "AstraZeneca", 2021-001978-37 Фаза II, сочетание с "AstraZeneca", NCT04907331 Фаза II, NCT04894435 Фаза II, ISRCTN73765130 Фаза III, NCT04816669 Фаза III, подростки, NCT04800133 Фаза III, у лиц с иммунодефицитом, NCT04805125 Фаза II, исследование графиков, ISRCTN69254139Фаза II, у лиц с иммунодефицитом с 2 лет, NCT04895982 Фаза IV, NCT04780659 |
Список
|
• Австралия[52] • Украина[59] |
Moderna 18.12.2020 в США[60] 6.01.2021 в ЕС[61] Moderna NIAID |
РНК-вакцина (инкапсули- рована в липосомы) |
Внутримышечно, 2 дозы (28 дней) |
94,5%[62] -25 − -15 °C, 2 - 8 °C: 30 дней 8 - 25 °C: 12 часов[63] |
Фаза I, NCT04283461 Фаза I, при аутоиммунных заболеваниях, NCT04839315Фаза I, NCT04785144 Фаза I, NCT04813796
Фаза I-II, NCT04889209 Фаза II, NCT04405076 Фаза II, при онкозаболеваниях, NCT04847050 Фаза II, 65+, NCT04748471 Фаза II, NCT04761822 Фаза II, комбинации разных вакцин, NCT04894435 Фаза II, третья доза при трансплантации почек, NCT04930770 Фаза II, ISRCTN73765130 Фаза II·III, NCT04649151 Фаза II·III, дети 6 мес.-12 лет NCT04796896 Фаза III, при иммунодефиците и аутоиммунных заболеваниях, NCT04806113 Фаза III, NCT04860297 Фаза III, NCT04811664 Фаза III, NCT04811664 |
• ЕС[61] | |
AstraZeneca (Vaxzevria, Covishield) 30.12.2020 в Великобрит.[73] 29.01.2021 в ЕС[74] 10.02.2021 в ВОЗ[75] AstraZeneca Оксфордский университет |
нереплицир. вирусный вектор,аденовирус шимпанзе |
Внутримышечно, 2 дозы (4-12 недель) |
63% | Фаза I, PACTR20200568189… Фаза II·III,NCT04400838 Фаза I·II,PACTR2020069221… Фаза II·III,20-001228-32 Фаза I·II, 2020-001072-15 Фаза III, ISRCTN89951424 Фаза I·II, NCT04568031 Фаза III, NCT04516746 Фаза I·II, NCT04444674 Фаза III, NCT04540393 Фаза I·II, NCT04324606 Фаза III, NCT04536051 Фаза I·II,+Sp NCT04684446 Фаза II,+Sp NCT04686773 doi:10.1016/S0140-6736(20)31604-4 doi:10.1038/s41591-020-01179-4 doi:10.1038/s41591-020-01194-5 doi:10.1016/S0140-6736(20)32466-1 doi:10.1016/S0140-6736(20)32661-1 |
Список
|
• ЕС[74][95] • Украина[59] |
BBIBP-CorV 09.12.2020 в ОАЭ[99] Sinopharm China National Biotec Group Beijing Institute of Bio. Prod. |
инактивир. вакцина на клетках Vero |
Внутримышечно, 2 дозы |
79,34%[100] | Фаза I·II,ChiCTR2000032459 Фаза III,NCT04560881 Фаза III, NCT04510207 doi:10.1016/S1473-3099(20)30831-8 |
• ОАЭ[117] | |
Sinopharm
25.02.2021 в Китае[120] |
инактивир. вакцина на клетках Vero |
Внутримышечно, 2 дозы |
72,51%[120] | Фаза I·II,ChiCTR2000031809 Фаза III,ChiCTR2000034780 Фаза III,ChiCTR2000039000 Фаза III,NCT04612972 Фаза III,NCT04510207 doi:10.1001/jama.2020.15543 |
• ОАЭ | • Китай[120] |
CoronaVac 6.02.2021 в Китае[121] Sinovac Biotech |
инактивир. вакцина на клетках Vero с адъювантом Al(OH)3 |
Внутримышечно, 2 дозы |
50,34% — | Фаза I·II, NCT04383574 Фаза III, NCT04456595 Фаза I·II, NCT04352608 Фаза III, NCT04508075 Фаза I·II, NCT04551547 Фаза III, NCT04582344 Фаза III, NCT04617483 Фаза III, NCT04651790 doi:10.1016/S1473-3099(20)30843-4 doi: 10.1186/s13063-020-04775-4 |
• Китай[121] | |
Convidicea 25.06.2020[16] (для военнослуж. Китая) 25.02.2021 в Китае[120] CanSino Biologics Beijing Institute of Bio. Prod. |
нереплицир. вирусный вектор,аденовирус человека (тип Ad5) |
Внутримышечно, 1 доза |
65,28%[120] | Фаза I,ChiCTR2000030906 Фаза II,ChiCTR2000031781 Фаза I, NCT04313127 Фаза II, NCT04566770 Фаза I, NCT04568811 Фаза II, NCT04341389 Фаза I, NCT04552366 Фаза III, NCT04526990 Фаза I·II, NCT04398147 Фаза III, NCT04540419 doi:10.1016/S0140-6736(20)31208-3 doi:10.1016/S0140-6736(20)31605-6 |
• Венгрия[131] |
• Китай[132] |
Covaxin 03.01.2021 в Индии [133] Bharat Biotech |
инактивир. вакцина |
Внутримышечно, 2 дозы |
80,6% | Фаза I·II, NCT04471519 Фаза III, NCT04641481 Фаза I·II,CTRI/2020/07/026300 Фаза I·II,CTRI/2020/09/027674 doi:10.1101/2020.12.11.20210419 |
• Иран[134] • Индия[135] • Зимбабве[136] |
|
QazVac (QazCovid-in)
13.01.2021 в Казахстане[137][138] |
инактивир. вакцина |
Внутримышечно, 2 дозы (21 день) |
96% (I-II фазы) [2] 2 - 8 °C: форма выпуска жидкая. |
Фаза I·II, NCT04530357 Фаза III, NCT04691908 | • Казахстан[138] | |
КовиВак 19.02.2021 в РФ[139] ФНЦИРИП имени М. П. Чумакова[140] |
инактивир. вакцина |
Внутримышечно, 2 дозы (14 дней) |
2 - 8 °C: форма выпуска жидкая, 6 мес. |
Фаза I-II, https://clinline.ru/reestr-klinicheskih-issledovanij/502-21.09.2020.html | • Россия[139] | |
Janssen 27.02.2021 в США[141] 11.03.2021 в ЕС[142] Janssen Pharmaceutica Johnson & Johnson |
нереплицир. вирусный вектор, аденовирус человека (тип Ad26) |
Внутримышечно, 1 или 2 дозы |
66,9% | Фаза I, NCT04509947 Фаза III, NCT04505722 Фаза I·II, NCT04436276 Фаза III, NCT04614948 Фаза II, 2020-002584-63/DE Фаза II, NCT04535453 doi:10.1101/2020.09.23.20199604 doi:10.1056/NEJMoa2034201 |
• ЕС[142] | |
ZF2001 01.03.2021 в Узбекистане[149] Anhui Zhifei Longcom Bio. Institute of Microbiology |
рекомбинанатная
белковая |
Внутримышечно, 3 дозы |
Фаза I, NCT04445194 Фаза II, NCT04466085 Фаза I, ChiCTR2000035691 Фаза III, ChiCTR2000040153 Фаза I, NCT04636333 Фаза III, NCT04646590 Фаза I·II,60+ NCT04550351 doi:10.1101/2020.12.20.20248602 |
• Узбекистан[150] • Китай[151] |
||
Sputnik Light 06.05.2021 в России НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи |
нереплицир. вирусный вектор аденовирус человека тип Ad26 |
Внутримышечно, 1 доза |
80 % | Фаза I·II, NCT04713488 Фаза III, NCT04741061 | • Россия[152] |
Вакцины-кандидаты
Вакцина, разработчик |
Платформа | Примечание | Введение, кол. доз. |
Клинические исследования,
опубликованные отчёты | |
---|---|---|---|---|---|
8 | NVX‑CoV2373 Novavax |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I·II, NCT04368988 Фаза III, NCT04611802 Фаза II, NCT04533399 Фаза III, 2020-004123-16 Фаза II,PACTR202009726132275 Фаза III, NCT04583995 doi:10.1056/NEJMoa2026920 doi:10.1016/j.vaccine.2020.10.064 | |
12 | CVnCoV CureVac |
РНК-вакцина | мРНК Неудача клинических испытаний в июне 2021 | ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04449276 Фаза II, NCT04515147 Фаза II, PER-054-20 Фаза II·III, NCT04652102 Фаза III, NCT04674189 |
13 | Institute of Medical Biology Chinese Academy of Med. |
инактивир. вакцина |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I·II, NCT04470609 Фаза III, NCT04659239 Фаза I·II, NCT04412538 doi:10.1101/2020.09.27.20189548 | |
15 | INO-4800 Inovio Pharmaceuticals Internationale Vaccine Instit. |
ДНК-вакцина | с плазмидами |
ВК, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04336410 Фаза II, ChiCTR2000040146 Фаза I, ChiCTR2000038152 Фаза I·II, NCT04447781 Фаза II·III, NCT04642638 doi:10.1016/j.eclinm.2020.100689 |
16 | AG0301-COVID19 AnGes / Takara Bio Осакский университет |
ДНК-вакцина | ВМ, 2 (0; 14) |
Фаза I·II, NCT04463472 Фаза II·III, NCT04655625 Фаза I·II, NCT04527081 Фаза I·II, jRCT2051200085 | |
17 | ZyCoV-D Zydus Cadila Ltd. |
ДНК-вакцина | ВК, 3 (0;28;56) |
Фаза I·II, CTRI/2020/07/026352 Фаза III, CTRI/2020/07/026352 ??? | |
18 | GX-19 Genexine Consortium |
ДНК-вакцина | ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I·II, Юж. Корея NCT04445389 Фаза I·II, NCT04715997 | |
20 | KBP-COVID-19 Kentucky Bioprocessing |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I·II, TBC, NCT04473690 | |
21 | Sanofi Pasteur GlaxoSmithKline |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I·II, NCT04537208 Фаза III, PACTR202011523101903 | |
22 | ARCT-021 Arcturus Therapeutics |
РНК-вакцина | мРНК | ВМ | Фаза I·II, NCT04480957 Фаза II, NCT04668339 Фаза II, NCT04728347 |
23 | Serum Institute of India Accelagen Pty |
рекомбин. белковая |
ИН, 2 (0; 28) |
Фаза I·II, ACTRN12620000817943 Фаза I·II, ACTRN12620001308987 | |
24 | Beijing Minhai Biotech. | инактивир. вакцина |
ВМ, 1, 2 или 3 |
Фаза I, ChiCTR2000038804 Фаза II, ChiCTR2000039462 | |
25 | GRAd-COV2 ReiThera Leukocare Univercells |
нереплицир. вирусный вектор |
аденовирус гориллы |
ВМ, 1 |
Фаза I, Италия NCT04528641 Фаза II-III, NCT04672395 |
26 | VXA-CoV2-1 Vaxart |
нереплицир. вирусный вектор |
аденовирус человека Ad5 + TLR3 |
орально, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04563702 |
27 | MVA-SARS-2-S Мюнхенский университет |
нереплицир. вирусный вектор |
аденовирус | ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04569383 |
28 | SCB-2019 Clover Biopharmaceuticals GlaxoSmithKline Dynavax |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I, NCT04405908 Фаза II·III, NCT04672395 doi:10.1101/2020.12.03.20243709 | |
29 | COVAX-19 Vaxine Pty |
рекомбин. белковая |
ВМ, 1 |
Фаза I, Австралия NCT04453852 | |
CSL / Seqirus Квинслендский универ. |
рекомбин. белковая |
прекращение работ |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, Австралия, ACTRN12620000674932 Фаза I, Австралия, NCT04495933 | |
30 | Medigen Vaccine Bio. Dynavax NIAID |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04487210 Фаза II, NCT04695652 | |
31 | FINLAY-FR Instituto Finlay de Vacunas |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, RPCEC00000338 Фаза I·II, RPCEC00000332 Фаза I, RPCEC00000340 Фаза II, RPCEC00000347 Фаза III, RPCEC00000354 | |
33 | West China Hospital Sichuan University |
на основе протеина |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, ChiCTR2000037518 Фаза II, ChiCTR2000039994 Фаза I, NCT04530656 Фаза I, NCT04640402 | |
34 | CoVac-1 Тюбингенский университет |
рекомбин. белковая |
ПК, 1 |
Фаза I, NCT04546841 | |
35 | UB-612 COVAXX United Biomedical |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04545749 Фаза II·III, NCT04683224 | |
TMV-083 Merck & Co. Themis Институт Пастера |
вирусный вектор |
прекращение работ |
ВМ, 1 |
Фаза I, NCT04497298 | |
V590 Merck & Co. IAVI |
вирусный вектор |
прекращение работ[153] |
ВМ, 1 |
Фаза I, NCT04569786 Фаза I·II, NCT04498247 | |
36 | University of Hong Kong Xiamen University |
реплицир. вирусный вектор |
ИН, 1 |
Фаза I, ChiCTR2000037782 Фаза I, ChiCTR2000039715 | |
37 | LNP-nCoVsaRNA Имперский колледж Лонд. |
РНК-вакцина | прекращение работ[154] |
ВМ, 2 |
Фаза I, ISRCTN17072692 |
38 | Academy of Military Sc. Walvax Biotechnology |
РНК-вакцина | ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I, ChiCTR2000034112 Фаза II, ChiCTR2000039212 | |
39 | CoVLP Medicago Inc |
рекомбин. белковая |
VLP | ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I, NCT04450004 Фаза II·III, NCT04636697 Фаза II, NCT04662697 |
40 | COVID‑19/aAPC Shenzhen Genoimmune |
вирусный вектор |
ПК, 3 (0;14;28) |
Фаза I, NCT04299724 | |
41 | LV-SMENP-DC Shenzhen Genoimmune |
вирусный вектор |
ПК, 1 |
Фаза I·II, NCT04276896 | |
42 | Adimmune Corporation | рекомбин. белковая |
Фаза I, NCT04522089 | ||
43 | Entos Pharmaceuticals | ДНК-вакцина | ВМ, 2 (0; 14) |
Фаза I, NCT04591184 | |
44 | CORVax Providence Health & Serv. |
ДНК-вакцина | ВК, 2 (0; 14) |
Фаза I, NCT04627675 | |
45 | ChulaCov19 Университет Чулалонгкорна |
РНК-вакцина | ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I, NCT04566276 | |
46 | Symvivo | ДНК-вакцина | орально | ОР, 1 |
Фаза I, NCT04334980 |
47 | ImmunityBio Inc. | вирусный вектор |
ОР, 1 |
Фаза I, NCT04591717 Фаза I, NCT04710303 | |
48 | COH04S1 City of Hope Medical |
вирусный вектор |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04639466 | |
49 | IIBR-100 (Brilife) Institute for Biological research |
вирусный вектор |
ОР, 1 |
Фаза I·II, NCT04608305 | |
50 | Aivita Biomedical Institut of HealthResearch |
вирусный вектор |
ВМ, 1 |
Фаза I, NCT04690387 Фаза I·II, NCT04386252 | |
51 | Codagenix Serum Institut of India |
живой вирус |
1 или 2 | Фаза I, NCT04619628 | |
52 | Center for Genetic Ing. | рекомбин. белковая |
ВМ, 3 (0;14;28) |
Фаза I·II, RPCEC00000345 | |
53 | Center for Genetic Ing. | рекомбин. белковая |
ВМ, 3 (0;14;28) |
Фаза I·II, RPCEC00000346 Фаза I·II, RPCEC00000306 | |
54 | VLA2001 Valneva Austria GmbH |
инактив. вирус |
ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I·II, NCT04671017 Фаза III, NCT04864561 | |
55 | BECOV2 Biological E. Limited |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I·II, CTRI/2020/11/029032 |
Примечание:
1. Порядок расположения вакцин-кандидатов и их компаний-разработчиков в таблице соответствует данным ВОЗ.
2. Способ введения вакцины: ВМ — внутримышечно, ПК — подкожно, ВК — внутрикожно, ИН — интраназально, ОР — орально.
— завершённые фазы испытаний
— незавершённые фазы испытаний
Доклинические исследования
В мире
По данным ВОЗ на 19 марта 2021, в мире 182 вакцины-кандидата находятся на стадии доклинических испытаний[2].
В России
В России такие исследования, кроме уже указанных выше Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи и Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» ,ведут следующие научно-исследовательские учреждения[155]:
- Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН
- Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России
- Санкт-Петербургская биотехнологическая компания «Биокад»
- Казанский федеральный университет
- Московский государственный университет им. Ломоносова
- Институт биоорганической химии имени М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН
- Институт общей генетики имени Н. И. Вавилова РАН
- Институт экспериментальной медицины в Санкт-Петербурге
- Научно-исследовательский институт гриппа имени А. А. Смородинцева Минздрава России
Кроме того, в разработке участвуют:
- Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого
- Крымский федеральный университет имени В. И. Вернадского
Распределение вакцин по странам
AstraZeneca, Pfizer/BioNTech и Moderna
В конце 2020 года три крупнейших производителя вакцин (AstraZeneca, Pfizer/BioNTech и Moderna) заявили, что к концу 2021 года они вместе смогут произвести 5,3 миллиарда доз вакцины. Теоретически, этого хватило бы на вакцинацию около 3-х миллиардов человек, то есть на одну треть населения земного шара. Однако большая часть этой вакцины уже зарезервирована. Так, 27 стран, входящих в Евросоюз, а также 4 другие страны (США, Канада, Великобритания и Япония) вместе взятые заблаговременно зарезервировали большую часть, причём зарезервировали с большим запасом. Так, Канада предусмотрела со всеми опциями до 9 доз вакцины на человека, США — более 7 доз вакцины на человека, страны Евросоюза — 5 доз[156].
Проблема заключается в том, что вышеуказанные страны, зарезервировав около двух трети доступной вакцины, имеют население всего 13 % от мирового.
Производство | Всего | Кол-во зарезервированных доз | Кол-во доз вакцины на человека |
---|---|---|---|
AstraZeneca 3,0 млрд доз |
5,3 млрд доз вакцины |
Европейский союз — 1,5 млрд доз | 5 |
США — 1,0 млрд доз | 7 | ||
Pfizer / BioNTech 1,3 млрд доз |
Канада — 385 млн доз | 9 | |
Великобритания — 355 млн доз | 5 | ||
Moderna 1,0 млрд доз |
Япония — 290 млн доз | 2 | |
Другие страны — 1,77 млрд доз |
Спутник V
Вакцина Спутник V российского изготовления по состоянию на июнь 2021 года произведена и использована в объёме 24 млн доз, при этом фондом РФПИ заключены соглашения на её производство в других странах в объёме 1,24 млрд доз для 620 млн человек: в том числе в Индии на площадках Hetero, Gland Pharma, Stelis Biopharma, Virchow Biotech и Panacea Biotec — около 852 млн доз, на площадках TopRidge Pharma, Shenzhen Yuanxing Gene-tech и Hualan Biological Bacterin (Китай) — 260 млн доз, Minapharm (Египет) — 40 млн доз, а также в Республике Корея и Бразилии. Спутник V также будет производиться или уже производится в Беларуси, Казахстане, Иране, Аргентине, Турции, Сербии и Италии[157].
Стоимость
Производитель | Цена дозы |
---|---|
AstraZeneca | USD 2,15 в ЕС (~ EUR 1,85); USD 3 — 4 в США и Великобритании; USD 5,25 в ЮАР[158] |
НИЦЭМ им. Гамалеи | RUB 450 (~ EUR 5,3)[159][160] |
Janssen/Johnson&Johnson | USD 10 (~ EUR 8,62)[158] |
Sinopharm | USD 10 (~ EUR 8,62)[161] |
Bharat Biotech | INR 1410 (~ EUR 16,59)[162] |
Pfizer/BioNTech | USD 19,5 (~ EUR 16,81)[158] |
Moderna | USD 25 — 37 (~ EUR 21,55 — 31,9)[158] |
Политический подтекст
Спутник V
В риторике представителей государственной власти РФ отмечаются заявления о политической коннотации действий регуляторов ЕС, затягивающих одобрение российской вакцины Спутник V для применения на европейском рынке. При этом категорически отказываются от закупок Спутника V Литва и Польша. Премьер-министр Литвы Ингрида Шимоните назвала вакцину Спутник V «плохим для человечества, гибридным оружием Путина, чтобы разделять и властвовать». Глава канцелярии премьер-министра Польши Михал Дворчик заявил, что Спутник V «используется Россией в политических целях».
В свою очередь, дипломатическая служба ЕС утверждает, что государственные информагентства РФ, в свою очередь, публично принижают качества одобренных в ЕС вакцин, разработанных ведущими западными компаниями (Big Pharma) AstraZeneca, Pfizer, BioNTech, Moderna, Janssen / Johnson&Johnson[157].
Производители вакцины Спутник V заявили, что препятствование одобрению её применения на западных рынках связано с действиями лоббистов «Большой Фармы» (Big Pharma) в национальных и наднациональных органах этих стран. По их мнению, лоббисты нацелены на защиту западных рынков от значительно более дешёвой и ничуть не менее эффективной российской вакцины, учитывая, что российские производители никогда ранее не претендовали на значительные доли рынка вакцин[163].
Опасность использования непроверенных вакцин
25 августа 2020 года в интервью агентству Reuters ведущий американский эксперт по вакцинам Энтони Фаучи предостерёг от использования недостаточно проверенных вакцин:
Единственное, чего не должно быть — это разрешения на экстренное использование[англ.] вакцины до того, как появятся доказательства её эффективности. Преждевременная регистрация одной из вакцин может затруднить привлечение людей для испытаний других вакцин. Для меня крайне важно, чтобы вы окончательно показали, что вакцина безопасна и эффективна.
Оригинальный текст (англ.)The one thing that you would not want to see with a vaccine is getting an EUA (emergency use authorization) before you have a signal of efficacy.
One of the potential dangers if you prematurely let a vaccine out is that it would make it difficult, if not impossible, for the other vaccines to enroll people in their trial.
To me, it's absolutely paramount that you definitively show that a vaccine is safe and effective.
Заявление было сделано в связи с тем, что президент США Дональд Трамп предоставил экстренное разрешение на лечение заражённых SARS-CoV-2 при помощи переливания плазмы крови ещё до проверки и оценки этого метода клиническими испытаниями[164][165].
См. также
Примечания
- ↑ Li YD, Chi WY, Su JH, Ferrall L, Hung CF, Wu TC. Coronavirus vaccine development: from SARS and MERS to COVID-19 (англ.). Journal of Biomedical Science (20 декабря 2020).
- ↑ 1 2 3 Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines (англ.). WHO. — Раздел обновляется каждые вторник и пятницу.
- ↑ Зелютков Ю. Г. Диагностика коронавирусной инфекции телят // М.: журнал «Ветеринарная наука — производству», 1990. Выпуск 28, с. 13-18.
- ↑ Щелканов М. Ю., Попова А. Ю., Дедков В. Г., Акимкин В. Г., Малеев В. В. История изучения и современная классификация коронавирусов (Nidovirales: Coronaviridae) / Научная статья, doi: 10.15789/2220-7619-H0I-1412 // М.: научный журнал «Инфекция и иммунитет», 2020. Том 10, № 2. ISSN 2220-7619. С. 221-246.
- ↑ Гильмутдинов Р. Я., Галиуллин А. К., Спиридонов Г. Н. Коронавирусные инфекции диких птиц / Научная статья, doi: 10.33632/1998-698Х.2020-6-57-67. Казанская государственная академия ветеринарной медицины имени Н. Э. Баумана, Федеральный центр токсикологической, радиационной и биологической безопасности. // Казань: научный журнал «Ветеринарный врач», 2020. № 6. ISSN 1998-698X. С. 57-67.
- ↑ Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial (англ.). The Lancet. Infectious Diseases (19 сентября 2019). Дата обращения: 28 августа 2020.
- ↑ Recent Advances in the Vaccine Development Against Middle East Respiratory Syndrome-Coronavirus (англ.). Frontiers in Microbiology (2019). Дата обращения: 28 августа 2020.
- ↑ Fauci, Anthony S. Covid-19 — Navigating the Uncharted (англ.) // New England Journal of Medicine : journal. — 2020. — 28 February. — ISSN 0028-4793. — doi:10.1056/nejme2002387.
- ↑ Steenhuysen, Julie (2020-01-24). "With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine". Архивировано 25 января 2020. Дата обращения: 25 января 2020.
{{cite news}}
: Неизвестный параметр|deadlink=
игнорируется (|url-status=
предлагается) (справка) - ↑ Lee, Jaimy (2020-03-07). "These nine companies are working on coronavirus treatments or vaccines — here's where things stand". MarketWatch. Дата обращения: 7 марта 2020.
{{cite news}}
: Неизвестный параметр|deadlink=
игнорируется (|url-status=
предлагается) (справка) - ↑ Spinney, Laura (2020-03-18). "When will a coronavirus vaccine be ready?". The Guardian. Дата обращения: 18 марта 2020.
- ↑ Ziady, Hanna (2020-02-26). "Biotech company Moderna says its coronavirus vaccine is ready for first tests". CNN. Архивировано 28 февраля 2020. Дата обращения: 2 марта 2020.
{{cite news}}
: Неизвестный параметр|deadlink=
игнорируется (|url-status=
предлагается) (справка) - ↑ Devlin, Hannah (2020-01-24). "Lessons from SARS outbreak help in race for coronavirus vaccine". The Guardian. Архивировано 25 января 2020. Дата обращения: 25 января 2020.
{{cite news}}
: Неизвестный параметр|deadlink=
игнорируется (|url-status=
предлагается) (справка) - ↑ Devlin, Hannah (2020-03-10). "Hopes rise over experimental drug's effectiveness against coronavirus". The Guardian. Дата обращения: 19 марта 2020.
- ↑ Каждая десятая перспективная разработка вакцины от COVID-19 в мире оказалась российской . Интерфакс (24 апреля 2020). Дата обращения: 23 марта 2021.
- ↑ 1 2 CanSino's COVID-19 vaccine approved for military use in China (англ.). Nikkei Asia (29 июня 2020). Дата обращения: 29 июня 2020.
- ↑ Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19 . Министерство здравоохранения РФ (11 августа 2020). Дата обращения: 23 марта 2021.
- ↑ 1 2 Science & Tech Spotlight: COVID-19 Vaccine Development (англ.). Счётная Палата США (26 мая 2020). Дата обращения: 17 декабря 2020. Архивировано 9 декабря 2020 года. (Прямая ссылка на PDF [англ.]. Архивировано [англ.] 12 декабря 2020 года.)
«SARS-CoV-2 causes COVID-19, and developing a vaccine could save lives and speed economic recovery. The United States is funding multiple efforts to develop vaccines. Developing a vaccine is a complicated process that is costly, typically requires 10 years or more, and has a low success rate, although efforts are underway to accelerate the process». ... «Figure 1. The vaccine development process typically takes 10 to 15 years under a traditional timeline. Multiple regulatory pathways, such as Emergency Use Authorization, can be used to facilitate bringing a vaccine for COVID-19 to market sooner».
— GAO, COVID-19 VACCINE DEVELOPMENT (англ.) - ↑ В. Смелова, С. Прохорова. Спасительное средство: как разрабатывают вакцины . РИА Новости (7 июля 2020). Дата обращения: 18 октября 2020.
- ↑ COVID-19 vaccine tracker . www.raps.org. Дата обращения: 23 марта 2021.
- ↑ Florian Krammer. SARS-CoV-2 vaccines in development (англ.). nature.com. Nature (23 сентября 2020). Дата обращения: 15 ноября 2020.
- ↑ Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19 . Минздрав России (11 августа 2020). Дата обращения: 11 августа 2020. Архивировано 12 августа 2020 года.
- ↑ Lancet опубликовал результаты третьей фазы исследований "Спутник V" . РИА Новости (2 февраля 2021). Дата обращения: 2 февраля 2021.
- ↑ 1 2 Путин объявил о регистрации второй российской вакцины от COVID-19 . РИА Новости (14 октября 2020). Дата обращения: 14 октября 2020.
- ↑ "Туркменистан первым зарегистрировал вторую российскую вакцину – "ЭпиВакКорона"". Orient. 29.01.2021. Дата обращения: 29 января 2021.
{{cite news}}
: Проверьте значение даты:|accessdate=
and|date=
(справка) - ↑ 1 2 UK authorises Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine (англ.). Department of Health and Social Care (2 декабря 2020). Дата обращения: 2 декабря 2020.
- ↑ 1 2 EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU (англ.). EMA (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
- ↑ 1 2 3 COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified) COMIRNATY (англ.) (PDF). WHO (31 декабря 2020). Дата обращения: 1 марта 2021. Архивировано 3 января 2021 года.
- ↑ Вакцина Pfizer и BioNTech от COVID-19 показала эффективность 95 процентов . РИА Новости (18 ноября 2020). Дата обращения: 18 ноября 2020.
- ↑ Coronavirus en la Argentina: la Anmat aprobó el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer (исп.). La Nacion (23 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
- ↑ Albania to start COVID-19 immunisation with Pfizer vaccine in Jan - report (англ.). SeeNews (31 декабря 2020). Дата обращения: 31 декабря 2020.
- ↑ Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID-19 vaccine (англ.). Aljazeera (4 декабря 2020). Дата обращения: 4 декабря 2020.
- ↑ Israeli Health Minister ‘pleased’ as FDA approves Pfizer COVID-19 vaccine (англ.). The Jerusalem Post (12 декабря 2020). Дата обращения: 12 декабря 2020.
- ↑ Jordan approves Pfizer-BioNTech Covid vaccine (англ.). France24 (15 декабря 2020). Дата обращения: 15 декабря 2020.
- ↑ Iraq grants emergency approval for Pfizer COVID-19 vaccine (англ.). ArabNews (27 декабря 2020). Дата обращения: 27 декабря 2020.
- ↑ Regulatory Decision Summary - Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (англ.). Health Canada (9 декабря 2020). Дата обращения: 9 декабря 2020.
- ↑ Qatar, Oman to receive Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine this week (англ.). Reuters (20 декабря 2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
- ↑ Colombia regulator approves Pfizer-BioNTech vaccine for emergency use (англ.). Reuters (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
- ↑ Kuwait authorizes emergency use of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine (англ.). Arabnews (13 декабря 2020). Дата обращения: 13 декабря 2020.
- ↑ Costa Rica authorizes Pfizer-BioNTech coronavirus vaccine (англ.). The Tico Times (16 декабря 2020). Дата обращения: 16 декабря 2020.
- ↑ Khairy: Malaysia can use Pfizer’s Covid-19 vaccine now as conditional registration granted (англ.). Malaymail (8 января 2021). Дата обращения: 8 января 2021.
- ↑ Mexico Approves Pfizer Vaccine for Emergency Use as Covid Surges (англ.). Bloomberg (12 декабря 2020). Дата обращения: 12 декабря 2020.
- ↑ Dubai approves the Pfizer-BioNTech vaccine which will be free of charge (англ.). Emirates Woman (23 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
- ↑ Oman issues licence to import Pfizer BioNTech Covid vaccine - TV (англ.). Reuters (15 декабря 2020). Дата обращения: 15 декабря 2020.
- ↑ Panama approves Pfizer's COVID-19 vaccine - health ministry (англ.). Yahoo (16 декабря 2020). Дата обращения: 16 декабря 2020.
- ↑ Singapore approves use of Pfizer’s COVID-19 vaccine (англ.). Apnews (14 декабря 2020). Дата обращения: 14 декабря 2020.
- ↑ FDA Takes Key Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID-19 Vaccine (англ.). Food and Drug Administration (11 декабря 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
- ↑ PH authorizes Pfizer's COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). CNN Philippines (14 января 2021). Дата обращения: 14 января 2021.
- ↑ Chilean health regulator approves Pfizer-BioNTech vaccine for emergency use (англ.). Reuters (16 декабря 2020). Дата обращения: 16 декабря 2020.
- ↑ Arcsa autoriza ingreso al país de vacuna Pfizer-BioNTech para el Covid-19 (исп.). controlsanitario (17 декабря 2020). Дата обращения: 17 декабря 2020.
- ↑ Pfizer поступит в Казахстан в IV квартале этого года (16 июля 2021). Дата обращения: 16 июля 2021.
- ↑ COMIRNATY (англ.). The Therapeutic Goods Administration (25 января 2021). Дата обращения: 25 января 2021.
- ↑ Coronavirus: Saudi Arabia approves Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine for use (англ.). Alarabiya (10 декабря 2020). Дата обращения: 10 декабря 2020.
- ↑ Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland (нем.). Swissmedic (19 декабря 2020). Дата обращения: 19 декабря 2020.
- ↑ Status på koronavaksiner under godkjenning per 21.12.20 (норв.). legemiddelverket (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
- ↑ COVID-19: Bóluefninu Comirnaty frá BioNTech/Pfizer hefur verið veitt skilyrt íslenskt markaðsleyfi (исл.). Lyfjastofnun (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
- ↑ Første vaccine mod COVID19 godkendt i EU . Lægemiddelstyrelsen (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
- ↑ Serbia Leads Region in Expecting COVID-19 Vaccines Within Days (англ.). BalkanInsight (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
- ↑ 1 2 МОЗ дозволив до використання в Україні ще одну вакцину проти COVID-19 . moz.gov.ua. Дата обращения: 30 июня 2021.
- ↑ 1 2 FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine (англ.). Food and Drug Administration (18 декабря 2020). Дата обращения: 18 декабря 2020.
- ↑ 1 2 EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU (англ.). EMA (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
- ↑ Moderna’s COVID-19 Vaccine Candidate Meets its Primary Efficacy Endpoint in the First Interim Analysis of the Phase 3 COVE Study (англ.). modernatx.com. Moderna (16 ноября 2020). Дата обращения: 16 ноября 2020.
- ↑ FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION PROVIDERS)EMERGENCY USE AUTHORIZATION (EUA) OFTHE MODERNA COVID-19 VACCINE TO PREVENT CORONAVIRUS DISEASE 2019 (COVID-19) (англ.). FDA (30 декабря 2020). Дата обращения: 30 декабря 2020.
- ↑ Regulatory Decision Summary - Moderna COVID-19 Vaccine (англ.). Health Canada (23 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
- ↑ Israeli Ministry of Health Authorizes COVID-19 Vaccine Moderna for Use in Israel (англ.). Moderna (4 января 2021). Дата обращения: 4 января 2021.
- ↑ Великобритания одобрила применение вакцины Moderna . RT (8 января 2021). Дата обращения: 8 января 2021.
- ↑ Swissmedic grants authorisation for the COVID-19 vaccine from Moderna (англ.). Swissmedic (12 января 2021). Дата обращения: 12 января 2021.
- ↑ 1 2 AstraZeneca and Moderna vaccines to be administered in Saudi Arabia (англ.). Gulfnews (18 января 2021). Дата обращения: 18 января 2021.
- ↑ Singapore approves Moderna's COVID-19 vaccine in Asia first (англ.). Reuters (3 февраля 2021). Дата обращения: 3 февраля 2021.
- ↑ Status på koronavaksiner under godkjenning per 6. januar 2021 (норв.). legemiddelverket (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
- ↑ COVID-19: Bóluefninu COVID-19 Vaccine Moderna frá hefur verið veitt skilyrt íslenskt markaðsleyfi (исл.). Lyfjastofnun (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
- ↑ 1 2 Endnu en vaccine mod COVID-19 er godkendt af EU-Kommissionen (дат.). Lægemiddelstyrelsen (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
- ↑ 1 2 Oxford University/AstraZeneca vaccine authorised by UK medicines regulator (англ.). Department of Health and Social Care (30 декабря 2020). Дата обращения: 30 декабря 2020.
- ↑ 1 2 EMA recommends COVID-19 Vaccine AstraZeneca for authorisation in the EU (англ.). EMA (29 января 2021). Дата обращения: 29 января 2021.
- ↑ 1 2 Interim recommendations for use of the AZD1222 (ChAdOx1-S (recombinant)) vaccine against COVID-19 developed by Oxford University and AstraZeneca (англ.). WHO (10 февраля 2021).
- ↑ Oxford University-Astrazeneca vaccine: Bangladesh okays it for emergency use (англ.). The Daily Star (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
- ↑ Aislinn Laing. Argentine regulator approves AstraZeneca/Oxford COVID-19 vaccine -AstraZeneca (англ.). Reuters (30 декабря 2020). Дата обращения: 5 января 2021.
- ↑ 1 2 Brazil clears emergency use of Sinovac, AstraZeneca vaccines, shots begin (англ.). Reuters (17 января 2021).
- ↑ Bahrain approves Oxford/AstraZeneca coronavirus vaccine produced in India (англ.). Saudi Gazette (25 января 2021). Дата обращения: 25 января 2021.
- ↑ Hungary gives initial approval for AstraZeneca and Sputnik V vaccines (англ.). Reuters (20 декабря 2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
- ↑ Vietnam approves AstraZeneca COVID-19 vaccine, cuts short Communist Party congress (англ.). ChannelNewsAsia (30 января 2021). Дата обращения: 30 января 2021.
- ↑ La República Dominicana aprueba la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19 (англ.). EFE (31 декабря 2020). Дата обращения: 31 декабря 2020.
- ↑ India Approves Oxford-AstraZeneca Covid-19 Vaccine and 1 Other (англ.). The New York Times (3 января 2021). Дата обращения: 3 января 2021.
- ↑ Iraq approves emergency use of Chinese, British COVID-19 vaccines (англ.). Xinhuanet (20 января 2021). Дата обращения: 20 января 2021.
- ↑ Myanmar launches nationwide COVID-19 vaccination program (англ.). xinhuanet (27 января 2021). Дата обращения: 27 января 2021.
- ↑ AUTORIZACIÓN PARA USO DE EMERGENCIA A VACUNA ASTRAZENECA COVID-19 (исп.). Federal para la Protección contra Riesgos (5 января 2021). Дата обращения: 5 января 2021.
- ↑ Nepal approves AstraZeneca COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (15 января 2021). Дата обращения: 15 января 2021.
- ↑ Pakistan approves AstraZeneca COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (16 января 2021). Дата обращения: 16 января 2021.
- ↑ El Salvador greenlights AstraZeneca, Oxford University COVID-19 vaccine (англ.). Reuters (31 декабря 2020). Дата обращения: 5 января 2021.
- ↑ Thai Food and Drug registers COVID-19 vaccine developed by AstraZeneca (англ.). Pattaya Mail (23 января 2021). Дата обращения: 23 января 2021.
- ↑ Philippine regulator approves emergency use of AstraZeneca vaccine (англ.). Reuters (28 января 2021). Дата обращения: 28 января 2021.
- ↑ Sri Lanka grants approval for emergency use of Oxford-AstraZeneca vaccine (англ.). China Daily (22 января 2021). Дата обращения: 22 января 2021.
- ↑ Ecuador approves use of AstraZeneca vaccine for COVID-19 (англ.). Reuters (24 января 2021). Дата обращения: 24 января 2021.
- ↑ Вакцину AstraZeneca зарегистрировали на Украине . РИА Новости (23 февраля 2021). Дата обращения: 23 февраля 2021.
- ↑ European Commission authorises third safe and effective vaccine against COVID-19 (англ.). European Commission (29 января 2021). Дата обращения: 29 января 2021.
- ↑ TGA provisionally approves AstraZeneca's COVID-19 vaccine (англ.). Australian Government Department of Health (16 января 2021).
- ↑ Regulatory Decision Summary - AstraZeneca COVID-19 Vaccine - Health Canada (англ.). Government of Canada (26 февраля 2021).
- ↑ S. Korea approves AstraZeneca's COVID-19 vaccine for all adults (англ.). Yonhap News Agency (10 февраля 2021).
- ↑ https://www.gov.kz/memleket/entities/kkkbtu/press/news/details/196333?lang=ru (каз.). gov.egov.kz. Дата обращения: 10 мая 2021.
- ↑ 1 2 China approves Sinopharm Covid-19 vaccine, promises free shots for all citizens (англ.). CNN (31 декабря 2020).
- ↑ Hungary signs deal for Chinese Sinopharm's COVID-19 vaccine, first in EU (англ.). National Post (29 января 2021).
- ↑ Argentina approves Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (22 февраля 2021).
- ↑ [xinhuanet.com/english/2021-01/03/c_139637781.htm Egypt licenses China's Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use: health minister] (англ.). xinhuanet (3 января 2021).
- ↑ 1 2 Iran Launches Phase Two of Mass Inoculation Campaign (англ.). Financial Tribune (22 февраля 2021).
- ↑ First batch of Chinese Sinopharm vaccine arrives in Jordan (англ.). royanews (9 января 2021). Дата обращения: 9 января 2021.
- ↑ Health Ministry grants Emergency Use Authorization to China’s Sinopharm vaccine (англ.). khmertimes (4 февраля 2021).
- ↑ В Кыргызстан поступили 1 млн 250 тыс. доз вакцин компании SinoPharm . trixoid (19 июля 2021).
- ↑ Laos declares Covid-19 vaccinations safe, more to be inoculated next week (англ.). The Star (6 января 2021).
- ↑ Macau receives first batch of COVID-19 vaccines (англ.). Asgam (8 февраля 2021).
- ↑ Covid-19: Morocco authorizes use of the Sinopharm vaccine (англ.). Yabiladi (22 января 2021).
- ↑ China’s Shinopharm vaccine gets emergency use authorisation in Nepal (англ.). The Kathmandu Post (17 февраля 2021).
- ↑ Pakistan approves Chinese Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (19 января 2021). Дата обращения: 19 января 2021.
- ↑ Peru grants 'exceptional' approval for Sinopharm COVID-19 vaccine - government sources (англ.). Reuters (27 января 2021).
- ↑ Senegal Kicks Off COVID-19 Vaccination Campaign with China’s Sinopharm . Africa News (18 февраля 2021).
- ↑ В Сербии начали массово прививаться китайской вакциной от COVID-19 . Интерфакс (19 января 2021).
- ↑ Zimbabwe starts administering China’s Sinopharm vaccines . The Star (18 февраля 2021).
- ↑ UAE announces emergency approval for use of COVID-19 vaccine (англ.). Reuters (14 сентября 2020). Дата обращения: 14 сентября 2020.
- ↑ Bahrain approves China's Sinopharm coronavirus vaccine (англ.). Arabian Business (13 декабря 2020). Дата обращения: 13 декабря 2020.
- ↑ President Ramkalawan and First Lady receives second dose SinoPharm Vaccine (англ.). State House (1 февраля 2021).
- ↑ 1 2 3 4 5 China approves two more COVID-19 vaccines for wider use (англ.). AP NEWS (25 февраля 2021).
- ↑ 1 2 3 4 China approves Sinovac Biotech COVID-19 vaccine for general public use (англ.). Reuters (6 февраля 2021).
- ↑ Эффективность китайской вакцины от COVID-19 в Бразилии составила 50% . РИА Новости (12 января 2021). Дата обращения: 12 января 2021.
- ↑ 1 2 Indonesia grants emergency use approval to Sinovac's vaccine, local trials show 65% efficacy (англ.). The Straits Times (11 января 2021).
- ↑ Bolívia autoriza uso de vacinas Sputnik V e CoronaVac contra covid-19 (исп.). UOL (6 января 2021).
- ↑ В Азербайджане стартовала вакцинация от COVID-19 . Москва-Баку.ru (18 января 2021).
- ↑ Colombia approves emergency use of CoronaVac vaccine (англ.). Anadolu Agency (7 февраля 2021).
- ↑ Turkey to begin COVID-19 vaccine jabs by this weekend (англ.). Anadolu Agency (11 января 2021).
- ↑ Chile regulator greenlights Sinovac COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (20 января 2021).
- ↑ Staff, Reuters (2021-02-11). "Mexico approves China's CanSino and Sinovac COVID-19 vaccines". Reuters. Дата обращения: 21 февраля 2021.
{{cite news}}
:|first=
имеет универсальное имя (справка) - ↑ Shahzad, Asif (2021-02-12). "Pakistan approves Chinese CanSinoBIO COVID vaccine for emergency use". Reuters. Дата обращения: 21 февраля 2021.
- ↑ Staff, Reuters (2021-03-22). "UPDATE 2-China's CanSino Biologics COVID-19 vaccine receives emergency use approval in Hungary". Reuters. Дата обращения: 22 марта 2021.
{{cite news}}
:|first=
имеет универсальное имя (справка) - ↑ Власти Китая одобрили еще две вакцины от COVID-19 . РИА Новости (20210225T1559). Дата обращения: 8 марта 2021.
- ↑ "Индия одобрила собственную вакцину". BBC News Русская служба. Дата обращения: 28 апреля 2021.
- ↑ Iran issues permit for emergency use for three other COVID-19 vaccines: Official (англ.). Islamic Republic News Agency (17 февраля 2021).
- ↑ India's approval of homegrown vaccine criticised over lack of data (англ.). Reuters (3 января 2021).
- ↑ Zimbabwe approves Covaxin, first in Africa to okay India-made Covid-19 vaccine (англ.). hindustantimes (4 марта 2021).
- ↑ in Nation on 14 January 2021. Kazakhstan’s QazCovid-In Vaccine Receives Temporary Registration for Nine Months (англ.). The Astana Times (14 января 2021). Дата обращения: 27 апреля 2021.
- ↑ 1 2 Казахстанская вакцина QazCovid-in получила временную государственную регистрацию . informburo.kz (13 января 2021). Дата обращения: 27 апреля 2021.
- ↑ 1 2 В России зарегистрировали третью вакцину от коронавируса "Ковивак" . ТАСС. Дата обращения: 28 февраля 2021.
- ↑ Регистрационное удостоверение и Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) от 19.02.2021 г. // Электронный образ документа на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».
- ↑ Регулятор США одобрил применение вакцины Johnson & Johnson от коронавируса . ТАСС (28 февраля 2021).
- ↑ 1 2 European Commission authorises fourth safe and effective vaccine against COVID-19 (англ.). European Commission (11 марта 2021).
- ↑ Bahrain first to approve Johnson & Johnson COVID-19 vaccine for emergency use - regulator (25 февраля 2021).
- ↑ Health Canada approves 4th COVID-19 vaccine as Pfizer agrees to accelerate deliveries (5 марта 2021).
- ↑ SRO Government Notice (11 февраля 2021).
- ↑ Регулятор США одобрил применение вакцины Johnson & Johnson от коронавируса (28 февраля 2021).
- ↑ В ЮАР начали кампанию по вакцинации против COVID-19 (18 февраля 2021).
- ↑ ВОЗ рекомендовала вакцину J&J от COVID-19 для экстренного использования (12 марта 2021).
- ↑ В Узбекистане зарегистрирована первая вакцина от коронавируса . https://uznews.uz (1 марта 2021).
- ↑ В Узбекистане зарегистрировали вакцину против COVID-19 — Минздрав . Sputnik Узбекистан. Дата обращения: 3 марта 2021.
- ↑ Staff, Reuters (2021-03-15). "China IMCAS's COVID-19 vaccine obtained emergency use approval in China". Reuters. Дата обращения: 16 марта 2021.
{{cite news}}
:|first=
имеет универсальное имя (справка) - ↑ В России зарегистрировали вакцину «Спутник Лайт» . РБК. Дата обращения: 9 мая 2021.
- ↑ Merck Discontinues Development of SARS-CoV-2/COVID-19 Vaccine Candidates; Continues Development of Two Investigational Therapeutic Candidates (англ.). Merck (25 января 2021). Дата обращения: 25 января 2021.
- ↑ Imperial vaccine tech to target COVID mutations and booster doses (англ.). Imperial College London (26 января 2021). Дата обращения: 26 января 2021.
- ↑ Разработка вакцин против COVID-19 в мире . РИА Новости (11 августа 2020). Дата обращения: 18 октября 2020.
- ↑ 1 2 Operation Impfstoff: Der schwierige Weg aus der Pandemie (нем.). WDR Fernsehen (13 января 2021). Дата обращения: 20 января 2021.
- ↑ 1 2 BBC News
- ↑ 1 2 3 4 Comparison of vaccines
- ↑ Мурашко назвал стоимость вакцины "Спутник V"
- ↑ Правительство вдвое снизило предельную отпускную цену на «Спутник V»
- ↑ Bangladesh bought some vaccine
- ↑ Covishield At 780, Covaxin At 1,410: Maximum Price For Private Hospitals
- ↑ Politico.eu
- ↑ Julie Steenhuysen, Carl O’Donnell. Exclusive: Fauci says rushing out a vaccine could jeopardize testing of others (англ.). Reuters (25 августа 2020). Дата обращения: 8 сентября 2020.
- ↑ Евгений Жуков. Главный инфекционист США предостерег от поспешного допуска вакцины от COVID-19 . Deutsche Welle (25 августа 2020). Дата обращения: 1 ноября 2020.
Ссылки
- У коронавируса нашли новую опасную мутацию // Lenta.ru. 6 мая 2020. (Антителозависимое усиление инфекции как основа гипотез о механизмах мутаций) — Spike mutation pipeline reveals the emergence of a more transmissible form of SARS-CoV-2
- Ученые обнаружили у коронавируса мутацию, мешающую его победить: Интернациональная команда медиков опубликовала результаты исследования в bioRxiv // Ревизор.ru. 7 мая 2020.
- Лескова Н. (интервью: вице-председатель Межправительственного комитета ЮНЕСКО по биоэтике, президент Российского респираторного общества, академик РАН Александр Григорьевич Чучалин — об этической стороне испытания вакцин от новой коронавирусной инфекции). «Мы должны сделать лекарство, а не бомбу замедленного действия» // Наука и жизнь. 2020. № 6 (5 июня 2020)
- Юрий Нечипоренко, Михаил Супотницкий, Чем новый коронавирус отличается от ВИЧ и почему вакцину невозможно создать за полгода: Антитела, которые не спасают // Независимая газета. 09.06.2020.
- Coronavirus vaccine: Short cuts and allegations of dirty tricks in race to be first — обзорная статья BBC 23.08.2020 (англ.)
- Вторая волна и вакцинация в Германии — доклад института имени Роберта Коха. Русский перевод // OstWest. 10 декабря 2020.
- Большой вебинар по вакцинации: вместе с учёными разбираем сложные вопросы // Сколтех, 01.07.2021 (участвуют Михаил Гельфанд, Сколтех, профессор и вице-президент по биомедицинским исследованиям; Егор Базыкин, Сколтех, профессор и директор магистратуры «Науки о жизни»; Антон Барчук, Европейский Университет в Санкт-Петербурге, директор Института междисциплинарных медицинских исследований; Рубен Ениколопов, Российская экономическая школа, профессор, ректор).