Sebelipase alfa
Себелипаза альфа — рекомбинантная форма фермента лизосомальная кислая липаза. Получил статус орфанного препарата и одобрен для применения в США в 2015 году[1].
Производится из белка яиц генетически модифицированных куриц[2][3].
Показания
Дефицит лизосомной кислой липазы[4].
Противопоказания
Нет. Должно учитываться наличие аллергии к яичным продуктам[4].
Примечания
- ↑ New Molecular Entity and New Therapeutic Biological Product Approvals for 2015 (англ.). FDA.
- ↑ Balwani M, Breen C, Enns GM, Deegan PB, Honzik T, Jones S, Kane JP, Malinova V, Sharma R, Stock EO, Valayannopoulos V, Wraith JE, Burg J, Eckert S, Schneider E, Quinn AG. Clinical Effect and Safety Profile of Recombinant Human Lysosomal Acid Lipase in Patients with Cholesteryl Ester Storage Disease (англ.) // Hepatology. — September 2013. — Vol. 58, no. 3. — P. 950–957.
- ↑ US government approves transgenic chicken (англ.).
- ↑ 1 2 KANUMA- sebelipase alfa injection, solution, concentrate (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.