Конвидеция
 | В другом языковом разделе есть более полная статья CanSino Biologics#COVID-19 Vaccine - Ad5-nCoV (англ.). |
AD5-nCOV, торговое название Convidicea — вакцина-кандидат против COVID-19. Основана на нереплицирующемся вирусном векторе, используется рекомбинантный аденовирус человека типа Ad5[1]. Аналогичный подход был использован при создании российской вакцины Спутник V, вторая из двух её доз основана на этом же вирусном векторе[2].
Вакцина разработана фармацевтической компанией Cansino Biologics[3]. В начале 2020 года Чен Вэй возглавил совместную команду Института биотехнологии, Военной академии медицинских наук и CanSino Biologics для разработки AD5-nCOV. Команда зарегистрировала экспериментальную вакцину против COVID-19 для I фазы испытаний 17 марта 2020 года, цель — проверка ее безопасности[4]. Вакцина была опробована на 108 здоровых добровольцах в Ухане.
В апреле Ad5-nCoV стала первой в мире вакциной-кандидатом против COVID-19, проходящей исследования фазы II. Результаты исследования фазы II были опубликованы в рецензируемом журнале Lancet 20 июля 2020 г. и отметили нейтрализующие антитела и Т-клеточный имунный ответ у 508 участников. В сентябре количество антител Covid-19 у субъектов из испытаний фазы I оставалось высоким через шесть месяцев после первой прививки. Высокий уровень антител позволяет предположить, что прививка может обеспечивать иммунитет в течение длительного периода времени, хотя результаты исследования III фазы все еще необходимы для подтверждения эффективности и безопасности вакцины.
24 сентября Cansino начали испытания фазы IIb на 481 участнике для оценки безопасности и иммуногенности Ad5-nCoV для детей в возрасте 6-17 лет и пожилых людей в возрасте 56 лет и старше.
В августе Национальное управление интеллектуальной собственности Китая выдало компании первый в стране патент на вакцину против COVID-19.
16 мая 2020 года премьер-министр Канады Джастин Трюдо объявил, что Министерство здравоохранения Канады одобрило Фазу II испытаний вакцины против COVID-19, произведенной CanSino, для проведения Канадским центром вакцинологии. Если испытания вакцины пройдут успешно, Национальный исследовательский совет будет работать с CanSino над производством и распространением вакцины в Канаде. Скотт Гальперин, директор Канадского центра вакцинологии, надеялся, что клинические испытания начнутся уже через две недели. В августе 2020 года Национальный исследовательский совет сообщил, что вакцина не была одобрена китайской таможней для отправки в Канаду, после чего сотрудничество между CanSino и Канадским центром вакцинологии было прекращено.
III фаза клинических исследований
В августе Саудовская Аравия подтвердила, что начнет фазу III клинических исследование Ad5-nCoV на 5000 человек в городах Эр-Рияд, Даммам и Мекка.
30 октября Мексика получила первую партию вакцины для клинических исследований фазы III на 10 000–15 000 добровольцев старше 18 лет. Исследования будут проводиться в городах Чиуауа, Дуранго, Нуэво-Леон, Халиско, Агуаскалиентес, Мичоакан, Герреро, Оахака, Морелос, Кинтана-Роо, Веракрус, Пуэбла, Идальго и Мехико. Испытания вакцины начались в Герреро и Оахаке в первую неделю ноября.
11 сентября российское НПО «Петровакс» начало III фазу испытаний на 500 добровольцах. В ноябре агентство Bloomberg сообщило, что Петровакс поможет провести дополнительное испытание еще на 8000 добровольцев, которое было одобрено правительством России 7 декабря.
15 сентября в Пакистане начались испытания фазы III на 40 000 добровольцев в рамках глобального многоцентрового исследования. Министр планирования, развития и специальных инициатив Асад Умар сказал, что от 8 до 10 тысяч добровольцев из Пакистана станут участниками исследования.
В ноябре Чили одобрила Фазу III клинических исследований на 5200 добровольцах под управлением Университета Ла Фронтера, включая центры в Араукании, Лос-Риосе, Лос-Лагосе и столичных регионах[5][6].
В ноябре Convidicea будет проходить III фазу клинических исследовний в Аргентине.
В ноябре CanSino заявила, что начнет промежуточный анализ результатов фазы III, когда будет выявлено первые 50 случаев заболевания среди участников исследований.
Клинические исследования вакцины в форме назального спрея
В сентябре 2020 Cansino начал клиническое исследование фазы I в Китае с участием 144 взрослых, чтобы определить безопасность и иммуногенность вакцины, вводимой в виде назального спрея (в отличие от большинства вакцин-кандидатов COVID-19, требующих внутримышечной инъекции).
Примечания
- ↑ Clinical Trial of Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Against COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov (англ.). clinicaltrials.gov. Дата обращения: 10 декабря 2020.
- ↑ Нормативная документация ЛП-006395-110820.
- ↑ Staff, Reuters (2020-11-21). "CanSino to test coronavirus vaccine candidate in Argentina and Chile". Reuters. Дата обращения: 10 декабря 2020.
{{cite news}}:|first=имеет универсальное имя (справка) - ↑ 王建芬. Human vaccine trial gets underway - Chinadaily.com.cn. covid-19.chinadaily.com.cn. Дата обращения: 10 декабря 2020.
- ↑ Patricio Lazcano y Cecilia Yáñez. Así funcionan las cuatro vacunas que se probarán en Chile. La Tercera (15 ноября 2020). Дата обращения: 10 декабря 2020.
- ↑ https://magnet.cl. Gob.cl - Article: Science Minister: “We Work With Maximum Rigor So That Science And Technology Benefit People’S Health” (англ.). Government of Chile. Дата обращения: 10 декабря 2020.