Вакцина против COVID-19

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Это старая версия этой страницы, сохранённая 37.113.168.51 (обсуждение) в 07:11, 2 марта 2021 (Предыстория). Она может серьёзно отличаться от текущей версии.
Перейти к навигации Перейти к поиску
Карта стран по статусу вакцин и вакцинации   Разрешение на полноценное применение, идёт массовая вакцинация   Разрешение на экстренное применение, идёт массовая вакцинация   Разрешение на ограниченное применение, ограниченная вакцинация   Разрешение на полноц. применение, масс. вакцинация запланирована   Разрешение на экстр. применения, масс. вакцинация запланирована   Разрешение на экстренное применение ожидается

Вакцина против COVID‑19 — вакцина, вызывающая формирование приобретённого иммунитета против коронавирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2. Из-за быстрого глобального распространения инфекции и высокой смертности разработка вакцины является критически важной задачей. Вакцинация позволит остановить распространение COVID-19 и снизит смертность.

До пандемии COVID‑19 работа над разработкой вакцины против коронавирусных заболеваний, таких как тяжёлый острый респираторный синдром (SARS) и ближневосточный респираторный синдром (MERS), позволила сформировать знания о структуре и функции коронавирусов; эти знания позволили ускорить разработку различных вакцинных технологий в начале 2020 года[1].

По состоянию на февраль 2021 года 69 вакцин-кандидатов находились на стадии клинических исследований, и около 180 — на стадии доклинических исследований. Над четырьмя вакцинами-кандидатами работы были прекращены[2].

Многие страны внедрили планы поэтапной вакцинации населения. По этим планам приоритет отдаётся тем, кто подвержен наибольшему риску осложнений, например, пожилым людям и тем, кто подвержен высокому риску заражения и передачи, например медицинским работникам.

Предыстория

По состоянию на 2020 год уже были известны несколько инфекций, вызываемых коронавирусами. У животных к этим инфекциям относятся заболевания вызываемые у телят[3], у птиц коронавирусами птиц[англ.] (ACoV — коронавирус кур, PhCoV — коронавирус фазанов, TCoV — коронавирус индеек, вызывающий болезнь сизого гребня), у свиней (TGEV — коронавирус трансмиссивного гастроэнтерита свиней и его патотип PRCV — респираторный коронавирус свиней), у собак коронавирусом собак[англ.] (CCoV-1 и CCoV-2) и feline coronavirus[англ.] у кошек.

К коронавирусным инфекциям, поражающим людей относятся тяжёлый острый респираторный синдром (SARS), вызываемый вирусом SARS-CoV, и ближневосточный респираторный синдром (MERS), вызываемый вирусом MERS-CoV. Кроме них известны ещё коронавирусные инфекции у людей вызываемых коронавирусами человека HCoV-229E, HCoV-NL63, HCoV-OC43, HCoV-HKU1.

Эффективных и безопасных вакцин против SARS и MERS нет, есть только наработки. Против MERS (возбудитель MERS-CoV) есть одна вакцина GLS-5300 на базе ДНК, прошедшая первую фазу клинических испытаний на людях[4], две вакцины на векторах аденовируса, это ChAdOx1-MERS оксфордского университета и BVRS-GamVac НИЦЭМ имени Гамалеи, и одна на векторе MVA MVA-MERS-S[5].

Разработчики вакцин надеются, что ранние наработки помогут в разработке вакцины против COVID-19.

Разработка вакцины против COVID-19

Штаммы вируса SARS-CoV-2, вызывающего опасное инфекционное заболевание — COVID-19, впервые обнаружены в декабре 2019 года[6]. Геном вируса первыми полностью расшифровали службы здравоохранения Китая, 10 января его сделали публично доступным. 20 января 2020 года в китайской провинции Гуандун была подтверждена передача вируса от человека к человеку. 30 января 2020 года в связи со вспышкой эпидемии ВОЗ объявила чрезвычайную ситуацию международного значения в области здравоохранения, а 28 февраля 2020 года ВОЗ повысила оценку рисков на глобальном уровне с высоких на очень высокие. 11 марта 2020 года эпидемия была признана заболеванием с признаками пандемии.

Многие организации используют опубликованные геномы для разработки возможных вакцин против SARS-CoV-2[7][8]. В работе принимают участие около 35 компаний и академических учреждений[9], причем три из них получают поддержку от Коалиции за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI), в том числе проекты биотехнологических компаний Moderna[10] и Inovio Pharmaceuticals, а также Университета Квинсленда[11].

По состоянию на март 2020 года велось около 300 исследований[12]. До 23 апреля 2020 года в список перспективных разработок ВОЗ были включены 83 препарата, из которых 77 находятся на стадии доклинических исследований и шесть проходят клинические исследования на людях[13].

Сроки разработки

Для сравнения с другими странами диаграмма Счетной палаты США: «Процесс разработки вакцины обычно занимает от 10 до 15 лет по традиционному графику. Для ускорения вывода вакцины от COVID-19 на рынок можно использовать несколько способов регулирования, таких как разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях[14]

Типичная схема разработки и испытания вакцины в России состоит из множества этапов, причём этап производства вакцины и этап вакцинации протекают параллельно. От исследования вируса до производства вакцины по такой схеме может уйти до 10—15 лет. По зарубежным данным этот срок составляет не до 10—15 лет (то есть теоретически такая формулировка могла бы означать 1 сутки), а от[14] 10 до 15 лет.

Типичные этапы разработки и тестирования вакцин в России[15]
Базовые
исследования

Базовые лабораторные
исследования возбудителя
Выбор первоначальной
конструкции препарата

до 5 лет
Доклинические
исследования

Испытания
на клеточных
культурах
(in vitro)
Опыты на
лабораторных
животных
(in vivo)

до 2 лет
Клинические испытания
на добровольцах

Фаза I
10 — 30
человек


до 2 лет
Фаза II
50 — 500
человек


до 3 лет
Фаза III
> 1000
человек


до 4 лет
Госконтроль,
регистрация






до 2 лет
Массовое
производство
Вакцинация

Дальнейшие
исследования

Новые технологии и предыдущий опыт создания вакцин против родственных вирусов позволяют производить вакцину намного быстрее. В этом случае процесс производства возможен уже на стадии клинических испытаний.

Технологическая платформа

Вакцины от COVID-19, над которыми работают ученые во всем мире, разрабатываются на разных технологических платформах, у каждой из которых есть преимущества и недостатки.

  • Инактивированные вакцины получают путём выращивания SARS-CoV-2 в культуре клеток, обычно на клетках Vero, с последующей химической инактивацией вируса. Их можно производить относительно легко, однако их выход может быть ограничен продуктивностью вируса в культуре клеток и потребностью в производственных мощностях с высоким уровнем биобезопасности. Эти вакцины обычно вводятся внутримышечно и могут содержать квасцы (гидроксид алюминия) или другие адъюванты. Поскольку весь вирус представлен иммунной системе, иммунный ответ, вероятно, будет нацелен не только на спайковый белок SARS-CoV-2, но также на матрикс, оболочку и нуклеопротеин. Примерами инактивированных вакцин-кандидатов являются CoronaVac от Sinovac Biotech, вакцины Уханьского и Пекинского институтов, QazCovid-in НИИ проблем биобезопасности Казахстана и др.
  • Живые аттенуированные вакцины получают путём создания генетически ослабленной версии вируса, которая реплицируется в ограниченной степени, не вызывая заболевания, но вызывая иммунный ответ, подобный тому, который вызывается естественной инфекцией. Ослабление может быть достигнуто путём адаптации вируса к неблагоприятным условиям (например, рост при более низкой температуре, рост в нечеловеческих клетках) или путём рациональной модификации вируса (например, деоптимизация кодонов или удаление генов, ответственных за противодействие распознаванию врождённого иммунитета). Важным преимуществом этих вакцин является то, что их можно вводить интраназально, после чего они вызывают иммунную реакцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей — главных входных ворот вируса. Кроме того, поскольку вирус реплицируется у вакцинированного индивидуума, иммунный ответ, вероятно, будет воздействовать как на структурные, так и на неструктурные вирусные белки посредством антител и клеточных иммунных ответов. Однако к недостаткам этих вакцин относятся проблемы безопасности и необходимость модификации вируса, что требует много времени, если проводится традиционными методами, и техническая сложность, если используется обратная генетика. Примером живой аттенуированной вакцины служит вакцина-кандидат альянса SpyBiotech Великобритании и Института сыворотки Индии.
  • Векторные, нереплицирующиеся представляют большую группу вакцин, находящихся в разработке. Такие вакцины обычно основаны на другом вирусе, который был сконструирован для экспрессии белка-шипа и был отключен от репликации in vivo из-за делеции частей его генома. Большинство этих подходов основаны на аденовирусных векторах (AdV), хотя также используются модифицированные вирусы Анкара[нем.] (MVA), векторы вируса парагриппа человека, вирус гриппа, аденоассоциированный вирус и вирус Сендай. Большинство этих векторов вводятся внутримышечно, проникают в клетки вакцинированного человека и затем экспрессируют спайковый белок, на который реагирует иммунная система хозяина. Эти подходы имеют много преимуществ. Нет необходимости иметь дело с живым SARS-CoV-2 во время производства, существует значительный опыт производства больших количеств некоторых из этих векторов (первичная буст-вакцина на основе Ad26-MVA против вируса Эбола создана много лет назад), и векторы демонстрируют хорошую стимуляцию ответов как В-клеток, так и Т-клеток. Недостатком является то, что некоторые из этих векторов поражаются и частично нейтрализуются уже существующим векторным иммунитетом. Этого можно избежать, используя типы векторов, которые либо редки у людей, либо происходят от вирусов животных, либо используя вирусы, которые сами по себе не вызывают особого иммунитета (например, аденоассоциированные вирусы). Кроме того, иммунитет к векторам может быть проблематичным при использовании схем прайм-буста, хотя этого можно избежать, используя праймирование одним вектором и бустирование другим вектором. Примером нереплицирующейся векторной вакцины является Гам-КОВИД-Вак НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи (AdV5/AdV26), CanSino (AdV5), Оксфордская/AstraZeneca ChAdOx1 nCoV-19 (AdV шимпанзе), GRAd-COV2 (AdV гориллы) и др.
  • Векторные, реплицирующиеся обычно происходят из аттенуированных или вакцинных штаммов вирусов, которые были сконструированы для экспрессии трансгена, в данном случае белка-шипа. В некоторых случаях также используются вирусы животных, которые не размножаются и не вызывают заболеваний у людей. Такой подход может привести к более устойчивой индукции иммунитета, поскольку вектор в некоторой степени распространяется у вакцинированного человека и часто также вызывает сильный врожденный иммунный ответ. Некоторые из этих векторов также можно вводить через поверхности слизистых оболочек, что может вызвать иммунный ответ. Как пример — вектор на основе вируса гриппа, разрабатываемый Пекинским институтом биологических продуктов. В настоящее время находятся в разработке векторы на основе вируса везикулярного стоматита, конской оспы и вируса болезни Ньюкасла.
  • Векторные, инактивированные. Некоторые вакцины-кандидаты от SARS-CoV-2, которые в настоящее время находятся в стадии разработки, основаны на вирусных векторах, которые отображают спайковый белок на своей поверхности, но затем инактивируются перед использованием. Преимущество этого подхода заключается в том, что процесс инактивации делает векторы более безопасными, поскольку они не могут реплицироваться даже в хозяине с ослабленным иммунитетом. Используя стандартные вирусные векторы, нелегко контролировать количество антигена, который представлен иммунной системе, однако в вакцинах с инактивированными векторами его можно легко стандартизировать, как в случае вакцин с инактивированными или рекомбинантными белками. Эти технологии в настоящее время находятся на доклинической стадии.
  • ДНК-вакцины основаны на плазмидной ДНК, которая может производиться в больших количествах в бактериях. Обычно эти плазмиды содержат промоторы экспрессии у млекопитающих и ген, кодирующий белок-спайк, который экспрессируется у вакцинированного индивидуума при доставке. Большим преимуществом этих технологий является возможность крупномасштабного производства в E. coli, а также высокая стабильность плазмидной ДНК. Однако ДНК-вакцины часто демонстрируют низкую иммуногенность и должны вводиться с помощью устройств доставки, чтобы сделать их эффективными. Это требование к устройствам доставки, таким как электропораторы, ограничивает их использование.
  • РНК-вакцины появились относительно недавно. Подобно ДНК-вакцинам, генетическая информация об антигене доставляется вместо самого антигена, и затем антиген экспрессируется в клетках вакцинированного человека. Можно использовать либо мРНК (модифицированную), либо самореплицирующуюся РНК. Для мРНК требуются более высокие дозы, чем для самореплицирующейся РНК, которая амплифицируется сама, и РНК обычно доставляется через липидные наночастицы. РНК-вакцины показали большие перспективы в последние годы, и многие из них находятся в стадии разработки, например, против вируса Зика или цитомегаловируса. В качестве потенциальных вакцин против SARS-CoV-2 были опубликованы многообещающие результаты доклинических испытаний. Преимущества этой технологии заключаются в том, что вакцину можно производить полностью in vitro. Однако технология является новой, и неясно, с какими проблемами столкнутся в плане крупномасштабного производства и стабильности при долгосрочном хранении, поскольку требуется ультранизкая температура. Кроме того, эти вакцины вводятся путем инъекции и поэтому вряд ли вызовут сильный иммунитет слизистой оболочки. Примером может служить вакцина-кандидат BNT162b2 немецкого фармконцерна BioNTech, температура хранения которой составляет −70 °C.
  • Рекомбинантные белковые вакцины можно разделить на рекомбинантные вакцины на основе спайк-белков, рекомбинантные вакцины на основе RBD (англ. Receptor-binding domain) и вакцины на основе вирусоподобных частиц (англ. VLP, virus-like particle). Эти рекомбинантные белки могут экспрессироваться в различных системах экспрессии, включая клетки насекомых, клетки млекопитающих, дрожжи и растения; вполне вероятно, что вакцины на основе RBD также могут быть экспрессированы в Escherichia coli. Выходы, а также тип и степень посттрансляционных модификаций варьируются в зависимости от системы экспрессии. В частности, для рекомбинантных вакцин на основе шипованных белков модификации, такие как делеция многоосновного сайта расщепления, включение двух (или более) стабилизирующих мутаций и включение доменов тримеризации, а также способ очистки (растворимый белок против экстракции через мембрану) — может влиять на вызванный иммунный ответ. Преимущество этих вакцин состоит в том, что их можно производить не обращаясь с живым вирусом. Кроме того, некоторые вакцины на основе рекомбинантных белков, такие как вакцина FluBlok от гриппа, были лицензированы, и имеется значительный опыт их производства. Есть и недостатки. Спайковый белок относительно сложно экспрессировать, и это, вероятно, повлияет на продуктивность и на то, сколько доз можно получить. RBD легче выразить; однако это относительно небольшой белок, когда он экспрессируется сам по себе, и, хотя сильные нейтрализующие антитела связываются с RBD, у него отсутствуют другие нейтрализующие эпитопы, которые присутствуют на полноразмерном шипе. Это может сделать вакцины на основе RBD более подверженными влиянию антигенного дрейфа, чем вакцины, содержащие полноразмерный спайковый белок. Подобно инактивированным вакцинам, эти кандидаты обычно вводятся путем инъекции, и не ожидается, что они приведут к устойчивому иммунитету слизистой оболочки. Пример рекомбинантной белковой вакцины-кандидата — NVX‑CoV2373 от Novavax[16].

Вакцины

Вакцины, разрешённые к применению

Вакцины, зарегистрированные или одобренные как минимум одним национальным регулятором, по состоянию на 1.03.2021
(расположены по дате регистрации или одобрения регулятором)
Вакцина, дата регистрации,
разработчик
Платформа,
примечание
Введение,
кол. доз.
Эффек-
тивность.
Хранение
Клинические исследования,
опубликованные отчёты
Разрешение
0для0экстренного0
применения
Разрешение
для0полноценного
применения
Спутник V (Гам-КОВИД-Вак),
11.08.2020[17]
Россия НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи
нереплицир.
вирусный
вектор
,
аденовирус
человека
тип Ad26 и
Ad5
Внутри-
мышечно,
2 (0; 21)
91,6 %[18]
−18 °C
(для раствора выпускаемого в замороженном виде, 6 мес.)
+2 ÷ +8 °C
(для раствора выпускаемого в жидком виде, 2 мес. и для сухого лиофилизата под названием Гам-КОВИД-Вак-Лио, 6 мес.)
Фаза I·II, NCT04436471 Фаза III, NCT04530396
Фаза I·II, NCT04437875 Фаза III, NCT04564716
Фаза II, 60+,NCT04587219 Фаза III, NCT04642339
Фаза II·III, NCT04640233 Фаза III, NCT04656613
doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3
doi:10.1016/S0140-6736(21)00234-8
Список
  • • Россия[17]
  • • Белоруссия[19]
  • • Аргентина[20]
  • • Сербия[21]
  • • Боливия[22]
  • • Алжир[23]
  • • Палестина[24]
  • • Венесуэла[25]
  • • Парагвай[26]
  • • Туркмения[27]
  • • Венгрия[28]
  • • ОАЭ[29]
  • • Пакистан[30]
  • • Иран[31]
  • • Гвинея[32]
  • • Тунис[33]
  • • Армения[34]
  • • ДНР[35]
  • • ЛНР[35]
  • • Мексика[36]
  • • Никарагуа[37]
  • • Ливан[38]
  • • Респ. Сербская[39]
  • • Мьянма[40]
  • • Монголия[41]
  • • Бахрейн[42]
  • • Черногория[43]
  • • Сент-Винсент
    и Гренадины[43]
  • • Казахстан[44]
  • • Узбекистан[45]
  • • Габон[46]
  • • Сан-Марино[47]
  • • Гана[48]
  • • Сирия[49]
  • • Киргизия[50]
  • • Гайана[51]
  • • Египет[52]
  • • Гондурас[53]
  • • Гватемала[54]
  • • Вьетнам[55]
  • • Молдавия[56]
  • • Словакия[57]
ЭпиВакКорона,
13.10.2020
Россия ГНЦВБ «Вектор»
рекомбин.
белковая,
пептидная
Внутри-
мышечно,
2 (0; 21)
+ 2 ÷ +8 °C — 6 мес. Фаза I·II, NCT04527575

• Россия[58]
• Туркменистан[59]

BNT162b2,
02.12.2020[60]
Германия BioNTech
Китай Fosun Pharma
Соединённые Штаты Америки Pfizer
РНК-вакцина,
инкапсули-
рована в
липосомы
Внутри-
мышечно,
2 (0; 28)
95 %[61]

−90÷ −60°C—
6 месяцев,
+2 ÷ +8 °C —
5 дней,
+30 °C —
2 часа[62]
Фаза I, NCT04523571 Фаза II·III, NCT04368728
Фаза I,ChiCTR2000034825 Фаза II·III, NCT04368728
Фаза I·II, NCT04588480 Фаза II, NCT04649021
Фаза I·II, 2020-001038-36 Фаза I·II, NCT04380701
Фаза I·II, NCT04537949 Фаза I·II, 2020-003267-26
doi:10.1038/s41586-020-2639-4
doi:10.1056/NEJMoa2027906
doi:10.1056/NEJMoa2034577
Список

• Австралия[84]
• Сауд. Аравия[85]
• Швейцария[86]
• ЕС[87]
• Норвегия[88]
• Исландия[89]
• Фарерские о-ва
• Гренландия[90]
• Сербия[91]

mRNA-1273,
18.12.2020[92]
Соединённые Штаты Америки Moderna
Соединённые Штаты Америки NIAID
РНК-вакцина,
инкапсули-
рована в
липосомы
Внутри-
мышечно,
2 (0; 28)
94,5 %[93]

−25 ÷ −15 °C,
+2 ÷ +8 °C —
30 дней,
+8 ÷ +25 °C —
12 часов[94]
Фаза I, NCT04283461 Фаза II, NCT04405076
Фаза II·III, NCT04649151 Фаза III, NCT04470427
doi:10.1056/NEJMoa2022483
doi:10.1056/NEJMoa2035389
Список
  • • США[92]
  • • Канада[95]
  • • Израиль[96]
  • • Великобрит.[97]
  • • Швейцария[98]
  • • Сауд. Аравия[99]
  • • Сингапур[100]

• ЕС[101]
• Норвегия[102]
• Исландия[103]
• Фарерские о-ва[104]
• Гренландия[104]

AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) ,
30.12.2020[105]
ВеликобританияШвеция AstraZeneca
Великобритания Оксфордский университет
нереплицир.
вирусный
вектор
,
аденовирус
шимпанзе
Внутри-
мышечно,
1 или
2 (0; 28)
70 % Фаза I, PACTR20200568189… Фаза II·III,NCT04400838
Фаза I·II,PACTR2020069221… Фаза II·III,20-001228-32
Фаза I·II, 2020-001072-15 Фаза III, ISRCTN89951424
Фаза I·II, NCT04568031 Фаза III, NCT04516746
Фаза I·II, NCT04444674 Фаза III, NCT04540393
Фаза I·II, NCT04324606 Фаза III, NCT04536051
Фаза I·II,+Sp NCT04684446 Фаза II,+Sp NCT04686773
doi:10.1016/S0140-6736(20)31604-4
doi:10.1038/s41591-020-01179-4
doi:10.1038/s41591-020-01194-5
doi:10.1016/S0140-6736(20)32466-1
doi:10.1016/S0140-6736(20)32661-1
Список
  • • Аргентина[107]
  • • Бангладеш[106]
  • • Бразилия[108]
  • • Бахрейн[109]
  • • Великобрит.[105]
  • • Венгрия[110]
  • • Вьетнам[111]
  • • Доминикан.
    республика[112]
  • • Индия[113]
  • • Ирак[114]
  • • Мьянма[115]
  • • Мексика[116]
  • • Непал[117]
  • • Пакистан[118]
  • • Сальвадор[119]
  • • Сауд. Аравия[99]
  • • Таиланд[120]
  • • Филиппины[121]
  • • Шри-Ланка[122]
  • • Эквадор[123]
  • • Украина[124]

• ЕС[125][126]

BBIBP-CorV,
25.06.2020 и 31.12.2020[127]
Китай Sinopharm
Китай China National Biotec Group
Китай Beijing Institute of Bio. Prod.
Китай Wuhan Institute of Bio. Prod.
инактивир.
вакцина
,
на клетках
Vero
Внутри-
мышечно,
2 (0; 21)
79,34 %[128] Фаза I·II,ChiCTR2000031809 Фаза III,ChiCTR2000034780
Фаза I·II,ChiCTR2000032459 Фаза III,ChiCTR2000039000
Фаза III, NCT04510207 Фаза III, NCT04612972
Фаза III, NCT04560881
doi:10.1001/jama.2020.15543
doi:10.1016/S1473-3099(20)30831-8
Список

• ОАЭ[144]
• Бахрейн[145]
• Китай[128]
• Сейшельские
острова[146]

Ad5-nCoV,
29.06.2020[147]
(для военнослужащих)
Китай CanSino Biologics
Китай Beijing Institute of Bio. Prod.
нереплицир.
вирусный
вектор
,
аденовирус
человека
тип Ad5
Внутри-
мышечно,
1
Фаза I,ChiCTR2000030906 Фаза II,ChiCTR2000031781
Фаза I, NCT04313127 Фаза II, NCT04566770
Фаза I, NCT04568811 Фаза II, NCT04341389
Фаза I, NCT04552366 Фаза III, NCT04526990
Фаза I·II, NCT04398147 Фаза III, NCT04540419
doi:10.1016/S0140-6736(20)31208-3
doi:10.1016/S0140-6736(20)31605-6

• Китай[147]
• Мексика[148]
• Пакистан[149]

Covaxin (BBV152),
3.01.2021
Индия Bharat Biotech
инактивир.
вакцина
Внутри-
мышечно,
2 (0; 28)
Фаза I·II, NCT04471519 Фаза III, NCT04641481
Фаза I·II,CTRI/2020/07/026300
Фаза I·II,CTRI/2020/09/027674
doi:10.1101/2020.12.11.20210419

• Индия[150]

CoronaVac,
6.02.2021[151]
Китай Sinovac Biotech
инактивир.
вакцина
,
на клетках
Vero с
адъювантом
Al(OH)3
Внутри-
мышечно,
2 (0; 14)
50,34 % —
Бразилия[152],
65,3 % —
Индонезия[153],
91,25 % —
в Турции
Фаза I·II, NCT04383574 Фаза III, NCT04456595
Фаза I·II, NCT04352608 Фаза III, NCT04508075
Фаза I·II, NCT04551547 Фаза III, NCT04582344
Фаза III, NCT04617483 Фаза III, NCT04651790
doi:10.1016/S1473-3099(20)30843-4
doi: 10.1186/s13063-020-04775-4
Список
• Китай[151]
КовиВак,
19.02.2021
Россия ФНЦИРИП имени
М. П. Чумакова
инактивир.
вакцина
Внутри-
мышечно,
2 (0; 14)
+ 2 ÷ +8 °C — 6 мес.

• Россия[159]

Ad26.COV2.S,
27.02.2021[160]
Бельгия Janssen Pharmaceutica
Соединённые Штаты Америки Johnson & Johnson
нереплицир.
вирусный
вектор
,
аденовирус
человека
тип Ad26
Внутри-
мышечно,
1 или
2 (0; 56)
Фаза I, NCT04509947 Фаза III, NCT04505722
Фаза I·II, NCT04436276 Фаза III, NCT04614948
Фаза II, 2020-002584-63/DE
Фаза II, NCT04535453
doi:10.1101/2020.09.23.20199604
doi:10.1056/NEJMoa2034201

• Сент-Винсент и
Гренадины[161]
• ЮАР[162]
• Бахрейн[163]
• США[160]

Вакцины-кандидаты

Информация о вакцинах-кандидатах и их разработчиках по состоянию на 9.02.2021 по данным ВОЗ[2]
Вакцина,
разработчик
Платформа Примечание Введение,
кол. доз.
Клинические исследования,
опубликованные отчёты
8 NVX‑CoV2373
Соединённые Штаты Америки Novavax
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I·II, NCT04368988 Фаза III, NCT04611802
Фаза II, NCT04533399 Фаза III, 2020-004123-16
Фаза II,PACTR202009726132275 Фаза III, NCT04583995
doi:10.1056/NEJMoa2026920
doi:10.1016/j.vaccine.2020.10.064
11 ZF2001 (RBD-Dimer)
Китай Anhui Zhifei Longcom Bioph.
Китай Institute of Microbiology
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 28)
или
3 (0;28;56)
Фаза I, NCT04445194 Фаза II, NCT04466085
Фаза I, ChiCTR2000035691 Фаза III, ChiCTR2000040153
Фаза I, NCT04636333 Фаза III, NCT04646590
Фаза I·II,60+ NCT04550351
doi:10.1101/2020.12.20.20248602
12 CVnCoV
Германия CureVac
РНК-вакцина мРНК ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04449276 Фаза II, NCT04515147
Фаза II, PER-054-20 Фаза II·III, NCT04652102
Фаза III, NCT04674189
13 Китай Institute of Medical Biology
Китай Chinese Academy of Med.
инактивир.
вакцина
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I·II, NCT04470609 Фаза III, NCT04659239
Фаза I·II, NCT04412538
doi:10.1101/2020.09.27.20189548
14 QazCovid-in®
Казахстан НИИ проблем биобезопасн.
инактивир.
вакцина
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I·II, NCT04530357 Фаза III, NCT04691908
15 INO-4800
Соединённые Штаты Америки Inovio Pharmaceuticals
Республика Корея Internationale Vaccine Instit.
ДНК-вакцина с
плазмидами
ВК,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04336410 Фаза II, ChiCTR2000040146
Фаза I, ChiCTR2000038152 Фаза I·II, NCT04447781
Фаза II·III, NCT04642638
doi:10.1016/j.eclinm.2020.100689
16 AG0301-COVID19
Япония AnGes / Takara Bio
Япония Осакский университет
ДНК-вакцина ВМ,
2 (0; 14)
Фаза I·II, NCT04463472 Фаза II·III, NCT04655625
Фаза I·II, NCT04527081
Фаза I·II, jRCT2051200085
17 ZyCoV-D
Индия Zydus Cadila Ltd.
ДНК-вакцина ВК,
3 (0;28;56)
Фаза I·II, CTRI/2020/07/026352
Фаза III, CTRI/2020/07/026352 ???
18 GX-19
Республика Корея Genexine Consortium
ДНК-вакцина ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I·II, Юж. Корея NCT04445389
Фаза I·II, NCT04715997
20 KBP-COVID-19
Соединённые Штаты Америки Kentucky Bioprocessing
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I·II, TBC, NCT04473690
21 Франция Sanofi Pasteur
Великобритания GlaxoSmithKline
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I·II, NCT04537208
22 ARCT-021
Соединённые Штаты Америки Arcturus Therapeutics
РНК-вакцина мРНК ВМ Фаза I·II, NCT04480957 Фаза II, NCT04668339
Фаза II, NCT04728347
23 Индия Serum Institute of India
Австралия Accelagen Pty
рекомбин.
белковая
ИН,
2 (0; 28)
Фаза I·II, ACTRN12620000817943
Фаза I·II, ACTRN12620001308987
24 Китай Beijing Minhai Biotech. инактивир.
вакцина
ВМ,
1, 2 или 3
Фаза I, ChiCTR2000038804 Фаза II, ChiCTR2000039462
25 GRAd-COV2
Италия ReiThera
Германия Leukocare
Бельгия Univercells
нереплицир.
вирусный
вектор
аденовирус
гориллы
ВМ,
1
Фаза I, Италия NCT04528641
26 VXA-CoV2-1
Соединённые Штаты Америки Vaxart
нереплицир.
вирусный
вектор
аденовирус
человека
Ad5 + TLR3
орально,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04563702
27 MVA-SARS-2-S
Германия Мюнхенский университет
нереплицир.
вирусный
вектор
аденовирус ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04569383
28 SCB-2019
Китай Clover Biopharmaceuticals
Великобритания GlaxoSmithKline
Соединённые Штаты Америки Dynavax
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I, NCT04405908
Фаза II·III, NCT04672395
doi:10.1101/2020.12.03.20243709
29 COVAX-19
Австралия Vaxine Pty
рекомбин.
белковая
ВМ,
1
Фаза I, Австралия NCT04453852
Австралия CSL / Seqirus
Австралия Квинслендский универ.
рекомбин.
белковая
прекращение
работ
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, Австралия, ACTRN12620000674932
Фаза I, Австралия, NCT04495933
30 Соединённые Штаты Америки Medigen Vaccine Bio.
Соединённые Штаты Америки Dynavax
Соединённые Штаты Америки NIAID
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04487210
Фаза II, NCT04695652
31 FINLAY-FR
Куба Instituto Finlay de Vacunas
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, RPCEC00000338 Фаза I·II, RPCEC00000332
Фаза I, RPCEC00000340 Фаза II, RPCEC00000347
33 Китай West China Hospital
Китай Sichuan University
на основе
протеина
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, ChiCTR2000037518 Фаза II, ChiCTR2000039994
Фаза I, NCT04530656 Фаза I, NCT04640402
34 CoVac-1
Германия Тюбингенский университет
рекомбин.
белковая
ПК,
1
Фаза I, NCT04546841
35 UB-612
Соединённые Штаты Америки COVAXX
Соединённые Штаты Америки United Biomedical
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04545749
Фаза II·III, NCT04683224
TMV-083
Соединённые Штаты Америки Merck & Co.
Австрия Themis
Франция Институт Пастера
вирусный
вектор
прекращение
работ
ВМ,
1
Фаза I, NCT04497298
V590
Соединённые Штаты Америки Merck & Co.
Соединённые Штаты Америки IAVI
вирусный
вектор
прекращение
работ[164]
ВМ,
1
Фаза I, NCT04569786 Фаза I·II, NCT04498247
36 Китай University of Hong Kong
Китай Xiamen University
реплицир.
вирусный
вектор
ИН,
1
Фаза I, ChiCTR2000037782
Фаза I, ChiCTR2000039715
37 LNP-nCoVsaRNA
Великобритания Имперский колледж Лонд.
РНК-вакцина прекращение
работ[165]
ВМ,
2
Фаза I, ISRCTN17072692
38 Китай Academy of Military Sc.
Китай Walvax Biotechnology
РНК-вакцина ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I, ChiCTR2000034112
Фаза II, ChiCTR2000039212
39 CoVLP
Канада Medicago Inc
рекомбин.
белковая
VLP ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I, NCT04450004 Фаза II·III, NCT04636697
Фаза II, NCT04662697
40 COVID‑19/aAPC
Китай Shenzhen Genoimmune
вирусный
вектор
ПК,
3 (0;14;28)
Фаза I, NCT04299724
41 LV-SMENP-DC
Китай Shenzhen Genoimmune
вирусный
вектор
ПК,
1
Фаза I·II, NCT04276896
42 Китайская Республика (Тайвань) Adimmune Corporation рекомбин.
белковая
Фаза I, NCT04522089
43 Канада Entos Pharmaceuticals ДНК-вакцина ВМ,
2 (0; 14)
Фаза I, NCT04591184
44 CORVax
Соединённые Штаты Америки Providence Health & Serv.
ДНК-вакцина ВК,
2 (0; 14)
Фаза I, NCT04627675
45 ChulaCov19
Таиланд Университет Чулалонгкорна
РНК-вакцина ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I, NCT04566276
46 Канада Symvivo ДНК-вакцина орально ОР,
1
Фаза I, NCT04334980
47 Соединённые Штаты Америки ImmunityBio Inc. вирусный
вектор
ОР,
1
Фаза I, NCT04591717 Фаза I, NCT04710303
48 COH04S1
Соединённые Штаты Америки City of Hope Medical
вирусный
вектор
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04639466
49 IIBR-100 (Brilife)
Израиль Institute for Biological research
вирусный
вектор
ОР,
1
Фаза I·II, NCT04608305
50 Индонезия Aivita Biomedical
Индонезия Institut of HealthResearch
вирусный
вектор
ВМ,
1
Фаза I, NCT04690387 Фаза I·II, NCT04386252
51 Индия Codagenix
Индия Serum Institut of India
живой
вирус
1 или 2 Фаза I, NCT04619628
52 Куба Center for Genetic Ing. рекомбин.
белковая
ВМ,
3 (0;14;28)
Фаза I·II, RPCEC00000345
53 Куба Center for Genetic Ing. рекомбин.
белковая
ВМ,
3 (0;14;28)
Фаза I·II, RPCEC00000346 Фаза I·II, RPCEC00000306
54 VLA2001
Австрия Valneva Austria GmbH
инактив.
вирус
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I·II, NCT04671017
55 BECOV2
Индия Biological E. Limited
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I·II, CTRI/2020/11/029032
Sputnik Light
Россия НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи
нереплицир.
вирусный
вектор
аденовирус
человека
тип Ad26
ВМ,
1
Фаза I·II, NCT04713488 Фаза III, NCT04741061

Примечание:
1. Порядок расположения вакцин-кандидатов и их компаний-разработчиков в таблице соответствует данным ВОЗ.
2. Способ введения вакцины: ВМ — внутримышечно, ПК — подкожно, ВК — внутрикожно, ИН — интраназально, ОР — орально.  — завершённые фазы испытаний  — незавершённые фазы испытаний

Доклинические исследования

В мире

По данным ВОЗ на октябрь 2020 года в мире около 150 вакцин-кандидатов находятся на стадии доклинических испытаний[2].

В России

В России такие исследования, кроме уже указанных выше Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи и Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» ведут следующие научно-исследовательские учреждения[166]:

Кроме того в разработке участвуют:

Распределение вакцины по странам

В конце 2020 года три крупнейших производителя вакцин (AstraZeneca, Pfizer / BioNTech и Moderna) заявили, что к концу 2021 года, они вместе смогут произвести 5,3 миллиарда доз вакцины. Теоретически это хватило бы на вакцинацию около 3-х миллиардов человек, то есть на одну треть населения земного шара. Однако большая часть этой вакцины уже зарезервирована. Так 27 стран, входящих в Евросоюз, а также 4 другие страны (США, Канада, Великобритания и Япония) вместе взятые заблаговременно зарезервировали большую часть. Причём зарезервировали с большим запасом. Так Канада предусмотрела со всеми опциями до 9 доз вакцины на человека, США — более 7 доз вакцины на человека, страны Евросоюза — 5 доз[167].

Проблема заключается в том, что вышеуказанные страны, зарезервировав около двух трети доступной вакцины, имеют население всего 13 % от мирового.

Распределение вакцины по странам[167]
Производство Всего Кол-во зарезервированных доз Кол-во доз вакцины на человека
AstraZeneca
3,0 млрд доз
5,3
млрд
доз
вакцины
 Европейский союз — 1,5 млрд доз 5
 США — 1,0 млрд доз 7
Pfizer / BioNTech
1,3 млрд доз
 Канада — 385 млн доз 9
 Великобритания — 355 млн доз 5
Moderna
1,0 млрд доз
 Япония — 290 млн доз 2
Другие страны — 1,77 млрд доз

Стоимость

Цена одной дозы для основных вакцин на конец декабря 2020
Производитель Цена дозы в ЕС[168]
AstraZeneca Евро, 1.78
Johnson&Johnson US$, 8.50
Sanofi/GSK Euro, 7.56
Pfizer/BioNTech Euro, 12.00
CureVac Euro, 10.00
Moderna US$, 18.00

Опасность использования непроверенных вакцин

25 августа 2020 года в интервью агентству Reuters ведущий американский эксперт по вакцинам Энтони Фаучи предостерег от использования недостаточно проверенных вакцин:

Единственное, чего не должно быть — это разрешение на экстренное использование[англ.] вакцины до того, как появятся доказательства её эффективности. Преждевременная регистрация одной из вакцин может затруднить привлечение людей для испытаний других вакцин. Для меня крайне важно, чтобы вы окончательно показали, что вакцина безопасна и эффективна.

Заявление было сделано в связи с тем, что президент США Дональд Трамп предоставил экстренное разрешение на лечение заражённых SARS-CoV-2 при помощи переливания плазмы крови ещё до проверки и оценки этого метода клиническими испытаниями[169][170].

См. также

Примечания

  1. Li YD, Chi WY, Su JH, Ferrall L, Hung CF, Wu TC. Coronavirus vaccine development: from SARS and MERS to COVID-19 (англ.). Journal of Biomedical Science (20 декабря 2020).
  2. 1 2 3 Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines (англ.). WHO (9 февраля 2021).
  3. Зелютков Ю. Г. Диагностика коронавирусной инфекции телят // М.: журнал «Ветеринарная наука — производству», 1990. Выпуск 28, с. 13-18.
  4. Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial (англ.). The Lancet. Infectious Diseases (19 сентября 2019). Дата обращения: 28 августа 2020.
  5. Recent Advances in the Vaccine Development Against Middle East Respiratory Syndrome-Coronavirus (англ.). Frontiers in Microbiology (2019). Дата обращения: 28 августа 2020.
  6. Fauci, Anthony S. Covid-19 — Navigating the Uncharted (англ.) // New England Journal of Medicine : journal. — 2020. — 28 February. — ISSN 0028-4793. — doi:10.1056/nejme2002387.
  7. Steenhuysen, Julie (2020-01-24). "With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine". Архивировано 25 января 2020. Дата обращения: 25 января 2020. {{cite news}}: Неизвестный параметр |deadlink= игнорируется (|url-status= предлагается) (справка)
  8. Lee, Jaimy (2020-03-07). "These nine companies are working on coronavirus treatments or vaccines — here's where things stand". MarketWatch. Дата обращения: 7 марта 2020. {{cite news}}: Неизвестный параметр |deadlink= игнорируется (|url-status= предлагается) (справка)
  9. Spinney, Laura (2020-03-18). "When will a coronavirus vaccine be ready?". The Guardian. Дата обращения: 18 марта 2020.
  10. Ziady, Hanna (2020-02-26). "Biotech company Moderna says its coronavirus vaccine is ready for first tests". CNN. Архивировано 28 февраля 2020. Дата обращения: 2 марта 2020. {{cite news}}: Неизвестный параметр |deadlink= игнорируется (|url-status= предлагается) (справка)
  11. Devlin, Hannah (2020-01-24). "Lessons from SARS outbreak help in race for coronavirus vaccine". The Guardian. Архивировано 25 января 2020. Дата обращения: 25 января 2020. {{cite news}}: Неизвестный параметр |deadlink= игнорируется (|url-status= предлагается) (справка)
  12. Devlin, Hannah (2020-03-10). "Hopes rise over experimental drug's effectiveness against coronavirus". The Guardian. Дата обращения: 19 марта 2020.
  13. Каждая десятая перспективная разработка вакцины от COVID-19 в мире оказалась российской
  14. 1 2 Science & Tech Spotlight: COVID-19 Vaccine Development (англ.). Счётная Палата США (26 мая 2020). Дата обращения: 17 декабря 2020. Архивировано 9 декабря 2020 года. (Прямая ссылка на PDF [англ.]. Архивировано [англ.] 12 декабря 2020 года.)

    «SARS-CoV-2 causes COVID-19, and developing a vaccine could save lives and speed economic recovery. The United States is funding multiple efforts to develop vaccines. Developing a vaccine is a complicated process that is costly, typically requires 10 years or more, and has a low success rate, although efforts are underway to accelerate the process». ... «Figure 1. The vaccine development process typically takes 10 to 15 years under a traditional timeline. Multiple regulatory pathways, such as Emergency Use Authorization, can be used to facilitate bringing a vaccine for COVID-19 to market sooner».

  15. В. Смелова, С. Прохорова. Спасительное средство: как разрабатывают вакцины. РИА Новости (7 июля 2020). Дата обращения: 18 октября 2020.
  16. Florian Krammer. SARS-CoV-2 vaccines in development (англ.). nature.com. Nature (23 сентября 2020). Дата обращения: 15 ноября 2020.
  17. 1 2 Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Минздрав России (11 августа 2020). Дата обращения: 11 августа 2020. Архивировано 12 августа 2020 года.
  18. Lancet опубликовал результаты третьей фазы исследований "Спутник V". РИА Новости (2 февраля 2021). Дата обращения: 2 февраля 2021.
  19. В Белоруссии зарегистрировали вакцину "Спутник V". РИА Новости (11 сентября 2020).
  20. Аргентина зарегистрировала вакцину «Спутник V» на основе российских данных клинических исследований. СпутникV (23 декабря 2020).
  21. Сербский фармрегулятор выдал разрешение на применение вакцины "Спутник V". ТАСС (31 декабря 2020).
  22. Боливия зарегистрировала вакцину "Спутник V". СпутникV (6 января 2021).
  23. Алжир зарегистрировал вакцину "Спутник V". Интерфакс (10 января 2021).
  24. Палестина первой на Ближнем Востоке зарегистрировала «Спутник V». РФПИ (11 января 2021).
  25. Венесуэла зарегистрировала вакцину "Спутник V". РИА Новости (13 января 2021).
  26. Парагвай зарегистрировал российскую вакцину «Спутник V». Известия (15 января 2021).
  27. Туркмения зарегистрировала вакцину "Спутник V". РИА Новости (18 января 2021).
  28. Венгрия первой в Евросоюзе одобрила применение вакцины "Спутник V". РИА Новости (21 января 2021).
  29. ОАЭ зарегистрировали вакцину от коронавируса "Спутник V". РИА Новости (21 января 2021).
  30. Dawn: Пакистан одобрил применение российской вакцины "Спутник V". РИА Новости (24 января 2021).
  31. Российская вакцина "Спутник V" прошла регистрацию в Иране. РИА Новости (25 января 2021). Дата обращения: 25 января 2021.
  32. Гвинея зарегистрировала российскую вакцину "Спутник V". РИА Новости (29 января 2021). Дата обращения: 29 января 2021.
  33. Тунис зарегистрировал российскую вакцину "Спутник V". РИА Новости (30 января 2021).
  34. Армения одобрила применение "Спутника V". РИА Новости (1 февраля 2021).
  35. 1 2 В ДНР началась вакцинация от коронавируса. РИА Новости (1 февраля 2021).
  36. Минздрав Мексики одобрил экстренное использование вакцины "Спутник V". РИА Новости (3 февраля 2021).
  37. Никарагуа зарегистрировала вакцину "Спутник V". РИА Новости (3 февраля 2021).
  38. Минздрав Ливана одобрил использование "Спутника V". РИА Новости (5 февраля 2021).
  39. Республика Сербская одобрила применение вакцины "Спутник V". РИА Новости (5 февраля 2021).
  40. Мьянма одобрила применение вакцины "Спутник V". РИА Новости (6 февраля 2021).
  41. Монголия зарегистрировала "Спутник V". РИА Новости (9 февраля 2021).
  42. Бахрейн зарегистрировал вакцину "Спутник V". РИА Новости (10 февраля 2021).
  43. 1 2 Еще две страны одобрили вакцину "Спутник V". РИА Новости (12 февраля 2021).
  44. Казахстан одобрил применение вакцины "Спутник V". РИА Новости (12 февраля 2021).
  45. В Узбекистане одобрили вакцину "Спутник V" к массовому применению. РИА Новости (17 февраля 2021).
  46. Габон зарегистрировал вакцину "Спутник V". РИА Новости (17 февраля 2021).
  47. Тридцатая страна одобрила применение вакцины "Спутник V". РИА Новости (19 февраля 2021).
  48. Еще одна африканская страна зарегистрировала "Спутник V". РИА Новости (20 февраля 2021).
  49. Сирия одобрила применение вакцины "Спутник V". РИА Новости (22 февраля 2021).
  50. Вакцину "Спутник V" зарегистрировали в Киргизии. РИА Новости (23 февраля 2021).
  51. Гайана зарегистрировала вакцину "Спутник V". РИА Новости (23 февраля 2021).
  52. Вакцину "Спутник V" зарегистрировали в Египте. РИА Новости (24 февраля 2021).
  53. Гондурас зарегистрировал вакцину "Спутник V". РИА Новости (24 февраля 2021).
  54. Гватемала зарегистрировала вакцину "Спутник V". РИА Новости (25 февраля 2021).
  55. Вьетнам одобрил применение российской вакцины "Спутник V". РИА Новости (26 февраля 2021).
  56. Молдавия зарегистрировала вакцину "Спутник V". РИА Новости (26 февраля 2021).
  57. Словакия одобрила российскую вакцину "Спутник V". РИА Новости (1 марта 2021).
  58. Путин объявил о регистрации второй российской вакцины от COVID-19. РИА Новости (14 октября 2020). Дата обращения: 14 октября 2020.
  59. "Туркменистан первым зарегистрировал вторую российскую вакцину – "ЭпиВакКорона"". Orient. 29.01.2021. Дата обращения: 29 января 2021. {{cite news}}: Проверьте значение даты: |accessdate= and |date= (справка)
  60. 1 2 UK authorises Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine (англ.). Department of Health and Social Care (2 декабря 2020). Дата обращения: 2 декабря 2020.
  61. Вакцина Pfizer и BioNTech от COVID-19 показала эффективность 95 процентов. РИА Новости (18 ноября 2020). Дата обращения: 18 ноября 2020.
  62. 1 2 COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified) COMIRNATY (англ.) (PDF). WHO (31 декабря 2020). Дата обращения: 1 марта 2021. Архивировано 3 января 2021 года.
  63. Coronavirus en la Argentina: la Anmat aprobó el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer (исп.). La Nacion (23 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
  64. Albania to start COVID-19 immunisation with Pfizer vaccine in Jan - report (англ.). SeeNews (31 декабря 2020). Дата обращения: 31 декабря 2020.
  65. Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID-19 vaccine (англ.). Aljazeera (4 декабря 2020). Дата обращения: 4 декабря 2020.
  66. Israeli Health Minister ‘pleased’ as FDA approves Pfizer COVID-19 vaccine (англ.). The Jerusalem Post (12 декабря 2020). Дата обращения: 12 декабря 2020.
  67. Jordan approves Pfizer-BioNTech Covid vaccine (англ.). France24 (15 декабря 2020). Дата обращения: 15 декабря 2020.
  68. Iraq grants emergency approval for Pfizer COVID-19 vaccine (англ.). ArabNews (27 декабря 2020). Дата обращения: 27 декабря 2020.
  69. Regulatory Decision Summary - Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (англ.). Health Canada (9 декабря 2020). Дата обращения: 9 декабря 2020.
  70. Qatar, Oman to receive Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine this week (англ.). Reuters (20 декабря 2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
  71. Colombia regulator approves Pfizer-BioNTech vaccine for emergency use (англ.). Reuters (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
  72. Kuwait authorizes emergency use of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine (англ.). Arabnews (13 декабря 2020). Дата обращения: 13 декабря 2020.
  73. Costa Rica authorizes Pfizer-BioNTech coronavirus vaccine (англ.). The Tico Times (16 декабря 2020). Дата обращения: 16 декабря 2020.
  74. Khairy: Malaysia can use Pfizer’s Covid-19 vaccine now as conditional registration granted (англ.). Malaymail (8 января 2021). Дата обращения: 8 января 2021.
  75. Mexico Approves Pfizer Vaccine for Emergency Use as Covid Surges (англ.). Bloomberg (12 декабря 2020). Дата обращения: 12 декабря 2020.
  76. Dubai approves the Pfizer-BioNTech vaccine which will be free of charge (англ.). Emirates Woman (23 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
  77. Oman issues licence to import Pfizer BioNTech Covid vaccine - TV (англ.). Reuters (15 декабря 2020). Дата обращения: 15 декабря 2020.
  78. Panama approves Pfizer's COVID-19 vaccine - health ministry (англ.). Yahoo (16 декабря 2020). Дата обращения: 16 декабря 2020.
  79. Singapore approves use of Pfizer’s COVID-19 vaccine (англ.). Apnews (14 декабря 2020). Дата обращения: 14 декабря 2020.
  80. FDA Takes Key Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID-19 Vaccine (англ.). Food and Drug Administration (11 декабря 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  81. PH authorizes Pfizer's COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). CNN Philippines (14 января 2021). Дата обращения: 14 января 2021.
  82. Chilean health regulator approves Pfizer-BioNTech vaccine for emergency use (англ.). Reuters (16 декабря 2020). Дата обращения: 16 декабря 2020.
  83. Arcsa autoriza ingreso al país de vacuna Pfizer-BioNTech para el Covid-19 (исп.). controlsanitario (17 декабря 2020). Дата обращения: 17 декабря 2020.
  84. COMIRNATY (англ.). The Therapeutic Goods Administration (25 января 2021). Дата обращения: 25 января 2021.
  85. Coronavirus: Saudi Arabia approves Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine for use (англ.). Alarabiya (10 декабря 2020). Дата обращения: 10 декабря 2020.
  86. Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland (нем.). Swissmedic (19 декабря 2020). Дата обращения: 19 декабря 2020.
  87. EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU (англ.). EMA (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
  88. Status på koronavaksiner under godkjenning per 21.12.20 (норв.). legemiddelverket (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
  89. COVID-19: Bóluefninu Comirnaty frá BioNTech/Pfizer hefur verið veitt skilyrt íslenskt markaðsleyfi (исл.). Lyfjastofnun (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
  90. Første vaccine mod COVID19 godkendt i EU. Lægemiddelstyrelsen (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
  91. Serbia Leads Region in Expecting COVID-19 Vaccines Within Days (англ.). BalkanInsight (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
  92. 1 2 FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine (англ.). Food and Drug Administration (18 декабря 2020). Дата обращения: 18 декабря 2020.
  93. Moderna’s COVID-19 Vaccine Candidate Meets its Primary Efficacy Endpoint in the First Interim Analysis of the Phase 3 COVE Study (англ.). modernatx.com. Moderna (16 ноября 2020). Дата обращения: 16 ноября 2020.
  94. FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION PROVIDERS)EMERGENCY USE AUTHORIZATION (EUA) OFTHE MODERNA COVID-19 VACCINE TO PREVENT CORONAVIRUS DISEASE 2019 (COVID-19) (англ.). FDA (30 декабря 2020). Дата обращения: 30 декабря 2020.
  95. Regulatory Decision Summary - Moderna COVID-19 Vaccine (англ.). Health Canada (23 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
  96. Israeli Ministry of Health Authorizes COVID-19 Vaccine Moderna for Use in Israel (англ.). Moderna (4 января 2021). Дата обращения: 4 января 2021.
  97. Великобритания одобрила применение вакцины Moderna. RT (8 января 2021). Дата обращения: 8 января 2021.
  98. Swissmedic grants authorisation for the COVID-19 vaccine from Moderna (англ.). Swissmedic (12 января 2021). Дата обращения: 12 января 2021.
  99. 1 2 AstraZeneca and Moderna vaccines to be administered in Saudi Arabia (англ.). Gulfnews (18 января 2021). Дата обращения: 18 января 2021.
  100. Singapore approves Moderna's COVID-19 vaccine in Asia first (англ.). Reuters (3 февраля 2021). Дата обращения: 3 февраля 2021.
  101. EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU (англ.). EMA (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
  102. Status på koronavaksiner under godkjenning per 6. januar 2021 (норв.). legemiddelverket (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
  103. COVID-19: Bóluefninu COVID-19 Vaccine Moderna frá hefur verið veitt skilyrt íslenskt markaðsleyfi (исл.). Lyfjastofnun (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
  104. 1 2 Endnu en vaccine mod COVID-19 er godkendt af EU-Kommissionen (дат.). Lægemiddelstyrelsen (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
  105. 1 2 Oxford University/AstraZeneca vaccine authorised by UK medicines regulator (англ.). Department of Health and Social Care (30 декабря 2020). Дата обращения: 30 декабря 2020.
  106. Oxford University-Astrazeneca vaccine: Bangladesh okays it for emergency use (англ.). The Daily Star (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
  107. Aislinn Laing. Argentine regulator approves AstraZeneca/Oxford COVID-19 vaccine -AstraZeneca (англ.). Reuters (30 декабря 2020). Дата обращения: 5 января 2021.
  108. 1 2 Brazil clears emergency use of Sinovac, AstraZeneca vaccines, shots begin (англ.). Reuters (17 января 2021).
  109. Bahrain approves Oxford/AstraZeneca coronavirus vaccine produced in India (англ.). Saudi Gazette (25 января 2021). Дата обращения: 25 января 2021.
  110. Hungary gives initial approval for AstraZeneca and Sputnik V vaccines (англ.). Reuters (20 декабря 2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
  111. Vietnam approves AstraZeneca COVID-19 vaccine, cuts short Communist Party congress (англ.). ChannelNewsAsia (30 января 2021). Дата обращения: 30 января 2021.
  112. La República Dominicana aprueba la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19 (англ.). EFE (31 декабря 2020). Дата обращения: 31 декабря 2020.
  113. India Approves Oxford-AstraZeneca Covid-19 Vaccine and 1 Other (англ.). The New York Times (3 января 2021). Дата обращения: 3 января 2021.
  114. Iraq approves emergency use of Chinese, British COVID-19 vaccines (англ.). Xinhuanet (20 января 2021). Дата обращения: 20 января 2021.
  115. Myanmar launches nationwide COVID-19 vaccination program (англ.). xinhuanet (27 января 2021). Дата обращения: 27 января 2021.
  116. AUTORIZACIÓN PARA USO DE EMERGENCIA A VACUNA ASTRAZENECA COVID-19 (исп.). Federal para la Protección contra Riesgos (5 января 2021). Дата обращения: 5 января 2021.
  117. Nepal approves AstraZeneca COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (15 января 2021). Дата обращения: 15 января 2021.
  118. Pakistan approves AstraZeneca COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (16 января 2021). Дата обращения: 16 января 2021.
  119. El Salvador greenlights AstraZeneca, Oxford University COVID-19 vaccine (англ.). Reuters (31 декабря 2020). Дата обращения: 5 января 2021.
  120. Thai Food and Drug registers COVID-19 vaccine developed by AstraZeneca (англ.). Pattaya Mail (23 января 2021). Дата обращения: 23 января 2021.
  121. Philippine regulator approves emergency use of AstraZeneca vaccine (англ.). Reuters (28 января 2021). Дата обращения: 28 января 2021.
  122. Sri Lanka grants approval for emergency use of Oxford-AstraZeneca vaccine (англ.). China Daily (22 января 2021). Дата обращения: 22 января 2021.
  123. Ecuador approves use of AstraZeneca vaccine for COVID-19 (англ.). Reuters (24 января 2021). Дата обращения: 24 января 2021.
  124. Вакцину AstraZeneca зарегистрировали на Украине. РИА Новости (23 февраля 2021). Дата обращения: 23 февраля 2021.
  125. EMA recommends COVID-19 Vaccine AstraZeneca for authorisation in the EU (англ.). EMA (29 января 2021). Дата обращения: 29 января 2021.
  126. European Commission authorises third safe and effective vaccine against COVID-19 (англ.). European Commission (29 января 2021). Дата обращения: 29 января 2021.
  127. В Китае одобрили для выхода на рынок вакцину Sinopharm. РИА «Новости» (31 декабря 2020).
  128. 1 2 Nectar Gan. China approves Sinopharm Covid-19 vaccine, promises free shots for all citizens (англ.). CNN (31 декабря 2020). Дата обращения: 31 декабря 2020.
  129. Hungary signs deal for Chinese Sinopharm's COVID-19 vaccine, first in EU (англ.). National Post (29 января 2021).
  130. Argentina approves Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (22 февраля 2021).
  131. [xinhuanet.com/english/2021-01/03/c_139637781.htm Egypt licenses China's Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use: health minister] (англ.). xinhuanet (3 января 2021).
  132. 1 2 Iran Launches Phase Two of Mass Inoculation Campaign (англ.). Financial Tribune (22 февраля 2021).
  133. First batch of Chinese Sinopharm vaccine arrives in Jordan (англ.). royanews (9 января 2021). Дата обращения: 9 января 2021.
  134. Health Ministry grants Emergency Use Authorization to China’s Sinopharm vaccine (англ.). khmertimes (4 февраля 2021).
  135. Laos declares Covid-19 vaccinations safe, more to be inoculated next week (англ.). The Star (6 января 2021).
  136. Macau receives first batch of COVID-19 vaccines (англ.). Asgam (8 февраля 2021).
  137. Covid-19: Morocco authorizes use of the Sinopharm vaccine (англ.). Yabiladi (22 января 2021).
  138. China’s Shinopharm vaccine gets emergency use authorisation in Nepal (англ.). The Kathmandu Post (17 февраля 2021).
  139. Pakistan approves Chinese Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (19 января 2021). Дата обращения: 19 января 2021.
  140. Peru grants 'exceptional' approval for Sinopharm COVID-19 vaccine - government sources (англ.). Reuters (27 января 2021).
  141. Senegal Kicks Off COVID-19 Vaccination Campaign with China’s Sinopharm. Africa News (18 февраля 2021).
  142. В Сербии начали массово прививаться китайской вакциной от COVID-19. Интерфакс (19 января 2021).
  143. Zimbabwe starts administering China’s Sinopharm vaccines. The Star (18 февраля 2021).
  144. UAE announces emergency approval for use of COVID-19 vaccine (англ.). Reuters (14 сентября 2020). Дата обращения: 14 сентября 2020.
  145. Bahrain approves China's Sinopharm coronavirus vaccine (англ.). Arabian Business (13 декабря 2020). Дата обращения: 13 декабря 2020.
  146. President Ramkalawan and First Lady receives second dose SinoPharm Vaccine (англ.). State House (1 февраля 2021).
  147. 1 2 CanSino's COVID-19 vaccine approved for military use in China (англ.). Nikkei Asia (29 июня 2020). Дата обращения: 29 июня 2020.
  148. Staff, Reuters (2021-02-11). "Mexico approves China's CanSino and Sinovac COVID-19 vaccines". Reuters. Дата обращения: 21 февраля 2021. {{cite news}}: |first= имеет универсальное имя (справка)
  149. Shahzad, Asif (2021-02-12). "Pakistan approves Chinese CanSinoBIO COVID vaccine for emergency use". Reuters. Дата обращения: 21 февраля 2021.
  150. India's approval of homegrown vaccine criticised over lack of data (англ.). Reuters (3 января 2021). Дата обращения: 3 января 2021.
  151. 1 2 3 4 China approves Sinovac Biotech COVID-19 vaccine for general public use (англ.). Reuters (6 февраля 2021).
  152. Эффективность китайской вакцины от COVID-19 в Бразилии составила 50%. РИА Новости (12 января 2021). Дата обращения: 12 января 2021.
  153. 1 2 Indonesia grants emergency use approval to Sinovac's vaccine, local trials show 65% efficacy (англ.). The Straits Times (11 января 2021).
  154. Bolívia autoriza uso de vacinas Sputnik V e CoronaVac contra covid-19 (исп.). UOL (6 января 2021).
  155. В Азербайджане стартовала вакцинация от COVID-19. Москва-Баку.ru (18 января 2021).
  156. Colombia approves emergency use of CoronaVac vaccine (англ.). Anadolu Agency (7 февраля 2021).
  157. Turkey to begin COVID-19 vaccine jabs by this weekend (англ.). Anadolu Agency (11 января 2021).
  158. Chile regulator greenlights Sinovac COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (20 января 2021).
  159. В России зарегистрировали третью вакцину от коронавируса "Ковивак". ТАСС. Дата обращения: 28 февраля 2021.
  160. 1 2 Регулятор США одобрил применение вакцины Johnson & Johnson от коронавируса. ТАСС (28 февраля 2021).
  161. Government of Saint Vincent and the Grenadines. Public Health (Emergency Authorisation of COVID-19 Vaccine) Rules, 2021 (англ.) (11 февраля 2021).
  162. В ЮАР начали кампанию по вакцинации против COVID-19_Russian.news.cn. russian.news.cn. Дата обращения: 21 февраля 2021.
  163. Staff, Reuters (2021-02-25). "Bahrain first to approve Johnson & Johnson COVID-19 vaccine for emergency use - regulator". Reuters. Дата обращения: 27 февраля 2021. {{cite news}}: |first= имеет универсальное имя (справка)
  164. Merck Discontinues Development of SARS-CoV-2/COVID-19 Vaccine Candidates; Continues Development of Two Investigational Therapeutic Candidates (англ.). Merck (25 января 2021). Дата обращения: 25 января 2021.
  165. Imperial vaccine tech to target COVID mutations and booster doses (англ.). Imperial College London (26 января 2021). Дата обращения: 26 января 2021.
  166. Разработка вакцин против COVID-19 в мире. РИА Новости (11 августа 2020). Дата обращения: 18 октября 2020.
  167. 1 2 Operation Impfstoff: Der schwierige Weg aus der Pandemie (нем.). WDR Fernsehen (13 января 2021). Дата обращения: 20 января 2021.
  168. Bossaert, Jeroen Zoveel gaan we betalen voor de coronavaccins: staatssecretaris zet confidentiële prijzen per ongeluk online. Het Laatste Nieuws (17 декабря 2020). Дата обращения: 18 декабря 2020.
  169. Julie Steenhuysen, Carl O’Donnell. Exclusive: Fauci says rushing out a vaccine could jeopardize testing of others (англ.). Reuters (25 августа 2020). Дата обращения: 8 сентября 2020.
  170. Евгений Жуков. Главный инфекционист США предостерег от поспешного допуска вакцины от COVID-19. Deutsche Welle (25 августа 2020). Дата обращения: 1 ноября 2020.

Ссылки