КовиВак

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Это старая версия этой страницы, сохранённая 37.113.168.51 (обсуждение) в 10:43, 2 марта 2021 (→Эффективность и безопасность). Она может серьёзно отличаться от текущей версии.
Перейти к навигации Перейти к поиску
КовиВак
лат. CoviVac
Состав
Классификация
Фармакол. группа вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Лекарственные формы
раствор для внутримышечного введения
Способы введения
внутримышечно
Другие названия
КовиВак

КовиВак — вакцина против COVID-19 на основе инактивированного вируса производства ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН».

Общее описание

0,5 мл (1 доза) вакцины содержит[1]:

  • действующее вещество:
 — антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2 (штамм AYDAR-1, инактивирован β-пропиолактоном) — не менее 3 мкг.
  • вспомогательные вещества:
 — алюминия гидроксид — 0,3—0,5 мг;
 — фосфатный буферный раствор (динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций) — до 0,5 мл вакцины.

Выпускается в ампулах по 0,5 мл (1 доза). Условия соблюдения холодовой цепи от + 2 до + 8 °С. Срок годности 6 месяцев. Курс вакцинации предусматривает двукратное внутримышечное введение с интервалом 2 недели.

История

В 2020 году ФГУП «ПИПВЭ им. М. П. Чумакова» начали разработку вакцины против COVID-19[2]. Это вакцина «КовиВак» на основе инактивированного («убитого») вируса SARS-CoV-2 с гидроксидом алюминия в роли адъюванта[3]. По состоянию на декабрь 2020 года проведены доклинические испытания и начаты клинические исследования[4].

Регистрация и гражданский оборот

28 января 2021 года, по словам Голиковой, было запланировано, что регистрация вакцины произойдёт в середине февраля 2021 года[5]. Тогда же и было озвучено официальное название вакцины[6][7][8]. Вакцина «КовиВак» зарегистрирована Минздравом РФ 19 февраля 2021 года (регистрационное удостоверение № 006800)[1], о чём было обнародовано М. В. Мишустиным 20 февраля 2021 года на совещании Правительства РФ[9]. Затем около месяца уйдет на контроль качества уже выпущенных партий, в марте 2021 года порядка 100 тысяч доз вакцин поступит в гражданский оборот. По словам заместителя гендиректора по проектной деятельности и инновациям центра, Константина Чернова, в год планируется выпускать около 10 млн доз вакцины «КовиВак»[10].

С 3 декабря 2020 года вакцины против COVID-19 включены в России в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов[11][12][13]. Вакцинация против COVID-19 в России также внесена в национальный календарь профилактических прививок для вакцинации по эпидемическим показаниям[14][15][16].

Эффективность и безопасность

20 февраля 2021 министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко заявил о том, что вакцина КовиВак доказала свою эффективность и безопасность в ходе клинических исследований[17]. При этом в этот же день директор центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов заявил в интервью о том, что у 15 % привитых не выработались защитные антитела. Предполагается, что это может произойти позднее[18].

Примечания

  1. ↑ 1 2 Регистрационное удостоверение и Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) от 19.02.2021 г. // Электронный образ документа на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».
  2. ↑ Роспотребнадзор назвал сроки регистрации ковид-вакцины центра Чумакова. Interfax.ru. Дата обращения: 15 января 2021.
  3. ↑ Абсолютно исчерпывающий (и постоянно обновляемый) путеводитель «Медузы» по вакцинам от коронавируса
  4. ↑ Центр им. Чумакова может быстро развернуть массовое производство своей вакцины // Статья от 28.12.2020 г. «ТАСС».
  5. ↑ Вакцину «КовиВак» центра Чумакова зарегистрируют в середине февраля // Статья от 28.01.2021 г. «Российская газета». Г. Мисливская.
  6. ↑ В Центре Чумакова предложили назвать новую вакцину от COVID-19 «ЧуВак» // Статья от 20.12.2020 г. «РБК».
  7. ↑ У новой вакцины от COVID будет короткое и запоминающееся название // Статья от 20.12.2020 г. «Российская газета».
  8. ↑ Родом из Коммунарки. В России зарегистрируют вакцину «КовиВак», созданную на основе цельного «убитого» вируса // Статья от 28.01.2021 г. Газета «Наша версия». М. Николаев.
  9. ↑ Зарегистрирована третья российская вакцина от коронавируса — «КовиВак» // Статья от 20.02.2021 г. «RT на русском».
  10. ↑ Первая партия вакцины Центра имени Чумакова поступит в гражданский оборот в марте, «Коммерсант», 02.02.2021.
  11. ↑ Правительство включит все вакцины от коронавируса в список жизненно важных лекарств // Статья от 23.11.2020 г. «Коммерсантъ».
  12. ↑ Вакцины от COVID-19 включены в перечень жизненно важных препаратов // Статья от 24.11.2020 г. «Интерфакс».
  13. ↑ Распоряжение Правительства РФ от 23.11.2020 г. № 3073-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р» / Пункт 2, Приложение 1: пункт 1, подпункт 21 («вакцины в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19»). Подпункт вступил в силу с 03.12.2020 г.
  14. ↑ Минздрав внес вакцинацию от COVID в календарь профилактических прививок // Статья от 16.12.2020 г. «РБК». Н. Анисимова.
  15. ↑ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.12.2020 № 1307н «О внесении изменений в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н» / Действующий календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям дополнен вакцинацией «против коронавирусной инфекции вызываемой вирусом SARS-CoV-2». Приказ вступил в юридическую силу с 27.12.2020 г.
  16. ↑ В будущем вакцинация от COVID-19 будет проходить бесплатно. Российская газета. — «Вакцинацию от COVID-19 будут проводить бесплатно. А в будущем эта прививка войдет и в Национальный календарь вместе с другими». Дата обращения: 23 октября 2020.
  17. ↑ Мурашко: вакцина "Ковивак" показала свою эффективность и безопасность в ходе исследований. ТАСС. Дата обращения: 21 февраля 2021.
  18. ↑ В Центре им. Чумакова сообщили, что у 15% привитых "Ковиваком" не появились антитела. ТАСС. Дата обращения: 21 февраля 2021.
Источник — https://ru.wikipedia.org/ruwiki/w/index.php?title=КовиВак&oldid=112712024