Артген биотех

Институт Стволовых Клеток Человека
Файл:Институт стволовых клеток человека.png
Тип	Открытое акционерное общество
Листинг на бирже	ФБ ММВБ: ISKJ
Основание	2003
Расположение	Россия:Москва
Ключевые фигуры	Артур Исаев, генеральный директор; Александр Приходько, заместитель генерального директора, директор «Гемабанка»
Отрасль	Биотехнологии и фармацевтика
Дочерние компании	Лаборатория Клеточных Технологий, Витацел, Крионикс, НекстГен, МЦ Гемафонд, МБК Гемафонд, СинБио.
Сайт	hsci.ru

Институт Стволовых Клеток Человека (ОАО «ИСКЧ», ФБ ММВБ: ISKJ) — первая в России публичная биотехнологическая компания. Направления деятельности ИСКЧ включают научные исследования и разработки, а также коммерциализацию и продвижение на рынке собственных инновационных медицинских препаратов и услуг на основе клеточных, генных и постгеномных технологий. Проекты, над которыми работает Компания, можно объединить в четыре отраслевых направления:

• регенеративная медицина
• биострахование
• генетическая медицина
• биофармацевтика (в рамках партнерской программы «СинБио»)

ИСКЧ принадлежит крупнейший в стране частный (персональный) банк хранения стволовых клеток пуповинной крови - "Гемабанк" .

С сентября 2012 года в РФ начались продажи зарегистрированного ИСКЧ первого российского геннотерапевтического препарата Неоваскулген®, предназначенного для лечения хронической ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза. В январе 2012 года Компания приступила к активной реализации на общероссийском рынке социально-значимого проекта по внедрению медико-генетического консультирования с целью раннего выявления и профилактики наследственных заболеваний (программа «Гемаскрин»). В 2011 году ИСКЧ вывел на рынок эстетической медицины инновационную услугу «SPRS-терапия» (на основе зарегистрированной технологии применения дермальных аутофибробластов для коррекции возрастных и рубцовых дефектов кожи).

История

Институт Стволовых Клеток Человека и Гемабанк были основаны в 2003 году. В течение следующих лет компания расширяла свою клиентскую базу и наращивала научный и технологический потенциал. В 2008 году завершилось строительство новой лаборатории Гемабанка с учетом мировых стандартов GMP, в том же году ИСКЧ заключил договор о приобретении блокирующего пакета акций немецкой биотехнологической компании SymbioTec GmbH — владельца международных патентов и разработчика лекарственных средств нового поколения для лечения онкологических и инфекционных заболеваний.

В 2009 году ИСКЧ провёл IPO на фондовой бирже ММВБ и привлек 142,5 млн рублей, став первой публичной биотехнологической компанией в России. Институт Стволовых Клеток Человека продолжил расширяться в 2010 и 2011 годах: компания приобрела 50%-ю долю крупнейшего украинского семейного банка пуповинной крови «Гемафонд» и 56 % российской инновационной медицинской компании «Крионикс». В 2011 году был запущен инициированный ИСКЧ проект «СинБио», направленный на создание новых лекарств и представляющий собой партнерство с ОАО «Роснано» и рядом инновационных биотехнологических компаний, среди которых «Фармсинтез», Xenetic Biosciences и SymbioTec (поглощается Xenetic Biosciences по условиям инвестиционного соглашения по проекту «СинБио»). Проект основан на принципах международного сотрудничества: разработки будут вестись на научных базах, расположенных в Великобритании, Германии и России.

Собственники и руководство

Крупнейшие акционеры ИСКЧ:

• Исаев Артур Александрович (40,80 % обыкновенных акций), First International Investment Group Ltd. (34,48 %), БрокерКредитСервис (Кипр) Лимитед (6,81 %);

Генеральный директор — Исаев Артур Александрович, председатель совета директоров — Приходько Александр Викторович.

Исследования и разработки

ИСКЧ ведет научно-исследовательскую работу по основным направлениям современных биомедицинских технологий с целью создания инновационных продуктов (препаратов, изделий медицинского назначения, технологий, услуг), которые способны решить актуальные и сложные проблемы клинической медицины, а также могут быть доступны для применения в практическом здравоохранении. В рамках каждого из основных направлений биомедицинских технологий: клеточных (регенеративная медицина), генных (генетическая медицина) и постгеномных (биофармацевтика) – Компания выполняет несколько научно-исследовательских проектов.

Регенеративная медицина

• «Гемацелл» и «Криоцелл» – прототипы клеточных препаратов на основе клеток пуповинной крови для лечения пациентов с хроническими диффузными заболеваниями печени (протокол КИ «Гемацелл-циррозы» в проекте «СинБио») и ишемической болезнью сердца (протоколы КИ «Гемацелл-ИБС» и «Криоцелл-ИБС»). Находятся на стадии клинических исследований.
• «Паспорт кожи» – диагностический клеточный сервис, позволяющий оценить состояние кожи пациента через анализ морфофункционального состояния фибробластов дермы и предоставить объективную информацию, необходимую для планирования, проведения и контроля эффективности лечебно-профилактических мероприятий в рамках пластической, реконструктивной хирургии и эстетической медицины.
• SPRB+SPRG-терапия: комплекс персонализированных лечебно-диагностических процедур для восстановления мягких и твердых тканей пародонта путем применения тканеинженерного остеопластического биокомпозита и аутофибробластов слизистой оболочки полости рта.
• «Нуклеостим» – изделие медицинского назначения, представляющее собой инновационный геннотерапевтический остеопластический материал, состоящий из носителя и активного компонента – ДНК-плазмид, кодирующих ген сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF). Именно нуклеиновые кислоты обеспечивают основной механизм действия и эффективность продукта в костной пластике в рамках травматологии и ортопедии, челюстно-лицевой хирургии. В России аналогичные разработки на данный момент не ведутся.

Генетическая медицина

• «Гемаскрин на основе ДНК-чипа» – комплекс услуг по генетической диагностике наследственных заболеваний и проведению консультирования в случае их выявления для реализации путей предупреждения и ранней профилактики осложнений. Осуществление услуги базируется на использовании разрабатываемого Компанией «ДНК-чипа», который позволяет диагностировать более 80 наследственных заболеваний, наиболее характерных для населения Российской Федерации.
• «Программа профилактики генетически обусловленных иммунодефицитов» – медицинская услуга, основанная на преимплантационной генетической диагностике (Preimplantation Genetic Diagnosis, PGD), выполнение которой обеспечит генетический контроль, необходимый для рождения здорового ребенка в ходе реализации вспомогательных репродуктивных технологий.
• Технологии репрограммирования («iPS-клетки»), позволяющие получить из дифференцированных (специализированных клеток различных тканей) индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (induced Pluripotent Stem сells, iPS). В рамках технологий репрограммирования Компания ведет исследования в двух направлениях. Первое связано с созданием тест-систем для испытаний новых фармакологических препаратов, предназначенных для лечения генетически обусловленных заболеваний нервной системы. Второе направление включает разработку технологий масштабного получения клеток нейрональной дифференцировки через стадию iPS-клеток для целей восстановительной клеточной терапии.
• «Искусственные хромосомы человека» (Human artificial chromosome, HAC) – представляют собой созданные методами хромосомной инженерии «микрохромосомы», содержащие всего один терапевтический ген (или несколько). Главное достоинство HAC – стабильная долгосрочная экспрессия без влияния на геном клетки, что открывает значительные возможности для разработки продуктов для лечения пациентов с генетически обусловленными заболеваниями.

Биофармацевтика (в рамках проекта «СинБио»)

• Разработка препаратов с использованием гистоновых белков в качестве векторов для генетических конструкций, а также, учитывая избирательную противоопухолевую активность гистона 1.3. (Н1), исследование его клинической эффективности.
• Разработка препаратов с использованием оригинальной технологии полисиалирования белков, направленной на увеличение продолжительности действия и эффективности активных компонентов лекарственных средств.

Дочерние и ассоциированные компании

• «ЦГРМ ИСКЧ» (Центр Генетики и Регенеративной Медицины Института Стволовых Клеток Человека, Россия) – дочерняя компания, созданная в октябре 2012 г. для реализации деятельности ИСКЧ по оказанию медицинских услуг (в целях использования льгот по налогообложению).
• Лаборатория Клеточных Технологий (Россия) — исследовательское подразделение ИСКЧ в России, разрабатывающее лекарственные препараты на основе методов клеточной и генной терапии.
• Витацел (Россия) — компания-разработчик технологии применения собственных фибробластов кожи для коррекции ее дефектов — SPRS-терапии. Ближайшие планы компании включают разработку и внедрение в клиническую практику технологий применения аутологичных фибробластов слизистой оболочки полости рта, а также тканеинженерного остеопластического биокомпозита для лечения мягких и твердых тканей пародонта.
• Крионикс (Россия) — занимается внедрением инновационных препаратов на базе гистона H1 для лечения ряда онкогематологических заболеваний, разработкой лекарственных средств на основе стволовых клеток, а также представляет услуги Гемабанка в Санкт-Петербурге и Ленинградской области.
• НекстГен (Россия) — Основной сферой деятельности компании «НекстГен» являются научные исследования и разработки в области генной и клеточной терапии, разработка методов лечения наследственных заболеваний с применением современных вспомогательных репродуктивных технологий, а также разработка тестов (чипов) для ДНК-диагностики наследственных заболеваний и предрасположенности к ним.
• МЦ «Гемафонд» (Украина) — семейный банк пуповинной крови, работающий на украинском рынке.
• МБК «Гемафонд» (Украина) — проведение научно-исследовательских работ в области клеточных технологий, разработки новых методов лечения и их дальнейшего внедрения в клиническую практику.
• АйсГен (Россия) - ООО «АйсГен» учреждено в августе 2011 года для консолидации долей участников ООО "СинБио" (кроме ОАО "Роснано") как компания-балансодержатель.
• СинБио (Россия) — проектная компания, занимающаяся разработкой инновационных лекарственных средств («первых в классе»), а также препаратов класса BioBetters.

Ссылки

• Официальный сайт компании