Информированное добровольное согласие

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Это старая версия этой страницы, сохранённая Yuri Kozharov (обсуждение | вклад) в 12:16, 3 февраля 2016. Она может серьёзно отличаться от текущей версии.
Перейти к навигации Перейти к поиску

Информированное добролольное согласие - это процесс получение разрешения перед тем, как осуществить медицинское вмешательство. Организация здравохранения, предоставляющая медицинские услуги может попросить пациента о согласии получить лечение перед тем, как его предоставлять, либо клинический исследователь может спросить участника исследования о том, согласен ли он принять участие в клиническом исследовании. Информированное согласие взимается в соответствии с рекомендациями в области медицинских этики и этики исследований.

Можно говорить о том, что информированное согласие было дано, только в случае, когда присутствует четкое понимание фактов, следствий и последствий действия. Чтобы предоставить информированное согласие, пациент должен обладать адекватными способностями мышления и обладать всеми релевантными фактами. Нарушения мышления и способности выносить суждения, которые могут препятствовать информированности согласия, включают базовую интеллектуальную либо эмоциональную незрелость, высокий уровень стресса, как в случае PTSD или серьезное интеллектуальное нарушение, серьезную душевную болезнь, интоксикацию, нехватку сна, болезнь Альцгеймера или нахождение в коме.

Отсутствие информированного согласия может привести к ряду событий. В случаях, когда лицо сочтено неспособным к даче информированного согласия, обычно третье лицо может таковое дать в его интересах, т.е. родители, близкие родственники, представители, опекуны либо, в случае психической болезни, решение о медицинском вмешательстве может быть принято на основании судебного решения, которое выносится на основе экспертного заключения, а в случае, если лицо лишено дееспособности, информированное согласие предоставляет опекун - физическое лицо либо организация здравоохранения, то есть психиатрический стационар либо психоневрологический интернат.

В случаях, когда лицу предоставлено недостаточно информации для принятия обоснованного решения, возникают серьезные этические вопросы. Подобные случаи в клинических исследованиях выявляются и предотвращаются Комитетом по Этике или комиссией специалистов.

Шаблоны информированного согласия для использования на практике можно найти на сайте Всемирной Организации Здравоохранения.[1]


В Российской Федерации

В Российской Федерации информированное добровольное согласие 'является необходимым условием оказания медицинской помощи', что закреплено ст. 20 федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».[2]

  1. ↑ WHO | Informed Consent Form Templates. who.int. Дата обращения: 14 сентября 2014.
  2. ↑ Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» — Российская Газета

Информированное согласие - это процесс получение разрешения перед тем, как осуществить медицинское вмешательство. Организация здравохранения, предоставляющая медицинские услуги может попросить пациента о согласии получить лечение перед тем, как его предоставлять, либо клинический исследователь может спросить участника исследования о том, согласен ли он принять участие в клиническом исследовании. Информированное согласие взимается в соответствии с рекомендациями в области медицинских этики и этики исследований.

Можно говорить о том, что информированное согласие было дано, только в случае, когда присутствует четкое понимание фактов, следствий и последствий действия. Чтобы предоставить информированное согласие, пациент должен обладать адекватными способностями мышления и обладать всеми релевантными фактами. Нарушения мышления и способности выносить суждения, которые могут препятствовать информированности согласия, включают базовую интеллектуальную либо эмоциональную незрелость, высокий уровень стресса, как в случае PTSD или серьезное интеллектуальное нарушение, серьезную душевную болезнь, интоксикацию, нехватку сна, болезнь Альцгеймера или нахождение в коме.

Отсутствие информированного согласия может привести к ряду событий. В случаях, когда лицо сочтено неспособным к даче информированного согласия, обычно третье лицо может таковое дать в его интересах, т.е. родители, близкие родственники, представители, опекуны либо, в случае психической болезни, решение о медицинском вмешательстве может быть принято на основании судебного решения, которое выносится на основе экспертного заключения, а в случае, если лицо лишено дееспособности, информированное согласие предоставляет опекун - физическое лицо либо организация здравоохранения, то есть психиатрический стационар либо психоневрологический интернат.

В случаях, когда лицу предоставлено недостаточно информации для принятия обоснованного решения, возникают серьезные этические вопросы. Подобные случаи в клинических исследованиях выявляются и предотвращаются Комитетом по Этике или комиссией специалистов.

Шаблоны информированного согласия для использования на практике можно найти на сайте Всемирной Организации Здравоохранения.[1]

Конфликты интересов

Другие противоречия, возникшие достаточно давно, указывают на конфликты интересов среди сотрудников медицинских исследовательских учреждений и исследователей. Например, информация о сотрудниках Университета Калифорнии включает новости о продолжающихся выплатах исследователям корпорациями, а именно – компаниями, рекламирующими и производящими именно те устройства и средства мединского вмешательства (лекарства), которые они рекомендуют пациентам. [2] Роберт Педовиц, ранее занимавший пост председателя факультета ортопедической хирургии Университета Калифорнии в Лос-Анджелесе, озвучил опасения о том, что финансовые конфликты интересов его коллег моут негативно повлиять на лечение пациентов или исследования новых методов лечения. [3] В последовавшем судебном иске Университета против разгласившего эту информацию прессе Педовица, университет выплатил, по соглашению сторон, $10 млн. долларов, отказавшись при этом признать нарушения. Consumer Watchdog констатировала, что политики и процедуры Университета Калифорнии «были либо несоответствующими либо не применялись... Пациенты в больницах Университета Калифорнии заслуживают наиболее надежных хирургических приборов и медикаментов... и с ними не нужно поступать, как с субьектами дорогостоящих медицинских экспериментов» . [2] Другие случаи включают изъятие женских яйцеклетов для имплантации в других женщин, без согласия пациента. ,[4], незаконная продажа пожертвованных трупов[5], инъекции живых бактерий в мозг человека, что привело к возможно преждевременным смертям. [6]

См. также

Сноски

  1. ↑ WHO | Informed Consent Form Templates. who.int. Дата обращения: 14 сентября 2014.
  2. ↑ 1 2 Petersen, Melody. (2014, May 25). UC system struggles with professors’ outside earnings. Orange County Register. Retrieved from http://www.ocregister.com/articles/university-615629-ucla-corporate.html
  3. ↑ Terhune, Chad (2014, April 25). More scrutiny for UCLA’s School of Medicine. Los Angeles Times. Retrieved from http://www.latimes.com/business/la-fi-ucla-outside-money-20140426-story.html#ixzz30BvcCJIV
  4. ↑ Yoshino, Kimi. (2006, January 20). UC Irvine Fertility Scandal Isn’t Over: While seeking to limit its liability, college admits it failed to inform many patients of wrongdoing. Los Angeles Times. Retrieved from http://articles.latimes.com/2006/jan/20/local/me-uci20
  5. ↑ Jablon, Robert and Associated Press. (2004, March 11). Scandal at UCLA reveals cadaver trade as big business. Boston. Retrieved from http://www.boston.com/news/education/higher/articles/2004/03/11/scandal_at_ucla_reveals_cadaver_trade_as_big_business/
  6. ↑ The Sacramento Bee. (2013, August 25). UC Davis surgeons resign after bacteria-in-brain dispute. Retrieved from http://www.sacbee.com/news/investigations/article2578591.html
Источник — https://ru.wikipedia.org/ruwiki/w/index.php?title=Информированное_добровольное_согласие&oldid=76197217