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寶齡富錦生技：修订间差异

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'''寶齡富錦生技股份有限公司'''，（[[英語]]：Panion & BF Biotech Inc.），成立於1976年，是一間[[臺灣]]上市的生技公司，以藥品研發為基礎，之後拓展至醫美領域，致力於「抗衰老市場」。[[2018]]年1月23日[[股票上市]]<ref name=":0" />。


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[[2000]]年，金管會證期局核准為公開發行公司。
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[[2001]]年，更名為「寶齡富錦生技股份有限公司」。同年，自美國U. Michigan引進新藥[[Nephoxil]]®基礎技術<ref>{{Cite web|title=台灣研發型生技新藥發展協會 - 寶齡富錦 可望獲新藥證|url=http://www.trpma.org.tw/index.php/tw/news/item/444|accessdate=2019-06-27|work=www.trpma.org.tw}}</ref>，以及完成新藥原料與製程CMC升級研發。
[[2001]]年，更名為「寶齡富錦生技股份有限公司」。同年，自美國U. Michigan引進新藥[[Nephoxil]]®基礎技術<ref>{{Cite web|title=台灣研發型生技新藥發展協會 - 寶齡富錦 可望獲新藥證|url=http://www.trpma.org.tw/index.php/tw/news/item/444|accessdate=2019-06-27|work=www.trpma.org.tw|archive-url=https://web.archive.org/web/20190627083155/http://www.trpma.org.tw/index.php/tw/news/item/444|archive-date=2019-06-27|dead-url=yes}}</ref>，以及完成新藥原料與製程CMC升級研發。


[[2004]]年，西藥廠通過衛生署cGMP第三階段確效。獲櫃買中心核定通過股票登錄興櫃交易。
[[2004]]年，西藥廠通過衛生署cGMP第三階段確效。獲櫃買中心核定通過股票登錄興櫃交易。
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[[2007]]年，轉授權[[日本]]JT及其子公司Torii合作進行日本市場新藥開發。
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[[2009]]年，化妝品廠通過台灣衛生署（現稱[[衛生福利部]]）化妝品自願性[[GMP]]認證<ref>{{Cite web|title=衛生福利部食品藥物管理署|url=https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=2067&id=3712&chk=f60aa55d-6f6d-4789-9555-81cb5a9a4bb1&param=pn=5&sid=2067|accessdate=2019-06-27|work=www.fda.gov.tw}}</ref>。
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[[2010]]年，與[[台灣]]五大醫學中心合作進行新藥[[Nephoxil]]®第三期臨床試驗
[[2010]]年，與[[台灣]]五大醫學中心合作進行新藥[[Nephoxil]]®第三期臨床試驗


[[2012]]年，西藥廠獲PIC/S GMP認證<ref>{{Cite web|title=GMP藥廠名單|url=https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=2067&id=3475&chk=5b6f2ebd-8ed2-46ee-a17b-f7c7517bbaf0|accessdate=2019-06-27|date=2010-10-14|last=行政院衛生署食品藥物管理局|work=行政院衛生署食品藥物管理局}}</ref>。成功完成新藥Nephoxil第三期臨床試驗。12月27日送件TFDA申請台灣新藥上市許可(NDA)。
[[2012年|2012]]年，西藥廠獲PIC/S GMP認證<ref>{{Cite web|title=GMP藥廠名單|url=https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=2067&id=3475&chk=5b6f2ebd-8ed2-46ee-a17b-f7c7517bbaf0|accessdate=2019-06-27|date=2010-10-14|last=行政院衛生署食品藥物管理局|work=行政院衛生署食品藥物管理局|archive-date=2018-10-12|archive-url=https://web.archive.org/web/20181012070422/https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=2067&id=3475&chk=5b6f2ebd-8ed2-46ee-a17b-f7c7517bbaf0|dead-url=no}}</ref>。成功完成新藥Nephoxil第三期臨床試驗。12月27日送件TFDA申請台灣新藥上市許可(NDA)。


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[[2013]]年，日本授權伙伴1月7日送件申請日本新藥上市許可(NDA)<ref>{{Cite web|title=理財周刊／台灣第一家躺著賺的新藥公司 寶齡新藥 {{!}} ETtoday新聞雲|url=https://www.ettoday.net/news/20140605/364667.htm|accessdate=2019-06-27|author=|date=|last=|format=|work=www.ettoday.net|publisher=|language=zh-Hant|archive-date=2019-06-27|archive-url=https://web.archive.org/web/20190627083201/https://www.ettoday.net/news/20140605/364667.htm|dead-url=no}}</ref>。合併子公司寶瑞康公司。美國授權伙伴8月8日送件申請美國新藥上市許可(NDA)<ref>{{Cite web|title=寶齡腎臟病新藥 潛利大 {{!}} 生技醫藥 {{!}} 產業|url=https://money.udn.com/money/story/10161/3254417|accessdate=2019-06-27|last=經濟日報|work=經濟日報|language=zh-TW|archive-date=2019-06-27|archive-url=https://web.archive.org/web/20190627083158/https://money.udn.com/money/story/10161/3254417|dead-url=no}}</ref>。


[[2014]]年，日本授權伙伴1/17獲日本厚生省核發新藥上市許可。美國授權伙伴3/10送件申請歐洲新藥上市許可(MAA)。美國授權夥伴9/5獲美國FDA核發新藥上市許可。
[[2014]]年，日本授權伙伴1/17獲日本厚生省核發新藥上市許可。美國授權伙伴3/10送件申請歐洲新藥上市許可(MAA)。美國授權夥伴9/5獲美國FDA核發新藥上市許可。
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[[2015]]年，1/15通過台灣衛福部新藥上市審查。9/24通過歐盟委員會新藥上市許可。
[[2015]]年，1/15通過台灣衛福部新藥上市審查。9/24通過歐盟委員會新藥上市許可。


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== 參考資料 ==
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== 外部連結 ==
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[[Category:臺灣生物技術公司]]
[[Category:臺灣生物技術公司]]

2022年10月24日 (一) 04:13的最新版本

寶齡富錦生技股份有限公司，（英語：Panion & BF Biotech Inc.），成立於1976年，是一間臺灣上市的生技公司，以藥品研發為基礎，之後拓展至醫美領域，致力於「抗衰老市場」。2018年1月23日股票上市[1]。

寶齡富錦生技股份有限公司
Panion & BF Biotech Inc.
公司類型上市公司
股票代號臺證所：1760
（2018年1月23日上市)
統一編號04742997
成立1976年 (1976)
創辦人江宗明
代表人物董事長：張立秋
總經理：江宗明
總部 臺灣
台北市南港區園區街3號16樓F棟
（南港軟體園區二期）
产业醫藥品、醫療器材、化妝品
网站www.pbf.com.tw


歷史

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1976年，寶齡製藥股份有限公司成立。

1984年，合併富錦公司為寶齡富錦製藥廠(股)公司，擴廠整建為GMP廠。

1988年，轉型兼營醫美藥妝通路的GMP藥廠。

1999年，應用Enteric Coating技術於膠囊。

2000年，金管會證期局核准為公開發行公司。

2001年，更名為「寶齡富錦生技股份有限公司」。同年，自美國U. Michigan引進新藥Nephoxil®基礎技術[2]，以及完成新藥原料與製程CMC升級研發。

2004年，西藥廠通過衛生署cGMP第三階段確效。獲櫃買中心核定通過股票登錄興櫃交易。

2005年，與美國Keryx Biopharmaceuticals達成新藥歐美日授權合作。完成美國、台灣跨國多中心二期臨床。

2007年，轉授權日本JT及其子公司Torii合作進行日本市場新藥開發。

2009年，化妝品廠通過台灣衛生署（現稱衛生福利部）化妝品自願性GMP認證[3]。

2010年，與台灣五大醫學中心合作進行新藥Nephoxil®第三期臨床試驗

2012年，西藥廠獲PIC/S GMP認證[4]。成功完成新藥Nephoxil第三期臨床試驗。12月27日送件TFDA申請台灣新藥上市許可(NDA)。

2013年，日本授權伙伴1月7日送件申請日本新藥上市許可(NDA)[5]。合併子公司寶瑞康公司。美國授權伙伴8月8日送件申請美國新藥上市許可(NDA)[6]。

2014年，日本授權伙伴1/17獲日本厚生省核發新藥上市許可。美國授權伙伴3/10送件申請歐洲新藥上市許可(MAA)。美國授權夥伴9/5獲美國FDA核發新藥上市許可。

2015年，1/15通過台灣衛福部新藥上市審查。9/24通過歐盟委員會新藥上市許可。

2017年，Auryxia獲得納入美國Federal Medicare Part- D 醫療給付。韓國KKKR遞件申請NDA[7]。Auryxia獲得美國FDA核准sNDA (擴充適應症)[8]。

2018年，1月23日正式掛牌上市[1]。2月14日獲得CFDA核准臨床試驗[9]。

參考資料

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  1. ^ 1.0 1.1 興櫃耕耘14年 寶齡富錦23日上市 今年營運具三大動能 | Anue鉅亨 - 台股新聞. Anue鉅亨. 2018-01-19 [2019-06-27]. （原始内容存档于2019-06-27） （中文（臺灣））. 
  2. ^ 台灣研發型生技新藥發展協會 - 寶齡富錦 可望獲新藥證. www.trpma.org.tw. [2019-06-27]. （原始内容存档于2019-06-27）. 
  3. ^ 衛生福利部食品藥物管理署. www.fda.gov.tw. [2019-06-27]. （原始内容存档于2016-12-02）. 
  4. ^ 行政院衛生署食品藥物管理局. GMP藥廠名單. 行政院衛生署食品藥物管理局. 2010-10-14 [2019-06-27]. （原始内容存档于2018-10-12）. 
  5. ^ 理財周刊／台灣第一家躺著賺的新藥公司 寶齡新藥 | ETtoday新聞雲. www.ettoday.net. [2019-06-27]. （原始内容存档于2019-06-27） （中文（繁體））. 
  6. ^ 經濟日報. 寶齡腎臟病新藥 潛利大 | 生技醫藥 | 產業. 經濟日報. [2019-06-27]. （原始内容存档于2019-06-27） （中文（臺灣））. 
  7. ^ 中時電子報. 寶齡攜手Kirin強攻韓國腎病市場 - 財經. 中時電子報. [2019-06-27] （中文（臺灣））. 
  8. ^ 中時電子報. 寶齡腎臟新藥挹注 海外業績豐收 - 產業特刊. 中時電子報. [2019-06-27] （中文（臺灣））. 
  9. ^ 中時電子報. 寶齡1／23上市 承銷價估52元 - 證券．權證. 中時電子報. [2019-06-27] （中文（臺灣））. 

外部連結

[编辑]
检索自“https://zh.wikipedia.org/zhwiki/w/index.php?title=寶齡富錦生技&oldid=74224488”