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寶齡富錦生技：修订间差异

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== 歷史 ==

[[1976]]年，'''寶齡製藥股份有限公司'''成立

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[[1988]]年，成功轉型兼營醫美藥妝通路的'''GMP藥廠'''

[[1989]]年，獨家代理歐美各大醫學美容專業品牌

[[1990]]年，國內第一家成功開發24小時長效緩釋止痛劑

[[1993]]年，從品牌代理邁向自行研發與開創自有品牌

[[1999]]年，領先應用Enteric Coating技術於膠囊

[[2000]]年，獲金管會證期局核准為公開發行公司

[[2001]]年，更名為「'''寶齡富錦生技股份有限公司」'''。同年，成功自美國U. Michigan引進新藥[[Nephoxil]]®基礎技術<ref>{{Cite web|title=台灣研發型生技新藥發展協會 - 寶齡富錦 可望獲新藥證|url=http://www.trpma.org.tw/index.php/tw/news/item/444|accessdate=2019-06-27|work=www.trpma.org.tw}}</ref>，以及完成新藥原料與製程CMC升級研發。

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[[2005]]年，成功與[[美國]]Keryx Biopharmaceuticals達成新藥歐美日授權合作。成功完成[[美國]]、[[台灣]]跨國多中心二期臨床。

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[[2014]]年，日本授權伙伴1/17獲日本厚生省核發新藥上市許可。美國授權伙伴3/10送件申請歐洲新藥上市許可(MAA)。美國授權夥伴9/5獲美國FDA核發新藥上市許可。

[[2015]]年，1/15通過台灣衛福部新藥上市審查。9/24通過歐盟委員會新藥上市許可。

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== 參考資料 ==
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== 外部連結 ==

* {{zh-tw}}{{zh-cn}}{{en}}{{Ja}} [https://www.pbf.com.tw/ 寶齡富錦生技]

2019年6月27日 (四) 09:01的版本

寶齡富錦生技股份有限公司，（英語：Panion & BF Biotech Inc.），是台灣的一間上市的生技公司。2018年1月23日股票上市。

寶齡富錦生技股份有限公司
Panion & BF Biotech Inc.
公司類型上市公司
股票代號臺證所：1760
（2018年1月23日上市)
成立1976年 (1976)
創辦人江宗明
代表人物董事長：張立秋
總經理：江宗明
總部 臺灣
台北市南港區園區街3號16樓F棟
（南港軟體園區二期）
产业醫藥品、醫療器材、化妝品
网站www.pbf.com.tw


歷史

1976年，寶齡製藥股份有限公司成立

1984年，合併富錦公司為寶齡富錦製藥廠(股)公司，擴廠整建為GMP廠

1988年，成功轉型兼營醫美藥妝通路的GMP藥廠

1989年，獨家代理歐美各大醫學美容專業品牌

1990年，國內第一家成功開發24小時長效緩釋止痛劑

1993年，從品牌代理邁向自行研發與開創自有品牌

1999年，領先應用Enteric Coating技術於膠囊

2000年，獲金管會證期局核准為公開發行公司

2001年，更名為「寶齡富錦生技股份有限公司」。同年，成功自美國U. Michigan引進新藥Nephoxil®基礎技術[1]，以及完成新藥原料與製程CMC升級研發。

2004年，西藥廠通過衛生署cGMP第三階段確效。獲櫃買中心核定通過股票登錄興櫃交易。

2005年，成功與美國Keryx Biopharmaceuticals達成新藥歐美日授權合作。成功完成美國、台灣跨國多中心二期臨床。

2007年，轉授權日本JT及其子公司Torii合作進行日本市場新藥開發。

2009年，化妝品廠通過台灣衛生署（現稱衛生福利部）最高榮譽化妝品自願性GMP認證[2]。

2010年，與台灣五大醫學中心合作進行新藥Nephoxil®第三期臨床試驗

2012年，西藥廠獲PIC/S GMP認證[3]，製藥品質及技術晉身國際最高水準。成功完成新藥Nephoxil第三期臨床試驗。12月27日送件TFDA申請台灣新藥上市許可(NDA)引領全球開發。

2013年，日本授權伙伴1月7日送件申請日本新藥上市許可(NDA)[4]。合併子公司寶瑞康公司，完成集團資源整合，厚植新藥研發實力。美國授權伙伴8月8日送件申請美國新藥上市許可(NDA)[5]。

2014年，日本授權伙伴1/17獲日本厚生省核發新藥上市許可。美國授權伙伴3/10送件申請歐洲新藥上市許可(MAA)。美國授權夥伴9/5獲美國FDA核發新藥上市許可。

2015年，1/15通過台灣衛福部新藥上市審查。9/24通過歐盟委員會新藥上市許可。

2017年，Auryxia獲得納入美國Federal Medicare Part- D 醫療給付。韓國KKKR遞件申請NDA[6]。Auryxia獲得美國FDA核准sNDA (擴充適應症)[7]。

2018年，1月23日正式掛牌上市[8]。2月14日獲得CFDA核准臨床試驗[9]。

參考資料

  1. ^ 台灣研發型生技新藥發展協會 - 寶齡富錦 可望獲新藥證. www.trpma.org.tw. [2019-06-27]. 
  2. ^ 衛生福利部食品藥物管理署. www.fda.gov.tw. [2019-06-27]. 
  3. ^ 行政院衛生署食品藥物管理局. GMP藥廠名單. 行政院衛生署食品藥物管理局. 2010-10-14 [2019-06-27]. 
  4. ^ 理財周刊／台灣第一家躺著賺的新藥公司 寶齡新藥 | ETtoday新聞雲. www.ettoday.net. [2019-06-27] （中文（繁體））. 
  5. ^ 經濟日報. 寶齡腎臟病新藥 潛利大 | 生技醫藥 | 產業. 經濟日報. [2019-06-27] （中文（臺灣））. 
  6. ^ 中時電子報. 寶齡攜手Kirin強攻韓國腎病市場 - 財經. 中時電子報. [2019-06-27] （中文（臺灣））. 
  7. ^ 中時電子報. 寶齡腎臟新藥挹注 海外業績豐收 - 產業特刊. 中時電子報. [2019-06-27] （中文（臺灣））. 
  8. ^ 興櫃耕耘14年 寶齡富錦23日上市 今年營運具三大動能 | Anue鉅亨 - 台股新聞. Anue鉅亨. 2018-01-19 [2019-06-27] （中文（臺灣））. 
  9. ^ 中時電子報. 寶齡1／23上市 承銷價估52元 - 證券．權證. 中時電子報. [2019-06-27] （中文（臺灣））. 

外部連結

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