ЭпиВакКорона: различия между версиями

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
[непроверенная версия][непроверенная версия]
Содержимое удалено Содержимое добавлено
Испытания: испытания есть часть разработки, в ходе которой могут быть корректировки
Строка 36: Строка 36:
Действующим веществом вакцины является смесь трёх разных белковых [[антиген]]ов [[S-белок|S-белка]] вируса [[SARS-CoV-2]].
Действующим веществом вакцины является смесь трёх разных белковых [[антиген]]ов [[S-белок|S-белка]] вируса [[SARS-CoV-2]].


Курс вакцинации предусматривает двухкратное внутримышечное введение с интервалом 14-21 дней<ref>[https://iz.ru/1073751/2020-10-14/medikov-obiazali-soobshchat-o-kazhdom-sluchae-primeneniia-vaktciny-epivakkorona Медиков обязали сообщать о каждом случае применения вакцины «ЭпиВакКорона»] // Статья от 14.10.2020 г. «Известия».</ref><ref>[https://www.vidal.ru/drugs/epivaccorona ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (EpiVacCorona Vaccine based on peptide antigens for prevention of COVID-19)] // Электронный текст инструкции к препарату на сайте СЛС «Vidal».</ref>.
Курс вакцинации предусматривает двухкратное внутримышечное введение с интервалом 14-21 дней<ref>[https://iz.ru/1073751/2020-10-14/medikov-obiazali-soobshchat-o-kazhdom-sluchae-primeneniia-vaktciny-epivakkorona Медиков обязали сообщать о каждом случае применения вакцины «ЭпиВакКорона»] // Статья от 14.10.2020 г. «Известия».</ref><ref>[https://www.vidal.ru/drugs/epivaccorona ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (EpiVacCorona Vaccine based on peptide antigens for prevention of COVID-19)] // Электронный текст инструкции (временной) к препарату на сайте СЛС «Vidal».</ref>.


== См. также ==
== См. также ==

Версия от 08:31, 15 октября 2020

ЭпиВакКорона
EpiVacCorona
Химическое соединение
DrugBank
Состав
Классификация
Фармакол. группа вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Способы введения
внутримышечно, дельтовидная мышца и четырёхглавая мышца бедра
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

ЭпиВакКорона — однокомпонентная пептидная вакцина против COVID-19, разработанная ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“ Роспотребнадзора»[1].

История

Разработка

Испытания

Первый и второй этапы клинических исследований проведены были с июля по сентябрь 2020 года на 100 добровольцах[2][3][4][5]. Следующую, третью фазу клинических испытаний планируется проводить с ноября 2020 года на 3000 исследуемых после довыпуска вакцины[6][7][8].

Вакцина ещё не прошла III фазу клинических испытаний.

Регистрация

Регистрация вакцины была начата 17 сентября 2020 года[9][10]. 30 сентября 2020 года вакцина была зарегистрирована в «Роспатенте»[11]. Регистрацию Минздравом вакцины планировалось к 15 октября[12][13], а 14 октября В. В. Путиным было заявлено на совещании Правительства, что вакцина уже зарегистрирована[14][15], свидетельство о регистрации было выдано 13 октября 2020 года[16]. Регистрация также была проведена в особом упрощённом порядке.

Реализация вакцины для граждан была запланирована с 1 января 2021 года[17].

Краткое описание

Действующим веществом вакцины является смесь трёх разных белковых антигенов S-белка вируса SARS-CoV-2.

Курс вакцинации предусматривает двухкратное внутримышечное введение с интервалом 14-21 дней[18][19].

См. также

  • Гам-КОВИД-Вак — двухкомпонентная векторная вакцина российского производства

Примечания

  1. «Вектор» впервые опубликовал фото вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» // Статья от 08.09.2020 г. «ТАСС».
  2. Центр «Вектор» приступил к клиническим испытаниям вакцины от COVID-19 // Статья от 28.07.2020 г. «РБК».
  3. Центр «Вектор» начал испытания российской пептидной вакцины от COVID-19 // Статья от 28.07.2020 г. «N+1». С. Кузнецов.
  4. «Вектор» завершил первую фазу испытаний своей вакцины от коронавируса // Статья от 17.09.2020 г. «РИА Новости».
  5. Study of the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of «EpiVacCorona» Vaccine for the Prevention of COVID-19 (EpiVacCorona) // Статья от 26.08.2020 г. «ClinicalTrials».
  6. Вакцину центра «Вектор» выпустят в ноябре для постклинических испытаний // Статья от 14.09.2020 г. «РБК».
  7. В III этапе испытаний вакцины «Вектора» примут участие 3 тыс. человек // Статья от 17.09.2020 г. «Интерфакс».
  8. Вакцину «ЭпиВакКорона» для расширенных клинических испытаний могут выпустить в ноябре // Статья от 14.09.2020 г. «Новости GMP».
  9. Голикова рассказала о сроках регистрации второй вакцины от CОVID-19 // Статья от 26.08.2020 г. «Российская газета». Г. Мисливская.
  10. «Вектор» начал регистрацию вакцины от COVID-19 в России // Статья от 18.09.2020 г. «Фармацевтический вестник». Е. Воронина, А. Теслина.
  11. Роспатент зарегистрировал вакцину «ЭпиВакКорона» // Статья от 30.09.2020 г. ИА «Regnum».
  12. Роспатент зарегистрировал вторую российскую вакцину от коронавируса // Статья от 30.09.2020 г. «Forbes». Р. Таиров.
  13. Разработанная Центром «Вектор» вакцина «ЭпиВакКорона» устойчива к мутациям коронавируса // Статья от 06.10.2020 г. «Новости GMP».
  14. Путин объявил о регистрации второй российской вакцины от COVID-19. РИА Новости (14 октября 2020). Дата обращения: 14 октября 2020.
  15. В России зарегистрировали вторую вакцину от коронавируса // Статья от 14.10.2020 г. «Российская газета». К. Воронцова.
  16. О регистрации вакцины ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора «ЭпиВакКорона» // Информационное сообщение на официальном сайте Роспотребнадзора от 14.10.2020 г.
  17. Минздрав назвал сроки введения в гражданский оборот вакцины «ЭпиВакКорона» // Статья от 14.10.2020 г. ИА «Красная Весна».
  18. Медиков обязали сообщать о каждом случае применения вакцины «ЭпиВакКорона» // Статья от 14.10.2020 г. «Известия».
  19. ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (EpiVacCorona Vaccine based on peptide antigens for prevention of COVID-19) // Электронный текст инструкции (временной) к препарату на сайте СЛС «Vidal».