Достарлимаб

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Достарлимаб
Химическое соединение
CAS 2022215-59-2
PubChem 384585344
DrugBank DB15627
Состав
Другие названия
TSR-042; WBP-285; dostarlimab-gxly; Jemperli

Достарлимаб — лекарственный препарат, противоопухолевое моноклональное антитело для лечения рака эндометрия[1][2][3] . Одобрен для применения в США[4][1][5][6] и Евросоюзе в апреле 2021 года[7][8].

Также препарат проходит клинические испытания для лечения колоректального рака[9]. В исследовании 12 пациентов с колоректальным раком II или III стадии, опубликованном в 2022 году, у всех 12 пациентов, принимавших достарлимаб, наступила ремиссия, дальнейшее лечение не требовалось[10][11][12]. Авторы заявили, что, насколько им известно, это первый и пока единственный случай, когда испытание лекарства от рака закончилось 100% ремиссией [13][14].

Разработка

[править | править код]

В 2020 году в рамках исследования GARNET было объявлено, что достарлимаб демонстрирует потенциал для лечения подгруппы женщин с рецидивирующим или распространённым раком эндометрия[15].

Одобрение

[править | править код]

25 февраля 2021 года Комитет по лекарственным препаратам Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, в котором рекомендовал выдать условное разрешение на маркетинг достарлимаба, предназначенного для лечения некоторых видов рака эндометрия. Заявителем являлась компания GlaxoSmithKline Limited. Достарлимаб был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в апреле 2021 года.

Механизм действия

[править | править код]

Связывается с PD-1.

Показания

[править | править код]
  • рак эндометрия.[16].

Беременность

[править | править код]

Женщины детородного возраста во время лечения и 4 мес. после него должны использовать методы контрацепции.

Способ применения

[править | править код]

Побочные эффекты

[править | править код]

Серьёзные побочные реакции у >2% пациентов включали сепсис, нарушения работы почек, инфекции мочевыводящих путей, боль в животе и пирексию.

Могут возникать иммуноопосредованные побочные реакции, включая пневмонит, колит, гепатит, различные эндокринопатии и нефрит[4][1].

Примечания

[править | править код]
  1. ↑ 1 2 3 Jemperli- dostarlimab injection. DailyMed. Дата обращения: 28 апреля 2021. Архивировано 1 марта 2022 года.
  2. ↑ Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council - Dostarlimab Архивная копия от 24 сентября 2018 на Wayback Machine, American Medical Association.
  3. ↑ World Health Organization (2018). "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 119" (PDF). WHO Drug Information. 32 (2). Архивировано (PDF) 11 августа 2020. Дата обращения: 26 марта 2022.
  4. ↑ 1 2 "FDA grants accelerated approval to dostarlimab-gxly for dMMR endometrial cancer". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 2021-04-22. Архивировано 22 апреля 2021. Дата обращения: 22 апреля 2021. {{cite press release}}: Указан более чем один параметр |accessdate= and |access-date= (справка) Public Domain Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии.
  5. ↑ Novel Drug Approvals for 2021 (англ.). FDA. Дата обращения: 1 марта 2022. Архивировано 3 марта 2022 года.
  6. ↑ Dostarlimab: First Approval (англ.) // Drugs. : journal. — 2021. — doi:10.1007/s40265-021-01539-5. — PMID 34106455.
  7. ↑ "European Commission Approves Jemperli (dostarlimab), the First Anti-PD-1 Therapy Approved for Recurrent or Advanced dMMR/MSI-H Endometrial Cancer in Europe" (Press release). AnaptysBio Inc. 2021-04-23. Архивировано 17 июля 2021. Дата обращения: 13 июля 2021 — GlobeNewswire. {{cite press release}}: Указан более чем один параметр |accessdate= and |access-date= (справка)
  8. ↑ "FDA Approves Jemperli (dostarlimab-gxly) for dMMR Endometrial Cancer" (Press release). AnaptysBio, Inc. 2021-04-22. Архивировано 19 августа 2021. Дата обращения: 18 августа 2021. {{cite press release}}: Указан более чем один параметр |accessdate= and |access-date= (справка)
  9. ↑ Наталья Кондратенко. Моноклональные антитела вылечили пациентов с раком прямой кишки. nplus1.ru. Дата обращения: 10 июня 2022. Архивировано 9 июня 2022 года.
  10. ↑ Andrea Cercek, Melissa Lumish, Jenna Sinopoli, Jill Weiss, Jinru Shia. PD-1 Blockade in Mismatch Repair–Deficient, Locally Advanced Rectal Cancer // New England Journal of Medicine. — 2022-06-05. — ISSN 0028-4793. — doi:10.1056/NEJMoa2201445. Архивировано 9 июня 2022 года.
  11. ↑ Gina Kolata. A Cancer Trial’s Unexpected Result: Remission in Every Patient // The New York Times. — 2022-06-07. Архивировано 6 июля 2022 года.
  12. ↑ Экспериментальное лекарство «вылечило» пациентов с раком кишечника // INFO24.RU. — 2022-06-08. Архивировано 3 июля 2022 года.
  13. ↑ Rectal Cancer Disappears After Experimental Use of Immunotherapy // Memorial Sloan Kettering Cancer Center. — 2022-06-05. Архивировано 7 июля 2022 года.
  14. ↑ Все больные раком, участвующие в испытаниях этого препарата, избавились от опухолей «впервые в истории» // Росбалт.RU. — 2022-06-08. Архивировано 7 июля 2022 года.
  15. ↑ GSK Presents New Data from the GARNET Study Demonstrating Potential of Dostarlimab to Treat a Subset of Women with Recurrent or Advanced Endometrial Cancer - Drugs.com MedNews. Drugs.com. Дата обращения: 29 апреля 2020. Архивировано 26 марта 2022 года.
  16. ↑ JEMPERLI- dostarlimab injection (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.
Источник — https://ru.wikipedia.org/ruwiki/w/index.php?title=Достарлимаб&oldid=134896022