Комбинация изониазида и рифампицина

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Изониазид + рифампицин
Isoniazidum + Rifampicinum
Состав
  • Изониазид — синтетические антибактериальные средства
  • Рифампицин — ансамицины
Классификация
Фармакол. группа ансамицины, синтетические антибактериальные средства[1]
АТХ J04AM02
МКБ-10 A15—19
Лекарственные формы
таблетки покрытые оболочкой[2]
Другие названия
«Изо-Эремфат»[2]

Комбинация изониазида и рифампицина — противотуберкулёзный препарат, действие которого обусловлено бактерицидными свойствами его компонентов: изониазид угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим компонентом клеточной стенки микобактерий, рифампицин тормозит синтез бактериальной РНК.

Комбинированные препараты с таким сочетанием действующих веществ включены в состав АТХ (J04AM02)[3], а также входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждённый распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 № 2135-р.

В России зарегистрировано всего одно лекарственное средство с таким составом — «Изо-Эремфат».[4] В то же время компоненты препарата (изониазид и рифампицин) можно приобрести в аптечной сети по отдельности.

Фармакология

[править | править код]

Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, но также оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей.[5] По данным разработчика, при данной комбинации устойчивость микобактерий развивается медленно.[2]

После приёма препарата внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются из ЖКТ. Максимальная концентрация активных компонентов в плазме достигается ко второму часу после приёма и сохраняется на определяемом уровне до 8 часов.

Применение

[править | править код]

Препарат показан к применению при лечении начальных стадий туберкулёза лёгких и его внелёгочных форм (A15—19).[5]

Имеются данные рандомизированных контролируемых клинических исследований эффективности комбинации изониазид+рифампицин в сравнении с монотерапией изониазидом ВИЧ-инфицированных пациентов без открытой формы туберкулёза. По результатам испытаний выявлено, что применение изониазида в сравнении с плацебо даёт снижение смертности от туберкулёза, составляющее 74-процентную вероятность смертельного исхода для лиц с позитивной туберкулиновой пробой. Использование комбинации изониазида с рифампицином снижает вероятность смертельного исхода до 69 % для всех пациентов независимо от результатов туберкулиновой пробы (при том, что у лиц с позитивной пробой лечение проходит более эффективно). В то же время отмечено, что даже короткие курсы комбинированной химиотерапии чаще требуют прекращения лечения по причине негативных эффектов, которые складываются из побочных действий составляющих.[6]

По данным разработчика, вероятность побочных эффектов снижается при одновременном назначении пиридоксина и глутаминовой кислоты.

Варианты терапии

[править | править код]

Применяются следующие курсы лечения:

  • Начальная фаза: изониазид + рифампицин совместно со стрептомицином или этамбутолом в течение 2 месяцев. Суточная доза устанавливается с учётом массы тела пациента.
  • Фаза продолжения (короткий курс лечения): приём комбинации изониазид + рифампицин каждый день или 2—3 раза в неделю в течение 4 месяцев и более. Общая продолжительность терапии должна составлять не менее 6 месяцев и ещё, по крайней мере, 3 месяца после прекращения бактериовыделения.
  • Фаза продолжения (длительный курс лечения): требуется для пациентов с резистентными штаммами, внелёгочными формами туберкулёза и ВИЧ-инфицированных. В случае ВИЧ-инфицирования общая продолжительность лечения должна составлять не менее 9 месяцев и ещё, по крайней мере, 6 месяцев после прекращения бактериовыделения.[5]

Побочное действие

[править | править код]

Длительный приём изониазида вызывает периферическую нейропатию у 3,5—17 % пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость, головная боль, головокружения, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин. Профилактическое и лечебное использование изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулёзными препаратами связано со значительным риском токсического поражения печени.[5]

В связи с этим средство противопоказано лицам с печёночной недостаточностью, проявлениями эпилепсии и склонности к судорожным припадкам (в случае ранее перенесённого полиомиелита), детям до 12 лет и с массой тела менее 45 кг. Необходимо осторожное применение у пациентов с заболеваниями печени и почек, хроническим алкоголизмом, а также в отношении пожилых и ослабленных больных.

При длительном применении показаны систематический контроль функции печени (не реже 1 раза в месяц), картины периферической крови. При развитии стойких нарушений функции печени лечение прерывают и возобновляют после полной нормализации клинических и лабораторных показателей с низких начальных доз, с постепенным повышением.[2]

Препарат нельзя использовать в первом триместре беременности, а также при грудном вскармливании. Возможность использования препарата при дальнейшей беременности может быть решена только врачом после оценки степени риск/польза. При использовании на последних неделях беременности может вызвать послеродовое кровотечение у матери или новорождённого, для лечения которых применяется витамин К.

История

[править | править код]

«Изо-эремфат» разработан немецкой фирмой Fatol Arzneimittel («Фатол Арцнаймиттель») и впервые в России зарегистрирован 27.06.2003 под номером 015081/01-2003.[2] Название препарата происходит от наименований его компонентов: Isoniazid и Eremfat (торговая марка рифампицина этой же фирмы).

Кроме данного препарата, в России были зарегистрированы следующие лекарственные средства с таким же составом (сейчас регистрация аннулирована)[7]:

Торговая марка Производитель Страна производителя Регистрационный номер Дата регистрации Дата аннуляции
«Рифинаг» «Лепетит Группе» Италия П-8-242 N005855 15.03.1995 05.02.2008
«Изо-Эремфат 150» «Фатол Арцнаймиттель» Германия П-8-242 N006976 12.01.1996 05.02.2008
«Тибинекс» «Темис Медикер» Индия П-8-242 N006982 16.01.1996 12.03.2008
«Р-цинекс» «Люпин Лабораториз» Индия П-8-242 N010771 18.01.1999 12.03.2008
«Зукокс Плюс» «Лазор Лабораториз»
(«Глаксо Индия») 		Индия П N011517/01-1999 24.11.1999 18.04.2005
«Римактазид» «Новартис Энтерпрайсиз» Индия П N012686/01-2001 14.02.2001 12.03.2008
«Римактазид» «Новартис Энтерпрайсиз» Индия П N012686/02-2001 14.02.2001 13.03.2007
«Тибинекс» «Темис Медикер»
(ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС») 		Индия П N014149/01-2002 20.06.2002 20.09.2007
«Римактазид» «Новартис Энтерпрайсиз» Индия П N014455/01-2002 15.10.2002 12.03.2008
«Рифинаг» «Лепетит Группе» Италия П N014788/01-2003 11.02.2003 08.04.2008
«Римактазид» «Сандоз Прайвит» Индия П N014455/01 22.12.2006 12.03.2008

Лекарственные формы

[править | править код]

«Изо-Эремфат» выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, в двух вариантах, отличающихся разными соотношениями компонентов:

  • изониазид 100 мг + рифампицин 150 мг;
  • изониазид 150 мг + рифампицин 300 мг.

Примечания

[править | править код]
  1. ↑ Изо-Эремфат. Реестр лекарственных средств. РеЛеС.ру. Дата обращения: 7 августа 2010. Архивировано 27 апреля 2012 года.
  2. ↑ 1 2 3 4 5 Поиск по базе данных ЛС, опции поиска: МНН — Изониазид+рифампицин, флаги «Искать в реестре зарегистрированных ЛС», «Искать ТКФС», «Показывать лекформы». Обращение лекарственных средств. ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора РФ (5 июля 2010). — Типовая клинико-фармакологическая статья является подзаконным актом и не охраняется авторским правом согласно части четвёртой Гражданского кодекса Российской Федерации № 230-ФЗ от 18 декабря 2006 года. Дата обращения: 7 августа 2010. Архивировано из оригинала 3 сентября 2011 года.
  3. ↑ По состоянию на 27.10.2009.
  4. ↑ По состоянию на 22.04.2010.
  5. ↑ 1 2 3 4 Изо-Эремфат (Iso-Eremfat). Справочник лекарств. Медицинский портал о здоровье Eurolab (17 сентября 2009). Дата обращения: 13 июня 2010. Архивировано 27 апреля 2012 года.
  6. ↑ Akolo C, Adetifa I, Shepperd S, Volmink J. Treatment of latent tuberculosis infection in HIV infected persons (англ.). Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 1. Art. No.: CD000171. DOI: 10.1002/14651858.CD000171.pub3. The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd. (2010). Дата обращения: 12 июня 2010. Архивировано 27 апреля 2012 года.
  7. ↑ Изониазид + Рифампицин. 4Doktor.ru (2009). Дата обращения: 13 июня 2010. Архивировано 27 апреля 2012 года.
Источник — https://ru.wikipedia.org/ruwiki/w/index.php?title=Комбинация_изониазида_и_рифампицина&oldid=139182281