宝龄富锦生技
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宝龄富锦生技股份有限公司，（英语：Panion & BF Biotech Inc.），成立于1976年，是一间台湾上市的生技公司，以药品研发为基础，之后拓展至医美领域，致力于“抗衰老市场”。2018年1月23日股票上市[1]。
| 宝龄富锦生技股份有限公司 | |
|---|---|
| Panion & BF Biotech Inc. | |
| 公司类型 | 上市公司 |
| 股票代号 | 台证所：1760 （2018年1月23日上市) |
| 统一编号 | 04742997 |
| 成立 | 1976年 |
| 创办人 | 江宗明 |
| 代表人物 | 董事长：张立秋 总经理：江宗明 |
| 总部 |  台湾台北市南港区园区街3号16楼F栋 （南港软件园区二期） |
| 产业 | 医药品、医疗器材、化妆品 |
| 网站 | www |
历史
[编辑]1976年，宝龄制药股份有限公司成立。
1984年，合并富锦公司为宝龄富锦制药厂(股)公司，扩厂整建为GMP厂。
1988年，转型兼营医美药妆通路的GMP药厂。
1999年，应用Enteric Coating技术于胶囊。
2000年，金管会证期局核准为公开发行公司。
2001年，更名为“宝龄富锦生技股份有限公司”。同年，自美国U. Michigan引进新药Nephoxil®基础技术[2]，以及完成新药原料与制程CMC升级研发。
2004年，西药厂通过卫生署cGMP第三阶段确效。获柜买中心核定通过股票登录兴柜交易。
2005年，与美国Keryx Biopharmaceuticals达成新药欧美日授权合作。完成美国、台湾跨国多中心二期临床。
2007年，转授权日本JT及其子公司Torii合作进行日本市场新药开发。
2009年，化妆品厂通过台湾卫生署（现称卫生福利部）化妆品自愿性GMP认证[3]。
2010年，与台湾五大医学中心合作进行新药Nephoxil®第三期临床试验
2012年，西药厂获PIC/S GMP认证[4]。成功完成新药Nephoxil第三期临床试验。12月27日送件TFDA申请台湾新药上市许可(NDA)。
2013年，日本授权伙伴1月7日送件申请日本新药上市许可(NDA)[5]。合并子公司宝瑞康公司。美国授权伙伴8月8日送件申请美国新药上市许可(NDA)[6]。
2014年，日本授权伙伴1/17获日本厚生省核发新药上市许可。美国授权伙伴3/10送件申请欧洲新药上市许可(MAA)。美国授权伙伴9/5获美国FDA核发新药上市许可。
2015年，1/15通过台湾卫福部新药上市审查。9/24通过欧盟委员会新药上市许可。
2017年，Auryxia获得纳入美国Federal Medicare Part- D 医疗给付。韩国KKKR递件申请NDA[7]。Auryxia获得美国FDA核准sNDA (扩充适应症)[8]。
2018年，1月23日正式挂牌上市[1]。2月14日获得CFDA核准临床试验[9]。
参考资料
[编辑]- ^ 1.0 1.1 興櫃耕耘14年 寶齡富錦23日上市 今年營運具三大動能 | Anue鉅亨 - 台股新聞. Anue钜亨. 2018-01-19 [2019-06-27]. （原始内容存档于2019-06-27） （中文（台湾））.
- ^ 台灣研發型生技新藥發展協會 - 寶齡富錦 可望獲新藥證. www.trpma.org.tw. [2019-06-27]. （原始内容存档于2019-06-27）.
- ^ 衛生福利部食品藥物管理署. www.fda.gov.tw. [2019-06-27]. （原始内容存档于2016-12-02）.
- ^ 行政院卫生署食品药物管理局. GMP藥廠名單. 行政院卫生署食品药物管理局. 2010-10-14 [2019-06-27]. （原始内容存档于2018-10-12）.
- ^ 理財周刊／台灣第一家躺著賺的新藥公司 寶齡新藥 | ETtoday新聞雲. www.ettoday.net. [2019-06-27]. （原始内容存档于2019-06-27） （中文（繁体））.
- ^ 经济日报. 寶齡腎臟病新藥 潛利大 | 生技醫藥 | 產業. 经济日报. [2019-06-27]. （原始内容存档于2019-06-27） （中文（台湾））.
- ^ 中时电子报. 寶齡攜手Kirin強攻韓國腎病市場 - 財經. 中时电子报. [2019-06-27] （中文（台湾））.
- ^ 中时电子报. 寶齡腎臟新藥挹注 海外業績豐收 - 產業特刊. 中时电子报. [2019-06-27] （中文（台湾））.
- ^ 中时电子报. 寶齡1／23上市 承銷價估52元 - 證券．權證. 中时电子报. [2019-06-27] （中文（台湾））.